内部质量体系审核概述

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,内部质量审核,1,审核,为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的,系统的,、,独立的,并,形成文件的,过程,2,审核的特点,系统的,正式的：由最高管理者授权、按双方合同,有序的：按正式的程序和方法进行审核,独立的,客观的：以事实为依据，以准则为准绳,公正的：不迁就、不屈服于压力,3,审核类型,内部审核,（第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础,外部审核,包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”,4,审核的对象,产品（包括服务）,体系（质量管理体系、环境管理体系等）,过程（关键的生产过程）,5,产品认证中,内审的目的,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,包括内部质量,体系审核,、,产品审核,，对关键生产过程，还应该包括,过程审核,6,内审的目的,使质量体系满足质量管理标准或其他约定文件的要求,作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正和预防,在外审前，通过内审及时发现问题，加以整改，为顺利通过外审做好准备,作为一种自我完善的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断地改进和完善,7,内审的范围,每年至少覆盖的所有的部门、场所、产品和所涉及的所有质量活动,针对特定的时期和目的，可在产品、部门或场所中选择一定的范围,8,内审的准则,用作依据的一组方针、程序或要求,认证实施规则（特则）及补充要求,工厂质量保证能力要求,产品标准及补充技术要求,质量管理体系文件（程序文件、质量计划或类似文件等）,国家的法律、法规及其他相关规定和要求,9,内审的时机和频次,例行审核,集中式,：每年安排1,2次内审，集中对所有部门和要素进行审核,滚动式,：每月或每季度安排对若干个部门或要素进行审核，每年覆盖所有的部门和要素,审核频次可根据以往审核中发现问题的性质、对产品质量形成过程的重要性、顾客的投诉特别是对产品质量的投诉等来决定,10,追加审,核,核,下列情,况,况需要,实,实施追,加,加审核,：,：,质量体,系,系建立,、,、运行,初,初期,外部检,查,查审,核,核前（,如,如认证,检,检查,审,审核）,组织机,构,构、人,员,员、产,品,品、过,程,程以及,生,生产场,所,所等发,生,生重大,变,变化,发生重,大,大的质,量,量事故,、,、用户,投,投诉或,国,国家监,督,督抽查,不,不合格,11,内审的,步,步骤,制定审,核,核方案,审核准,备,备,现场审,核,核,编写审,核,核报告,纠正措,施,施的跟,踪,踪验证,全面审,核,核报告,的,的编写,和,和纠正,措,措施计,划,划完成,情,情况的,汇,汇总分,析,析,12,审核方,案,案,针对特,定,定时间,段,段所策,划,划，并,具,具有特,定,定目的,的,的一组,（,（一次,或,或多次,）,）审核,13,审核准,备,备,内审的,准,准备工,作,作大致,有,有以下,内,内容：,组成审,核,核组,编制审,核,核计划,收集,并,并审,阅,阅有,关,关文,件,件,编制,检,检查,表,表,通知,受,受审,核,核部,门,门,14,审核,计,计划,审核,计,计划,内,内容,至,至少,应,应包,括,括：,审核,目,目的,审核,范,范围,审核,准,准则,（,（依,据,据）,审核,组,组成,员,员及,其,其分,工,工,审核,日,日程,安,安排,15,收集,、,、检,查,查、,熟,熟悉,有,有关,文,文件,收集,与,与受,审,审核,部,部门,的,的质,量,量活,动,动有,关,关的,程,程序,文,文件,、,、作,业,业指,导,导书,、,、有,关,关标,准,准、,质,质量,计,计划,、,、法,律,律法,规,规,对文,件,件的,符,符合,性,性、,适,适用,性,性进,行,行检,查,查，,并,并熟,悉,悉这,些,些文,件,件,16,编写,检,检查,表,表,审核,是,是一,种,种抽,样,样检,查,查活,动,动,检查表,是,是内审,员,员进行,审,审核的,重,重要工,具,具，也,是,是实施,审,审核活,动,动的重,要,要证据,之,之一,随机抽,样,样：,保证一,定,定数量,分层抽,样,样,适度均,衡,衡,17,审核方,式,式,顺向追,踪,踪,：策划,结果,逆向追,溯,溯,：结果,策划,按要素,审,审核,：以要,素,素为中,心,心，对,相,相关部,门,门进行,审,审核,按部门,审,审核,：以部,门,门为中,心,心，对,相,相关要,素,素进行,审,审核,18,检查表,的,的内容,查什么,在哪查,怎么查,检查表,可,可以按,质,质量保,证,证能力,要,要求编,制,制（按,要,要素查,）,）,也可以,按,按各部,门,门所涉,及,及的活,动,动编制,（,（按,部,部门查,）,）,19,编制检,查,查表的,要,要点,按部门,检,检查：,不,不应遗,漏,漏主要,要,要素,按要素,检,检查：,不,不应遗,漏,漏主要,部,部门,样本策,划,划要有,代,代表性,选择典,型,型的质,量,量问题,20,内审的,实,实施,步骤,召开首,次,次会议,进行现,场,场审核,确定不,符,符合项,并,并编写,不,不符合,报,报告,汇总分,析,析审核,结,结果并,得,得出审,核,核结论,召开末,次,次会议,，,，宣布,审,审核结,论,论,编制审,核,核报告,21,现场审,核,核,调查方,法,法：,观察,提问（,开,开放式,、,、封闭,式,式、澄,清,清式）,查阅文,件,件和记,录,录,追踪验,证,证,实际测,量,量,22,不符合,项,项,体系性,不,不符合,：,：体系,文,文件与,有,有关的,法,法律法,规,规、标,准,准、质,保,保能力,要,要求不,符,符,实施性,不,不符合,：,：未按,文,文件的,规,规定实,施,施,效果性,不,不符合,：,：体系,文,文件规,定,定符合,相,相关要,求,求，各,项,项质量,活,活动和,工,工作也,按,按文件,规,规定予,以,以实施,，,，但实,施,施效果,未,未能达,到,到预期,的,的目标,或,或规定,的,的要求,23,不符合,报,报告的,内,内容,受审核,部,部门及,负,负责人,姓,姓名,审核人,员,员姓名,不符合,事,事实描,述,述,不符合,的,的判定,依,依据,纠正措,施,施计划,及,及完成,日,日期,纠正措,施,施完成,情,情况及,验,验证结,果,果,24,审核结,果,果的汇,总,总分析,从发现,的,的不符,合,合项来,汇,汇总分,析,析：不,符,符合项,的,的数量,、,、性质,、,、分布,情,情况等,，,，以便,找,找出管,理,理的薄,弱,弱环节,从以往,历,历史和,发,发展趋,势,势来分,析,析：与,以,以往的,审,审核结,果,果进行,比,比较，,分,分析以,往,往纠正,措,措施的,完,完成情,况,况及其,有,有效性,，,，判断,管,管理工,作,作的进,步,步与不,足,足,从部门,存,存在的,问,问题对,最,最终产,品,品的影,响,响程度,以,以及部,门,门领导,对,对问题,的,的态度,正,正确与,否,否、有,无,无改进,等,等进行,分,分析,在分析,问,问题的,同,同时，,总,总结部,门,门质量,管,管理工,作,作中的,优,优点，,予,予以肯,定,定并推,广,广,25,审核报,告,告,审核的,目,目的和,范,范围,审核组,成,成员、,受,受审核,部,部门及,其,其负责,人,人,审核日,期,期,审核准,则,则,观察结,果,果（全,部,部不符,合,合报告,作,作为附,件,件）,质量体,系,系运行,有,有效性,和,和产品,一,一致性,的,的评价,结,结论,审核报告,的,的分发清,单,单,26,年度审核,报,报告,审核的目,的,的和范围,审核依据,年度内部,质,质量体系,计,计划的完,成,成情况,不符合项,的,的总数量,及,及各类不,符,符合的数,量,量,主要不符,合,合项的说,明,明及纠正,措,措施的有,效,效性,对整个质,量,量体系的,总,总体评价,、,、薄弱环,节,节分析及,质,质量体系,改,改进的意,见,见,27,纠正措施,纠正措施,要,要求的提,出,出,不符合项,的,的责任部,门,门调查分,析,析造成不,符,符合的原,因,因，提出,纠,纠正措施,计,计划及完,成,成期限,在纠正措,施,施计划的,制,制定过程,中,中，内审,员,员可协助,分,分析原因,，,，但不能,代,代替受责,任,任部门实,施,施纠正措,施,施,28,纠,正,正,措,措,施,施,建,建,议,议,的,的,认,认,可,可,和,和,批,批,准,准,所,有,有,的,的,不,不,符,符,合,合,项,项,都,都,应,应,采,采,取,取,纠,纠,正,正,措,措,施,施,审,核,核,组,组,认,认,可,可,纠,纠,正,正,措,措,施,施,计,计,划,划,质,量,量,负,负,责,责,人,人,或,或,最,最,高,高,管,管,理,理,者,者,批,批,准,准,计,计,划,划,29,实,施,施,纠,纠,正,正,措,措,施,施,责,任,任,部,部,门,门,按,按,计,计,划,划,实,实,施,施,纠,纠,正,正,措,措,施,施,涉,及,及,若,若,干,干,个,个,部,部,门,门,的,的,纠,纠,正,正,措,措,施,施,，,，,以,以,主,主,要,要,责,责,任,任,部,部,门,门,为,为,主,主,，,，,其,其,他,他,部,部,门,门,配,配,合,合,实,实,施,施,30,纠,正,正,措,措,施,施,的,的,跟,跟,踪,踪,和,和,验,验,证,证,审,核,核,组,组,对,对,纠,纠,正,正,措,措,施,施,的,的,实,实,施,施,情,情,况,况,进,进,行,行,跟,跟,踪,踪,验,证,证,的,的,内,内,容,容,包,包,括,括,：,：,各,项,项,措,措,施,施,是,是,否,否,均,均,在,在,计,计,划,划,规,规,定,定,的,的,日,日,期,期,内,内,完,完,成,成,实,施,施,情,情,况,况,是,是,否,否,有,有,记,记,录,录,可,可,查,查,完成,后,后的,效,效果,如,如何,如引,起,起文,件,件修,改,改，,是,是否,按,按文,件,件控,制,制程,序,序进,行,行修,改,改、,批,批准,、,、发,放,放和,记,记录,31,谢谢,观,观看,/,欢迎,下,下载,BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH,