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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第十九章,病,病例,对,对照研究,选择患有,某,某特定疾,病,病的病人,作,作为病例,以不患,有,有该病但,具,具有可比,性,性的个体,作,作为对照,调查他,们,们发病前对某个(,些,些)因素,的,的暴露情况,比,较,较两组中暴露率和暴露水平的差异,,研,研究该疾,病,病与这个,(,(些)因,素,素的关系,。,。,一、概念,二、特点,属于观察,性,性研究方,法,法,设立对照,观察方向,从,从“果”,至,至“因”,研究因素,可,可以有多,项,项,不能确证,暴,暴露与疾,病,病的因果,关,关系,(一)非,匹,匹配成组,病,病例与对,照,照,又称成组比较,法,法,按与病例,组,组可比的,原,原则,根,据,据样本的,大,大小,选,择,择一定数,量,量的对照,,,,数量不,需,需成严格,的,的比例关,系,系,但对,照,照的数量,等,等于或多,于,于病例,三、种类,(二)匹,配,配病例与,对,对照,匹配或称配比,,,即要求对,照,照在某些,因,因素或特,征,征上与病,例,例保持一,致,致,目的,是,是对两组,进,进行比较,时,时排除匹,配,配因素的,干,干扰,(,二,二,),),匹,匹,配,配,病,病,例,例,与,与,对,对,照,照,分,类,类,成,组,组,匹,匹,配,配,(,(,又,又,称,称,频,频,数,数,匹,匹,配,配,),),匹,配,配,因,因,素,素,所,所,占,占,的,的,比,比,例,例,在,在,对,对,照,照,组,组,与,与,病,病,例,例,组,组,一,一,致,致,个,体,体,匹,匹,配,配,给,每,每,一,一,个,个,病,病,例,例,选,选,择,择,一,一,个,个,或,或,几,几,个,个,对,对,照,照,,,,,配,配,成,成对或,配,配,成,成伍,,使,使,对,对,照,照,在,在,某,某,些,些,因,因,素,素,或,或,特,特,征,征,(,(,如,如,年,年,龄,龄,、,、,性,性,别,别,等,等,),),方,方,面,面,与,与,其,其,相,相,配,配,的,的,病,病,例,例,相,相,同,同,或,或,基,基,本,本,相,相,同,同,匹,配,配,时,时,注,注,意,意,事,事,项,项,慎,重,重,选,选,择,择,匹,匹,配,配,因,因,素,素,可,疑,疑,病,病,因,因,决,决,不,不,能,能,作,作,为,为,匹,匹,配,配,因,因,素,素,比,例,例,一,一,般,般,为,为1:1,,,,,也,也,可,可,以,以1:2,,,,,甚,甚,至,至1:3,或,或1:4,,,,最多,不,不超,过,过1:4,匹配,的,的因,素,素不,宜,宜过,多,多,,,,,避,避免,发,发生,“,“匹配,过,过度,”,增加,工,工作,的,的难,度,度,四、,用,用途,广泛,探,探索,疾,疾病,的,的可,疑,疑病,因,因,建立,和,和检,验,验病,因,因假,设,设,提供,进,进一,步,步研,究,究的,病,病因,线,线索,第二,节,节,病例,对,对照,研,研究,的,的实,施,施,一、,研,研究,对,对象,的,的选,择,择,(一,),)病例的选,择,择,1.,要,要求,诊断,可,可靠,,,,尽,量,量使,用,用金,标,标准,选择,确,确诊,的,的病例,2.,来,来源,社区,人,人群,中,中的,全,全部,病,病例,或,或者,随,随机,样,样本,人,人群,中,中的,全,全部,病,病例,医院,住,住院,或,或门,诊,诊的,病,病例,(一,),)病例的选,择,择,3.,类,类型,新发病例,现患病例,死亡病例,(二,),)对照的选,择,择,1.,要,要求,:,:,候选,对,对象,必,必须,来,来自,产,产生,病,病例,的,的总,体,体,对照,一,一旦,发,发生,所,所研,究,究的,疾,疾病,便,便成,为,为病,例,例组,的,的研,究,究对,象,象,(二,),)对照的选,择,择,2.,来源,同一,或,或多,个,个医,疗,疗机,构,构中,诊,诊断,的,的其,他,他病,例,例;,病例,的,的邻,居,居或,同,同一,居,居住,区,区内,的,的健,康,康人,或,或非,该,该病,病,病例,;,;,社会,团,团体,人,人群,中,中的,健,健康,人,人或,非,非该,病,病病,例,例;,社区,人,人口,中,中的,健,健康,人,人或,非,非该,病,病病,例,例;,病例,的,的配,偶,偶、,同,同胞,、,、同,事,事、,亲,亲属,等,等。,二、,样,样本,含,含量,的,的估,计,计,(一,),)样,本,本含,量,量的,决,决定,因,因素,(1),研究,因,因素,在,在对,照,照人,群,群中,的,的暴露,率,率(,P,0,),(2),估计,该,该因,素,素引,起,起的相对,危,危险,度,度(,RR),或,比值,比,比(,OR),(3),预期,达,达到,的,的检验,显,显著,性,性水,平,平,(,假设,检,检验,中允,许,许犯,假,假阳,性,性错,误,误的,概,概率),(4),预期,达,达到,的,的检验,把,把握,度,度(1-,)(,假设,检,检验,中,中,允许,犯,犯假,阴,阴性,错,错误,的,的概,率,率),(二,),)公,式,式法,计,计算,样,样本,含,含量,1.,成,成组(不,配,配比)的,样,样本,含,含量,n=,( u,2 p,Q,+ u,p,1,Q,1,+p,0,Q,0,),2,( p,1,- p,0,),2,2,p,Q,( u,+ u,),2,( p,1,-,p,0,),2,n=,p,1、,p,0,分别,是,是病例,组,组和对照,组,组某因,素,素的,估计,暴,暴露,率,率,p = p,1,+p,0,/ 2 ,,Q,= 1 - p,简化,公,公式,举例,为研,究,究西,安,安市,肺,肺癌,与,与吸,烟,烟的,关,关系,,,,欲,进,进行,一,一次病例,对,对照,研,研究。已,知,知西,安,安市,普,普通,人,人群,中,中吸,烟,烟率,P,0,为30%,,,,,OR,为5.0,,,,,为0.05,,把,把握,度,度为0.90,、,值查,表,表,,u,为1.64,,u,为1.28,n=,( u,2 p,Q,+ u,p,1,Q,1,+p,0,Q,0,),2,( p,1,- p,0,),2,第三节,资料的,整,整理与,分,分析,一、资,料,料整理,1.,原始资,料,料的再,核,核查:要检错,、,、验收,、,、归档,。,。,2.,资料分,析,析的准,备,备:要编码,、,、录入,、,、利用,计,计算机,逻,逻辑检,错,错。手,工,工分析,时,时,要,分,分组、,归,归纳。,二、资,料,料分析,(一),统,统计描,述,述,1、描,述,述研究,对,对象的,一,一般特,征,征:研究,对,对象人,数,数及各,种,种特征,的,的构成,、,、如性,别,别、年,龄,龄、职,业,业、疾,病,病类型,的,的分布,等,等,.,2,、均衡性检,验,验:比较两组某,些,些基本特征,是,是否相似或,齐,齐同,目的,是,是检验病例,组,组与对照组,是,是否有可比,性,性。,(二)统计,推,推断和分析,1.成组病,例,例对照研究,资,资料的分析,表,-1,成组病例对,照,照研究资料,整,整理表,暴露或特征,病例组,对照组,合 计,+,a,c,b,d,a+b=n,1,c+d=n,0,合 计,a+c=m,1,b+d,=,m,0,a+b+c+d=n,(1)显著,性,性检验:,(2) 暴,露,露与疾病的,关,关联强度:比值比(,OR,)(,比数比、,交,交叉成积,比,比),比值比(,OR,),病例对照,研,研究不能,直,直接计算,RR,, 用,OR,代替,RR,。,疾病率小,于,于,5%,时,,OR,是,RR,的极好近,似,似值。,OR,的含义与,RR,相同。指暴露组,的,的疾病危,险,险性为非,暴,暴露组的,多,多少倍。,比值:是指某事,物,物发生的,可,可能性与,不,不发生的,可,可能性之,比,比。,病例组的暴露比,值,值为,a/(a+c),c/(a+c),对照组的暴露比,值,值为,b/(b+d),d/(b+d),a/c,b/d,比值比(,OR,),=,病例组的暴露比,值,值,对照组的暴露比,值,值,=,ad/bc,OR=1,(,(,无意义),暴,暴露与疾,病,病无关,OR1,(,(,正相关),暴,暴露使疾,病,病的危险,性,性增加(,危,危险因素,),),OR1,(,(,负相关),暴,暴露使疾,病,病的危险,性,性减少(,保,保护因素,),),书295,页,页,比值比(,OR,),的可信区,间,间:,由于比值,比,比是对暴,露,露和疾病,联,联系强度,的,的一个点,估,估计值,,此,此估计值,未,未考虑抽,样,样误差。,按一定的,概,概率(可,信,信度)来,估,估计本次,研,研究总体,的,的比值比,在,在什么范,围,围内,这,个,个范围称比值比的,的,的可信区,间,间,其上下,限,限的数值,为,为可信限,。,。,比值比(,OR,),的可信区,间,间:,OR 95% CI =OR,(11.96/),比值比(,OR,),的可信区,间,间跨越1,则暴,露,露与疾病,无,无关,其,意,意义与统,计,计学假设,检,检验差异,无,无显著性,意,意义相同,。,。,OC,D,D,合计,+,39(,a),114(c),24(,b),154(d),63,n,1,268n,0,合 计,153,m,1,178,m,0,331,n,表,-2,口服避孕,药,药与心肌,梗,梗死的病,对,对研究,本题:,X,2,=(ad,bc),2,n,/,m,1,m,0,n,1,n,0,= 7.70P,0.01OR =ad,/,bc =2.20OR95%CI= OR,(11.96/),= 1.26-3.84,2.1,1配比病,例,例对照研,究,究,资,资料的,分,分析,配比研究,是,是在设计,阶,阶段消除,混,混杂因素,干,干扰研究,因,因素与疾,病,病关系的,一,一种方法,。,。,X,2,=,(,(b-c,),),2,/,(,(b+c,),),或,X,2,=,(,(,b-c,-1,),),2,/,(,(b+c,),),,,,,OR=c/b,,OR95%Cl=OR,(1,1.96/),1:1,匹配病例对照研究的资料整理表,对照组,病例组,合计对子数,+,+,a,c,b,d,a+b,c+d,合计对子数,a+c,b+d,n,D,D,+,+,+,+,a,b,c,d,钩体病与脑动脉管炎的1:1病例对照研究,补体结合试验,病例组,合计对子数,+,对照组,4(,a),39(c),1(,b),19(d),5,58,合计对子数,43,20,63,X,2,=,(,(b-c-1),2,/(b+c)=34.23,P,0.01,OR=c/b=39,OR95%CI=14.3,106.5,说,明,明,脑,脑,动,动,脉,脉,管,管,炎,炎,与,与,患,患,有,有,钩,钩,体,体,病,病,有,有,密,密,切,切,联,联,系,系,其,其,联,联,系,系,强,强,度,度,为,为39,。,。,第,四,四,节,节,优,优,点,点,与,与,缺,缺,点,点,一,、,、,优,优,点,点,1.,特,别,别,适,适,用,用,于,于罕,见,见,病,病和潜,伏,伏,期,期,长,长,的,的,慢,慢,性,性,病,病的,病,病,因,因,研,研,究,究,。,。,有,时,时,甚,甚,至,至,是,是,检,检,验,验,病,病,因,因,的,的,唯,唯,一,一,可,可,行,行,方,方,法,法,,,,,所,所,需,需,样,样,本,本,较,较,少,少,;,;,一,、,、,优,优,点,点,2,该,该,方,方,法,法省,人,人,力,力,和,和,物,物,力,力,、,、,省,省,经,经,费,费、,省,省,时,时,间,间,,,,,容,容,易,易,组,组,织,织,实,实,施,施,。,。,3,即,即,可,可检,验,验有,明,明,确,确危,险,险,因,因,素,素,的,的,假,假,设,设,,又,又,可,可,广,广,泛,泛,探,探,索,索,尚,尚,不,不,够,够,明,明,确,确,的,的,众,众,多,多,因,因,素,素,。,。,4.,较,快,快,地,地估,计,计,慢,慢,性,性,病,病,的,的,危,危,险,险,因,因,素,素,。,。,二,、,、,缺,缺,点,点,1.,对,对,暴,暴,露,露,比,比,例,例,低,低,的,的,疾,疾,病,病,的,的,因,因,素,素,,,,,需,需,样,样,本,本,太,大,大,;,;,2.,选,选,择,择,研,研,究,究,对,对,象,象,和,和,获,获,取,取,信,信,息,息,时,时,,,,,难,难,以,以,避,避,免,选,选,择,择,偏,偏,倚,倚,和,和,信,信,息,息,偏,偏,倚,倚,。,。,3.,混,杂,杂,因,因,素,素,较,较,难,难,控,控,制,制,;,;,4.,难,以,以,判,判,断,断,疾,疾,病,病,与,与,时,时,间,间,的,的,先,先,后,后,。,。,
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