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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医 学 装 备 管 理,1.4.5,合理进行应急物资和设备的储备。,评审标准与要点,(标准,C,),:,1.,有应急物资和设备的储备计划。,2.,有应急物资和设备的管理制度、审批程序。,3.,有必备物资储备目录,有应急物资和设备的使用登记。,自评标准,A,标准,C,完成情况,:,1.,应急物资储备落实到品名、数量、地点、使用记录、责任管理人,应急物资时刻处于待用状态。应急物资储备明细及医用防护用品检查记录:后附表格。,1.4.5.1 制订应急物资和设备储备计划,且有严格的管理制度及审批程序,有适量应急物资储备,有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道预,评审结果,:C 自评结果:,A,应急物资储备计划,物品名称,规格,数量,单位,有效期,物品名称,数量,单位,有效期,棉棍,3,支,大袋,一次性隔离衣,无菌纱布,片,口罩(,N95,),吸氧管,大口,个,口罩(,N99,),氧气面罩,成人,个,口罩(纱布),氧气面罩,儿童,个,防护眼镜,副,输液器,个,猴 服,套,注射器,50ml,个,鞋 套,注射器,20ml,个,帽 子,注射器,10ml,个,物品名称,规格,数量,单位,有效期,物品名称,数量,单位,有效期,注射器,5ml,个,注射器,2ml,个,注射器,1ml,个,头皮针,个,头皮套管针,24G,个,静脉延长管,个,三通,个,胶布,自粘性无菌伤口辅料,6*7,片,输液架,个,电极片,片,微量泵,台,导电膏,支,除颤仪,台,检查手套,中,盒,心电图机,1,台,一次性处置盘,包,便携式监护仪,1,台,氧气袋,个,临时起搏器,简易呼吸器,成人,2,个,电动吸引器,1,台,乳胶管,4*6,30,米,有创呼吸机,台,缝合包,包,无创呼吸机,台,中心静脉穿刺包,7F,2,包,担架,副,临起电极,个,一次性治疗巾,包,导尿包,个,一次性除颤电极,个,2.,应急物资和设备的管理制度、审批程序,制度第,22,节,3.,必备物资储备目录如下:,医学工程处应急物资储备明细,物资名称,规格,单位,数量,单价,批号,效期,医用防护口罩,yy0469,个,8000,个,1.4,130308,20150307,一次性橡胶手套,100/,盒,盒,S 60,盒,/M 60,盒,50,20130402,20141001,口罩,N99,个,2000,个,16,20130303,20140901,口罩,N95,(,3M,),个,120,个,21,210188,20170602,一次性鞋套,卷,600,卷,8.8,20120618,20150617,纱布口罩,16,层,个,1200,个,3.6,201318,20150317,一次性帽子,包,240,包,8.4,20121118,20141117,防护镜,(,属劳保用品,),防雾,300,付,/,箱,300,付,36,无效期,杜邦防护服,XXL,25/,箱,6,箱,杜邦防护服,XL,25/,箱,6,箱,杜邦防护服,L,25/,箱,6,箱,分体猴服,分体式,60,套,/,箱,3,箱,分体防护服,棉布服,25,件,/,箱,6,箱,隔离衣,棉,50,件,/,箱,4,箱,急救物资防护用品检查记录:,应急物资和设备的使用登记表如下:,物资领用记录,领用物资,领用时间,领用科室,领用人,领用原因,评审标准与要点,(标准,B,),:,1.,应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记录。,2.,现库存的储备物资与目录相符,有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品,有水与食品的储备。,3.,有主管职能部门监管记录。,自评标准,A,标准,B,完成情况,:,1.,应急物资和设备有定期维护,确保效期,自查有记录(维修维护记录、耗材维护记录),.,2.,现库存的储备物资与目录相符。,3.,有主管职能部门监管记录,(,有院办监管记录),评审标准与要点,(标准A),:,1.,与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。,自评标准,A,标准,A,完成情况,:,1.,与供应商签订应急物资和设备紧急供应的协议。与供应商签订,协议及,供应商联系方式,(附后),协议书,甲方:煤炭总医院 乙方:为确保甲方医疗工作的顺利开展,甲乙双方特签订以下协议:在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的,乙方将在,2,4,小时内送达,无现货的乙 方应具备紧急调用的能力,保证甲方医疗器械的正常使用。其他:,1.,本协议双方签字盖章后生效。,2.,本协议一式两份,甲乙双方各一份。甲方:煤炭总医院 (签章)买方代表签字:年 月 日,乙方:(签章)卖方代表签字:年 月 日,各供应商联系表,各供应商联系方式,序号,机构名称,联系人,手机号,1,傲伦伟业(北京)医疗科技有限公司,(,空白,),13911835855,2,奥齿泰(北京)商贸有限公司,魏微,15110070973,3,北博科仪,陈浩,13911817006,4,北京艾慈医疗器械有限公司,刘小燕,13121234093,5,北京爱尔瑞诺科技有限公司,徐飞,18611184898,6,北京爱特康科贸有限责任公司,刘秋阳,13264196880,7,北京爱特康科贸有限责任公司医疗器械分公司,刘秋阳,13264196880,8,北京安诚庆国际贸易有限公司,夏挺,13681003973,.,.,.,.,6.9.1,医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器(装置)。,评审标准与要点,:,1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度,成立医学装备委员会。,2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医学装备管理。,自评标准C,1,.三级管理制度,第,40,节,2.,医学装备安全管理委员会的成立,煤医文件,煤医总字(,2012,),45,号,委员会的组成:医院领导班子全体成员、各职能管理处室负责人、医学装备使用科室的负责人和相关专家组成。,委员会的职责是:对医学装备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调管理工作,包括医学装备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询。,6.9.1.1 建立医学装备管理部门,预,评审结果,:C 自评结果:C,6.9.2,有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度,有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。,评审标准与要点,:,1.根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍,专(兼)职医学装备的管理与维护、维修,人员配置合理。,2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训,业务能力考评合格方可上岗操作。,3.有适宜的装备维修场地。,自评标准C,1.有独立的医学装备管理部门,人员建设,:2个组:管理组、维修组(高级工程师2人、工程师1人),人员组成,(10,人),:教授级高工:1人、高级工程师:2人、工程师:1人、主管护师:1人(大型设备采购员)、助理工程师:1人(耗材采购员)、票据录入员:1人、统计:1人、库管:1人、档案:1人,2.大型设备上岗操作证,影像科:23人有证(其中10人证件过期),医工处:1人 维修维护人员,导管室:2人,超声科:9人(1人过期),供应室:7人,6.9.2.1 建立医学装备管理组织,技术队伍,人员配置合理,预,评审结果,:C 自评结果:C,6.9.2.2 制定相关工作制度、职责和工作流程,预,评审结果,:C 自评结果:C,评审标准与要点:,1.,有医学装备管理制度、人员岗位职责。,2.,有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。,自评标准,C,1.,有制度、有职责。,2.,有医学装备论证,购置审批制度,第,3,节,单价十万元以上医学装备有论证,有年度设备购置计划。,决策流程,集体决策,验收制度,第,5,节,使用流程,第,6,节,保养、维护制度,第,18,节,更新、处置制度,第,9,节(处置、退出流程),6.9.3,按照,大型医用设备配置与使用管理办法,,加强大型医用设备配置管理,优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗,应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。,评审标准与要点,:,1.,有医学装备配置原则与配置标准,根据医院功能定位和发展规划,制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享,杜绝盲目配置。,2.,有医学装备购置论证相关制度与决策程序,单价在,50,万元及以上的医学装备有可行性论证。,3.,购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。,自评标准,C,1.,有配置许可证、配置原则、决策程序,医学装备配置原则,:,符合国家医疗行政部门批准开设的相应诊疗科目的准入及使用制度规范。,(2),使用大型医用设备的医师、操作人员、工作技术人员必须接受相应的岗位培训,取得与所使用的大型医用设备相关的资质,基本具备人员操作技能。,(3),符合国家物价管理部门的收费标准。,(4),通过医院伦理委员会关于对新技术的论证批准。,(5),有大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。,(6),符合医院预算对资产购置的管理流程。,(7),符合医院资产购置申请流程。,(8),院长办公会讨论并可执行的文件记录。,6.9.3.1,制定常规与大型医学装备配置方案预,评审结果,:C 自评结果:C,评审标准与要点,:,1.,有医学装备使用评价相关制度。,2.,有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。,自评标准,D,1.,有医学装备使用评价制度,第,8,节,2.,对,50,万元以上设备使用追踪,有成本效益分析,,无功能开发、社会效益分析评价,后附:,50,万元以上设备明细及成本效益分析,医学装备决策程序,:(1),科室申请内容:安装场地、使用人员资质、技术、经济可行性、市场占有率及预计前景分析。,(2),医学工程处对科室申请内容预以核实与完善,调查分析市场供应及占有率情况。,(3),医学装备安全管理委员会讨论后报院长办公会。,(4),报院长,(,办公会,),讨论,,形成,执行通知。,2.,论证制度,第,3,节 单价,50,万元以上的设备有可行性论证档案,见右图,3.,持有大型设备配置许可证,6.9.3.2 有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析。,预,评审结果,:C 自评结果:D,50,万以上设备明细,使用科室,资产名称,型号,单位,数量,实际支付单价,生产厂家,购置日期,检验科,微生物鉴定系统,Micro Scan W/A40,套,1,500000.00,美国,Dade Behring,1999-11-23,呼吸内科,气道过敏反应测试系统,ASTOGRAPH 21,套,1,500000.00,日本捷斯特,2011-7-12,整形外科,Q,开关激光治疗仪,Cosjet-TR,套,1,500000.00,韩国,WON,2012-12-18,导管室,多导生理记录仪,GY-6328A 68,导,套,1,500000.00,河南华南医电科技,2012-12-21,耳鼻喉科,综合手术动力系统,IPC,套,1,520000.00,美国美敦力,2013-9-9,干部口腔,牙科综合治疗台,1066R,台,1,560000.00,德国,Kavo,2002-11-8,手术室,超声外科吸引器,CUSA-200,套,1,590000.00,美国威力公司,2000-3-6,50,万元以上设备共计:,52,台,总价值为:,95,184,668.69,元,50,万元以上设备一览表:,50,万元以上设备成本效益分析(例),设备,基本,资料,2012,年度,单机,成本,效益,分析,效益分析:,投资回收期,=2.24,年 投资收益率,=44.57%,利润率,=99.37%,已完成可行性报告目标:使用新设备后大大提高了病人的诊
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