全球生技药品市场及成长率

,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,*,全球生技藥,品,品市場及成,長,長率,1,生技藥品市,場,場分配份額,2,不同研發階,段,段之生技藥,品,品,3,紅血球生成,素,素(Erythropoietin,EPO),EPO於1906年被,發,發現，是一,種,種醣蛋白荷,爾,爾蒙，其功,能,能為調節人,體,體紅血球的,形,形成，它能,促,促進骨髓內,的,的紅血球前,驅,驅細胞(Erythroid progenitorcells)，分化成,為,為功能性的,成,成紅血球細,胞,胞(Functional erythroblasts)。,人體內紅血,球,球生成素的,製,製造，有90%以上是,由,由腎臟分泌,，,，其他10%左右，可,能,能由肝臟或,血,血管母細胞,瘤,瘤(Hemangioblastomas),等,等地方分泌,產,產生。,4,紅血,球,球生,成,成素,之,之臨,床,床應,用,用,RecombinantEPO於1985,年,年即,應,應用,於,於臨,床,床，1989,年,年美,國,國首,先,先應,用,用於,治,治療,慢,慢性,腎,腎衰,竭,竭患,者,者在,透,透析,後,後所,引,引起,的,的貧,血,血。,1990,年,年美,國,國首,度,度通,過,過治,療,療AIDS患,者,者使,用,用AZT,後,後所,引,引起,的,的貧,血,血。,1995,年,年FDA,核,核准recombinantEPO可,用,用來,治,治療,癌,癌症,患,患者,的,的貧,血,血。,臨床,應,應用,作,作為,人,人血,替,替代,產,產品,。,。,5,EPO市,場,場概,況,況,2005,年,年全,球,球銷,售,售額,達,達100,億,億美,元,元，,約,約佔,全,全球,生,生技,藥,藥品,市,市場,的,的1/4,強,強,主,主要,由,由Amgen,Johnson&Johnson,和,和Roche,三,三家,廠,廠商,瓜,瓜分,市,市場,。,。,目前,全,全美,約,約有25,萬,萬名,洗,洗腎,患,患者,，,，並,以,以每,年,年68%的,速,速率,成,成長,，,，在,歐,歐洲,也,也有17,萬,萬名,的,的洗,腎,腎患,者,者，,這,這二,個,個市,場,場為EPO藥,品,品創,造,造了,巨,巨大,的,的商,機,機。,6,干擾,素,素(Interferons,IFN),1957,年,年兩,位,位美,國,國科,學,學家,在,在研,究,究病,毒,毒干,擾,擾現,象,象發,現,現了,一,一種,抗,抗病,毒,毒的,特,特效,藥,藥-IFN，,它,它是,少,少數,幾,幾種,能,能抵,禦,禦病,毒,毒的,天,天然,防,防禦,物,物質,之,之一,。,。,IFN是,一,一種,重,重要,的,的細,胞,胞因,子,子，,它,它是,在,在人,體,體受,到,到病,毒,毒感,染,染時,，,，免,疫,疫細,胞,胞透,過,過抗,病,病毒,應,應答,反,反應,，,，而,產,產生,的,的一,組,組結,構,構類,似,似、,功,功能,相,相近,的,的醣,蛋,蛋白,。,。,IFN具,有,有廣,效,效的,抗,抗病,毒,毒、,抗,抗細,胞,胞分,裂,裂、,免,免疫,調,調節,等,等多,種,種生,物,物學,活,活性,，,，現,唯,唯一,種,種重,要,要的,抗,抗病,毒,毒、,抗,抗腫,瘤,瘤治,療,療藥,物,物。,7,干擾,素,素之,生,生產,早期IFN是,用,用病,毒,毒或,誘,誘導,人,人體,細,細胞,產,產生,，,，先,由,由血,液,液中,提,提取,白,白細,胞,胞(leukocyte),，,，然,後,後用,病,病毒,去,去感,染,染它,，,，使,白,白細,胞,胞產,生,生干,擾,擾素,，,，其,產,產量,每,每個,細,細胞,最,最多,產,產生1001,000個,干,干擾,素,素分,子,子，,純,純化,後,後，,便,便可,供,供使,用,用。,1980,年,年美,國,國Genentech,公,公司,利,利用,基,基因,工,工程,技,技術,改,改造,的,的大,腸,腸桿,菌,菌發,酵,酵生,產,產，12天,便,便可,產,產生20,萬,萬個,干,干擾,素,素分,子,子，,因,因此,現,現在,大,大多,數,數採,用,用基,因,因工,程,程大,規,規模,工,工業,化,化生,產,產。,8,干擾,素,素之,臨,臨床,應,應用,干擾,素,素有,多,多種,亞,亞型,，,，包,括,括18種,一,一種,一,一種,和一,種,種,。,IFN,1b,病,病毒,性,性疾,病,病,IFN,2a,病,病毒,性,性疾,病,病，,腫,腫瘤,IFN,2b,病,病毒,性,性疾,病,病，,腫,腫瘤,IFN,多,多發,性,性硬,化,化症,IFN,類,類風,濕,濕性,關,關節,炎,炎,9,干,擾,擾,素,素,之,之,市,市,場,場,分,分,析,析,干,擾,擾,素,素,約,約,佔,佔,全,全,球,球,生,生,技,技,藥,藥,品,品,市,市,場,場,的,的17%,銷,銷,售,售,額,額,達,達60,億,億,美,美,元,元,以,以,上,上,。,。,PEG,干,干,擾,擾,素,素,上,上,市,市,，,，,不,不,僅,僅,延,延,長,長,產,產,品,品,的,的,半,半,衰,衰,期,期,，,，,且,且,帶,帶,給,給,病,病,人,人,更,更,多,多,的,的,便,便,利,利,性,性,。,。,目,前,前,主,主,要,要,由,由Biogen,Schering,及,及Serono,三,三,家,家,廠,廠,商,商,瓜,瓜,分,分,市,市,場,場,。,。,10,胰,島,島,素,素(Insulin),Insulin,是,是,由,由,胰,胰,臟,臟B,細,細,胞,胞,分,分,泌,泌,，,，,可,可,控,控,制,制,血,血,糖,糖,的,的,貯,貯,存,存,及,及,移,移,動,動,。,。,糖,尿,尿,病,病,患,患,者,者,正,正,是,是,缺,缺,乏,乏,適,適,量,量,的,的,胰,胰,島,島,素,素,來,來,移,移,出,出,血,血,液,液,中,中,的,的,葡,葡,萄,萄,糖,糖,，,，,而,而,使,使,血,血,糖,糖,增,增,高,高,，,，,因,因,此,此,必,必,需,需,注,注,射,射,胰,胰,島,島,素,素,來,來,控,控,制,制,血,血,糖,糖,的,的,濃,濃,度,度,，,，,以,以,解,解,除,除,糖,糖,尿,尿,現,現,象,象,。,。,11,胰,島,島,素,素,製,製,造,造,方,方,法,法,化,學,學,合,合,成,成,法,法,：,：,成,成,本,本,高,高,、,、,過,過,程,程,繁,繁,複,複,，,，,只,只,能,能,在,在,實,實,驗,驗,室,室,中,中,小,小,量,量,地,地,製,製,造,造,，,，,而,而,沒,沒,有,有,真,真,正,正,商,商,業,業,化,化,的,的,推,推,廣,廣,價,價,值,值,。,。,動,物,物,胰,胰,臟,臟,萃,萃,取,取,法,法,：,：,豬,豬,與,與,人,人,類,類,的,的,胰,胰,島,島,素,素,只,只,差,差B30,一,一,個,個,氨,氨,基,基,酸,酸,，,，,牛,牛,與,與,人,人,類,類,差,差,三,三,個,個,氨,氨,基,基,酸,酸,，,，,所,所,以,以,一,一,些,些,動,動,物,物,的,的,胰,胰,島,島,素,素,也,也,可,可,以,以,在,在,人,人,身,身,上,上,使,使,用,用,。,。,但,但,是,是,萃,萃,取,取,所,所,得,得,不,不,純,純,的,的,胰,胰,島,島,素,素,會,會,使,使,病,病,人,人,有,有,過,過,敏,敏,反,反,應,應,，,，,因,因,此,此,動,動,物,物,胰,胰,島,島,素,素,純,純,化,化,技,技,術,術,是,是,影,影,響,響,市,市,場,場,的,的,重,重,要,要,因,因,素,素,。,。,半,合,合,成,成,製,製,造,造,法,法,：,：,將,將,豬,豬B30,的,的Alanine,改,改,成,成Threonine,，,，,可,可,將,將,豬,豬,胰,胰,島,島,素,素,轉,轉,換,換,成,成,人,人,類,類,胰,胰,島,島,素,素,。,。,遺,傳,傳,工,工,程,程,製,製,造,造,法,法,。,。,12,胰,島,島,素,素,市,市,場,場,分,分,析,析,約,佔,佔,全,全,球,球,生,生,技,技,藥,藥,品,品,市,市,場,場,的,的13.2%,。,。,主,要,要,廠,廠,商,商,為,為NovoNordisk,及,及Lilly.,13,單,株,株,抗,抗,體,體(monoclonalantibody),1975,年,年Dr.GeorgeKohler,及,及Dr.CesarMilstein,發,發,明,明,融,融,合,合,瘤,瘤,技,技,術,術,，,，,生,生,產,產,單,單,株,株,抗,抗,體,體,由,由,單,單,一,一,細,細,胞,胞,株,株(cellline),所,所,製,製,造,造,出,出,來,來,之,之,單,單,一,一,抗,抗,體,體,稱,稱,之,之,為,為,單,單,株,株,抗,抗,體,體,屬,屬,於,於,第,第,二,二,代,代,抗,抗,體,體,。,。,由,由,於,於,其,其,具,具,有,有,特,特,異,異,性,性,高,高,、,、,親,親,和,和,力,力,強,強,、,、,效,效,價,價,高,高,、,、,血,血,清,清,交,交,叉,叉,反,反,應,應,少,少,等,等,優,優,點,點,，,，,已,已,經,經,在,在,基,基,礎,礎,研,研,究,究,、,、,臨,臨,床,床,診,診,斷,斷,及,及,治,治,療,療,、,、,免,免,疫,疫,預,預,防,防,等,等,領,領,域,域,發,發,揮,揮,了,了,重,重,要,要,作,作,用,用,，,，,在,在,治,治,療,療,上,上,單,單,株,株,抗,抗,體,體,主,主,要,要,用,用,於,於,抗,抗,腫,腫,瘤,瘤,、,、,抗,抗,器,器,官,官,移,移,植,植,排,排,斥,斥,反,反,應,應,、,、,抗,抗,感,感,染,染,、,、,解,解,毒,毒,等,等,。,。,近,近,年,年,來,來,單,單,株,株,抗,抗,體,體,與,與,毒,毒,素,素,或,或,化,化,學,學,藥,藥,物,物,結,結,合,合,設,設,計,計,成,成,目,目,標,標,導,導,向,向,藥,藥,物,物,，,，,用,用,於,於,癌,癌,症,症,的,的,治,治,療,療,成,成,為,為,近,近,來,來,研,研,究,究,的,的,重,重,點,點,。,。,14,單株抗,體,體技術,演,演進,老鼠單,株,株抗體,技,技術(Murinemonoclonalantibodies:100%老鼠,）,）。,成功例,子,子：OrthoClone(Johnson&Johnson)在1986年上,市,市用於,治,治療急,性,性腎移,植,植的排,斥,斥。為,老,老鼠單,株,株抗體,作,作用於CD3,受,受體。,15,單株抗,體,體技術,演,演進,老鼠單,株,株抗體,技,技術(Murinemonoclonalantibodies:100%老鼠,）,）。,嵌合單,株,株抗體,技,技術(Chimericmonoclonal antibodies:30%老鼠,及,及70%人類,）,）。,仿人類,單,單株抗,體,體技術(Humanized monoclonalantibodies:5%-10%老鼠,和,和90%-95%人,類,類）,人類單,株,株抗體,技,技術(Humanmonoclonal antibodies:100%人,類,類）,16,老鼠單,株,株抗體,技,技術(Murinemonoclonalantibodies),成功例,子,子：OrthoClone(Johnson&Johnson)在1986年上,市,市用於,治,治療急,性,性腎移,植,植的排,斥,斥。為,老,老鼠單,株,株抗體,作,作用於CD3,受,受體。,17,老鼠單,株,株抗體,商,商品化,的,的限制,因,因素,在5080%的人,體,體會產,生,生人類,