湖南省血细胞计数室间质评分析

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,湖南省血细胞计数室间质评分析,主要内容,1,2003-2009,年质评基本,情况介绍,2,存在问题的讨论,和分析,3,实验室改进方案的探讨,一、基本情况介绍,1、参评单位,2003-2009年,血细胞计数参评实验室数逐年递增，从,263家上升到342家。其中包括了一、二、三级综合性医院、专科医院、私立医院、部队医院和厂矿医院及采供血机构的实验室。,2003-2009,年参评单位,2、质评项目,全血细胞分析检测参数：WBC、Hb、PLT，质评,物由四川新城和四川迈克公司提供。,3、质评方法,采用美国,PT（,proficiency testing）,评价方案,一、基本情况介绍,包含的几个要点：,3.1,样本的检测频率：,每年组织两次室间质评活动，并对部分地区的实验室进行现场检测；,3.2,检测的样本数：,每次活动提供个不同批号的样本。,3.3,数据收集：,网络回报、纸张邮寄方式回报，包括回报一种规定项目的质控图。,一、基本情况介绍,包含的几个要点：,3.4,靶值确定,加权均值,算术平均数,中位数,几何平均数,一、基本情况介绍,包含的几个要点：,3.5,质评成绩的评价标准,PT80%为不合格,，,PT80%为合格,。,3.6,统计方法,用Clinet EQA 软件对回报的数据进行,仪器分组,统计。,一、基本情况介绍,4、现场检测,2006年开始，已对七个地区309家实验室,（含采供血机构）开展现场检测，并对其中的,180家实验室进行了血细胞计数的检测。,一、基本情况介绍,一、基本情况介绍,相关结果回报曲线图,一、基本情况介绍,各项目,PT,得分与合格率曲线图,一、基本情况介绍,2006-2009,年现场检测情况曲线图,一、基本情况介绍,WBC,加权均值（,10,9,/L),2003,年,2004,年,2005,年,2006,年,2007,年,2008,年,2009,年,1,3.6-4.7,5.7-5.8,4.4-4.5,14.7-11.0,10.7-13.8,8.6-9.1,3.6-4.1,2,5.0-5.5,4.3-4.4,6.4-6.7,7.4-7.6,18.4-18.8,9.8-10.1,8.8-9.1,3,7.7-8.0,4.6-4.7,6.7-7.0,10.8-11.0,10.8-10.8,6.1-6.4,13.7-14.4,4,8.5-8.9,5.1-5.2,4.6-4.8,8.1-8.2,13.5-14.3,6.4-6.9,8.5-9.0,5,5.9-6.1,5.1-5.3,4.4-4.6,5.7-5.9,13.0-13.8,10.3-11.1,8.1-8.7,6,/,4.2-4.3,11.3-11.6,4.7-5.2,10.4-11.2,7.7-8.3,21.9-23.9,7,/,4.1-4.2,4.3-4.5,2.9-4.0,5.5-6.1,7.0-8.5,17.2-18.1,8,/,4.4-4.5,6.0-6.3,11.0-11.4,13.3-14.9,14.7-15.6,5.7-6.1,9,/,5.1-5.2,10.4-11.0,13.4-13.6,14.1-15.7,13.0-13.9,9.9-10.2,10,/,4.2-4.3,13.5-14.1,10.0-10.2,9.0-10.3,8.8-9.6,7.6-9.7,一、基本情况介绍,Hb,加权均值,(g/L),2003,年,2004,年,2005,年,2006,年,2007,年,2008,年,2009,年,1,93-94,97-99,79-81,105-106,112-115,120-122,56-58,2,87-88,114-115,119-121,108-109,117-118,145-148,125-127,3,126-131,118-120,133-136,94-95,105-108,95-96,159-162,4,130-131,137-139,93-95,111-112,96-97,83-85,108-110,5,121-121,144-146,101-102,115-116,112-114,108-110,115-117,6,/,87-88,94-96,112-112,110-111,111-114,128-130,7,/,100-102,109-111,72-74,113-114,94-98,112-114,8,/,119-121,100-102,119-121,96-98,120-125,62-63,9,/,132-134,95-97,98-99,95-97,117-121,128-129,10,/,99-101,107-110,89-90,93-94,104-108,121-122,一、基本情况介绍,PLT,加权均值（,10,12,/L),2003,年,2004,年,2005,年,2006,年,2007,年,2008,年,2009,年,1,130-137,111-122,185-198,240-283,62-71,265-304,95-107,2,148-154,142-147,166-169,175-220,279-298,180-196,185-202,3,139-145,112-125,161-172,265-287,183-195,191-209,207-226,4,115-123,92-107,167-179,170-207,250-264,126-129,129-158,5,164-168,91-101,142-153,141-159,180-194,272-294,121-137,6,/,140-150,173-194,107-118,195-221,134-268,285-326,7,/,130-145,105-156,183-218,104-122,155-184,325-366,8,/,132-144,195-220,307-417,162-170,161-184,372-397,9,/,110-118,188-216,254-301,183-192,129-157,219-249,10,/,108-127,283-297,279-289,127-133,126-162,233-250,二、存在问题的讨论和分析,一、参加质评项目不全,根据卫生部,医疗机构临床实验室管理办法,和省卫生厅,临床检验实验室管理暂行管理规定,凡室间质评组织已经开展的室间质评项目,实验室又,在临床上开展的,都要参加时间质评,尚没有开展室间,质评的项目,实验室应当有,替代性评价程序,.,二、存在问题的讨论和分析,二、不能保证检测系统完整性和有效性,检测系统包括了完成一个检验项目所涉的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合，若是人工操作，还必须包括操作人员。,三、质控物和校准物的概念不清,质控物(,Control materials,)：,用于和待测标本共同测定，,以控制样本的测定误差,。最,理想的质控物是用与待测标本的相同的介质制，而且要求保,存期间十分稳定。,校准物（,Calibrator,）：,含有已知量的预测物，,用以校准该仪器的测定数值,，它,是与测定方法及试剂相关联的，用于特定的检测系统。,二、存在问题的讨论和分析,二、存在问题的讨论和分析,校准物和质控物的区别：,校准物是用于校准血液分析仪的检测结果，质控物是控制误差之用的；,校准物的有效期比质控物的有效期短得多;,校准物的准确性和精密度明显高于质控物；,二、存在问题的讨论和分析,校准物有两种：,（一）,有配套校准物的检测系统：,用制造商规定的配套校准物,（二）,无配套校准物的检测系统：,定值新鲜血,二、存在问题的讨论和分析,四、操作不规范,收到样品后不是立即放冰箱保存,，冰箱温度没达到要求；,测定日期把握不准；,样品从冰箱拿出来没恢复至室温就检测、质评样品没充分混匀；,缺乏对血液分析仪应有的保养；,没填写仪器和试剂的相关信息，,填报的结果计算或抄写错误。,二、存在问题的讨论和分析,五、质控意识薄弱、质控基本知识掌握不够,质控品的选择,质控频度的把握,质控方法,的掌握,靶值的确定,（见图,1,、图,2,）,控制线的设置把握不准,（见图,3,、图,4,）,失控处理及原因分析,室内质控数据的管理,（见图,5,、图,6,）,二、存在问题的讨论和分析,质控品的选择,推荐使用配套质控品；,一、二级医院的临床实验室，至少使用一个浓度水平的质控物；,三级医院的的临床实验室，至少使用两个浓度水平的质控物。,二、存在问题的讨论和分析,质控频度的把握,至少不超过,24h,一次，但可根据实验室的具体运作情况,适当调整质控频率。,二、存在问题的讨论和分析,质控方法,的掌握,Levey-Jennings,Z-,分数,Westgard,二、存在问题的讨论和分析,靶值的确定,试剂公司给定的“标准值”只能作为参考，用户必须用自,己的检测系统确定自己实验室的均值和标准差。,图,1,图,2,图,3,图,4,图,5,图,6,三、实验室改进方案的探讨,影响检验结果质量的五大因素,人员,环境,机器,方法,材料,三、实验室改进方案的探讨,一、与人员有关的,建立和健全规章制度,：,（,1,）,岗位责任制：质量管理人员的职责、质控员的职责、相应专业技术人员的职责等；,（,2,）,项目操作和仪器使用的标准操作规程（,SOP),、检验结果的审核制度、危机值报告,制度、,生物安全管理制度及安全操作规程；,（,3,）,质量管理记录：,标本接收、标本储存、标本处理、,仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。,质量管理记录保存期限至少为,2年。,三、实验室改进方案的探讨,一、与人员有关的,人力资源的合理配置，加强对技术人员培训；,加强与临床的交流和沟通，加强,检验前和检验后的质量,管理；,三、实验室改进方案的探讨,二、仪器,定期对仪器进行校准和比对，做好日常保养维护，保持仪器处于正常工作状态；,三、实验室改进方案的探讨,三、材料,使用合格的试剂和各种必要的消耗品；使用高质量的质控物；,三、实验室改进方案的探讨,四、方法,临床实验室应当按照卫生部规定的项目目录和临床检验,方法开展临床检验工作；,规范地开展室内质控,；,参加室间质评并不断进行改进；,三、实验室改进方案的探讨,五、环境,规范的实验室布局与合格的环境条件；,