QS9000内审员考试分析题

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,QS9000,内审员培训,QS9000 Internal Auditor Training,课程目的,介绍质量管理体系内部审核的目的、依据、范围；,内审的步骤；,内审的方法和技巧；,不合格报告的编写；,内审报告的编写；,对经考核合格的学员发内审员证书。,与审核相关的术语,审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。,审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。,审核的分类,第一方审核、第二方审核、第三方审核。,当质量和环境管理体系一起审核时，称“一体化审核”。,当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，称“联合审核”。,质量管理体系审核、过程审核、产品审核。,内审的目的,依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求；,验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行；,作为一种主要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进，不断完善；,在第二方和第三方审核前做好准备。,内审的依据,质量管理体系文件：,ISO9001,、,ISO9004,、,TS16949,、,QS9000,等。,与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。,与认证机构商定的质量管理体系标准。,内审的范围,确定本次内审所涉及的过程、产品和部门、场所。,清晰的内审范围能使审核有针对性，受审核者能有所准备。,内审步骤,第一阶段：内审的策划与准备,组成内审组,确定内审范围,制定内审计划,文件审查,编制检查表,内审步骤,第二阶段：实施现场审核,首次会议,现场审核,内审组内部沟通与汇总,不合格项的确定和编写不合格报告,末次会议,编写内审报告,内审步骤,第三阶段：纠正措施的跟踪和验证,对纠正措施完成情况进行跟踪验证,记录纠正措施的结果,对纠正措施实施结果及其有效性作出判断并记录,组成内审组,审核组指“实施审核的一名或多名审核员”。,内审员必须有相应的资格。,选定内审组长。,内审组长职责,资源策划,对内审组任务分配,对内审发现作最后评价,提交内审报告,跟踪验证纠正措施,内审员的职责,编制检查表，寻找证据，做好记录,对每阶段的事实、问题、偏离计划的情况进行报告和交流,配合组内工作，服从组长决定,坚持客观公正，不审和自己相关的工作,文件审查,目的,要求,内容,方式,1,审核,QMS,文件能否满足标准要求。,2,了解受审部门,QMS,运行状况，为内审作好准备。,1,文件是否覆盖标准的所有要求，包括删减。,2,是否符合法律法规要求。,3,QMS,文件是否现行有效，符合文件控制要求。,4,名词术语是否符合标准要求。,1,形成文件的质量方针和质量目标。,2,质量手册。,3,标准要求的形成文件的程序。,4,组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。,5,最新有效版本的适用的法律法规。,1,审核前审查。,2,在审核时审查。,检查表,检查表是审核员的工作文件，审核提纲（备忘录）或工具，是如何进行审核的策划性成果。检查表分按部门审核和按过程审核二种。,检查表的作用,保持内审目标的清晰和明确,保持内审内容的周密和完整,保持内审节奏和连续性,减少内审员的偏见和随意性,检查表的内容,查什么：列出审核项目和要点，确保审核覆盖面的完整。,怎么查：明确审核步骤和方法，进行抽样量的设计。,编制检查表的依据,QMS,标准,产品实现过程，包括生产和服务提供过程,质量职能分配情况,使用检查表的注意事项,不能透露给受审核方,内审员最好能将之默记脑中,在审核中可修改和调整，不要过于拘泥，但要防止完全抛开检查表的随意式审核,检查表示例,序号,过程,涉及,QMS,要求,（条款）,内审方法和凭证,1,销售策划过程,本,部门的主要职能和各岗位的职责、权限是否得到规定和沟通？（,5.5.1,）,1,请部门经理口述并出示职责的规定。,2,抽查,2,名销售人员是否知道规定的本岗位职责，并介绍其重要性和相关性。,2,部门质量目标是否明确，如何策划实施，有否形成相应文件（,5.4.1,、,7.1,）,1,交谈、查阅文件。,3,销售实施过程,与,产品有关的要求是否已确定并评审？（,7.2,）,1,请相关人员提供近半年内与顾客签订的合同清单，了解合同总数及分类。,2,分类抽查各,1,3,份合同或订单，内容是否包含了,7.2.1a)-d),的要求。,3,同时，抽查其是否在承诺前进行了评审，提供评审结果及评审所引起的措施的记录及其保持情况。,检查表示例,序号,过程,涉及,QMS,要求,（条款）,审核方法和凭证,4,销售实施过程,口头订单是否在接受前得到确认？（,7.2,）,1,请相关人员提供近三个月内的口头订单清单，了解其总数。,2,抽查,2,3,份口头订单的内容及其确认的记录。,5,如何实施与顾客的沟通？（,7.2.3,）,1,抽查,2,3,类产品的顾客沟通资料。,2,如有合同修改或变更，提供相关文件的修改情况和确保相关人员知道变更的要求的情况。,3,提供顾客反馈的信息，包括顾客抱怨。,4,对顾客反馈的信息和抱怨的处理情况和结果。,6,销售实施的检查,是否按时、按质完成顾客有关的产品要求？（,7.2,）,1,抽样,2,3,份合同或订单的履行能力，提供交货或完工证明。,7,销售过程的改进,对,顾客满意的信息是否进行了监视、分析和处置？（,8.2.1,、,8.4,、,8.5,）,1,提供监视顾客满意信息的方法，及其获取的信息。,2,提供顾客满意的数据分析结果，重点是需要改进的内容。,3,提供利用这些信息的方法及其处置的结果。,作业及考核,按,部门编制检查表。,根据编制的检查表，进行模拟内审，由受审核部门回答相关问题。,课堂表现及检查表的发表和讨论作为内审员考核的综合成绩记入总分，占,20%,。,首次会议,目的,内容,注意事项,1,介绍内审目的、依据和范围。,2,介绍内审员安排。,3,简要介绍实施内审所采用的方法和程序。,4,确认内审计划。,5,确定培同人员,1,与会者签到。,2,介绍目的、范围、依据。,3,介绍内审员安排。,4,介绍内审方法和程序。,5,内审计划的确认。,6,确定培同人员。,7,内审结论的报告方式。,8,澄清疑问。,1,内审组长在主持会议时应控制时间。,2,各部门主要领导应参加会议。,3,内审计划可作适当调整。,现场审核方式,名称,顺向,追踪,逆向追溯,部门审核,过程审核,方法,按,QMS,运行的顺序审核。,按,QMS,运行的反向审核。,以,部门为中心审核。,以,过程为中心审核。,举例,1,从文件内容查到实施情况。,2,从生产制造过程的第一道工序到最后一道工序。,1,从实施查到文件。,2,从交货查到订单。,1,如质量部所有的主要职能和相关职能。,1,产品实现过程。,2,合同的评审过程。,优点,可,系统了解体系运行的整个过程，查证其接口和协调情况。,有,强烈的针对性，切实具体。,审核效率高。有经验的审核员常用此法。,目标集中，更易体现与体系标准或文件的符合性。,缺点,耗时较,长。,在,问题复杂且时间有限时，不易达到预期的目的。,审核内容分散，容易遗漏。,一个过程往往涉及多个部门，审核效率低。,现场审核调查方法,提问,开放式提问：“设计和开发过程怎样控制？”,封闭式提问：“您是这个仓库的负责人吗？”,澄清式提问：“那你就通知了质量负责人？”,倾听,观察,实测,作好记录,追踪验证,现场审核审核控制,内审计划,抽样控制：数量、分层、均衡，亲自抽样。,客观证据来源,受审核部门的体系文件和质量记录；,主管领导、主管或运作人员的谈话；,现场观察结果及查证到的客观事实；,实测的结果。,关键过程和主要因素。,重视运行结果,注意相关影响,审核发现,以事实为依据,不合格事实得到受审核方确认,道听途说不能作为证据,内审组内统一意见,不,合格项,不,合格项的判定,QMS,文件未按标准制定；,QMS,现状未按,QMS,文件执行；,体系运行结果未达到预定的目标。,不合格项的性质,严重不合格项：系统性失效、区域性失效、影响产品或体系运行的后果严重的不合格。,一般不合格项：个别的、偶然的、孤立的次要的问题。,不符合条款的判定原则：判小不判大、判因不判果。,末次,会议,目的,向与会者介绍内审情况,宣布内审发现和内审结论,提出纠正措施要求,宣布结束现场审核,内容,与会者签到,感谢,重申目的、范围、依据,报告审核发现（包括不合格报告和有效评价）,QMS,评价,说明抽样的公正、客观和局限性。,澄清疑问,纠正措施要求,领导发言表态,会议结束,内审报告,内审记录的汇总整理,质量管理体系有效性评价（质量管理体系审核的内容）：,过程是否已被识别并适当规定；,职责是否已被分配；,程序是否得到实施和保持；,在实现所要求的结果方面，过程是否有效。,不合格项的数量和分布统计,编制内审报告,内审报告内容,内审编号,内审目的,内审范围,内审依据,内审组成员,内审过程综述,不合格项综述及统计,质量管理体系有效性评价,纠正措施及验证要求,纠正措施的跟踪和验证,目的,1,对不合格项及时采取措施防止其进一步扩大。,2,为过去出现的问题划上句号，防止顾客和内部质量管理体系运行受到其后遗影响。,3,采取针对性措施，消除根源，防止再发生。,4,持续改进质量管理体系的有效性。,完成期限,1,严重不合格项一般在三个月内完成。,2,一般不合格项一般在一个月内完成。,执行者,1,由内审组长或管理者代表牵头完成。,2,由有内审员资格者具体完成。,评价,1,不合格原因是否已准确地分析、调查并确定？,2,是否针对不合格原因确定了纠正措施，如制定了纠正措施计划？,3,每一项措施是否都已按期实施？,4,实施的结果是否有记录？,5,结果是否有效，如防止再发生和持续改进？,记录,应,记录纠正措施的执行情况，验证情况。,案例分析是非题,1,在同一个部门里培训五个内审员已能满足,QS9000,实施内审的要求。,2,在报告审核的不符合情况时，一定要写出不符合的证据。,3,内审计划每次都要包括所有有关部门及与该部门有关的所有程序。,4,进行审核时，必须严格按审核检查表的顺序进行。,5,对审核的纠正措施应由审核员验证以确保它的有效性。,6,审核员应善于交谈，所以应该在审核时多发言。,7,在审核时，只要能审核到部门负责主管就够了。,8,内审找不到不符合时，审核员应继续查，一直到找到为止。,9,一份标有“作废”字样的文件被保留在采购部。,10,业务计划没有受控。,11,1.,某产品的特殊特性,Cpk1.33,，,该工序对产品有,100%,检验。,12,在发现不合格项后内审员可对纠正措施提出建议。,13,客户满意度是对质量管理体系业绩的一种衡量。,F,T,F,F,T,F,F,F,T,F,T,T,T,案例分析是非题,14,主管领导、运作人的陈述不能作为客观证据，必须找到相应的文件或记录。,15,在发现不合格项后内审员可对纠正措施提出建议。,16,审核组长必须由总经理或管理者代表担任。,17,内审员在审核时必须即时记录，包括合格的事实和不合格的事实。,18,质量手册中描述的质量管理体系范围是汽车用玻璃的制造，在审核时可不对家用门窗玻璃的制造过程进行审核。,19,虽然外审员在审核时都是按部门进行审核，但内审员由于经验不足，可以按过程进行审核。,20,在有顾客投诉的情况下，可以增加一次审核，审核可以仅针对投诉产品相关过程。,F,T,F,T,T,T,T,案例分析是非题,25,质量目标必须包括在业务计划中。,26,生产车间必须做,5S,。,27,供方交付时的附加运费只要供方支付并记录，组织就不需要记录。,28,内部实验室必须通过国家认可。,29,QS9000,质量体系标准的目的是持续改进、预防缺陷和减少变差和浪费。,30,确定特殊特性、制定,FMEA,和,控制计划由跨部门工作小组完成。,31,工艺文件是给操作者看的，只要求他们按此操作，不