药品零售连锁店质量管理2021完整版课件

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药品零售连锁店质量管理,药品零售连锁店质量管理,1,连锁门店质量管理文件,质量管理制度,质量管理记录,连锁门店质量管理文件质量管理制度,2,一、质量管理制度,（一）、质量管理制度（,20,个）,1,、主要岗位人员上岗条件,2,、各类人员岗位质量责任制度,3,、药品购进管理制度,4,、质量验收管理制度,5,、药品陈列管理制度,6,、药品储存管理制度,7,、药品养护、质量检查管理制度,8,、药品销售及处方调配管理制度,一、质量管理制度（一）、质量管理制度（20个）,3,9,、药品拆零管理制度,10,、重大质量问题、质量事故报告与处理制度,11,、药品不良反应报告管理制度,12,、卫生和人员健康状况的管理制度,13,、服务质量管理制度,14,、质量管理制度执行情况检查与考核制度,15,、退货药品质量管理制度,16,、不合格药品管理制度,17,、质量查询、投诉管理制度,18,、贵细药品管理制度,19,、驻店药师管理制度,20,、中药饮片销售管理制度,9、药品拆零管理制度,4,（二）、制度的考核,1,、制度执行情况要定期考核，每月考核一次,每次考核,6,个制度，在一个季度内将所有的制度考核完，下一季度重复进行考核。,（,1,）、考核的时间：每月,25,日,-30,日,（,2,）、考核的人员：由质量负责人和企业负责 人组织考核，质量负责人记录。,（二）、制度的考核1、制度执行情况要定期考核，每月考核一次,5,2,、,考核情况要进行记录,对照制度进行考核，看做到没有。,(,与自己门店经营范围无关的制度不考核）,1,）、考核对象栏写“制度名称”。,3,）、制度执行情况栏写你怎样做的；,4,）、处理意见或考核结果栏写考核结论：“以上制度执行较好，考核合格”。,2、考核情况要进行记录 对照制度进行考,6,质量管理制度执行情况检查考核记录,记录人,考核时间,具体考核的时间,考核对象,制度名称,考核人员,企业负责人 质量负责人,制,度,执,行,情,况,写你怎样做的,处理意见,考核结论,质量管理制度执行情况检查考核记录,7,（一）,不合格药品管理及不良反应报告制度,记录人,XXX,考核时间,2015,年,3,月,28,日,考核对象,1,、不合格药品管理制度,2,、药品不良反应报告制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、有不合格药品登记表；设有不合格药品专区；标示明显。,2,、本月未发现不合格药品。,3,、本季度未发生药品不良反应，已向总公司进行零记录报告,处理意见,以上制度执行较好，考核合格。,（一）不合格药品管理及不良反应报告制度,8,（二）,主要人员上岗条件及卫生和健康检查制度,考核时间,2015,年,4,月,28,日,考核对象,1,、,主要人员上岗条件,2,、卫生和健康检查制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、,企业负责人为医学专业、中专学历；,2,、质量负责人为药学专业、大专学历、有药师职称证书；,3,、药品从业人员均为高中以上学历、有上岗证；,4,、直接与药品接触的人员进行了体检，健康状况合格；有健康证。,5,、填写了健康检查登记表。,考核结果,各类人员资质符合上岗要求，身体健康，考核合格。,记录人,XXX,（二）主要人员上岗条件及卫生和健康检查制度考核时间 201,9,（三）、药品拆零管理制度,考核时间,2015,、,4,、,28,考核对象,药品拆零管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、拆零药品集中存放于拆零专柜中；,2,、拆零工具：药勺、药袋齐全，备有消毒用品。,3,、每个拆零药品有拆零记录，内容填写完整、规范。,考核结果,药品拆零管理制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（三）、药品拆零管理制度 考核时间 2015、4、28考核对,10,记录人,XXX,考核时间,2015,年,4,月,29,日,考核对象,各类人员岗位质量责任制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1.,各类人员岗位责任明确；,2.,企业负责人：能遵守药品监督管理法律法规。严格把好门店药品质量关，销售复核关、售后服务关，每月对制度执行情况进行检查考核，发现问题，及时纠正。,考核结果,见下页,（,四）、,各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度,11,记录人,XXX,考核时间,2015,年,5,月,29,日,考核对象,各类人员岗位质量责任制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,3.,质管人员按照公司配送凭证对每批购进的药品进行了质量验收，不合格不入库。验收记录签字完整，存档管理。每月对门店内陈列的药品进行了质量检查，对存在的问题进行了处理，保证群众用药安全。,4.,药师能根据病情合理推荐药品，指导顾客安全用药。销售处方药时对处方进行审核合格后销售，杜绝超剂量和配伍禁忌的情况发生,考核结果,各类人员岗位职责履行较好，考核合格。,（四）、各类人员岗位质量责任制度和驻店药师管理制度,12,（五）、药品购进、验收管理制度,考核时间,2015,年,5,月,29,日,考核对象,1,、药品购进管理制度,2,、药品验收管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、门店所经营的药品全部由总公司配送，没有自行对外采购药品。,2,、验收员对购进的药品按照配送单逐一进行了质量验收，做到不合格不入库；,3,、验收合格后验收员在配送单上签字确认“验收合格，同意入库”。配送单每月装订成册，存档备查。,考核结果,药品购进验收管理制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（五）、药品购进、验收管理制度考核时间 2015年 5月29,13,六、药品储存养护、陈列管理制度,考核时间,2015,年,5,月,29,日,考核对象,1,、药品储存养护管理制度,2,、药品陈列管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、店内环境较好，清洁；有降温设施（风扇或空调），能基本保证药品储存条件符合要求。每天进行温湿度监测，并记录。发现超标立 即采取措施。,2,、店内药品按照药品用途和分类管理的要求进行分区、分柜陈列，标示牌醒目；,3,、药品陈列做到了四分开：药品与非药品；内服药与外用药；处方药与非处方药；易串味药、中药饮片与其它药品分开。,考核结果,以上制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,六、药品储存养护、陈列管理制度考核时间 2015年 5月29,14,（七）、药品质量检查、效期药品管理制度,考核时间,2015,年,5,月,29,日,考核对象,1,、药品质量检查管理制度,2,、效期药品管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、本月对店内陈列的药品,XXX,个进行了质量检查，未发现不合格药品；（有问题时要如实填写。）,2,、对检查情况进行了汇总分析；有建议。,3,、药品质量检查记录内容填写完整。,4,、近效期药品填写了催销表，有处理措施，积极进行促销。,考核结果,以上制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（七）、药品质量检查、效期药品管理制度考核时间 2015年,15,（八）、质量查询、质量投诉管理制度,考核时间,2015,年,5,月,29,日,考核对象,1,、药品质量查询管理制度,2,、药品质量投诉管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、建立有质量投诉,/,信息反馈登记薄、顾客意见簿，方便顾客反馈药品质量信息和服务信息。,2,、对顾客反馈的信息及时登记处理，涉及药品质量的信息及时报告公司质量管理部，耐心向顾客解释，使顾客满意。或本季度未收到质量和服务投诉。,考核结果,以上制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（八）、质量查询、质量投诉管理制度考核时间 2015年 5月,16,（九）、服务质量管理制度,考核时间,2015,年,6,月,30,日,考核对象,服务质量管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、营业员热情接待顾客，使用文明用语；提,供有便民的开水、休息椅子；,2,设有服务咨询台，免费为顾客提供健康咨,询；,3.,服务公约上墙，公布有投诉电话。,考核结果,以上制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（九）、服务质量管理制度考核时间 2015年 6月30日 考,17,（十）、药品销售管理制度,考核时间,2015,年,6,月,30,日,考核对象,药品销售管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、根据顾客需要和病情合理推荐和销售药品，无夸大药品疗效和欺骗顾客的情况；,2,、凭处方销售处方药，药师不在岗时暂停销售处方药。患者未留下处方的及时做好未留存处方登记。,考核结果,以上制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（十）、药品销售管理制度考核时间 2015年 6月30日,18,（十一）、,处方调配管理制度,考核时间,2015,年,6,月,30,日,考核对象,处方调配管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、配方时，药师先对处方进行审核，合格后进行配方。对有配伍禁忌、超剂量的处方拒绝调配，发药时交代注意事项，配方人、审方人在处方上签字确认。,2,、处方装订成册，保留,2,年备查。,考核结果,该制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（十一）、处方调配管理制度考核时间 2015年 6月30日,19,（十二）重大质量问题、质量事故报告与处理制度,考核时间,2015,年,6,月,30,日,考核对象,处方调配管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,本月未发生重大质量问题和质量事故。,考核结果,该制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（十二）重大质量问题、质量事故报告与处理制度考核时间 201,20,（十三）、制度执行情况检查考核管理制度,考核时间,2015,、,6,、,30,考核对象,制度执行情况检查考核管理制度,考核人员,XXX XXX,（负责人和质量负责人）,制,度,执,行,情,况,1,、质量负责人每季度对照质量管理制度对门店执行情况进行检查考核，对存在的问题及时进行了整改。,2,、制度考核情况有记录。,考核结果,该制度执行较好，考核合格。,记录人,XXX,（十三）、制度执行情况检查考核管理制度考核时间 2015、,21,二、质量记录,（一）、记录的种类 共,18,个记录,制度执行情况检查考核记录,验收记录（公司送货的电脑票）,退货记录（公司退货电脑票）,不合格药品登记表,未留存处方登记（处方）,药品质量养护检查记录,药品效期催销表,药品不良反应记录,9.,顾客意见簿,10.,门店温湿度记录,11.,药品质量投诉及信息反馈本,12.,缺药登记本,13.,拆零药品登记本,14.,健康检查登记表,15.,卫生检查记录,16.,中药饮片在库养护记录,17.,中药装斗前复核记录,18.,从业人员花名册,二、质量记录（一）、记录的种类 共18个记,22,（二）、记录的书写,1,、制度执行情况检查考核记录（见制度考核）,2,、药品质量验收记录及退货记录,1,）、对照公司药品配送凭证对购进的药品逐一进行质量验收，并由质管人员在“门店验收员”处签字，并写上“验收合格”。,2,）、配送凭证按时间顺序整理，每月装订成册，贴上封面注明“药品配送,/,验收记录”及年月。,（二）、记录的书写,23,3,）、配送凭证保存超过药品有效期一年，,但不得少于,2,年备查。,4,）、验收不合格（或其他原因）的药品，,马上报公司确认，并进行退货处理，索取,药品退