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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2019/1/1 Tuesday,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2019/1/1 Tuesday,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,大株红景天注射液,中药抗缺氧第一品牌,高度抗缺氧篇,1,大株红景天注射液中药抗缺氧第一品牌高度抗缺氧篇1,药用来源,药理作用,临床应用,目录,CONTENTS,高度抗缺氧,全面抗缺血,药用来源 药理作用 临床应用目录 CONTENTS,冠心病治疗目标,3,冠心病,缺血 缺氧,缺血,再灌注损伤,耗氧量增加,常规药物治疗,增加心肌灌注,胸痛 胸闷,肩背通,心肌,损害,缺血性疾病治疗目标,:,既,能缓解症状,又能消除病理改变,增加心肌灌注,,但不增加耗氧量,,不引起缺血,再灌注损伤,,稳定冠脉斑块,,促进血管新生,冠心病治疗目标3冠心病缺血 缺氧缺血再灌注损伤耗氧量增加,理想的抗缺血药物,从多个环节干预,全面抗缺血效果,同时兼有抗缺氧的效果,高度抗缺氧,全面抗缺血,大株红景天,注射液,4,理想的抗缺血药物从多个环节干预,全面抗缺血效果高度抗缺氧大株,药用来源,红景天原是我国藏族人民的习用药物,至今已有近,2000,多年应用史。,“,西藏人参”、“东方神草”,大株红景天,景天科,红景天属,大株粗茎红景天,全 株,药用根茎,5,药用来源红景天原是我国藏族人民的习用药物,至今已有近2000,现代研究,20,世纪,60,年代,前苏联科学家布列赫曼,(Bpexaan),提出红景天具有类似中医,“,扶正固本,”,的,“,适应原样作用,”,从,20,余种红景天属植物中分离得到,40,多种化学成分,红景天苷,苷元酪醇,黄酮,香豆素,挥发油,蒽醌,脂肪,蛋白质,有机酸,21,种微量元素,15,种氨基酸,清肺止咳、清热凉血和活血止血,6,抗缺血,抗缺氧,抗疲劳,抗衰老,心血管保护,神经细胞保护,改善血液流变学,降血脂,免疫调节,抗肿瘤,抗风湿,肝脏保护,现代研究20世纪60年代,前苏联科学家布列赫曼(Bpexa,1,2,3,4,大株红景天注射液的,4+1,作用机理,高度抗缺氧 全面抗缺血,多途径、多靶点改善缺血缺氧,迅速缓解临床症状,保护血管内皮功能,阻遏动脉粥样硬化进展,稳定斑块,减少严重心脑血管事件的发生,促进血管新生,治疗冠心病的新途径,7,高度抗缺氧,1234大株红景天注射液的4+1作用机理高度抗缺氧 全,大株红景天注射液明显增加冠脉血流量,改善供氧,显著增加冠脉血流量,增加供氧,大株红景天组药后即刻冠脉血流量均增加,100%,以上,与药前及空白对照组比较均有显著性差异,(P0.05,),大株红景天注射液组显著降低冠脉阻力,作用可持续至药后,60min,中国中药杂志,2005,年,7,月第,30,卷第,13,期,8,图,1,冠脉流量变化率比较(,%,),图,2,冠脉阻力变化率比较(,%,),结论:,大株红景天注射液明显增加冠脉血流量,改善供氧显著增加冠脉血流,大株红景天注射液明显降低氧耗,改善供氧,显著降低心肌耗氧,显著增加冠状静脉窦血氧含量,降低心肌耗氧指数,心肌耗氧量下降,从而改善心肌的供血供氧,调整心脏血管的顺应性,中国中药杂志,2005,年,7,月第,30,卷第,13,期,9,结论:,图,3,心肌耗氧量变化率比较(,%,),图,4,静脉窦血氧含量变化率比较(,%,),大株红景天注射液明显降低氧耗,改善供氧显著降低心肌耗氧显著增,提高耐缺氧能力,与对照组相比,,* * P 0.01,表,1,红,景天对小鼠常压耐缺氧能力的,影响,( x s),组别,剂量,(,g/ kg),动物数,(,只,),存活,时间,(,min),对照,10,15.23 3.01,红景天,10,10,22.88 6.12 * *,-,选用体重,20 2g,的健康小鼠,随机法分为,2,组。实验组灌胃给药,10g / kg,,每,d1,次,连续,5d,对照组给以等容量的常水。比较小鼠即存活时间。,中国中医药科技,2002,年第,9,卷第,3,期,10,提高耐缺氧能力与对照组相比,* * P 0.01表1 红景,组别,样本数(只),剂量(,g/kgd,),存活数(只),存活率(,%,),生理盐水组,30,10,10,33.3,红景天低剂量组,30,10,21,70.0,*,红景天高剂量组,30,35,25,86.7,*,注:与生理盐水相比,,*,P,0.05,,,*,P,0.01,组别,样本数(只),剂量(,g/kgd,),存活时间(,x,s,,,min,),生理盐水组,20,10,31.154.07,红景天低剂量组,20,10,63.0917.53,*,红景天中剂量组,20,25,57.078.36,*,红景天高剂量组,20,35,64.5510.15,*,注:与生理盐水相比,,*,P,0.05,,,*,P,0.01,红景天苷在不同缺氧状况下抗缺氧作用的实验研究,红景天苷可显著延长缺氧情况下心肌缺氧小鼠的存活时间且呈量效关系,高剂量组差异更明显小鼠的存活时间,实验与实习卫生职业教育,Vol,30 2012 No,3,红景天苷在常压缺氧情况下对小鼠存活时间的影响,红景天苷在高压缺氧情况下对小鼠存活时间的影响,11,-,组别样本数(只)剂量(g/kgd)存活数(只)存活率(%),一般资料:,116,患者随机分为对照组,58,例,治疗组,58,例,给药方法:对照组给予单硝酸异山梨酯按体重每分钟,15,/kg,静脉滴注;治疗组加用大株红景天注射液,10ml+0.9%,氯化钠注射液,250ml,,静脉滴注,,1,次,/d,,,10d,为,1,个疗程,注:,与对照组比较,,P,0.05,,,两组比较,,P,0.05,山西医药杂志,2012,年月第,41,卷第期上半月,组别,n,时间,低切变率下全血黏度,(,mPas),高切变率下全血黏度,(,mPas),纤维蛋白原(,g/L),D-,二聚体(,ug/L),治疗组,58,治疗前,9.8 1.5,6.6 1.6,3.8 1.3,572 188,治疗后,7.1 1.0,5.2 0.9,3.4 0.7,475 157,对照组,58,治疗前,9.7 1.5,6.5 1.2,3.8 1.3,576 194,治疗后,8.6 1.2,6.2 1.1,3.6 0.8,495 181,显著改善血液流变学,12,大株红景天注射液明显改善血液粘滞状态,结论:,表,2,两组治疗前后血液流变学等检查指标比较,( x s),-,一般资料:116 患者随机分为对照组58例,治疗组58例注:,红景天苷对心肌细胞缺氧,/,复氧的保护作用,红景天苷缺氧组、红景天苷加抑制剂缺氧组与缺氧对照组比较,乳酸脱氢酶和肌酸激酶升高减轻,说明加入红景天苷后心肌细胞的再灌注损伤有所减轻,解放军药学学报,2010,年,6,月,20,日 第,26,卷 第,3,期,红缺氧,/,复氧心肌细胞培养液中心肌酶的变化(,x sn=6,),13,组别,乳酸脱氢,酶,(,U/L,),肌酸激,酶,(,U/L,),谷草转氨,酶,(,U/L,),正常对照组,41.04.36,36.71.53,12.01.00,H/R,60.32.08,e,47.70.58,d,23.01.00,d,H/R+,红景天苷,52.03.46,bf,39.30.58,bg,22.71.53,d,H/R+,红景天苷,+,PD98059,54.01.00,ef,41.70.58,eg,22.70.58,d,H/R+PD98059,63.33.21,e,49.71.15,d,25.70.58,f,注:,与正常对照组比较,,b,P,0.05,,,e,P,0.01,,,d,P,0.001,;与,H/R,组比较,,f,P,0.05,,,g,P,0.01,红景天苷对心肌细胞缺氧 /复氧的保护作用红景天苷缺氧组、红景,大株红景天 临床应用,心血管,14,大株红景天 临床应用14,治疗稳定型心绞痛,加用大株红景天注射液,现代中西医结合杂志,2010 Jun, 19( 16),一般资料:,114,例冠心病患者,随机分为,2,组,常规组,58,例,治疗组,56,例,给药方法:对照组釆用常规治疗,;,治疗组在常规治疗的基础上,加用大株红景天注射液,10 ml,加入,5%,葡萄糖注射液或,0. 9%,氯化钠注射液,250,ml,,静脉滴注,,1,次,/d,,,10d,治疗组,对照组,注:与对照组比较,,P,0.05,29%,21%,图,11,两组心绞痛疗效比较(,%,),图,12,两组心电图疗效比较,( % ),15,大株红景天注射液疗效显著,明显改善心功能,结论:,治疗稳定型心绞痛加用大株红景天注射液现代中西医结合杂志,治疗不稳定心绞痛,加用大株红景天注射液,一般资料:,88,例不稳定心绞痛患者随机分为对照组,43,例,治疗组,45,例,给药方法:对照组给予常规治疗,;,治疗组加用大株红景天注射液,10ml +0. 9%,氯化钠注射液,250ml,,静脉滴注,,1,次,/d,,,10d,为,1,个疗程。,注:与对照组比较,,P,0.05,,两组结果有显著性差异,图,13,治疗后两组心绞痛疗效比较,( % ),图,14,治疗后两组心电图疗效比较,( % ),中国医药指南,2012,年,11,月第,10,卷第,33,期,治疗组,对照组,16,大株红景天注射液治疗不稳定心绞痛效果显著,结论:,19%,10%,治疗不稳定心绞痛加用大株红景天注射液一般资料:88例不稳,明显改善心绞痛临床症状,与复方丹参注射液对比,中国民康医学,2012,年,9,月,24,卷下半月第,18,期,一般资料:将,65,例使用随机平行对照方法,分为对照组,30,例,治疗组,35,例,给药方法: 研究组,: 0.9%,氯化钠注射液,250ml +,大株红景天注射液,10ml,,静脉滴注,,1,次,/d,。 对照组,: 0.9%,氯化钠注射液,250ml +,复方丹参注射液,20ml,,静脉滴注,,1,次,/d,。两周为一疗程。随访一个月。,87%,77%,图,17,治疗后两组疗效比较,【,例,( % )】,图,18,症状改善情况,(,例,),胸痛,胸闷,气短,心悸,17,大株红景天注射液疗效优于复方丹参注射液,结论:,10%,明显改善心绞痛临床症状 与复方丹参注射液对比中国民康医学,大株红景天治疗心肌梗死,非段抬高心肌梗死,表,4,两组,治疗前后心肌损伤标志物变化,( x s,),组别,n,CK-MB/(u/L),cTnI/(mmol/L),给药组,治疗前,30,58.2 10.5,6.82 2.51,治疗后,16.4 4.5,1.12 0.33,对照组,治疗前,30,56.6 10.0,6.26 2.46,治疗后,18.2 3.8,1.85 0.47,注,: ,与本组治疗前比较,,P,0.05; ,与对照组比较,,P,0.05;,中西医结合心脑血管病杂志年月第卷第期,一般资料:,60,例非,ST,段抬高心肌梗死患者,随机分为,2,组,常规组,30,例,治疗组,30,例,给药方法:对照组釆用常规治疗,;,治疗组在常规治疗的基础上,加用大株红景天注射液,10 ml,加入,5%,葡萄糖注射液或生理盐水,250 ml,,静脉滴注,,1,次,/d,,,10d,-,图,6,治前后两组总有效率比较,( % ),18,大株红景天注射液可用于心肌梗死,结论:,P,0.05,大株红景天治疗心肌梗死非段抬高心肌梗死表4 两组治疗,大株红景天治疗心衰,慢性充血性心力衰竭,实用中医内科杂志,2011,年第,25,卷第,12,期,一般资料:,58,例慢性充血性心里衰竭患者,随机分为,2,组,常规组,29,例,治疗组,29,例,给药方法:对照组釆用常规治疗,;,治疗组在常规治疗的基础上,加用大株红景天注射液,10 ml,加入,5%,葡萄糖注射液或生理盐水,250 ml,,静脉滴注,,1,次,/d,,,10d,组别,n,治疗前,治疗后,治疗组,29,38.10 ,3.31,53.60 4.72,对照组,29,38.67 3.09,44.23 2.26,注,:,与本组治疗前比较,,P,0.05;,与对照组比较,,P,0.05; ,与本组治疗前比较,,P,0.05,表,5,两组左室射血分数,LVEF,改善结果,(,x s),图,7,治前后两组总有效率比较,( % ),注,:,与对照组比较,,P,0.05;,19,-,大株红景天注射液可用于治疗心衰,结论:,大株红景天治疗心衰慢性充血性心力衰竭实用中医内科杂志20,大株红景天注射液安全性高,最高标准的典范,全程监控原料材、中间体和制剂的质量,20,最高标准的典范,:,从,GAP,到,GMP,大株红景天注射液安全性高最高标准的典范全程监控原料材、,大株红景天注射液安全性高,动物实验及临床验证,21,长期毒性试验表明,大鼠连续五周腹腔注射本品(,30,,,10g/kg,),高剂量可使,GOT,升高,肝脏系数增大。犬连续五周静脉注射本品(,12,,,3g/kg,),未见明显毒性。,期,期临床共,2962,例病例,均未出现严重不良反应,上市,8,年,,6000,万支临床应用,无严重不良反应,内容,大株红景天注射液,对照组,病例数,308,106,不良反应,仅一例用药三天后出现皮疹、瘙痒,停药两天后自行恢复,未见明显不良反应,不良反应原因,患者高敏体质,肝肾功能,无不良影响,无不良影响,血尿便常规,正常,正常,心电图,无不良影响,无不良影响,大株红景天,期临床研究一例不良反应分析,大株红景天注射液安全性高动物实验及临床验证21长期毒性,大株红景天注射液,高度抗缺氧 全面抗缺血,22,中国中药杂志第,37,卷第,22,期,2012,年,11,月,大株红景天注射液,降低氧耗、提高耐缺氧能力、激活,HIF,、拮抗,Ca,2+,、,降血脂、发挥抗动脉粥样硬化作用、抗肿瘤作用,表 从现代医学药理角度合理选用中药注射液,名称,溶栓,扩血管,神,经保,护,改善,血流 动,力学,抗血,小 板聚,集,清,除 自,由基,抗心,肌 缺,血,抗,脑缺血,其他,灯盏花素注射液,注射用灯盏花素,红花黄色素氯化钠注射液,红花注射液,丹红注射液,丹参川芎嗪注射液,丹参注射液,免,疫调节,葛根素注射液,舒,张平滑肌,疏血通注射液,调,节血脂,舒血宁注射液,血塞通注射液,降,血脂,拮抗,Ca,2+,血栓通注射液,降,血脂,拮抗,Ca,2+,注射用血塞通,降,血脂,拮抗,Ca,2+,注射用血栓通冻干,降,血脂,拮抗,Ca,2+,血栓通针,降,血脂,拮抗,Ca,2+,注:具有相应药理作用,大株红景天注射液高度抗缺氧 全面抗缺血22中国中药杂志第,药理作用,心血管科,冠心病,心绞痛(稳定,/,不稳定型),心肌梗死,心力衰竭(心衰,),心肌缺血再灌注损伤,急性冠脉综合征,心脏术后恢复,高血压辅助治疗,高血脂辅助治疗,肺动脉高压,临床应用,抗氧化,抗缺氧,抗疲劳,抗衰老,心血管保护,神经细胞保护,改善血液流变学,降血脂,免疫调节,抗肿瘤,抗风湿,肝脏保护,药理作用心血管科冠心病临床应用抗氧化,
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