g中成药临床应用指导原则课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中成药临床应用指导原那么2021年6月,邹亚星,2021年10月,目 录,前 言,第一局部 中成药概述,一、中成药的剂型,二、中成药分类,三、中成药平安性,第二局部 中成药临床应用原那么,一、中成药临床应用根本原那么,二、联合用药原那么,三、孕妇使用中成药的根本原那么,四、儿童使用中成药的根本原那么,第三局部 各论,一、解表剂,二、泻下剂,三、和解剂,四、清热剂,五、祛暑剂,六、温里剂,七、表里双解剂,八、补益剂,九、安神剂,十、开窍剂,十一、固涩剂,十二、理气剂,十三、理血剂,十四、治风剂,十五、治燥剂,十六、祛湿剂,十七、祛痰剂,十八、止咳平喘剂,十九、消导化积剂,二十、杀虫剂,第四局部 中成药临床应用的管理,一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理,二、中成药不良反响的监测,三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度,前 言,为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药平安，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了?中成药临床应用指导原那么?以下简称?指导原那么?。?指导原那么?由四局部组成，第一局部为中成药概述；第二局部为中成药临床应用根本原那么；第三局部为各类中成药的特点、适应证及本卷须知；第四局部为中成药临床应用的管理。,?指导原那么?是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中成药的根本原那么。每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说明书、最新版本的?中华人民共和国药典?、?中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷?为准。在医疗工作中，临床医师应遵循中医根底理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。,第三局部各论中为更好地说明各类中成药的特点，列举了局部中成药，列举的药物是?国家根本药物目录?中的药物和?国家根本药物目录?未包括但又属临床常用的中成药。,中药注射剂的临床应用及使用管理，?指导原那么?提出了具体要求，同时还应遵照?卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知?卫医政发202171号执行。,第一局部 中成药概述,中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。中成药有着悠久的历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用。,中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或病症制定的，因此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。,中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、成效和适应证、用法用量、禁忌、本卷须知、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。,一、中成药的常用剂型,二、中成药分类,三、中成药平安性,第一局部 中成药概述 一、中成药的常用剂型,中成药剂型种类繁多，是我国历代医药学家长期实践的经验总结，近几十年，中成药剂型的根底研究取得了较大进展，研制开发了大量新剂型，进一步扩大了中成药的使用范围。,中成药的剂型不同，使用后产生的疗效、持续的时间、作用的特点会有所不同。因此，正确选用中成药应首先了解中成药的常用剂型。,一固体制剂,固体剂型是中成药的常用剂型，其制剂稳定，携带和使用方便。,1.散剂 2.颗粒剂 3.胶囊剂 4.丸剂 5.滴丸剂6.片剂 7.胶剂 8.栓剂 9.丹剂 10.贴膏剂 11.涂膜剂,(二)半固体剂型,1.煎膏剂 2.软膏剂 3.凝胶剂,(三)液体制剂,1.合剂 2.口服液 3.酒剂 4.酊剂 5.糖浆剂 6.注射剂,(四)气体剂型,气雾剂,第一局部 中成药概述 一、中成药的常用剂型,一固体制剂,固体剂型是中成药的常用剂型，其制剂稳定，携带和使用方便。,1.散剂 系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂粉末颗粒的粒径小，容易分散，起效快。外用散剂的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用。散剂制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也应注意散剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。,2.颗粒剂 系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状剂型。颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点，又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点，且口味较好、体积小，但易吸潮。根据辅料不同,可分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型，近年来无糖颗粒剂型的品种逐渐增多。,3.胶囊剂 系指将药材用适宜方法加工后，参加适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊胶丸和肠溶胶囊等，主要供口服。胶囊剂可掩盖药物的不良气味，易于吞服；能提高药物的稳定性及生物利用度；对药物颗粒进行不同程度包衣后，还能定时定位释放药物。,4.丸剂 系指将药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。其中，蜜丸分为大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含蜜量较少；水丸崩解较蜜丸快，便于吸收；糊丸释药缓慢，适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方；蜡丸缓释、长效，且可到达肠溶效果，适合毒性和刺激性较大药物的处方；浓缩丸服用剂量较小。,5.滴丸剂 系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩，并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。滴丸剂服用方便，可含化或吞服，起效迅速。,6.片剂 系指将药材提取物、或药材提取物加药材细粉、或药材细粉与适宜辅料混匀压制成的片状制剂。主要供内服，也有外用或其它特殊用途者。其质量较稳定，便于携带和使用。按药材的处理过程可分为全粉末片、半浸膏片、浸膏片、提纯片。,7.胶剂 系指以动物的皮、骨、甲、角等为原料，水煎取胶质，经浓缩枯燥制成的固体块状内服制剂，含丰富的动物水解蛋白类等营养物质。作为传统的补益药，多烊化兑服。,8.栓剂 系由药材提取物或药材细粉与适宜基质混合制成供腔道给药的制剂。既可作为局部用药剂型又可作为全身用药剂型，用于全身用药时，不经过胃，且无肝脏首过效应，因此生物利用度优于口服，对胃的刺激性和肝的副作用小，同时适合不宜或不能口服药物的患者。,9.丹剂 系指由汞及某些矿物药，在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物，如红升丹、白降丹等。此剂型含汞，毒性较强，只能外用。,10.贴膏剂 系指将药材提取物、药材和/或化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。贴膏剂用法简便，兼有外治和内治的功能。近年来开展起来的巴布膏剂，是以水溶性高分子材料为主要基质，参加药物制成的外用制剂，和传统的中药贴膏剂相比，能快速、持久地透皮释放基质中所包含的有效成分，具有给药剂量较准确、吸收面积小、血药浓度较稳定、使用舒适方便等优点。,11.涂膜剂 系指由药材提取物或药材细粉与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂。可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等.作用时间长，且可在创口形成一层保护膜，对创口具有保护作用。一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。,第一局部 中成药概述 一、中成药的常用剂型,(二)半固体剂型,1.煎膏剂 系指将药材加水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖或转化糖制成的稠厚状半流体制剂。适用于慢性病或需要长期连续服药的疾病，传统的膏滋也属于此剂型，以滋补作用为主而兼治疗作用。,2.软膏剂 系指将药材提取物、或药材细粉与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂基质。,3.凝胶剂 系指药材提取物与适宜的基质制成的、具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。按基质不同可分为水溶性凝胶和油性凝胶。适用于皮肤黏膜及腔道给药。,(三)液体制剂,1.合剂 系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂，是在汤剂根底上改进的一种剂型，易吸收，能较长时间贮存。,2.口服液 系指在合剂的根底上，参加矫味剂，按单剂量灌装，灭菌制成的口服液体制剂。口感较好，近年来无糖型口服液逐渐增多。,3.酒剂 系指将药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂较易吸收。小儿、孕妇及对酒精过敏者不宜服用。,4.酊剂 系指将药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。有效成分含量高，使用剂量小，不易霉败。小儿、孕妇及对酒精过敏者不宜服用。,5.糖浆剂 系指含药材提取物的浓蔗糖水溶液。比较适宜儿童使用，糖尿病人慎用。,6.注射剂 系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。,(四)气体剂型,气雾剂：系指将药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特殊阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。其中以泡沫形态喷出的可称泡沫剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂为喷雾剂。可用于呼吸道吸入、皮肤、粘膜或腔道给药。,第一局部 中成药概述 一、中成药的常用剂型,中成药分类的方法较多，按中成药的成效可分为以下20类：,1.解表剂 辛温解表、辛凉解表、扶正解表。,2.泻下剂 寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。,3.和解剂 和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。,4.清热剂：清气分热、清营凉血、清热解毒、清脏腑热、清退虚热、气血两清。,5.祛暑剂 祛暑清热、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。,6.温里剂 温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。,7.表里双解 解表攻里、解表清里、解表温里。,8.补益剂 补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。,9.安神剂 重镇安神、滋养安神。,10.开窍剂 凉开、温开。,11.固涩剂 固表止汗、涩肠止泻固脱、涩精止遗、敛肺止血、固崩止带。,12.理气剂 理气疏肝、疏肝散结、理气和中、理气止痛、降气。,13.理血剂 活血活血化瘀、益气活血、温经活血、养血活血、凉血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通络、接筋续骨、止血凉血止血、收涩止血、化瘀止血、温经止血。,14.治风剂 疏散外风、平熄内风。,15.治燥剂 清宣润燥、滋阴润燥。,16.祛湿剂 燥湿和中、清热祛湿、利水渗湿、温化水湿、祛风胜湿。,17.祛痰剂 燥湿化痰、清热化痰、润燥化痰、温化寒痰、化痰熄风。,18.止咳平喘剂 清肺止咳、温肺止咳、补肺止咳、化痰止咳、温肺平喘、清肺平喘、补肺平喘、纳气平喘。,19.消导化积剂 消食导滞、健脾消食。,20.杀虫剂 驱虫止痛、杀虫止痒。,第一局部 中成药概述 二、中成药分类,第一局部 中成药概述 三、中成药平安性,中成药的历史悠久，应用广泛，大量研究和临床实践说明，在合理使用的情况下，中成药的平安性是较高的。合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。合理用药是中成药应用平安的重要保证。,药物的两重性是药物作用的根本规律之一，中成药也不例外，中成药既能起到防病治病的作用，也可引起不良反响。,1.中成药使用中出现不良反响的主要原因,1中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反响;,2特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;,3方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确;,4长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中成药，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒;,5不适当的中药或中西药的联合应用。,2.中成药使用中出现的不良反响有多种类型，临床可见以消化系统病症、皮肤粘膜系统病症、泌尿系统病症、神经系统病症、循环系统病症、呼吸系统病症、血液系统病症、精神病症或过敏性休克等为主要表现的不良反响，可表现为其中一种或几种病症。,3.临床上预防中成药不良反响，要注意以下几个方面:,