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,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,提高认识 积极行动 确保村级卫生室基本药物制度的全面实施,梅贵明,2011年9月15日,提高认识 积极行动,1,主要内容,基本药物起源、定义及发展过程,我国实施国家基本药物制度的历史背景,国家基本药物制度的政策要求,基本药物招标、采购、配送和使用,实施基本药物制度的政策补偿,下步工作安排,主要内容基本药物起源、定义及发展过程,2,基本药物制度简介,基本药物的起源,基本药物的概念最初是,WHO,在二十世纪七十年代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的。,基本药物制度简介基本药物的起源,3,基本药物的定义,（,1975,年定义）：,基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物”。,（,2002,年定义）：,满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验及费用效果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内，应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和有充足的药品信息，价格能被个人和社会负担。,基本药物的定义（1975年定义）：,4,我国基本药物的定义：,“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。”（,关于建立国家基本药物制度的实施意见,）。,我国基本药物的定义：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，,5,基本药物政策的发展过程,20,世纪,70,年代世界卫生组织（,WHO,）号召：到,2000,年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫生保健”的目标。,1975,年,28,届世界卫生大会通过,28.66,决议案：,（,1,）要求,WHO,帮助各会员国选择和购买价格合理的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。,（,2,）希望能发展一种方法帮助会员国形成国家药品政策，并帮助会员国执行药品政策。,基本药物政策的发展过程20世纪70年代世界卫生组织（WHO）,6,基本药物政策的发展过程,第一个,WHO,基本药物目录（,WHO model list,）是由世界卫生组织基本药物专家组在,1977,年提出。,在,1978,年,31,届世界卫生大会上通过,31.32,决议案：,（,1,）要求继续确定药品和疫苗，根据科学的知识，初级卫生保健和控制疾病的流行、定期更新基本药物的遴选；,（,2,）与会员国合作形成药品政策和与人群卫生需要相关的管理规划，目的是保证全体人民在一个国家能够提供得起的价格水平上，达到基本药物的可及性。,基本药物政策的发展过程第一个WHO基本药物目录（WHO mo,7,基本药物政策的发展过程,1978,年，由世界卫生组织和联合国儿童基金会（,WHO/UNICEF,）在阿拉木图召开的初级卫生保健会议上，将基本药物列入初级卫生保健的,8,个主要内容之一。,1979,年建立了基本药物行动计划。,1985,年在内罗毕召开的合理应用药物的专家会议，提出改进各国的药物形势。,1986,年世界卫生组织在国家药品政策的专家会议上发表了一个,发展国家药品政策的指南,。,基本药物政策的发展过程1978年，由世界卫生组织和联合国儿童,8,基本药物政策的发展过程,WHO,基本药物政策得到认可：,在过去,30,年来基本药物的概念已为全球所接受，成为一个有力的工具促进卫生的公平性。,基本药物的可及性由,1977,年覆盖,21,亿人口发展到,1999,年的,38,亿人口。,1989,年只有,14,个国家发表或修订了国家药品政策，目前的,193,个成员国中已有,160,多个国家制订了正式的国家基本药物目录，其中个国家制定和颁布了国家基本药物政策。,基本药物政策的发展过程WHO基本药物政策得到认可：,9,我国基本药物的发展过程,1979,年，我国政府开始参与,WHO,基本药物行动计划。,1982,年,-2004,年先后颁布了,6,版,国家基本药物目录,。,1996,年,-2004,年的五个版本,国家基本药物目录,，基本药物数量都超过,2000,个，庞大的数量使得基本药物目录形同虚设，而且没有形成相应制度保障（如报销机制）。形成有目录无制度的状态。,十七大工作报告：“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”。,我国基本药物的发展过程1979年，我国政府开始参与WHO基本,10,我国基本药物制度的目标,2009年各省30%的政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并实现零差率销售，包括集中网上公开招标采购、统一配送。,2011年，初步建立国家基本药物制度。,2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。,我国基本药物制度的目标2009年各省30%的政府办基层医疗卫,11,湖北省基本药物制度的目标,在今年10月31日以后，全省村级卫生室全部实施基本药物制度，全部配备使用基本药物，不得使用非基本药物，并实现零差率销售。,湖北省基本药物制度的目标在今年10月31日以后，全省村级卫生,12,实施国家基本药物制度的历史背景,我国卫生事业经历的三个阶段,1.计划经济阶段（90年代以前）,2.市场经济阶段（2009年以前）,3.政府主导和市场经济相结合阶段（2009年以后）,实施国家基本药物制度的历史背景我国卫生事业经历的三个阶段,13,计划经济年代的医药状况,1.药品生产工业相当落后，基本医疗用药无法保证。,2.专业医疗人才十分匮乏，基本医疗质量无法保证。,3.社会整体不富裕，几乎没有贫富差距，低水平的相对公平，社会稳定。,计划经济年代的医药状况1.药品生产工业相当落后，基本医疗用药,14,市场经济下的药品生产状况,一药多名现象泛滥,同一个通用名生产企业众多，同一通用名不同商品名的有的高达,150,种以上，其中抗菌药物的多名现象较为突出，多数超过,50,个以上的商品名。同一个通用名同剂型有近十个含量规格，同一药品（同通用名、同剂型、同品规）有几十甚至是上百个厂家生产。例如：阿奇霉素的商品名就高达,97,个。左氧氟沙星，有,122,个厂家生产，,243,个品规，仅注射剂就有,72,个企业生产，,146,个品规；,仅,2004,年一年，国家食品药品监督管理局便受理了,10009,种新药报批，而同期美国药监局受理新药报批数量仅,148,种。,市场经济下的药品生产状况一药多名现象泛滥同一个通用名生产,15,市场经济下的药品流通状况,环节多而乱,市场经济下的药品流通状况环节多而乱,16,市场经济下药品流通状况,临床促销、价格虚高,目前药品价格虚高问题突出：,5,月,18,日，中央电视台,每周质量报告,节目披露“天价药”,芦荟片。芦荟片是一种治疗癌症的辅助药物，其出厂价格仅为每瓶,15.5,元，然而湖南省湘雅二医院卖给患者的价格却高达,213,元，利润高达,1300%,。,市场经济下药品流通状况临床促销、价格虚高目前药品价格虚高,17,市场经济下医疗卫生部门状况,1.医疗服务价格严重低于医疗服务成本，医疗收入难以提高。,2.财政补偿不到位。,3.为了弥补财政拨款不足，90年代初，政府号召卫生部门走以副养主的道路，医疗机构纷纷办企业，但全部以失败告终。,4.以药养医便应运而生，大处方、滥用抗生素和激素、以输液为首选治疗途径。,市场经济下医疗卫生部门状况1.医疗服务价格严重低于医疗服务,18,市场经济下的医药卫生状况对社会的影响,1.浪费了社会资源。（药品生产和社会保障）,2.增加了病人负担，导致了因病致贫的发生。,3.损害了医务人员的社会形象，造成了医患关系紧张。（白衣天使变成了白眼狼）,4.看病难、看病贵成了社会问题。,市场经济下的医药卫生状况对社会的影响1.浪费了社会资源。（药,19,市场经济下医药卫生存在的问题的解决之道,1.,调整药品生产行业结构。,2.,减少药品流通环节。,3.,确定基层医疗机构用药品种并取消加成率。,4.,提高社会保障程度。,5.,增加财政投入。,这就是医药卫生体制改革的主要内容，而实施国家基本药物制度是其中最重要的一环。,市场经济下医药卫生存在的问题的解决之道1.调整药品生产行业结,20,基本药物制度对医药行业的影响,1.一品一规，品质优先，价格合理，保证供应。促使生产行业提高质量，降低成本，逐步整合。,2.实行“两票制”。即药品从生产企业到医疗机构或从生产企业到配送企业再到医疗机构，减少了中间环节。,3.增加财政投入，实行药品“零差率”，彻底解决了“以药养医”的问题。使基本医疗回归公益。,基本药物制度对医药行业的影响1.一品一规，品质优先，价格合理,21,小结,：,1.WHO研究基本药物36年；,2.基本药物概念得到了WHO全体成员国的认可。,3.160多个国家制订了国家基本药物目录，105个国家制订和颁布了国家基本药物政策。,4.我国实施国家基本药物制度是社会的需要和国家的需要，不会半途而废，只会越来越完善，越来越规范。,小结：1.WHO研究基本药物36年；,22,国家基本药物制度的政策要求,什么是国家基本药物制度,是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，它与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是医药卫生体制改革的重要内容。,国家基本药物制度的政策要求什么是国家基本药物制度,23,国家基本药物制度的主管部门,国家基本药物工作委员会是国家基本药物制度的主管部门，由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、中医药管理局等部门组成。,主要职能是：确定制度框架，确定基本药物目录的遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。,国家基本药物制度的主管部门国家基本药物工作委员会是国家基本药,24,基本药物目录的遴选原则,按照防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选的原则，结合我国的用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物的品种、剂型和规格。,目前有国家基本药物307种，省增补非基本药物177种，总共484种。,基本药物目录的遴选原则按照防治必须、安全有效、价格合理、使用,25,省增补非基本药物依据和来源,依据：防治必需，符合当地财政能力和基本医疗保障水平。,来源：从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗的需要，也可从目录（乙类）中选择。增加的药品应是多家企业生产的品种。,省增补非基本药物依据和来源依据：防治必需，符合当地财政能力和,26,基本药物目录的调整依据和时限,依据：根据经济和社会发展、医疗保障水平、疾病谱的变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步，不断优化基本药物的品种、类别和结构比例。,时限：原则上每3年调整一次，必要时由国家基本药物工作委员会适时组织调整。,基本药物目录的调整依据和时限依据：根据经济和社会发展、医疗保,27,基本药物的招标,招标、采购的主管部门,省级卫生行政部门是本省药物集中招标、采购的主管部门。负责搭建省级集中采购平台，确定具有独立法人资格 和采购资格的采购机构开展基本药物采购工作。,基本药物的招标招标、采购的主管部门,28,基本药物的招标,招标采购的主体,湖北省综合招投标中心是湖北省基本药物采购机构，依据招标投标法和合同法开展基本药物招标采购工作，并负责基采购平台的使用、管理和维护，是非盈利性机构，不得向相关部门收取任何费用。,基本药物的招标招标采购的主体,29,基本药物的招标,基本药物招标的原则,质量优先、价格合理、保证供应。,基本药物的招标基本药物招标的原则,30,基本药物的招标,基本药物招标的程序和方法,“,双信封”制,先招经济技术标确定参加投标的资格。主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉以及,GMP(G SP),认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等进行评审，以保证基本药物质量。,再招商务标确定价格。商务标由价格最低者中标。一品一规一厂。,探索设定
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