抗高血压沙坦类药物市场与发展前景

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,*,*,浅谈抗高血压,ACE,抑制剂市场与发展,美林控股集团,抗高血压,“,沙坦类,”,药物,市场与发展前景,1,、全球“沙坦”市场平稳增长,2,、国内“沙坦”市场提速,3,、国内“沙坦”原料药产量猛增,4,、国内医院“沙坦”药物市场,探索“沙坦”市场,把握好商机,人类对高血压发病机制的深入研究，推动了高血压病因学、病理生理学和治疗学等多学科的快速发展，形成了以钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素,受体拮抗剂,（,ARB,）,三足鼎立的局面。,1,、全球“沙坦”市场平稳增长,据,IMS,数据显示，,2010,年全球心血管病药物市场已超过,1000,亿美元，占据了全球药品市场的,12,%,。其中：血管紧张素,受体拮抗剂（简你“沙坦类”）占据了,1/4,，达到了,266,亿美元，同比上一年增长了,6.35,%,，是抗高血压市场领军品种。,国外主要上市品种缬沙坦、,氯沙坦,坎地沙坦,厄贝沙坦,替米沙坦,奥美沙坦,依普沙坦,他索沙坦,阿齐沙坦等。,全球,”,沙坦类”药物市场销售额及增长图,化学名,英文名,开发公司,商品名,首先上市日期,氯沙坦钾,Losartan,美国杜邦默克,Cozaar,/,科索亚,1994-11,瑞典,缬沙坦,Valsartan,瑞士诺华,Diovan,/,代文,1996-7,德国,依普罗沙坦,Eprosartan,英国史克必成,Teveten,1997-7,德国,厄贝沙坦,Irbesarta,Elf,赛诺菲,Aprovel/,安博维,1997-9,英国,坎地沙坦,Candesartan,日本武田,/,瑞典阿斯特拉,Atacand/,必洛斯,1997-11,瑞典,替米沙坦,Telmisartan,德国勃林格殷格翰,/GW,Micardis,/Pritor/,美卡素,1998-11,美国、德国,奥美沙坦,Olmesartan,日本三共,/,美,Forest,Olmetec,/,Benicar/,傲坦,2002-5,美国、德国,他索沙坦,Tasosartan,美国惠氏,Verdia,1998,年,目前，全球已有,8,种沙坦类药物上市，其中,7,种已进入我国市场。复方品种包括缬沙坦,+,氢氯噻嗪、替米沙坦,+,氢氯噻嗪、氯沙坦钾,+,氢氯噻嗪、厄贝沙坦,+,氢氯噻嗪等,4,个，缬沙坦,+,氨氯地平等复方制剂已用于临床。,全球已上市的,”,沙坦类”药物表,在全球抗高血压巨大市场的诱惑下，各大制药巨头加紧了血管紧张素,受体拮抗剂药物的开发，从而激发了世界医药市场的快速增长。,在庞大抗高血压药物市场中，抗高血压药物血管紧张素转换酶抑制剂（,ACEI,）在全球已进入增长趋缓态势，而血管紧张素,受体拮抗剂已成为市场中的领头羊。,随着许多沙坦类药物的专利期满，仿制药的低价策略将会给整个沙坦市场带来猛烈的冲击，预测，今后五年内沙坦类药物快速增长将逐渐放缓。,全球,”,沙坦类”药物市场品种份额比例图,2,、国内“沙坦”市场提速,目前，缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、氯沙坦钾、替米沙坦五个品种已进入,2009,年,国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录,。,此外，在我国获得注册生产销售的还有奥美沙坦、伊普沙坦。,至,2011,年,10,月，国家食品药品监督管理局（,SFDA,）已颁发的“沙坦类”国产药物生产批文已有,264,张。据,SFDA,南方所数据显示，,2011,年国内“沙坦类”药物市场已达到了,45,亿元的市场规模，占抗高血压市场,33.17%,。其中,:22,个城市样本医院沙坦类药物销售额已超过了,10,亿元，同比上一年的增长幅度超过了,17%,。,样本医院”沙坦类”药物市场销售额及增长图,3,、国内“沙坦”原料药产量猛增,随着沙坦药物专利到期，国外仿制药迅速抢占市场。对沙坦原料药需求量大增，带动了我国沙坦类原料药产量的快速增长。,2010,年我国氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯五个品种产量为,332.76,吨，同比上一年增长了,159.4,%,。,中国沙坦类原料规模较大的品种主要有氯沙坦钾、厄贝沙坦、缬沙坦，以及,2-,氰基,-,4,-,甲基联苯等沙坦类母核中间体。氯沙坦钾是专利最先到期的品种，已是我国沙坦中产量大，增长率高、出口多的药物。,2010,年产量,269,吨，同比上一年增长了,213,%,。,国产缬沙坦、厄贝沙坦原料药产量及增长图,4,、剖析“沙坦”药物市场,.,缬沙坦 市场夺魁,缬沙坦是目前全球降血压市场领军品种。,2010,年，瑞士诺华公司的代文、复代文的销售额为,60.53,亿美元，同比上一年增长了,0.67,%,，,2011,年上半年报表显示，增长曲线已到平台期，比上一年同期下降了,3%,。,缬沙坦,+,氨氯地平复方制剂却是一个快速增长的品种，,2010,年同比上一年增长了,34.72,%,，达到了,9.04,亿美元的销售份额。,2011,年上半年比上一年同期增长了,32%,，,全年将达到或突破,12,亿美元销售额，成为重磅炸弹级品种。,近年缬沙坦全球性市场销售额及增长图,缬沙坦是我国“九五”科技攻关计划项目，上海医药工业研究院、中国药科大学取得了突破性进展。,2000,年，丽珠制药厂率先获得原料药和胶囊剂生产批文。,至,2011,年,10,月，,SFDA,已批准的原料药生产批文公司是北京恩嘉事制药、常州四药、常州康丽制药、哈药集团三精制药、昆山永信药品、南京长澳制药、浙江新赛科药业、湖南千金湘江药业和浙江天宇药业,8,家企业，,21,家生产缬沙坦制剂，主剂型是片剂、胶囊、分散片和复方片剂及胶囊，获得缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂的厂商为,12,家。,2010,年，国内,22,个重点城市样本医院缬沙坦用药销售额为,3.63,亿元，同比上一年增长了,20.51%,，近五年复合增长率为,42.90,%,。,近年样本医院缬沙坦市场销售额及增长图,缬沙坦是国内沙坦市场的领头羊，是抗高血压市场仅次于氨氯地平的第,2,位的药物，在抗高血压市场领先的,25,个品种中占,10.23%,的比重。,缬沙坦市场原研药诺华公司的代文占据了,79.80%,的份额，国内仿制药占据了约,20%,。,预测,2011,年，国内缬沙坦总体市场将达到,2,0,亿元的规模,。,缬沙坦市场上最显著的亮点是国内仿制药已进入快速增长期，在国家政策推动下，国产仿制药在国内总体市场份额将高于样本医院，由于二级医院基本被仿制药所占据，预计仿制药可达,40%,的规模。,生产厂商,商品名,剂型,2009,年份额,2010,年份额,同比增长率,诺华制药,代文,胶囊,78.66%,79.80%,22.26%,北京赛科药业,穗悦,胶囊,8.89%,8.08%,9.55%,海南皇隆制药,达乐,分散片,3.95%,3.88%,18.46%,常州四药,缬克,胶囊片剂,3.71%,3.32%,7.63%,鲁南贝特制药,平欣,分散片,3.43%,3.37%,18.60%,2010,年样本医院缬沙坦用药品牌格局,.,厄贝沙坦 快速增长,厄贝沙坦是百时美施贵宝与法国赛诺菲,-,圣德拉堡共同开发的药物。,1997,年上市。商品名“,Avapro,（,安博维,）,”，厄贝沙坦,+,氢氯噻嗪已上市，商品名安博诺。,2010,年，全球厄贝沙坦及其复方制剂市场为,31.25,亿美元，同比上一年增长了,1.2,%,。其中赛诺菲安万特占据,42.78%,、百时美施贵宝的占据,37.63%,、日本盐野义的,Irbetan,和大日本住友的,Avapro,占,19.58%,。,近年厄贝沙坦全球性市场销售额及增长图,2000,年，国内开发了厄贝沙坦上市，目前，,SFDA,在国内已颁发了,38,张生产批文。批准,11,家生产原料药。,22,家生产制剂，主要有片剂、胶囊、分散片、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方分散片等五种剂型上市。,2010,年，国内,22,个重点城市样本医院厄贝沙坦用药金额为,2.62,亿元，比上一年同期增长率,17.73,%,，是沙坦类药物增长较快的品种,。,原料药厂商,浙江华海药业,扬子江药业,深圳海滨制药,江苏恒瑞医药,浙江海正药业,南京长澳制药,修正药业,上海华氏制药,浙江天宇药业,浙江金立源,珠海润都民彤,近年样本医院厄贝沙坦销售额及增长图,.,坎地沙坦 国产领跑,坎地沙坦酯是,20,世纪末日本武田研发的新品种，与阿斯利康开发全球市场。,2010,年，全球性坎地沙坦酯销售额,39.25,亿美元，同比上一年增长,1.08,%,。阿斯利康,Atacand,占据了,38.8,%,，日本武田药,Blopress,占据了,61.2,%,。,2002,年，日本武田坎地沙坦片在我国上市，商品名必洛斯。随后,SFDA,批准了重庆圣华曦药业开发的坎地沙坦酯原料药及片剂生产上市，商品名为“维尔亚”。,至,2011,年,10,月，,SFDA,已颁发了,29,张国内生产批文，国内,10,家企业建成了坎地沙坦酯原料药生产线，,16,家生产坎地沙坦单方及复方口服制剂。,近年,坎地,沙坦全球性市场销售额及增长图,2010,年，国内,22,个重点城市样本医院坎地沙坦酯制剂用药金额为,4300,多万元,同比上一年增长了,17.51,%,。,临床用药中原研药必洛斯占据了,15.23,%,，国产药占据,84.77,%,的份额,。,近年样本医院,坎地,沙坦销售额及增长图,生产厂商,商品名,剂型,2009,年份额,2010,年份额,增长率,重庆圣华曦药业,维尔亚,片剂,43.53%,41.61%,22.67%,浙江永宁药业,搏力高,片剂,24.73%,22.85%,18.57%,天津武田药品,维尔亚,片剂,18.19%,14.86%,4.81%,山东迪沙药业,迪之雅,片剂,5.74%,7.91%,77.02%,昆明源瑞制药,奥必欣,分散片,4.57%,7.60%,113.64%,样本医院,坎地,沙坦用药品牌格局,.,替米沙坦 快速增长,替米沙坦是德国勃林格殷格翰开发的药物。,1998,年获,FDA,批准，商品名为,Micardis,。,2001,年替米沙坦氢氯噻嗪复方制剂获准上市，商品名,Micardis HCT,。,2010,年，全球替米沙坦销售市场为,30.47,亿美元，同比上一年增长了,11.61,%,。,近年,替米,沙坦全球性市场销售额及增长图,1999,年替米沙坦进入我国临床，商品名为美卡素。,2008,年,12,月替米沙坦氢氯噻嗪复方片剂获准在中国上市，商品名为,Micardis Plus,（美嘉素）。,2004,年，西安迪赛生物药业开发的替米沙坦原料药及其片剂首先获得,SFDA,批准生产，以商品名“迪赛平”上市销售。至,2011,年,10,月,SFDA,总共颁发了,122,张生产批文，原料药,45,家、制剂,63,家，主要制剂有片剂、胶囊和复方替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。,2010,年，国内,22,个重点城市样本医院替米沙坦制剂用药金额为,1.58,亿元，同比上一年增长了,27.59%,。,在沙坦类药物市场中居第四位。原研 药“美卡素”占据,78,%,的份额，国产仿制药占据了,22%,，竞争十分激烈。,国产替米沙坦众多厂商品牌中，宜昌长江药业的“欧美宁”、上海信谊药业的“嘉瑟宜”、海南赛立克药业的“立文”居于前,3,位。,近年样本医院,替米,沙坦销售额及增长图,.,氯沙坦 老骥伏枥,氯沙坦钾是由杜邦,默克公司开发的第一代口服非肽类血管紧张素,受体抑制剂，,1994,年,6,月，默克公司的氯沙坦钾首先在瑞典上市，商品名为,Cozaar,（,科索亚,）,。随后氯沙坦钾氢氯噻嗪复方制剂上市，商品名,Hyzaar,（,海捷亚,）。,2004,年，美国,FDA,已经批准海捷亚作为严重高血压患者的初始治疗药物，从而带动了氯沙坦钾及复方制剂的市场发展,。,2010,年，美国默克公司的科索亚、海捷亚