医院药品的安全管理--ADR和高危药物的管理

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医院药品的安全管理,-ADR和高危药物的管理,浙江大学医学院附属第一医院 张幸国,浙江省医院药事管理质控中心,xgzhang666,提 纲,医院药品的风险和安全管理,药品,ADR,的监测和预防,高危药物的管理对策,一、,医院药品的风险和安全管理,医疗服务行业是一种,高技术、高风险,行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题。,医院药品风险,（,the Drug Risk Management of Hospital）是指在医院药品管理过程中，由于各种不确定因素的影响，使药品对患者健康和生命安全造成危害，让患者蒙受损失。,药品风险带来医疗、经济双重后果,每年美国有70多万人因药物不良反应就医,而我国, 每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10倍，且有逐年增长的趋势。,药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的。,用药差错（Medication Errors，ME）在药物治疗中的发生机率及其负面影响越来越引起重视。,在美国，每例住院者每天有一次用药差错。用药差错有1%导致药物不良事件（adverse drug event，ADE）。,美国医学研究所（Institute of Medicine，IOM）曾报告称“每年估计有9.8万人死于以用药差错为主的医疗差错（Medical Errors），超过工伤事故、车祸、乳腺癌和艾滋病的死亡人数。,每100例非产科住院患者中发生 6.5次ADE,s,，ADE,s,中28%是可预防的。,致命性的、严重ADE,s,中,42%,是可预防的。,每例可预防的ADE,s,导致住院时间延长,4.6,天。,受调研单位因ADE,s,导致医药费增加达,$560,万元。,Bates DW et al: The costs of adverse drug events,药品风险是,引发医疗事故的主要因素,全球医院药学大会总共识,17,条,医院药师的共同目标是通过合理、安全、有效、适当和经济的用药优化病人的治疗结果,医院中的与药物使用相关的任何环节都要实现五right（正确的病人、药品、剂量、给药途径和时间）,卫生行政部门和医院管理者应鼓励药师参与医院用药过程的各个环节,所有的处方在调配、执行前都应经过医院药师的审核、解释和确认,应允许医院药师登陆和查阅病人的病历,医院药师应提供对护士、医生和其他医院工作人员的入职教育（培训）和继续教育，就用药和优良实践提供最佳建议,医院药师应监测病人的用药（每天服用或给药方案有变化的）以确保病人用药安全, 适当用药，治疗结果优化。当资源有限不能支持药师监测全部病人用药时，可选择一些进行,医院药师应提供病人用药教育，确保病人适当用药,FIP Global conference on the future hospital pharmacy, Overarching statments2008,8,31,FDA,的风险管理,提倡不追求“零”风险，而是追求风险的最小化,2007-9-30布什签发食品药品监督管理局2007修正法案,加强对药物上市后的安全监管,到1999年FDA药品审批的平均时间已12m，重要药品甚至0.9）,2003,年,年，ISMP公布,了,了包含19类及14项特定,药,药物的高,危,危药物目,录,录，并逐,年,年更新。,2008年ISMP公布的前13位高危药物,1,秋水仙碱注射剂*：,血象改变,甚至再障,致命性危险,现已少用,2,前列腺素I,2,IV：,头痛,血压下降,心率减慢,昏厥,3,胰岛素, SC and IV：,震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克,4,硫酸镁注射液：,呼吸机麻痹,呼吸停止,5,甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药：,骨髓抑制,肝肾功能损伤,6,阿片酊：,成瘾,急性中毒昏迷,7,缩宫素：,子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂,8,硝普钠注射剂：,硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压,9,浓氯化钾注射液,：呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止,10,磷酸钾注射液:,高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛,11,异丙嗪 IV:,中枢抑制,12,氯化钠注射液 (浓度大于 0.9%)：,水钠潴留, 血压升高,心率加快,胸闷、呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭,13,灭菌注射用水,吸入剂,冲洗剂,（100ml以上）,国内现状,目前国内,有,有高危药,物,物的概念,，,，但没有,一,一个明确,的,的定义：,高危药物,（,（high-risk medication ）即,药,药物本身,毒,毒性大，,不,不良反应,严,严重，或,因,因使用不,当,当极易发,生,生严重后,果,果甚至危,及,及生命的,药,药物。,高危险药,品,品是指药,理,理作用显,著,著且迅速,、,、易危害,人,人体的药,品,品。,高危药物,尤,尤指注射,剂,剂，因其,给,给药方式,使,使药物直,接,接进入组,织,织或血液,中,中，吸收,快,快，作用,迅,迅速，且,用,用药量大,，,，更具危,险,险性。,高危药物,常,常见风险,因,因素,药品差错,的,的发生,可,可归纳成,人,人和系统,的,的两部分,。,。加强医,疗,疗人员的,在,在职培训,可,可以减少,人,人为错误,，,，然而75%的人,为,为疏失是,因,因系统规,划,划不良所,致,致,赖振榕,药,药,物,物资讯整,合,合改善处,方,方品质与,安,安全,高危药物,常,常见风险,因,因素,医院用药,管,管理系统,不,不完善,缺乏完善,的,的双检查,制,制度,药品存放,不,不合理,缺乏醒目,的,的警示标,记,记,识别病人,方,方法不健,全,全,缺乏标准,操,操作流程,医护人员,本,本身导致,的,的风险,医护人员,过,过于疲劳,：,： 剂量,换,换算错误,医务人员,交,交流不充,分,分：字迹,潦,潦草，语,言,言表述不,清,清,工作环境,不,不佳：光,线,线不足导,致,致剂量单,位,位,缺乏相关,要,要学知识,导,导致的用,药,药混淆,“相似性,”,”和“相,邻,邻性”两,个,个干扰因,素,素,“相似性,”,”包括：,药,药名相似,，,，一药多,名,名，同药,异,异名，书,写,写相似，,剂,剂型相似,；,；包装相,似,似；病人,名,名字相似,等,等,“相邻性,”,”包括：,床,床位相邻,，,，液体摆,放,放相邻，,治,治疗单排,列,列顺序相,邻,邻等,病人的依,从,从性和药,品,品本身具,有,有的风险,依从性可,以,以决定给,药,药所取得,的,的效果,药品本身,可,可能具有,高,高度风险,治疗窗窄,过敏反应,非线性动,力,力学,王梅芬，,孙,孙亚军.,高,高警讯,药,药物临床,试,试用安全,管,管理该述. 现代,护,护理.2007,13:1250-1252,高危药物,的,的安全管,理,理对策,首先是制,定,定高危药,品,品管理制,度,度/办法,，,，建议可,由,由药剂科,、,、护理部,、,、医务科,共,共同发起,对,对高危药,物,物概念的,宣,宣传，联,合,合多个职,能,能部门，,成,成立专门,的,的高危药,物,物管理组,织,织。,高危药品,管,管理制度,目的：为,保,保障用药,安,安全，落,实,实用药管,理,理，特制,定,定本办法,。,。,定义：参,考,考美国药,物,物安全使,用,用协会(ISMP，InstituteforSafeMedicationPractices)对高,危,危药物(high-alert medications)的,定,定义：由,于,于使用错,误,误而可能,对,对病人造,成,成严重伤,害,害的药物,（,（drugs thatbeara heightened risk of causing significant patient harm whentheyareused inerror）。,虽,虽然错误,使,使用这些,药,药物不会,比,比其他药,物,物常见，,但,但其后果,却,却严重得,多,多。,主要内容,为,为：,1、参考ISMP,的,的分类，,由,由药剂科,、,、护理部,及,及医务科,等,等相关部,门,门共同制,定,定适合各,自,自医院的,高,高危药品,目,目录；,2、建立,高,高危药品,清,清单、摆,放,放及库存,原,原则、管,理,理原则及,标,标准化操,作,作规程，,同,同时做好,倡,倡导教育,工,工作；,应对措施,3、凡属,高,高危药品,，,，调配发,放,放和使用,要,要实行双,人,人复核，,在,在给药时,，,，严格执,行,行给药的5R原则,，,，即病人,对,对（Rightpatient）,、,、药品对,（,（Right drug）,、,、 剂量,对,对（Rightdose,）,）、给药,时,时间对（Right time）、,给,给药途径,对,对（Rightroute），确,保,保正确给,药,药；,应对措施,4、病区,原,原则上不,储,储存氯化,钾,钾等高浓,度,度电解质,注,注射剂；,5、药剂,科,科根据院,内,内药品变,动,动及医疗,需,需求及时,更,更新高危,药,药物信息,；,；,6、新引,进,进高危药,品,品要经过,充,充分论证,，,，引进后,要,要及时将,药,药品信息,告,告知临床,，,，促进合,理,理用药。,应对措施,通用名,商品名,规格,给药途径,注意事项,去甲肾上腺素,正肾素,1ml:2mg,IVD,1.注射该药应2分钟量一次BP，并时刻注意流速；2.应避免溢出到组织造成坏死；3.药液外漏解药：酚妥拉明；4.应注射于大静脉,低分子肝素钠,克赛,0.4ml:40mg,SC,透析可IV,1.不可IM；2.禁用于出血症状或止血障碍；3.使用期间不可进行硬膜外或脊椎管内麻醉；4.低于25,保存,丙泊酚,得普利麻,20ml:200mg,IVD；IVP,1.为白色乳剂，使用前应摇匀；2.配制后只可保存612 hr,咪达唑仑,力月西,2ml:10mg,IV；IM,1.禁与碱性注射液混合；2.禁与右旋糖酐70葡萄糖溶液中稀释,地西泮,安定,2ml:10mg,IV；IM,1.禁与酸性物质混合；2.禁用于狭角青光眼和昏迷者,胺碘酮,可达龙,3ml:150mg,IVD,1.不应使用PVC材质的装置；2.使用前应先矫正病人低血钾；3.应持续监测肝功能、心电图和血压,甲氨蝶呤,美素生,2.5mg；,500mg,IM、IV、PO,1.肝肾功能严重受损、重度贫血及血小板减少者禁用；2.哺乳期及孕妇禁用；3.ADR为骨髓抑制、WBC及血小板减少、贫血、恶心、呕吐、下痢、溃疡性口腔炎；4.避光保存,吉西他滨,健择,200mg,IVD,1.IVD超过60min比一星期给一次毒性更强；2.室温可保存24 hr；3.不可冷藏,长春新碱,1mg,IV,1.冷藏、避光；2.不可鞘内注射；3.哺乳期妇女禁用,奥沙利铂,乐沙定,50mg,IV,1.只能用5%GS稀释；2.须在使用前配制，且不可与铝制剂接触；3.禁与碱性溶液混合，如5-FU；4.可能末稍感觉神经异常，应定期神经学检查,地高辛,1ml:0.25mg,IVD,1.避免与ACEI、利尿剂并用；2.请定期监测钾、心电图、血压、肾功能等,多巴胺,5ml:200mg,IVD,1.稀释后才能输注；2.禁与碱性药物混合；3.依肾功能调整剂量,芬太尼,多瑞吉,4.2mg/8.4mg,贴片,1.可维持3天有效血中浓度；2.勿贴在伤口、发红处；3.给药部位的皮肤不能使用肥皂、油、乳液；4.同一部位皮肤需隔数日后才可再贴一片新的,吗啡、可待因等,PO,1.急性气喘、呼吸抑制者禁用；2.急性疼痛控制不宜连用3天,氯化钾,15%,稀释后IV,1.不可直接静脉注射，必须稀释；2.严重肾疾病、Addison氏病、急性脱水中暑性痉挛、高血钾症，不可使用。,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITHI MEANA VISIONOFGOODONECHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TOSEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESSOFOBSTACLES. BY FAITHI BYFAITH,