化疗相关恶心呕吐cinv与ppis应用课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,2017/10/29 Sunday,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,化疗相关恶心呕吐（,CINV,）,与,PPI,应用,化疗相关恶心呕吐（CINV）与PPI应用,1,主要内容,化疗患者受损器官,2019NCCN,指南,推荐,化疗患者应用,PPIs,艾速平,为奥美拉唑的手性异构体,艾速平,抑酸效果出色,艾速平,代谢优势,艾速平,国内首批获批，具有,40mg,、,20mg,两种规格,艾,速平,使用方便、稳定性高,艾速平,获临床路径及指南,/,共识推荐,艾速平,为国家医目录乙类,主要内容化疗患者受损器官,2,胃肠道是最容易受到化疗影响的器官,Chopra D,et al.Indian J Med Paediatr Oncol.,2019;37(1,):42-6,患者比例,(%),一项研究收集,2019,年,1,月,-2019,年,1,月为期,2,年间,591,例化疗患者发生不良反应的情况,胃肠道是最容易受到化疗影响的器官Chopra D,et a,3,2019NCCN,指南预防静脉化疗,CINV,的方案,National Comprehensive Cancer Network,Inc.NCCN clinical practice guidelines in oncology:Antiemesis.Version 2.2019.,5HT3 RA,5-,羟色胺受体拮抗剂,;NK1 RA,神经激肽,-1,受体拮抗剂,催吐风险,急性防治,延迟性防治,高度,A.NK1RA+5HT,3,RA+,地塞米松,劳拉西泮,H2,受体拮抗剂或,质子泵抑制剂,B.,奈妥吡坦,+,地塞米松,劳拉西泮,H2,受体拮抗剂或,质子泵抑制剂,C.,奥氮平,+DEX+,帕洛诺司琼,劳拉西泮,H2,受体拮抗剂或,质子泵抑制剂,A.,阿瑞匹坦,/,罗拉匹坦,/,福沙匹坦,+,地塞米松,B.,地塞米松,C.,奥氮平,中度,A.5HT,3,RA+DEX NK-1 RA,劳拉西泮,H2,受体拮抗剂或,质子泵抑制剂,B.,奈妥吡坦,+,帕洛诺司琼,+,地塞米松,劳拉西泮,H2,受体拮抗剂或,质子泵抑制剂,C.,奥氮平,+,帕洛诺司琼,+,地塞米松,劳拉西泮,H2,受体拮抗剂或,质子泵抑制剂,A.5HT,3,RA,或地塞米松或地塞米松,NK-1 RA,劳拉西泮,H2,受体拮抗剂或,质子泵抑制剂,B.,地塞米松,C.,奥氮平,低度,根据患者特定危险因素基于高度催呕风险的预防方案中选择,地塞米松、丙氯拉嗪或,甲氧氯普胺、,5HT,3,RA,劳拉西泮,H2,受体拮抗剂或,质子泵抑制剂,轻微,无常规预防,无常规预防,2019NCCN指南预防静脉化疗CINV的方案Nationa,4,化疗患者应用,PPIs,获益多,PPI,减少恶心、呕吐症状,1,提高肿瘤患者化疗依从性,3,改善肿瘤患者化疗疗效,4,预防、抑制化学性胃炎,2,增强化疗敏感性,5,1,、,陈小兵,等,.,中国药师,.2019;14(7):,1034-1035,2,、郑伟华,等,.,肿瘤防治,杂志,.2019;11(7,):,739-741,3,、,罗全英,等,.,南昌大学学报,(,医学版,).2019;51(11):20-22,4,、,赵加应,等,.,中华普外科杂志,.2019;30(8):650-654,5,、,李建琦,等,.,胃肠病学,.2019;17(10):,579-576,化疗患者应用PPIs获益多PPI减少恶心、呕吐症状1提高肿瘤,5,艾速平,是,奥美拉唑的,S-,型异构体,血浆,浓度是,R-,奥美拉唑的,3,倍,抑酸效果更出色,艾速平,血浆浓度更高,艾速平,强效抑酸,Olbe L,et al.Nat Rev Drug Discov 2019;2(2):132-9.,艾速平是奥美拉唑的S-型异构体血浆浓度是R-奥美拉唑的3,6,胃内,pH,值,基线,泮托拉,唑,40mg,静脉滴注，每天,1,次,艾司奥美拉唑针剂,40mg,静脉滴注，每天,1,次,pH=4,给药后的时间,(,小时,),艾速平,起效更快,艾司奥美拉唑,针剂快速起效，用药后第,1,天，,1,小时即能达到,pH,4,Wilder-Smith CH,et al.,Aliment,Pharmacol,Ther.2019:10991104,一项单中心、随机、开放标签交叉研究，纳入,25,例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者，随机使用艾司奥美拉,唑针剂或泮托拉,唑针剂每天静脉滴注,40mg,，给药,5,天，分析第,1,天和第,5,天,24,小时胃液,PH,胃内pH值基线泮托拉唑40mg静脉滴注，每天1次艾司奥美拉唑,7,艾速平,抑,酸能力更强,胃内,pH,平均值,P,0.001,P,0.0001,P,0.0001,艾司奥美拉唑针剂用药后第,1,天,4,小时内、第,1,天和第,5,天,24,小时胃内,pH,平均值较泮托拉唑分别高,1.3,、,0.8,和,1.1,Wilder-Smith CH,et al.,Aliment,Pharmacol,Ther.2019:10991104,一项单中心、随机、开放标签交叉研究，纳入,25,例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者，随机使用艾司奥美拉,唑针剂或泮托拉,唑针剂每天静脉滴注,40mg,，给药,5,天，分析第,1,天和第,5,天,24,小时胃液,PH,艾速平抑酸能力更强胃内pH平均值P 0.001P,8,艾速平,抑酸作用更,持久,一项单中心、随机、开放标签交叉研究，纳入,25,例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者，随机使用艾司奥美拉唑针剂或泮托拉唑针剂每天静脉滴注,40mg,，给药,5,天，分析第,1,天和第,5,天,24,小时胃液,PH,第,5,天,24,小时,胃内,pH,6,的时间,(,小时,),P,0.001,Wilder-Smith CH,et al.,Aliment,Pharmacol,Ther.2019:10991104,第,5,天,24,小时,胃内,pH,4,的时间,(,小时,),P,0.0001,艾司奥美拉唑针剂,40mg,静脉滴注用药第,5,天,24,小时胃内,pH,4,和,pH,6,的时间较泮托拉唑,分别延长,4.9,小时和,1.8,小时,艾速平抑酸作用更持久一项单中心、随机、开放标签交叉研究，纳,9,艾速平,具有代谢优势，降低对,CYP2C19,的依赖性，个体差异小、抑酸效果更,稳定,Lindberg.,P,et al,.,Aliment Pharmacol Ther,2019.17(4):p.481-8,艾司奥美拉唑,艾速平具有代谢优势，降低对CYP2C19的依赖性，个体差异,10,艾速平,制剂注册标准高于,药典,及,进口,标准,项目,企业标准,进口注册标准,国产,有关物质,杂质,0.3,%,杂质,0.5,%,杂质,0.5,%,总杂,1.5%,H168/66,（,杂质）,0.5,%,H 193/61,（杂质,）,0.9%,H215/01,杂质,1.3%,总,杂,2.6%,杂质,0.5%,杂质,0.5%,杂质,0.8%,总杂,2.0%,R-,对映体,0.5%,未定,入,0.5%,参见：艾速平,CFDA,药品,质量标准,1.,国家药典委员会,.,中华人民共和国药典,2019,年版,.,第二部,2.,注射,用艾司美拉唑进口药品标准,.,标准号：,JX20190055,艾速平制剂注册标准高于药典及进口标准项目企业标准进口注,11,艾速平,首批获批艾司奥美拉,唑,针剂,同时,具有,20mg,40mg,两个,规格,艾速平,20mg(,国内独家）,艾速平,40mg,艾速平首批获批艾司奥美拉唑针剂同时具有20mg,40mg,12,艾速平,获,取代,亚砜化合物的合成,方法专利,艾速平获取代亚砜化合物的合成方法专利,13,艾速平,20mg,连续给药可维持胃内平均,pH,4,且,胃内,pH,4,时间长达,12h,，适合每天,2,次给药方案,胃内,pH,4,时间长达,12h,以上,胃,内,24h,的,pH,平均值可达,4,以上,Kirchheiner J,et al.,Eur J Clin Pharmacol.,2009,65(1,):19-31.,艾速平 20mg连续给药可维持胃内平均pH4且胃内pH,14,艾速平,使用灵活方便,静滴、静推均可，稳定性高,静脉注射：,注射液的制备是通过加入,5ml,的,0.9%,氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉使用。,静脉滴注：,滴注液的制备是通过将,1,支本品用,0.9%,氯化钠溶液溶解至,100ml,，供静脉使用。,配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液，应在,12,小时内使用，保存在,30,以下。从微生物学的角度考虑最好立即使用,15,艾速平使用灵活方便静滴、静推均可，稳定性高静脉注射：静脉,15,艾速平,获临床路径及指南推荐,临床路径释义（消化系统分册）,.2019,临床路径治疗药物释义（消化系统分册）,.2019,急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识（,2019,）,急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南（,2019,）,肝硬化食管胃静脉曲张出血防治指南（,2019,）,应激性溃疡防治专家建议（,2019,）,应激性黏膜病变预防与治疗中国普通外科专家共识（,2019,）,中国急性胃粘膜病变急诊专家共识（,2019,）,神经外科重症管理专家共识（,2019,）,艾速平获临床路径及指南推荐临床路径释义（消化系统分册）,16,艾速平,为国家医保乙类,通用名为艾司奥美拉唑,艾司奥美拉唑,2009,年批准进入国家医保目录：乙类（口服常释剂型、注射剂）,2019,年,6,月,6,日药典委员会确定标准，更名为：艾司奥美拉唑,北京、江苏、海南等省市均已将医保目录平行调整,艾速平为国家医保乙类通用名为艾司奥美拉唑艾司奥美拉唑20,17,艾速平,是抑酸治疗的一线用药,强效持久抑酸,更高标准 更值信赖,艾速平,手性构型，血药浓度更高，抑酸效果更出色,艾速平,具有代谢优势，降低对,CYP2C19,的依赖性，个体差异小、抑酸效果更稳定,艾速平,注册标准高于药典,2019,版（第二部）及原研,艾速平,国内首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠，同时具有两种规格,取代,亚砜化合物的合成方法,专利，,专利,号：,ZL201910615925.9,20mg,连续给药可维持胃内平均,pH,4,，且胃内,pH,4,时间长达,12 h,，适合每天,2,次给药方案,艾,速平,使用更方便，静脉注射、静脉滴注均,可,，稳定性高,艾速平,获临床路径及众多指南抑制,推荐,艾速平,是国家医保乙类品种；价格更合理,艾速平是抑酸治疗的一线用药强效持久抑酸 更高标准 更值信,18,艾速平,简要处方信息,商标名：艾速平,通用名：注射用艾司奥美拉唑,钠,曾用名：,注射用,埃索美拉,唑,钠,注册分类：,6,类,申请类型：仿制,医保：,国家医保乙类,规格：,40mg,、,20mg,（国内独家）,适应症,：,1,、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；,2,、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下,Forrest,分级,c-,）,给,药方法,注射用药：配制溶液的静脉注射时间至少在,3,分钟以上,滴注,用药：配制溶液的静脉注射,时间,应,在,30,分钟内,艾速平简要处方信息商标名：艾速平,19,谢谢！,谢谢！,20,化疗相关恶心呕吐cinv与ppis应用课件,