广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,广东省纠正医药购销和医疗服务,中不正之风工作领导小组办公室,二,一,年,四,月,九日,2010,年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案,重点难点解读,主要内容,医用耗材实施方案总体思路介绍,2,医用耗材实施方案具体内容介绍,3,医用耗材阳光采购背景介绍,1,医用耗材阳光采购背景介绍,1,医用耗材阳光采购工作背景介绍,1,各省市陆续启动以省为单位的医用耗材集中采购工作，成功经验增多,我省药品阳光采购工作各方认可，省领导要求医用耗材集中采购要成为另一个廉政品牌,客观条件,卫生部,2007208,号，要求,“,以政府主导、以省为单位,”,推进医用耗材集中采购工作,国纠办六部委,2009,年,7,号文和,59,号文，总结并推广药品集中采购模式，医用耗材效仿,政策依据,各司其职，协调运作,明确职能，具体实施,规范操作，网络监管,调整充实领导小组,成立专门机构,运用互联网信息技术,上下联动，齐抓共管,形成层级监督机制,医用耗材阳光采购工作背景介绍,1,粤机编办,2006132,号文：经省编委会议研究决定，同意成立广东省医药采购服务中心，为省卫生厅所属正处级事业单位，主要任务：建立健全广东省医疗机构药品、医疗器械和医用耗材招标采购的权威性信息平台并提供相关服务；对全省医疗机构采购情况进行网上监控和统计分析。,实施方案总体思路介绍,2,实施方案总体思路介绍,2,医用耗材现状,没有政府制定的指导价（最高零售价）,价格完全通过市场手段自发形成，比较混乱,同一品种不同地区供应价格相差太大,价格乱,走票公司多，中间环节多,小型经营企业多，覆盖面差,采购及配送方式缺乏统一规范,流通散,缺乏统一的质量标准,同类品种在材质、规格、型号等方面千差万别,低值类耗材生产厂家数量庞杂，良莠不齐,产品更新换代快,品规杂,一、实施方案总体思路介绍,一、实施方案总体思路介绍,消费水平有高有低,不以淘汰为主要目的,合理降低耗材采购价格,满足多元化的临床需求,方案总体思路,医疗水平不均衡,在全省范围内执行，需求量大,使用习惯存在差异,一、实施方案总体思路介绍,耗材采购范围,2009,年广东省医疗机构医用耗材阳光采购目录，按照专家初审的目录标准分为,20,大类，除心脏起搏器、心脏介入、外周介入、神经介入等四类目录由国家卫生部统一组织集中采购外，其余,16,类 参与采购,耗材分批原则,先高值后低值、先简单后复杂，分三批进行,一、实施方案总体思路介绍,医用耗材阳光采购工作按目录类别分三批进行,神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材,眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用,X,射线附属耗材、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材,医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂、血站用耗材,一、实施方案总体思路介绍,报价分两轮进行；,低于预审价入围；,其余进入议价。,低值类：,人机对话谈判,高值类：,面对面谈判,由专家进行品牌筛选，淘汰质量较差的厂家，其余进入谈判流程,两轮报价,品牌筛选,议价谈判,实施方案具体内容介绍,2,二、实施方案具体内容介绍,目录类别,目录类别,高值类医用耗材,眼科耗材,低值类医用耗材,口腔科医用耗材,神经外科手术耗材,手术室常用医用耗材,心胸外科手术耗材,医用高分子及注射穿刺类材料,人工关节及骨科材料,医用卫生材料及敷料,透析器及透析管路,医用,X,射线附属耗材,消化系统内窥镜类耗材,检验试剂,心脏起搏器,医用化验和基础设备器具,神经介入,麻醉科耗材,外周介入,消毒剂,进入面对面谈判流程,进入人机对话谈判流程,（一）目录划分,*部分品种实行捆绑评审,二、实施方案具体内容介绍,（二）报名及材料申报,报名报价主体为国内厂家和进口总代理,同一进口品种不得重复委托报名,外文资料提供翻译公司和生产企业公章,低值类医用耗材实行留样备查制度,二、实施方案具体内容介绍,（三）质量层次划分,质量层次,进口产品,外国法人独资产品,国产产品,FDA,认证产品,FDA,和,CE,认证产品,CE,认证产品,其他产品,按产品性质分,按认证情况分,二、实施方案具体内容介绍,（四）历史参考价和预审价,收集了广东省内和其他省市共十七个省市的价格,分批分目录组织专家根据品种历史参考价、现行,市场价以及同类品种价格情况给出专家预审价；,以专家预审价作为入围基准价,专家运用统计学方法剔除奇异和离散度较大的价格,确保数据的准确性和科学性,历史参考价的整合,历史参考价的处理,专家预审价,二、实施方案具体内容介绍,（五）两轮报价规则,第一轮报价,是否高于预审价,入围,低,第二轮报价,是否高于预审价,高,低,进入议价流程,高,周边省市、各市、市场价格,二、实施方案具体内容介绍,医用耗材评审专家库已于,2008,年初组建完毕,临床、护理、检验、耗材管理、医保等方面专家,现有专家总人数近,7000,人,临床专家根据耗材目录细分为,32,个小类分别评审,（六）关于谈判专家库,二、实施方案具体内容介绍,所有进入议价程序的品种均需先进行品牌筛选,专家根据产品质量、性状、实用性、生产商信誉、,生产商资质以及同类品种入围情况等投票表决,同意票数未过半的品种直接淘汰,同意票数过半的品种进入谈判环节,（七）品牌筛选,二、实施方案具体内容介绍,（八）专家谈判,同目录同类品种依次排列在一起,参考信息包括样品、,17,省市采购价、厂家报价、其他同类品种,价格、质量层次、企业资质等,专家进行纵向（历史情况）、横向（同类品种其他情况）的比较分析,关于谈判参考信息,每个谈判小组专家人数,8,人，生产商代表不超过,5,人,最终由专家投票决定是入围、纳入重点监控限额采购目录、还是淘汰,面对面谈判,每个谈判小组专家人数,31,人以上单数,接受专家建议价的直接入围，未能接受根据“差率”高低进行淘汰,人机对话谈判,二、实施方案具体内容介绍,人机对话,低值,品种,过半数品种,未过半数品种,专,家,投,票,淘汰,专家建议价,接受,不接受,入围,计算平均差率,重点监控,低于或,等于,高,于,不接受或未确认专家建议价的，计算出同一目录类别全部未确认品种的最终报价与专家平,均建议价之间的平均差率，低于或等于平均差的纳入重点监控限额，差率高于平均差率,的品种淘汰。,二、实施方案具体内容介绍,面对面谈判,高值,品种,未过半数,专,家,投,票,过半数,淘汰,企业再次,报价,专,家,投,票,过半数,未过半数,入围,再,次,投,票,过半数,重点监控,未过半数,淘汰,二、实施方案具体内容介绍,-,科学设置谈判依据,专 家,企 业,专 家,沟通、协商,原料成本,工艺成本,销售成本,管理成本,科研成本,利润,产品质量,产品性状,产品实用性,生产信誉,生产商资质,生产同类品种已,入围情况商资质,人大代表、政协委员、媒体记者、,特邀监督员、社会群众代表,监 督,差率计算举例,同大类产品,生产商报价,专家建议价,两者差率,平均差率,最终结果,产品,A,52,45,13.46%,11.41%,淘汰,产品,B,60,48,20.00%,淘汰,产品,C,48,46,4.17%,重点监控,产品,E,160,145,9.38%,重点监控,产品,F,118,102,13.56%,淘汰,产品,G,38,35,7.89%,重点监控,假设以上,6,个产品都是未能接受专家建议价的同大类目录品种,二、实施方案具体内容介绍,借鉴药品阳光采购的思路设立医用耗材配送模式,形成,“,生产商经销商医院,”,的耗材精简供应体系,层级管理,采购过程中的票据流向与实际产品的流向应完全一致,票据管理,二、实施方案具体内容介绍,（九）配送环节,生产企业,经营企业,医疗机构,产品流向、票据流向,货款流向,每个地市最多只能有两级；,两级配送商总数不超过,6,个,流通领域,配送环节示意图,生产商,一级商,1,一级商,2,一级商,3,医院,1,医院,医院,医院,医院,5,医院,6,医院,7,二级商,1,二级商,2,广东省医用耗材阳光采购实施范围,全省县及县以上非营利性医疗机构,已参加各市医用耗材集中招标采购的乡镇医院和卫生院,其它没有网上采购条件的乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）,社会执行药品阳光采购结果；营利性医疗机构可执行药品阳光采购结果。,二、实施方案具体内容介绍,二、实施方案具体内容介绍,采购周期为一年,医疗机构采购挂网品种在网上进行,医疗机构采购重点监控品种必须严格按规定进行,（十）采购周期及采购方式,医疗机构选购医用耗材品种原则,以,“,质量优先、价格合理,”,为原则进行采购,100%,网上采购：,医疗机构采购品种必须从入围品种中选择，必须在网上采购，严格按不超过各地此次阳光采购挂网价格执行,(,除临床必须,无入围品种替代的急救品种和特殊需要品种,),建立,“,两会一库,”,医疗机构医用耗材管理委员会,;,耗材选购监督委员会,;,耗材遴选专家库,与配送商签订购销合同,全省各市医用耗材遴选时间：,2010,年 月 日 日,全省各市网上采购开始时间,:,20,年 月 日,医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求,重点监控限额采购品种的采购原则与要求,各医疗机构原则上不能采购；,如临床上确需采购，首次采购前必须向属地纠风办备案,采购总金额不能超过医疗机构医用耗材采购总额的,3%,，并将使用情况定期在网上公布。如合同总采购金额是,1000,万元，重点监控限额采购品种不能超过,30,万元。,每季度进行统计警示，以年采购额超过,3%,的作为违规处理,其他要求,购销合同范本由采购服务中心统一编制。网上配送关系一旦建立，购销合同生效后，在合同执行期内，不能随意更换经销商,合同执行日期：采购期暂定为一年,医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求,医用耗材配送环节的要求：,“,两票制,”,鼓励有能力的生产商直接配送,生产商原则上指定经销商直接配送到医疗机构，对某一入围品种，必须在每个地级市报名的经销商中委托配送的经销商，每个地级市可选择,1,6,经销商。,对个别入围品种，如有需要可按地级市选择,1,个经营企业作为销售的代理商，代理商可以代理一个市或若干个市，指定的代理商可以是经营企业或生产商所在企业（含集团公司）的经营企业。生产商所在企业（含集团公司）的经营企业在某市作为代理商的，该市不得再指定其他代理商。代理商可直接参与配送，但需占用相对应地级市经销商,1,个名额。,对某一具体入围品种，同一家医疗机构只能选择一个经销商配送。供货关系一旦确认，在采购周期内原则上不允许变更，如特殊情况需变更供货关系的，医疗机构须书面报地级市卫生行政主管部门批准后再修改。,二级必须直接从一级购货和结算,二级的进项发票由一级开具,一级由生产商开具,.,二、实施方案具体内容介绍,医用耗材阳光采购相关规定,采购人责任和义务,1,、,根据临床需要，在入围品种目录中选择采购品种，可分期分批采购。,2,、按有关规范性文件合理选择、验收、储存、使用入围品种。,3,、与生产商或配送商签订购销合同，合同范本格式由卫生行政部门会同工商等有关部门共同制定。,4,、要求已签订合同的生产商或配送商在指定的时间和地点交付品牌、产地、质量、价格、包装、有效期等均符合条件的品种。,5,、与生产商或配送商结算货款的时间，自收货之日起最长不得超过,90,日。,采购人违约违规行为及处理,：,医疗机构有下列行为之一的，视情节轻重给予批评、通报批评、挂网警告；情节严重的，列入“非诚信交易单位黑名单”，并对有关领导和相关责任人给予处分：,1,、在入围品种目录范围之外进行采购；,2,、恶意和虚假订购；,3,、采购重点监控限额采购品种未按规定进行；,4,、以单位（包括科室）和个人名义收取医用耗材生产经营企业各种“回扣”、“违反规定的赞助”等违纪违规行为或受贿的；,5,、不按购销合同规定的时间与生产商或配送商结算货款；,6,、未认真审核经营企业的资质条件；,7,、其它违约违规行为。,对生产企业要求,生产商责任及义务,