ISO品质管理系统概述

按一下以編輯母片標題樣式,scchi 華梵工管,*,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,Chap 2.ISO 9000品質管理系統概述,紀 勝 財,華梵大學工業管理學系,1,內容,第一節：ISO 9000系列標準的緣起,第二節：ISO 9000系列標準的架構,第三節：ISO 9001驗證作業說明,第四節：品質管理八原則,2,ISO 9000系列標準的緣起,標準(standards)是一種文件化的協議，包括技術性的規格(technical specifications)或其他明確一致性的使用準則，例如規則(rules)、指導方針(guidelines)或者特性(characteristics)之定義，以確保材料、產品、過程及服務能適合它們的目的。,至2003年國際標準組織(International Organization for Standardization)總計超過140個國家參與。,3,認識ISO9000,ISO：國際標準化組織,(International Organization for Standardization),CNS 12681：ISO9001,經濟部商檢局於1990年制定國際標準品質保證制度實施辦法，並於1991年1月1日起正式實施。,ISO國際標準品質管理制度已有近150個國家轉化為其國家之國家標準。,4,ISO9000系列標準之介紹,一、ISO9000的沿革,U.S MIL-9858A,A Q A P,DEF,STANS,BS5750（1979）,ISO9000品保標準（1987）,ISO9000，ISO9001，ISO9002,ISO9003，ISO9004,ISO9000系列標準第一次修訂（1994）,ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3,ISO9001、ISO9002、ISO9003,ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3,ISO系列標準第二次修訂,（2000年12月15日）,ISO9000：品質管理系統綱要與辭彙,ISO9001：品質管理系統系統要求,ISO9004：品質管理系統績效改善指導綱要,5,ISO9000:2000年版之介紹,2000年版修訂發行時程,1,Draft International Standard(DIS)25,Nov,1999,2,Final Draft International Standard(FDIS)14,Sep,2000,3,International Standard(IS)15,Dec,2000,其他,轉換緩衝期（ISO發行後三年），即自新標準發行日起，品質管理系統有完整3年的系統轉換期，也即必需在2003年12月14日前完成轉換。,6,ISO9001驗証作業說明,一、選擇適當的驗証機構,經濟部,申訴小組,管理系統驗證,機構審議小組,環境管理員驗証機構審議小組,稽核員訓練機構審議小組,稽核員驗證機構審議小組,產品驗證機構審議小組,檢驗機構審議小組,秘書處執行,秘書,審查小組,評鑑小組,CNAB組織架構,7,ISO9001驗証作業說明-1,二、申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程,提出申請,文件初審,正式受理,品質手冊審查,赴廠訪談,確定評鑑計劃,現場實地評鑑,接下頁,派遣主導評審員/評審員,派遣評審員,8,ISO9001驗証作業說明-2,二、申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程-1,評鑑報告審查,認可登錄,未認可登錄,無主要缺點,有主要缺點,登錄發證,二個月內申請複評乙次或於二個月後重新提出申請,納入追查系統,繳交登錄,年費及證書費,9,ISO9001驗証作業說明-3,三、評鑑結果通過驗証後之追查流程,追查結果,符合登錄,不符合,複查,一個月內,改善完成,符合登錄,不符合,撤銷認可登錄,重新申請,認可登錄,(四個月後),10,ISO9001與ISO9004之,特,特色,以PDCA管理循,環,環的流程,方,方式描述,品,品質管理,系,系統：,5.管理,階,階層責任,5.1管,理,理階層承,諾,諾,5.2顧,客,客為重,5.3品,質,質政策,5.4規,劃,劃,5.5責,任,任、職權,及,及溝通,5.6管,理,理階層審,查,查,ActPlan,8.5改,進,進,8.5.1持續改,進,進,8.5.2矯正措,施,施,8.5.3預防措,施,施,7.產品,實,實現,7.1產,品,品實現之,規,規劃,7.2顧,客,客有關之,流,流程,7.3設,計,計與開發,7.4採,購,購,7.5生,產,產與服務,供,供應,7.6監,視,視與量測,裝,裝置,之管制,6.資源,管,管理,6.1資,源,源提供,6.2人,力,力資源,6.3基,礎,礎架構,6.4工,作,作環境,8.量測,、,、分析與,改,改進,8.1,概,概述,8.2監,視,視與量測,8.3不,符,符合產品,之,之管制,8.4資,料,料分析,Do,Check,ISO9001之PDCA管理,循,循環,11,ISO9001與ISO9004之,關,關係,ISO9001及ISO9004之,關,關係,品質管理,ISO9004,超越品質,管,管理要求,，,，朝向廣,泛,泛品質管,理,理系統發,展,展，經由,顧,顧客滿意,達,達成組織,績,績效與利,害,害關係者,利,利益之改,進,進。,ISO9001,展現符合,顧,顧客要求,之,之能力,品質保證,QMS發,展,展成熟度,QMS流,程,程範圍,12,ISO品,質,質管理系,統,統架構,ISO9001QMS,系,系統架構,供應,In-Put,需求,Out-Put,顧客市,場,場,顧客市,場,場,、管理,階,階層責任,、資源,管,管理,、產品,實,實現,、量測,分,分析及改,進,進,、品質,管,管理系統,13,品質管理,八,八大法則,結合TQM之理念,，,，ISO工,作,作小組在,尚,尚未制定ISO9001:2000,標,標準前，,便,便先提出,品,品質管理,八,八大法則,，,，使經營,者,者能有效,地,地執行其,管,管理活動,，,，使組織,能,能為顧客,、業主、,員,員工、供,應,應者及社,會,會提供更大的利,益,益,。,此八大法,則,則基本上,是,是,領導與運,作,作組織的,必,必要原則,，特別是,令,令管理者,專,專注於顧,客,客需求，,並,並針對永,續,續經營觀,點,點不斷地,改,改善組織,績,績效，故,可,可說是TQM的具,體,體要點。,14,品質管理,八,八大法則,所以當論,及,及品質,管,管理八大,原,原則或,者,者是ISO9000時,，,，其所探,討,討的均是組織管,理,理制度之,整,整體而非僅有,產品良,窳,窳之考,量,量，而其,作,作法係主,動,動地營造,一,一成就良,好,好品質之,制,制度，而,非,非後段產,品,品完成後,之,之把關。,15,原則一,、,顧客為重,16,原則二,、,領導,領導者應,建,建立組織,內,內的宗旨,與,與方向之,一致性,，並且應,創,創造與維,持,持使組織,中,中全員可,全,全心投入,達,達成組織,目,目標的內,部,部環境。,17,原則三,、,人員參與,各階層的,人,人員都是,每,每個組織,的,的珍貴資,源,源，,全員參與,時將能使,組,組織獲得,最,最大利益。,18,原則四,、,流程導向,將組織的,相,相關資源,及,及活動當,作,作過程加,以,以管理時，便會更,有,有效率地,達,達成所期,望,望的結果。,19,原則五,、,系統導向,管,管理,將相互關,聯,聯的流程,做,做為系統,加,加以鑑別,、,理解及管,理,理，對組織,達,達成目標,具,具有效率,與,與效果。,20,原則六,、,持續改進,組織整體,績,績效之,持續改進,應該為任,何,何組織不,變,變的目標,。,。,21,原則七,、,依據事實,改,改進,有效的決,策,策是以,資料,及,資訊,的分析為,基,基礎。,22,原則八,、,與供應者,的,的互利關,係,係,任何組織,與,與其供應,者,者是,相互依賴,的，而一個,雙,雙贏的關,係,係則可強,化,化彼此創,造,造價值的,能,能力。,23,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITHI MEANA VISIONOFGOODONECHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TOSEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESSOFOBSTACLES.BY FAITHI BYFAITH,