门店质量培训课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,质量,培,培训,（门,店,店）,所有,企,企业,似,似乎,都,都需,要,要采,用,用某,种,种科,学,学的,方,方法,依据,某,某种,标,标准,了解,客,客观,现,现状,分析,差,差距,和,和原,因,因,把握,改,改进,的,的准,确,确方,向,向,保证,企,企业,持,持续,成,成功,的,的发,展,展,这,这种,方,方法,就,就是,管,管理,思考,GSP的,概,概念,GSP：,药品,经,经营,质,质量,管,管理,规,规范,，,，GoodSupplyPractice（,良,良好,的,的供,应,应规,范,范）,GSP,是指,在,在药,品,品流,通,通过,程,程中,，,，针,对,对计,划,划采,购,购、,购,购进,验,验收,、,、储,存,存养,护,护、,销,销售,及,及售,后,后服,务,务等,环,环节,而,而制,定,定的,防,防止,质,质量,事,事故,发,发生,、,、保,证,证药,品,品符,合,合质,量,量标,准,准的,一,一整,套,套管,理,理标,准,准和,规,规程,。,。,公司,质,质量,方,方针:,严,严谨,、,、高,效,效、,满,满意,、,、健,康,康,药品,经,经营,过,过程,质,质量,管,管理,的,的目,的,的：,控制,和,和保,证,证药,品,品的,安全,性,性,、药,品,品,有效,性,性、稳定,性,性,；控,制,制和,保,保证假药,、,、劣,药,药及,一,一切,不,不合,格,格不,合,合法的药,品,品不进,入,入流,通,通领,域,域，不到,使,使用,者,者手,中,中；做,到,到,按质,、,、按,量,量、,按,按期,、,、按,品,品种,、以,合,合理,的,的价,格,格满,足,足医,疗,疗保,健,健的,需,需求,。,。,药,品,品:,指,指,用,用,于,于,预,防,防,、,、,治,治,疗,疗,、,、,诊,诊,断,断,人,人的,疾,疾,病,病,、,、,有,有,目,目,的,的,地,地调,节,节,人,人,的,的,生,生,理,理,机,机,能,能并,规,规,定,定有,适,适,应,应,症,症,或,或,者,者,功,功,能,能,与,与,主,主,治,治,、,、,用,用,法,法,和,和,用,用,量,量的,物,物,质,质,，,，,包,包,括,括,中,中,药,药,材,材,、,、,中,中,药,药,饮,饮,片,片,、,、,中,中,成,成,药,药,、,、,化,化,学,学,原,原,料,料,药,药,及,及,其,其,制,制,剂,剂,、,、,抗,抗,生,生,素,素,、,、,生,生,化,化,药,药,品,品,、,、,放,放,射,射,性,性,药,药,品,品,、,、,血,血,清,清,、,、,疫,疫,苗,苗,、,、,血,血,液,液,制,制,品,品,和,和,诊,诊,断,断,药,药,品,品,等,等,零,售,售,连,连,锁,锁,企,企,业,业GSP,认,认,证,证,检,检,查,查,项,项,目,目,共,共186,项,项,，,，,其,其,中,中,关,关,键,键,项,项,目,目54,项,项,，,，,一,一,般,般,项,项,目,目132,项,项,。,。,连,锁,锁,门,门,店,店,共,共59,条,条,，,，,其,其,中,中,关,关,键,键,项,项,目,目19,项,项,，,，,一,一,般,般,项,项,目,目40,项,项,。,。,缺,陷,陷,率,率=,一,般,般,缺,缺,陷,陷,项,项,数,数,一,般,般,项,项,目,目,总,总,数,数,一,般,般,合,合,理,理,缺,缺,项,项,数,数,100,项目,结果,严重缺陷项数,一般缺陷率,0,10%,通过GSP认证,0,10-30%,限期3个月内整改后追踪检查,2,10%,2,10%,不通过GSP认证,2,0,30%,主,要,要,内,内,容,容,管,理,理,职,职,责,责,人,员,员,与,与,培,培,训,训,设,施,施,与,与,设,设,备,备,进,货,货,验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后,服,服务,管理职责,*,门店应按依,法,法批准的经,营,营方式和经,营,营范围经营,药,药品。,药品零售企,业,业禁止销售,蛋,蛋白同化制,剂,剂及肽类激,素,素（胰岛素,除,除外）,不得有批发,的,的经营行为,。,。,不得超越,药,药品经营许,可,可证的经,营,营范围。,经营活动要,严,严格遵守有,关,关法律、法,规,规和规章。,药品经营范,围,围是指经药,品,品监督管理,部,部门核准经,营,营药品的品,种,种类别。,公司总证的,经,经营范围：,中,中成药、中药饮片、化学药制剂,、,、抗生素、,生,生化药品、,生,生物制品*,查门店发票,，,，不能出现,学,学校、公司,等,等单位名称,；,；不能出现,防,防暑用品等,字,字样。,管理职责,门店应在营,业,业店堂的显,著,著位置悬挂,药,药品经营许,可,可证、营业,执,执照以及与,执,执业人员要,求,求相符的执,业,业证明,。,证照区应悬,挂,挂以下证照,的,的正本原件药品经营,许,许可证、,医疗器械,企,企业经营许,可,可证、,食,食品卫生许,可,可证、,营,营业执照,、,、药品经,营,营质量管理,规,规范、,执,执业药师注,册,册证及药,师,师（含）以,上,上职称人员,的,的资格证复,印,印件（如药,品,品及器械证,有,有变更，正,本,本后应附有,相,相应的变更,记,记录复印件,）,）,门店应确保,店,店堂内悬挂,的,的各类有效,证,证照齐全。,内容,1、单位名,称,称2、,法,法定代表人9,、,、发证日期,3、企业负,责,责人4、企,业,业质量负责,人,人10、有效,期,期限,5、地址6、仓库地址11、发证,单,单位,7、经营方式8、经营范围,药品管理,法,法,第七十三条:,未取得药,品,品生产许可,证,证、药,品,品经营许可,证,证或者,医,医疗机构制,剂,剂许可证,生,生产药品、,经,经营药品的,，,，依法予以,取,取缔，没收,违,违法生产、,销,销售的药品,和,和违法所得,，,，并处违法,生,生产、销售,的,的药品（包,括,括已售出的,和,和未售出的,药,药品，下同,）,）货值金额,二,二倍以上五,倍,倍以下的罚,款,款；构成犯,罪,罪的，依法,追,追究刑事责,任,任。,药品经营许,可,可证,管理职责,门店应在门,店,店前悬挂本,连,连锁企业的,统,统一商号和,标,标志。,*门店应设置,质,质量管理人,员,员，具体负,责,责药品质量,管,管理工作,。,质量管理人,员,员应负责贯,彻,彻执行国家,有,有关药品质,量,量管理的法,律,律、法规和,行,行政规章。,质量管理人,员,员应负责指,导,导、督促门,店,店药品质量,管,管理制度的,执,执行。,行政部应确,保,保门店的标,识,识统一，做,好,好门头的日,常,常维护工作,，,，确保整洁,。,。,各门店质量,负,负责人应经,通,通过本市药,品,品监督管理,局,局质量负责,人,人的考试。,应有专职的,质,质量管理人,员,员。,管理职责,门店对各项,管,管理制度执,行,行情况应定,期,期检查和考,核,核，并建立,记,记录。,应定期对质,量,量管理制度,执,执行的情况,进,进行检查和,考,考核。,应有检查和,考,考核记录。,考核应符合,企,企业实际情,况,况,店长每月应,做,做好门店,内,内部质量考,核,核检查表,；,；质量员根,据,据自查门店,质,质量管理的,情,情况做好,周,周工作检查,表,表。,质量部不定,期,期对门店的,质,质量管理制,度,度的执行情,况,况进行检查,。,。,人员与培,训,训,*,门店负责,质,质量管理,工,工作的人,员,员应具有,药,药士（含,药,药士和中,药,药士）以,上,上的技术,职,职称，或,者,者具有中,专,专以上药,学,学或相关,专,专业（指,医,医学、生,物,物、化学,等,等专业）,的,的学历。,药店质量,负,负责人应,为,为执业药,师,师（应注册挂,牌,牌到零售,门,门店）。,应有一年,以,以上质量,管,管理工作,经,经验。,质量负责,人,人如为药,师,师的仅限,于,于许可证,发,发证日期,是,是2004年12,月,月20-30日的,老,老企业。,老店质量,负,负责人变,更,更，新的,质,质量负责,人,人必须为,执,执业药师,且,且必须通,过,过质量负,责,责人考试,。,。,质量负责,人,人、质量,员,员应在职,在,在岗，不,得,得兼职。,店长应有,中,中专以上,的,的文化程,度,度或有5,年,年以上从,事,事药品经,营,营工作的,经,经历。应,在,在职在岗,，,，不得在,其,其他单位,兼,兼职。,新开办企,业,业（包括,重,重组）企,业,业负责人,应,应是大专,以,以上学历,或,或具有药,学,学中级职,称,称。,*门店零售,中,中处方审,核,核人员应,是,是执业药,师,师或有药,师,师（含药,师,师和中药,师,师）以上,的,的专业技,术,术职称。,门,门店营业,员,员应具有,高,高中（含,）,）以上文,化,化程度。,如,如为初中,文,文化程度,，,，须具有5年以上,从,从事药品,经,经营工作,的,的经历。,从事质量,管,管理、验,收,收人员以,及,及营业员,应,应经专业,或,或岗位培,训,训，并由,地,地市级（,含,含）以上,药,药品监督,管,管理部门,考,考试合格,，,，发给岗,位,位合格证,书,书后方可,上,上岗。,从事质量,管,管理、验,收,收人员以,及,及营业员,应,应经专业,或,或岗位培,训,训，并由,地,地市级（,含,含）以上,药,药品监督,管,管理部门,考,考试合格,，,，发给岗,位,位合格证,书,书后方可,上,上岗。,处方审核,人,人员应是,执,执业药师,或,或有药师,以,以上（含,从,从业药师,和,和中药师,）,）的专业,技,技术职称,。,。,有中药饮,片,片配方经,营,营范围的,药,药店应配,备,备具有中,药,药专业药,师,师以上技,术,术职称的,人,人员。,至少应配,备,备一名执,业,业药师和,一,一名药师,或,或二名药,师,师（含从,业,业药师）,（,（仅限于,许,许可证发,证,证日期是2004,年,年12月20-31日的老,企,企业）。,执业药师,应,应注册挂,牌,牌到零售,门,门店、药,师,师必须经,审,审核挂牌,到,到位,取得GSP合格证,书,书后方可,上,上岗。,人员与培,训,训,管理职责,*门店从事,质,质量管理,的,的人员应,在,在职在岗,，,，不得在,其,其他单位,兼,兼职。,质量管理,人,人员应是,企,企业已签,定,定了劳动,合,合同的人,员,员。,可以检查,劳,劳动合同,、,、工资发,放,放、人员,培,培训档案,等,等。,各个岗位,的,的员工要,知,知道各自,的,的资质要,求,求，店长,、,、质量员,要,要知道全,员,员的资质,要,要求。,所有门店,在,在册人员,资,资质原件,应,应留存在,门,门店并建,立,立个人档,案,案备查，,调,调离或离,职,职人员应,留,留存相应,资,资质的复,印,印件。,药品流,通,通监督管,理,理办法,第六条,药,药品生产,、,、经营企,业,业应当对,其,其购销人,员,员进行药,品,品相关的,法,法律、法,规,规和专业,知,知识培训,，,，建立培,训,训档案，,培,培训档案,中,中应当记,录,录培训时,间,间、地点,、,、内容及,接,接受培训,的,的人员。,。,。,（,第,第,三,三,十,十,条,条,责,责,令,令,限,限,期,期,改,改,正,正,，,，,给,给,予,予,警,警,告,告,；,；,逾,逾,期,期,不,不,改,改,正,正,的,的,，,，,处,处,以,以,五,五,千,千,元,元,以,以,上,上,二,二,万,万,元,元,以,以,下,下,的,的,罚,罚,款,款,）,）,人,员,员,与,与,培,培,训,训,门,店,店,直,直,接,接,接,接,触,触,药,药,品,品,的,的,人,人,员,员,每,每,年,年,应,应,进,进,行,行,健,健,康,康,检,检,查,查,，,，,并,并,建,建,立,立,健,健,康,康,档,档,案,案,。,。,发