超敏肌钙蛋白I检测与临床意义ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,超敏肌钙蛋白,I(hs-cTnI),检测与临床意义,1,超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测与临床意义1,肌钙蛋白检测与其它心肌标志物,2,肌钙蛋白检测与其它心肌标志物2,肌钙蛋白检测的临界值设定的发展,3,肌钙蛋白检测的临界值设定的发展 3,从,ROC,曲线获取的临界值到正常人群,99%,分位值,4,从ROC曲线获取的临界值到正常人群99%分位值4,5,5,6,6,7,7,8,8,无需更多新的生物标志物,只需对肌钙蛋白检测有更深入的了解,9,无需更多新的生物标志物9,ESC/ACC,导则对,MI,的重新定义,Tn,（,I,和,T,）是新的“金标准”,Tn,临界值的选择推荐原则,:,-,以正常参考界限上限,99%,分位值为临界值,-,在此临界值水平时，检测方法的变异系数,CV10%,当前状况：市场上大部分,TnI,和,TnT,检测产品,在,99%,分位值水平时并不能满足,CV 10%,的原则,建议：如在,99%,分位值水平时不能满足,CV 10%,的原则,应以保证,CV 10%,时的最低检测水平为临床临界值。,引自：,FS Apple,和,AHB Wu.MI,的重新定义：,cTn,检测的作用,.,临床化学,2001;47:377-379.,10,ESC/ACC导则对MI的重新定义Tn（I 和T）是新的“金,美国国家临床生物化学院指南,如有提示急性心梗的临床症状出现，结合以下条件即可确诊心肌梗塞,在临床症状出现后,24,小时内，至少有一次肌钙蛋白检测结果大于正常人群,99%,分位值（,在这水平时，检测方法的,CV,正常人群,99%,分位值,，同时有,下列心肌缺血症状的任何一个：,-,缺血症状,-,心电图异常显示新的缺血,-,病理性,Q,波,-,影像显示存活心肌减少，或新的心脏壁活动异常,检测时间也很关键,入院时，,3-6,小时，,6-9,小时，,12,小时系列检测,须选用经独立评估的，在正常人群,99%,分位值水平,时，总变异系数,CV10%,的检测方法。,21,全球统一的心梗诊断标准 肌钙蛋白检测结果正常人群99%分,22,22,什么是心肌肌钙蛋白？,肌钙蛋白复合体位于横纹肌的细肌丝和心肌细胞的细肌丝上，其对肌肉舒缩的调节作用需在钙离子的诱导下进行。,肌钙蛋白,C,（,TnC,）：分子量为,18kd,，与钙离子结合的亚单位，无心脏特异性,肌钙蛋白,I,（,TnI,）：分子量为,26.5kd,，是肌原纤维,ATP,酶的抑制性亚单位，是心肌特异性抗原，具有很高的心肌特异性。生产厂商有：,MCM,Beckman,DADE,BIOMERIEUX,TOSOH,Biosite,Siemens,等。,肌钙蛋白,T,（,TnT),:,分子量为,39 kd,，是与原肌球蛋白结合的亚单位，患有肾脏疾病时其水平会升高。生产厂商主要有,:Roche,。,23,什么是心肌肌钙蛋白？肌钙蛋白复合体位于横纹肌的细肌丝和心肌,在诊断急性心梗和风险分层上具有一,样的作用。,cTnT,的分子比,cTnI,（,37 vs.24kDa,），,故在发生心梗后存在血液中的时间相,对较长。,在没有心肌缺血的慢性肾病患者中，,cTnT,出现假阳性几率相对要高。,24,在诊断急性心梗和风险分层上具有一 样的作用。24,25,25,26,26,27,27,cTnI,和,cTnT,哪个对心肌梗死（,MI,）的诊断更准确？,如下图,1,所示,从图中看出超敏,cTnI,检测在胸痛发生三小时后即可得出诊断结果；,因患有肾病时，,cTnT,水平升高,使其特异性比,cTnI,差,28,cTnI和cTnT哪个对心肌梗死（MI）的诊断更准确？如下图,心脏标志物的,床边检测,29,心脏标志物的29,优点和缺点,优点：全血检测，无需离心处理。无需传送样本，减少出结果的时间。,缺点：仍需监管条例的完善和遵守，价格相对更高，检测性能水平（需更敏感的技术,三菱,PathFast,的性能已能满足这要求,）。,30,优点和缺点优点：全血检测，无需离心处理。无需传送样本，减少出,美国心脏学会对不稳定心绞痛病人诊治的指南,当心脏标志物检测需由中心实验室检测时，要求必须在,60,分钟内出结果，建议最好在,30,分钟,内出结果。,31,美国心脏学会对不稳定心绞痛病人诊治的指南当心脏标志物检测需由,PATHFAST,床旁检测分析仪,制造商：三菱化学美迪恩斯株式会社该公司有卓越的工程产品设计经验，生产的试剂品质优良，知名度高。,32,PATHFAST 床旁检测分析仪制造商：三菱化,操作：,只需在试剂盒内加入全血,将试剂盒放入仪器内,按下启动按钮,17,分钟后读取检测结果,操作人员不需特殊技能,33,操作：只需在试剂盒内加入全血33,34,34,PATHFAST,cTnI,试剂的图解示例,抗,-cTnI,抗体的识别位置,35,PATHFAST cTnI试剂的图解示例 抗-cT,化学发光成分,结构 名称,周期 光产额,pH,36,化学发光成分结构,PATHFAST,cTnI,定量分析的精密度评估,10%,总,CV:0.014ng/ml,37,PATHFAST cTnI定量分析的精密度评估37,PATHFAST,hs-cTnI,检测,目前已报道的不同区域人群的,PATHFAST-cTnI,检测临界值,一致意见：检测限为,0.02ng/ml,，,CV%10%,38,PATHFAST hs-cTnI检测38,超敏,TnI,新的国家出版刊物认可了,PATHFAST,cTnI,检测的高灵敏度：见于,2008,年,10,月意大利,SIBIOC,与,SIMEL,联合会的消费导报。,“,三菱第三代,TnI,检测仪,-,PATHFAST,与中心实验室的,POCT,有着同样的质量”,F.Manoni,等，,Rimini,，意大利,.,主要信息,99%,分位数：,0.030ng/ml,（,123,例患者）,99%,分位点的,10%,总,CV,值：在,PATHFAST,中,2.1%,cTnI,分布值与,IFCC,指导原则非常吻合,建议在中心实验室和,POCT,中使用,39,超敏TnI新的国家出版刊物认可了PATHFAST cTn,美国的临床研究数据,PATHFAST,注册患者：急诊室胸疼发生,6,小时内的,194,个患者,AMI,诊断：初期,ER,评估中使用,ESC/ACC,导则（依据出院时的最终诊断）,临界值,(99,分位值,),：三菱,PATHFAST:0.02ng/mL,西门子,Stratus CS:0.07 ng/mL,40,美国的临床研究数据PATHFAST40,谢谢！,41,谢谢！41,