灭菌柜培训修改版课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,灭菌柜培训修改版,服从真理，就能征服一切事物,灭菌柜培训修改版服从真理，就能征服一切事物,1,注射剂二车间大输液灭菌柜,-PSMSB-DC-5,使用简介,注射剂二车间大输液灭菌柜,2,关于灭菌,1、灭菌的定义:,用物理或化学的方法杀灭全部微生物,包括,致病和非致病微生物以及芽孢,使之达到无菌保,障水平。,2、消毒的定义,指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽,孢的方法,简单地说,灭菌比较彻底。灭菌主要用在食,品工业和医药领域,关于灭菌,3,关于灭菌,3、为何注射剂需要灭菌:,生产过程中有染菌的危险,而注射剂中含有,活的微生物会对使用者带来生命危险,为了保证,药品质量,所以我们要对药品进行灭菌,关于灭菌,4,关于灭菌,3、灭菌的方法,过滤灭菌:即用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物,是一种常用的灭菌方法。,照射灭菌:放射线灭菌法、紫外线灭菌法、高频灭菌法。,渗透压灭菌:高渗透压溶液进行灭菌的方法。,化学试剂灭菌:气体灭菌法,如环氧乙烷或甲醛;药液灭,菌法,如乙醇(酒精)0.1-1w%盐化苯类溶液、甲酚,苯酚水或福尔马林水,热灭菌法:利用高温使微生物细胞内的一切蛋白质变性,酶活性消失,致使细胞死亡。通常有干热、湿热和间歇,加热灭菌等法。,关于灭菌,5,关于灭菌,3、灭菌的方法:,干烤,烧灼和焚烧,过滤灭菌千热灭固红外线,照射灭菌,微波,灭菌热灭菌法,煮沸法,渗透压灭菌,流通蒸汽灭菌法,化学试剂灭菌湿热灭菌巴氏消毒法,水浴灭菌法,高压蒸汽灭菌法,关于灭菌,6,关于灭菌,4、大输液灭菌柜的选择,水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的,先进设备。它采用高温过热水淋浴方式对液瓶进行加热和,灭菌。具有温度均匀,温度控制范围宽,调控可靠等优点。,同时先进的计算机控制可实现F0值自动计算,对灭菌过程,进行监控。灭菌过程结束后,通过冷却水间接冷却喷淋水,对液瓶进行强制冷却,使产品温度降至60,防止药液,长期处于高温状态发生变质报废,同时避免冷却水直接冷,却造成的液瓶爆炸事故。,关于灭菌,7,F0值和乙值,1、F0值是什么?,F0值为一定灭菌温度(T)下,Z值为10时所产生的,灭菌效果与121,Z值为10时所产生的灭菌效果相同,时所相当的时间(min),2、乙值是什么?,Z值为将灭菌时间减少至原来1/10所需要升高的温度。,如Z=10,则灭菌的时间减少为原来的1/10,而灭菌效果,保持不变需要升高的温度为10。,F0值和乙值,8,如何理解F0,1、F0是什么?,FO值为一定灭菌温度(T)下,Z值为10时所产生的,灭菌效果与121,Z值为10时所产生的灭菌效果相同,时所相当的时间(min)。,也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相,当于在121下灭菌F0分钟的效果。,如:111灭菌30mn的效果相当于121灭菌3min。,即F0=3,2、GMP规定灭菌合格的标准,大输液灭菌F0值大于等于8,如何理解F0,9,、技术指标,内室截面积形状:PSMSB-DC5,圆形/内直径16米,内室容积,10.8m3,外形尺寸:,6.3m36m25m(LWH),重量:,5.8吨,灭菌车数量及摆放形式:5辆/排,总功率:,18KW,、技术指标,10,、技术指标,灭菌程序:进水升温灭菌排气冷却结束,温度记录,灭菌温度范围,控制精度,温度均匀性,测温控点数:,灭菌时间设置:,、技术指标,11,灭菌柜培训修改版课件,12,灭菌柜培训修改版课件,13,灭菌柜培训修改版课件,14,灭菌柜培训修改版课件,15,灭菌柜培训修改版课件,16,灭菌柜培训修改版课件,17,灭菌柜培训修改版课件,18,灭菌柜培训修改版课件,19,灭菌柜培训修改版课件,20,灭菌柜培训修改版课件,21,灭菌柜培训修改版课件,22,灭菌柜培训修改版课件,23,灭菌柜培训修改版课件,24,灭菌柜培训修改版课件,25,灭菌柜培训修改版课件,26,灭菌柜培训修改版课件,27,灭菌柜培训修改版课件,28,灭菌柜培训修改版课件,29,灭菌柜培训修改版课件,30,灭菌柜培训修改版课件,31,灭菌柜培训修改版课件,32,灭菌柜培训修改版课件,33,灭菌柜培训修改版课件,34,灭菌柜培训修改版课件,35,灭菌柜培训修改版课件,36,31,、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。,黑格尔,32,、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。,普列姆昌德,33,、希望是人生的乳母。,科策布,34,、形成天才的决定因素应该是勤奋。,郭沫若,35,、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。,洛克,31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里,37,