QMS新版标准讲解新旧比照ppt课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ISO9001:2008版讲座,主办单位:睿诚企业管理咨询有限公司,TEL:0769-22001400 FAX:0769-22001410,Http:/,ISO9001:2008版讲座主办单位:睿诚企业管理咨询有限,1,讲座内容,1、ISO基础及理念,2、标准修订流程，新版标准主要变更点,3、具体的条款修订内容介绍,4、对获证组织的影响及应对措施,讲座内容1、ISO基础及理念,2,International Organization for Standardization,I,S,O,国际化,标准,组织,ISO 9000:2008,9000,:指序列号，指质量管理体系,2008,：指发布年号,ISO9000：质量管理体系标准族的总称,ISO的概念,International Organization f,3,ISO理念,标准,证据,习惯,流程,接口,改掉借口,改掉不良习惯,ISO理念标准,4,ISO9001质量标准的演化,US MIL-Q-9858,US MIL-I-45208,DEF.STANS.,05 Series,BS 4801,BS 5179,BS 5750,1979,ISO 9001；2；3,1987,ISO 9001；2；3,1994,ISO 9001,2000,GB/T19001-2000,ISO/DIS 9001,2008,GB/T19001-1994,更关注与14001的兼容,AQAP,1，4，9,国家标准,发布于2000年12月15日,发布于2007年09月,ISO9001质量标准的演化US MIL-Q-9858DEF,5,ISO9001：2008修改过程,自ISO9001标准1987版发布以来，ISO/TC176技术委员会约7年进行一次修订。,WD1WD2？,第一次委员会标准草案（已于2007年2月发布）CD1,第二次委员会标准草案（已于2007年4月发布）CD2,第一次国际标准草案（已于2007年9月发布）DIS,国际标准最终草案（已于2008年8月发布）FDIS,正式国际标准（已于2008年11月发布）ISO9001：2008,ISO9001：2008修改过程自ISO9001标准1987,6,ISO9001：2008修改过程,总体上，2008 版无大的修改,标准的结构和内容无实质上的变化。,过程的模式和PDCA循环没有变化；,标准的使用范围，目的，标题及应用领域没有改变；,无要素增加或减少；,ISO9001：2008修改过程总体上，2008 版无大的修,7,ISO9001：2008修改过程,显而易见，更多的修改和重大修订可能会推迟到2011-2012年,改版目标：,-对ISO9001：2000标准更清楚的解释（例如：条款7.5.2中的注释部分有助于标准的理解），澄清现有版本中容易引起误解的地方；,-与ISO 14001：2004的内容调和（强调一体化管理系统整合）；,-强调法律法规的符合性（例如：EMS及OHSAS新版标准均增加了法,律法规的符合性评价）；,ISO9001：2008修改过程 显而易见，更多的修改,8,ISO9001：2008修改过程,修订的主要形式,1，正文部分增加词语，使标准更加易于理解；,2，对部分标准的内容文字调整，使层次更加清楚，描述更加合理（如4.2.4）,3，对某些标准条款增加注释，使标准的这些条款更加易于理解（如 7.5.2）；,4，删除标准中不太正确不适用的部分内容（如8.2.3）；,ISO9001：2008修改过程修订的主要形式,9,具体条款修订内容,QMS新版标准讲解新旧比照ppt课件,10,ISO9001：2008与ISO9001：2000条款对照修订内容,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,前言,国际标准是根据ISOIEC导则第,2,部分的规则起草。,技术委员会的主要任务是制定国际标准（增加）,本,文件,中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，,ISO9001由ISOTC176SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。,国际标准是根据ISOIEC导则第（,3,）部分的规则起草。,本,标准,中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，,国际标准,ISO9001由ISOTC176SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。,ISO9001：2008与ISO9001：2000条款对照修,11,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,前言,ISO9001第四版取代第三版标准（ISO9001：2000），以及对其进行技术性修订。（增加）,ISO9001第,（三）,版取代第,（二）,版ISO9001：,1994以及ISO9002：,1994和ISO9003：1994-,删除，包括,对这些文件的技术性修订,。（原已,使用ISO9002：1994和ISO9003：,1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。删除）,（本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客满意-删除。）,本标准的附录A和,附录B仅,是,提示的,附录。,-删除,条款 ISO9001：2008ISO9001：2000 前言,12,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,引言,0.1,一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：,组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，,组织的不同（变化，英文咨询）需求，,组织的特定目标，,所提供的产品，,所采用的过程，,组织的规模和组织结构。,（以上增加）,一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。,删减,条款 ISO9001：2008ISO9001：2000 引言,13,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,0.2,0.3,过程方法,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的,确定,和相互作用及其,产生期望结果的,管理，可称之为“过程方法”。,与GB/T19004的关系,所制定的GB/T19004现行版本与GB/T19001保持一致，,这两项标准相互补充，但也可单独使用。,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法。,GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，,这两项标准相互补充，但也可单独使用。,虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。,条款 ISO9001：2008ISO9001：2000 0.,14,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,0.3,ISO9001：2008和IS019004：2009是质量管理体系标准主导的两类模式：,一类为ISO9001：2008为代表的质量管理体系要求标准（含各行质量管理体系要求标准，如：ISO/TS16949、ISO22000等）,其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或专业性要求，思路是“以最少的一致要求提供产品符合性保证和信任”，其评价手段是符合性评价。另一类则是以ISO9004：2009标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续性提供提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整体持续发展方面发挥作用。,条款 ISO9001：2008ISO9001：2000,15,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,0.3,在满足顾客要求,和法律法规要求,方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。,与GB/T19001相比，GB/T19004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南，,尤其是在组织持续成功的管理方面。,除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率，将源于ISO9000：2005八项管理原则的组织成熟度描述为：初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。,对于最高管理者希望通过追求,系统和持续改进组织的总体业绩,而获得超出GB/T19001效益的那些组织，GB/T19004推荐了指南。,在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004：2009可用于认证或成熟度评估。,在满足顾客要求方面，,GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。,与GB/T19001相比，GB/T,19004对质量管理体系更宽范围,的目标提供了指南，,除了有效,性，该标准还特别关注持续改进,一个组织的总体业绩与效率。,对于最高管理者希望通过追求,业绩持续改进,而获得超出,GB/T19001效益的那些组织，,GB/T19004推荐了指南。,条款 ISO9001：2008ISO9001：2000 0.,16,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,0.4,1,1.1,与其他管理体系的相容性,为了使用者的利益，,在本标准,的修订过程中，已经适当考虑了现,行的GB/T24001-2004标准，,以增强两类标准的相容性,，使用户共同获益。,范围,总则,注1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。,这也包括,采购产品和实现过程的中间产品,。,注2：法律法规要求可作为,法定要求,表达。,与其他管理体系的相容性,为了使用者的利益，,本标准与GB/T24001-1996相互趋近,以,增强两类标准的相容性。,注1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。,扩大产品范围，包括材料和半成品,条款 ISO9001：2008ISO9001：2000 0.,17,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,2,规范性引用文件,下列文件,中的条款通过本标准,的引用而成为本标准的条款。凡是,注日期的引用文件，其随后所有的,修改单（不包括勘误的内容）或修,订版均不适用于本标准，然而，鼓,励根据本标准达成协议的各方研究,是否可使用这些文件的最新版本。,凡是不注日期的引用文件，其最新,版本适用于本标准,引用标准,下列标准,所包含的条文，通过在,本标准中引用而构成为本标准的,条文。本标准出版时，所示版本,均为有效。所有标准都会被修,订，使用本标准的各方应探讨使,用下列标准最新版本的可能性。,条款 ISO9001：2008ISO9001：2000 2,18,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,本标准采用GB/T19000中的术,语和定义。,本标准采用GB/T19000中的术语和定义。,（本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：,供方 组织 顾客,本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”-删除）,条款 ISO9001：2008ISO9001：2000,19,条款,ISO9001：2008,ISO9001：2000,4.1,总要求,a),确定,质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；,e)监视、测量,(适用时),和分析这些过程；,对此类外包过程的控制,类型和程度,应在质量管理体系中加以规定,规定,。,注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。,注2：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作。,7.4采购控制,a）（,识别,）质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；,对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加