中国国家处方集

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,中国国家处方集,中国国家处方集,Why,When,How,What,Signification,中国国家处方集,国家处方集,：是按照各国的国家药物政策、国 家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。,它是用于指导医生遵照国家规定，对患者合理、安 全、有效地进行药物治疗的专业文件，也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。,中国国家处方集,-Why?,我国临床不合理用药状况十分严重,！不容乐观，临床用药中，医务人员出现过错或低级错误：,不对症（坦洛新用于降压）,超适应证（二甲双胍用于减肥）,错用药（,I,类切口应用三代头孢）,超剂量和疗程（围手术期预防用药,6,天）,用法错误（大观霉素静脉注射）,禁忌证下用药（脂肪乳用于胰腺炎者）等,患者发生,ADR,后，救治不当或抢救不及时而致患者出现严重后果的，这种过错与,ADR,有着本质的不同,中国国家处方集,-Why?,2007,年，卫生部医院管理研究所按照卫生部,抗菌药物临床应用指导原则,，对全国,118,所三甲医院围手术期预防用药进行调研，存在着严重不合理现象,:,3557,例手术中，预防用药平均总天数：,1,类切口,7.4,天；,2,类切口,7.6,天；,3,类切口,10.5,天。,1,类切口预防性用药集中在三代头孢菌素、氟喹诺酮类、头孢菌素,+B,内酰酶抑制剂、二代头孢菌素、硝基咪唑类等；选择,1,代头孢菌素的病例仅为,15.9%,。,56.6%,手术选择联合用药，抗生素,+,甲硝唑（多为无指征联合，仅涉及口腔、下消化道、阴道术,+,抗厌氧菌药甲硝唑）,17.4%,病例在术前用药，平均用药,1.7,2.4,天。,仅,30.4%,病例在术前,2h,内开始用药。,崔德健，黎占良,.,中国医院用药评价与分析杂质，,2010,年，,10(3):194.,中国国家处方集,-Why?,目前，,药物性损害,已成为主要致死疾病之一；,2006,年美国有,10,万例住院患者因,ADR,死亡，在住院患者死因排第,4,位，心血管病、肿瘤、脑卒中之后；,挪威年均因,ADR,死亡约占住院患者死亡人数的,11.5%,；,法国年均因,ADR,死亡约占住院患者死亡人数的,13.0%,；,英国年均因,ADR,死亡约占住院患者死亡人数的,16.0%,。,中国国家处方集,-Why?,近,10,年来，严重不良事件,不断，引起公众媒体极大关注：,2000,年苯丙醇胺,(PPA),事件,脑卒中和死亡,2001,年西伐他汀（拜斯亭）事件,横纹肌溶解、肌痛和死亡,2001,年马兜铃酸（关木通等）事件,肾损伤和肾衰竭,2004,年罗非昔布（万络）事件,心血管事件,2005,年雌激素（口服避孕药）事件,子宫、宫颈肿瘤,2006,年加替沙星（天坤）事件,血糖异常、糖尿病,2006,年亮菌甲素注射液（二甘醇）事件,助剂中毒导致肾衰竭（,13,例死亡）,2006,年鱼腥草素（钠）注射液事件,过敏反应,2006,年克林霉素磷酸酯（欣弗）事件,染菌（,11,例死亡）,2006,年盐酸曲马多事件,药品依赖性（,5000,例）,中国国家处方集,-Why?,2007,年甲氨蝶呤（阿糖胞苷）污染事件,下肢马尾神经以下瘫痪（,298,例儿童）,2007,年培高利特（协良行）召回事件,心脏瓣膜病（,272,例）,2007,年替加色罗（泽马可）召回事件,心血管事件（,27,例中风）,2007,年含钆造影剂（马格维显）问题,肾源性纤维化皮肤病,2007,年美国,14,种小儿抗感冒止咳药撤市,儿童,123,例死亡,2007,年硫酸普罗宁（凯西莱）事件,过敏,2007,年胸腺肽注射液事件,过敏,2008,年美国百特公司肝素钠注射剂（杂质类肝素）召回事件,过敏性休克（,81,例死亡）,2008,年江西人免疫球蛋白事件,6,例死亡,2008,年海南刺五加注射液（污染）事件,3,例死亡,中国国家处方集,-Why?,2008,年头孢曲松钠注射剂事件（截止,2007,年,6,月，国家,ADR,监测中心共收到,80,余万,ADR/ADE,，,抗感染药约占,50%,；其中,头孢曲松钠,有,26000,余份，,占,3%,，其中严重者,1173,份（含死亡,80,例）；,2008,年吗替麦考酚酯（骁悉）事件,增加孕妇流产和先天畸形风险，由妊娠给药,C,级降为,D,级。,2008,年抗癫痫药,/,抗抑郁药事件,增加自杀风险，前者是安慰剂的,2,倍；后者主要是青少年；,2008,年刺五加注射液事件（,3,人死亡）；,2008,年茵栀黄注射液事件（,1,人死亡）；,2009,年双黄连注射液事件（,2,人死亡）；,中国国家处方集,-Why?,据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主要非正常死因排序为：,2005,年全球人口非正常死因排序和人数,排序,非正常死因,死亡总数（万人次）,1,药品不良反应和不良事件,201.0,2,工伤,110.0,3,自杀,101.0,4,道路交通事故,99.9,5,暴力冲突与事件,56.3,6,战争,50.2,7,艾滋病,31.2,8,职业事故,21.0,中国国家处方集,-Why?,中国药品不良反应报告逐年增长趋势,年份,报告数量（万人次）,增长倍数,2000,年,0.47,0,2002,年,1.70,3.60,2003,年,3.69,7.81,2004,年,10.07,21.22,2005,年,17.30,36.69,2006,年,36.10,76.56,2007,年,54.69,116.00,2008,年,60.21,131.94,2009,年,63.68,135.48,中国国家处方集,-Why?,中国新华社,2008,年数据显示：,全国共发生道路交通事故,26,万起，,73484,人,死亡；工伤事故死亡,12.97,万人,；自然灾害死亡,88000,人,（汶川地震）。,由药品不良反应和事件致死近,24,万人,，是上述诸多因素之和。,谁是最大的杀手,?,？,药品安全性问题成为首虑,！,中国国家处方集,-Why?,依据权威数据统计：,2005,年我国各级法院受理的医疗诉讼案件为,170,万例，其中涉及药物纠纷的,63,万例，占纠纷总数的,37%,。,中国国家处方集,-Why?,目的：,响应,WHO,的倡导；,作为国家基本药物制度的组成部分；,作为国家规范处方行为和指导合理用药的法定和专业性文件,药品质量标准,=,中国药典,药品治疗标准,=,中国国家处方集,落实,药品管理法,和,处方管理办法,规范处方行为，加强用药管理,保障患者用药安全、有效、经济和适宜,中国国家处方集,-When?,为保证用药安全，国家主管部门全方位举措：,卫生部于,2007,年,9,月制订中国首都,中国国家处方集,（,Chinese National Formulary,CNF,）,;,倡导合理用药；颁布文件,38,号,指导原则,；,规范处方行为，,2007,年实施,处方管理办法,；,2009,年,2,月卫生部成立,合理用药专家委员会,；,2008,年,3,月发文委托中国医院协会成立,全国合理用药监测系统,，从处方、病例、不良事件全面监测用药安全性。,中国国家处方集,-When?,2011,年,2,月,7,日，卫生部发布由国内百余名医药学专家历时两年编写的,中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）,。,这是我国首部为提高医疗质量和药物治疗水平，由卫生部组织编写的规范临床用药行为、指导和促进临床合理用药的专业指导文件。,中国国家处方集,-How?,中国国家处方集,依据,WHO,示范处方集,国家基本药物目录,-,基层医疗卫生机构配备使用部分,2009,年版,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,2009,年版,卫生部,临床诊疗指南,（,2007,2009,年版）,中国药典,临床用药须知,（,2010,年版）等编写。,中国国家处方集,-How?,中国国家处方集,结构,参照,英国处方集,（,British National Fomulary,BNF,）,54,版模式,中国国家处方集,结构分为：,总论、各论、附录、索引,4,个部分；并设有版权页、序、前言、编委会名单、目录、导读、致谢等内容。,中国国家处方集,主编：首都医科大学金有豫教授。,中国国家处方集,-What?,中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）,总体字数,1783,千字；分,20,章；,阐述,199,种疾病,的药物治疗方案；,收录,药品,1336,种,；,涵盖,国家基本药物目录,（基层医疗卫生机构配备使用部分）,205,种、,国家基本医疗保险、工伤、生育报销药品目录,1164,种,中国国家处方集,-What?,1.1,总论（,Summary,）,介绍,处方集,的内容，对处方管理规则、不良反应管理规则、特殊人群用药原则作出规定：,（,1,）处方管理规则：包括处方管理一般规则、处方开具规则、处方调剂规则、监督管理规则等。,（,2,）药品不良反应管理规则：不良反应报告规则、评价与控制规则等。,（,3,）特殊人群用药原则：包括儿童、老年人、妊娠及哺乳期妇女、肝肾功能不全者的用药原则与剂量调整方案。,中国国家处方集,-What?,1.2,各论（,Individual demonstration),结合中国国情、治疗习惯、专业设置等因素，依据临床医学分支系统和学科，,国家处方集,按,20,个系统,（章）分类，包括：神经与精神疾病、呼吸、消化、心血管、内分泌、血液、风湿免疫与骨关节、泌尿、感染、肿瘤、营养与调节水电解质平衡、妇产、眼、耳鼻喉、口腔、皮肤、麻醉、疫苗、解毒与诊断用药。,中国国家处方集,-What?,各章中主要描述临床已确诊的,常见、多发和以药物治疗为主的疾病,疾病概述仅作为引导，为药物治疗作铺垫,不涉及疾病的流行病学、鉴别诊断,重点放在：,药物治疗（首选、次选、备选方案）,用药适宜性（诊断、适应证、禁忌证）,重要提示（注意事项、不良反应）,合理用药原则（给药途径、剂型、用法与用量）,体现疾病临床诊疗指南的主要精髓,中国国家处方集,-What?,1.3,附录（,Appendix,）,附录从应用性角度出发，将医务人员常用的重要的提示、参数等详细列出，作为各论的有益补充，也作为临床合理用药的参考，提示处方用药必须顾及和查阅的问题。包括：,肝细胞色素同工酶对药物代谢的影响,药物相互作用,药品使用提示标签,中毒与急救用药,药动学参数,常用药物皮肤敏感试验的药液浓度等重要信息,中国国家处方集,-What?,1.4,索引（,Index,）,索引以疾病名称,+,药品通用名称共同编排，分别排列中、英文和英中文对照索引，方便检索和使用。,中国国家处方集,-What?,中国国家处方集,特点：,国家处方集,是合理用药的专业指导性专著，也是实施国家基本药物制度纲领性文件。,其编写依据药理学、药物治疗学、临床诊疗学，使其具有科学性；,体现药物政策与合理用药的原则，具有指导性；,由,200,多名两院院士、专家编写，具有权威性；,同时借鉴国际经验，结合国情，体现中国特色，具有实用性；,兼顾经济、文化、地域的不同，使其具有代表性。,处方集,并定期更新，使其具有时效性。,处方集,对医院用药的指导意义,1.,规范处方行为,国家处方集,作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员（医药护）的行为。,对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示，既可遵照执行；,作为合理用药的理论依据，提出药学监护和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。,避免滥用、过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。,处方集,对医院用药的指导意义,2.,提供评估依据,药物和治疗学委员会（,DTC,）在全球医疗实践中，在促进医院的合理用药，提高医疗水平，控制用药，降低医疗成本等起到显著的作用。,我国正准备在二级以上医院逐步建立,DTC,国家处方集,可作为制定,医院处方手册,和评价医院用药标准，并据此实施对医药人员的监督和