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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,a,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,a,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,a,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,a,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,a,*,卫生部临床检验行业标准解读,1,a,临床常用生化检验项目参考区间第四部分:血清总胆红素、直接胆红素,2,a,第 1 部分:血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转 移酶、碱性磷酸酶和-谷氨酰基转移酶;,第,2,部分:血清总蛋白、白蛋白;,第 3 部分:血清钾、钠、氯;,第 4 部分:血清总胆红素、直接胆红素;,第 5 部分:血清尿素、肌酐;,第 6 部分:血清总钙、无机磷、镁、铁;,第 7 部分:血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶;,第 8 部分:血清淀粉酶。,本部分为 WS/T 404 的第 4 部分。,WS/T 404临床常用生化检验项目参考区间分为 8 个部分:,3,a,1,、全国临床检验操作规程,2,、实验诊断学,3,、试剂盒说明书,4,、实验室自行建立,目前临床实验室参考区间来源,4,a,建立我国通用的参考区间势在必行,参考区间实际应用中存在的问题,5,a,中国成年人群(20 岁79 岁)血清总胆红素、直接胆红素参考区间,6,a,行业标准参考区间应用原则,临床实验室间共享共同,参考区间的基础,,也是医疗机构间,结果互认的基础,7,a,NIST,:美国国家标准与技术研究院,8,a,服务人群验证或评估,分析质量:不正确度、不精密度,精密度评估:分析两个水平质控物,每日测定,1,批,重复测定,4,次,测定,5d,正确度验证:分析有证标准物质进行正确度验证。,精密度和正确度满足,WS/T403,的有关要求。,9,a,10,a,实验室管理体系:如,ISO15189,、,CAP,、医疗机构临床实验室管理办法,要求对引用的参考区间进行验证,11,a,体重指数(,BMI,),=,体重,/,身高,2,12,a,1,患者准备:采血前三天保持正常生活习惯、,不过剧烈运动和重体力劳动。采血前一天晚餐后至第二天上午采血前禁食,禁食时间,8-14h,2,采血:坐位,自肘前静脉采血,3,处理:及时分离血清,检查并剔除溶血、黄疸、乳糜标本,按本实验室操作程序采集、处理、分析样品,13,a,14,a,参考区间,系统偏低结果,不超过,10%,系统偏高结果,不超过,10%,15,a,纠正系统误差,提高正确度,16,a,17,a,18,a,
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