实验室质量控制与不确定度评定课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,质量控制图在设备期间核查中的运用,二、期间核査和方法验证数据在不确定度,评定中的应用,三、不确定评定心得及对实验的指导作用,质量控制图在设备期间核查中的运用,1,质量控制图在设备期间核查中的运用,提供准确的、可靠的检测数据,高质量,的检测报告是检测实验室的追求目标,药品检验关系到人民的用药安全,对此,要求更高。,质量控制图在设备期间核查中的运用,2,质量控制图在设备期间核查中的运用,采取质量保证措施,以保证有能力提供符合,质量要求的数据。,质量控制要素人、机、料、法、环、测等,方法:实施校验、期间核查、不确定度评,定、能力验证和实验室间比对、样品复测,质量控制图在设备期间核查中的运用,3,质量控制图在设备期间核查中的运用,设备期间核查质量保证措施的重要组成部分,可以及时发现仪器变化,实时地控制并长期,连续地处于质量控制之中,可以对仪器进行的检定或校准进行有效的校对,确保检定或校准的准确可靠,能定量估计测量不确定度,质量控制图在设备期间核查中的运用,4,质量控制图在设备期间核查中的运用,建立期间核查规程,对象:贵重、易变动、漂移率较大、使用频率,高仪,旋光计、紫外分光光度计、荧光,分光光度计、原子吸收分光光度计、红外分光,光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、溶出仪,崩解时限仪,周期:强检周期中间一次,天平一个月一次,重要或差异大的检验,可增加核查(如UV,E,值法),绘制期间核查质量控制图,质量控制图在设备期间核查中的运用,5,实验室质量控制与不确定度评定课件,6,实验室质量控制与不确定度评定课件,7,实验室质量控制与不确定度评定课件,8,实验室质量控制与不确定度评定课件,9,实验室质量控制与不确定度评定课件,10,实验室质量控制与不确定度评定课件,11,实验室质量控制与不确定度评定课件,12,实验室质量控制与不确定度评定课件,13,实验室质量控制与不确定度评定课件,14,实验室质量控制与不确定度评定课件,15,实验室质量控制与不确定度评定课件,16,实验室质量控制与不确定度评定课件,17,实验室质量控制与不确定度评定课件,18,实验室质量控制与不确定度评定课件,19,实验室质量控制与不确定度评定课件,20,实验室质量控制与不确定度评定课件,21,实验室质量控制与不确定度评定课件,22,实验室质量控制与不确定度评定课件,23,实验室质量控制与不确定度评定课件,24,实验室质量控制与不确定度评定课件,25,实验室质量控制与不确定度评定课件,26,实验室质量控制与不确定度评定课件,27,实验室质量控制与不确定度评定课件,28,实验室质量控制与不确定度评定课件,29,实验室质量控制与不确定度评定课件,30,实验室质量控制与不确定度评定课件,31,实验室质量控制与不确定度评定课件,32,实验室质量控制与不确定度评定课件,33,实验室质量控制与不确定度评定课件,34,实验室质量控制与不确定度评定课件,35,实验室质量控制与不确定度评定课件,36,实验室质量控制与不确定度评定课件,37,实验室质量控制与不确定度评定课件,38,实验室质量控制与不确定度评定课件,39,实验室质量控制与不确定度评定课件,40,实验室质量控制与不确定度评定课件,41,实验室质量控制与不确定度评定课件,42,实验室质量控制与不确定度评定课件,43,实验室质量控制与不确定度评定课件,44,实验室质量控制与不确定度评定课件,45,实验室质量控制与不确定度评定课件,46,实验室质量控制与不确定度评定课件,47,实验室质量控制与不确定度评定课件,48,实验室质量控制与不确定度评定课件,49,实验室质量控制与不确定度评定课件,50,