美卡素新适应症CMEslides

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,*,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,*,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,美卡素目前唯一具有全面(qunmin)心血管保护适应症的ARB经美国FDA和欧盟EMEA批准,第一页，共三十页。,1,ONTARGET,研究,(ynji),背景,HOPE,研究,雷米普利的心血管保护作用,雷米普利,n=4645;抚慰剂,n=4652,MI,卒中,心血管死亡,(swng),心血管死亡,(swng),MI,卒中,22%,P0.001,26%,P0.001,20%,P0.001,32%,P0.001,%,%雷米普利治疗相比抚慰剂危险性降低,Yusuf S.,et al,.N Engl J Med 2000;342:145153,-,第二页，共三十页。,2,3,既往,(j wn),的,ARB,研究仅在限定的患者群中进行研究,VALUE,2,高血压,+,额外,(wi),危险因素,对于心肌梗死：缬沙坦,阿替洛尔,高血压,CHARM4,心力衰竭,坎地沙坦=标准(biozhn)治疗,(CHARM增加局部:坎地沙坦+ACEI 标准治疗),ELITE II,6,心力衰竭,氯沙坦,=,卡托普利,心力衰竭,/,新近心肌梗死,VALIANT,3,新近心肌梗死,缬沙坦,=,卡托普利,Val-HeFT,5,心力衰竭,缬沙坦,=,标准治疗,I-PRESERVE,7,心力衰竭,厄贝沙坦,=,标准治疗,既往的,ARB,研究中，没有与,HOPE,研究类似，在如此广泛的心血管高危患者中进行的研究。,Dahlf B,et al.Lancet 2002;359:9951003,Julius S,et al.Lancet.2004;363:2022-31,Pfeffer MA,et al.N Engl J Med 2003;349:1893-906,Pfeffer MA,et al.Lancet 2003 362:75966,Cohn JN,et al.N Engl J Med 2003;345;1667-75,Pitt B,et al.Lancet 2000;355:158287,Massie BM,et al.N Engl J Med 2021 4;359:2456-67,第三页，共三十页。,ONTARGET研究 最大规模的ARB心血管保护,(boh),作用研究,非洲(fi zhu),/,中东,2,个国家,大洋洲,2,个国家,(guji),亚洲,8,个国家,欧洲,23,个国家,北美,3,个国家,南美,2,个国家,第四页，共三十页。,4,ONTARGET:,研究,(ynji),设计,*联合目前的最正确标准治疗,批准(p zhn)用于治疗高血压的最大剂量,Because of an extraordinary effort by investigators in 40 countries,it was possible to complete recruitment for the ONTARGET,study in May 2003,seven months ahead of the scheduled timeline.,The ONTARGET,trial currently recruited 25,621 patients.,ONTARGET,TRANSCEND,随机,(su j),分组,(n=5,926),n=8,542,美卡素80mg/d +抚慰剂,n=8,576,雷米普利,10mg/d+抚慰剂,n=2,972,抚慰剂*,n=2,954,美卡素,80mg/d*,随机分组,(n=25,620),6,周时随访,每,6,个月随访，共,5.5,年,6,周时随访,每,6,个月随访，共,5.5,年,5.5,年,筛选,n=8,502,美卡素,80mg/d+,雷米普利,10mg/d,The ONTARGET Investigators.N Engl J Med 2021;358:154759,The TRANSCEND Investigators.Lancet 2021;372:1174-83,第五页，共三十页。,5,ONTARGET研究：对于主要心血管事件，美卡素与雷米普利具有同样,(tngyng),的保护作用,*,复合心血管终点,(zhngdin),=,心血管死亡率,非致死性心肌梗死,因充血性心力衰竭入院,非致死性卒中,HOPE,研究的主要终点,(,心血管病因导致的死亡,心肌梗死,卒中,),The ONTARGET Investigators.N Engl J Med 2021;358:154759,心血管死亡,心肌梗死,卒中,充血性心力衰竭入院,复合,心血管终点*,次要复合,心血管终点,发生率,(%),美卡素,(80 mg)+,雷米普利,(10 mg),雷米普利,(10 mg),美卡素,(80 mg),ONTARGET中HOPE终点:美卡素=13.9%,雷米普利=14.1%,美卡素+雷米普利=14.1%,HOPE 主要(zhyo)终点事件:雷米普利=14.0%,抚慰剂=17.8%,第六页，共三十页。,6,停药,n(%),雷米普利,10mg,(n=8,576),美卡素,80mg,(n=8,542),美卡素,80mg,+,雷米普利,10mg,(n=8,502),总停药,2099(24.5),1962(23.0),2495(29.3),永久停药的原因,低血压症状,149(1.7),229(2.7)*,406(4.8)*,晕厥,15(0.2),19(0.2),29(0.3)*,咳嗽,360(4.2),93(1.1)*,392(4.6),腹泻,12(0.1),19(0.2),39(0.5)*,血管性水肿,25(0.3),10(0.1)*,18(0.2),肾脏损害,60(0.7),68(0.8),94(1.1)*,ONTARGET,研究,(ynji),：美卡素的耐受性更好,屡次停药是可能的，因为患者(hunzh)在停药后可重新开始 治疗;vs.雷米普利:*p0.05,*p0.001,The ONTARGET Investigators.N Engl J Med 2021;358:154759,第七页，共三十页。,7,ONTARGET,研究对于,(duy),心血管疾病治疗的意义,ONTARGET,研究证实：美卡素是目前唯一被大规模临床研究证明，对心血管高危患者具有确证全面心血管保护作用的,ARB,。,ONTARGET,研究证实：美卡素可预防,(yfng),1/5,的严重心血管事件或心血管原因导致的死亡。,The ONTARGET Investigators.N Engl J Med 2021;358:154759,第八页，共三十页。,8,美卡素：全面,(qunmin),心血管保护新适应症,基于ONTARGET研究结果，2021年11月，欧盟药品评审局EMEA正式批准美卡素替米沙坦新适应症,美卡素可用于降低(jingd)以下患者的心血管疾病发病率：,动脉粥样硬化性心血管疾病冠心病、卒中、外周动脉疾病史,2型糖尿病伴靶器官损害,第九页，共三十页。,9,全面,(qunmin),心血管保护适应症,冠心病篇,第十页，共三十页。,冠心,病,病患,者,者是,心,心血,管,管事,件,件高,危,危,(,ow,i),人群,目前,中,中国,仅,仅冠,心,心病,即,即有1300,万,万人,2007ESH/ESC,指,指南(zhnn),和,和2005中,国,国高,血,血压,指,指南(zhnn),指,指出,，,，冠,心,心病,假,假设,合,合并,存,存在,高,高血,压,压那,么,么为,极,极高,危,危患,者,者，10,年,年,中,中发,生,生主,要,要心,血,血管,事,事件,的,的危,险,险超,过,过30%,SmithSC,etal.Circulation2006;113;2363-72.,JHypertens.2007;25:1105-87.,中国,高,高血,压,压防,治,治(fngzh,),指,指南,2005版,第十,一,一页,，,，共,三,三十,页,页。,ONTARGET,研究,(y,nji,),：,75%,入组,患,患者,有,有冠,心,心病,史,史,研究,入,入组,了,了符,合,合以,下,下标,准,准的,冠,冠状,动,动脉,疾,疾病,患,患者,超,超过2万,名,名：,心肌,梗,梗死,史,史,梗,梗死,后,后2,天,天以,上,上，,无,无并,发,发症,稳定,性,性心,绞,绞痛,或,或不,稳,稳定,性,性心,绞,绞痛,史,史大,于,于30天,、,、确,诊,诊的,冠,冠状,动,动脉,多,多支,病,病变(b,ngbin),多血,管,管PTCA术,后,后超,过,过30天,多血,管,管CABG术,大,大于4年,，,，或,术,术后,复,复发,心,心绞,痛,痛,TheONTARGET/TRANSCENDInvestigators.AmHeartJ2004;148:52-61.,第十,二,二页,，,，共,三,三十,页,页。,ONTARGET,研究,证,证实,，,，,美,美卡,素,素,80mg,可降,低,低包,括,括冠,心,心病,患,患者,在,在内,的,的血,管,管事,件,件,(shji,n),高危,患,患者,心,心血,管,管事,件,件,(shji,n),的发,病,病率,与,与死,亡,亡率,HOPE,研,研究,证,证实,：,：雷,米,米普,利,利与,抚,抚慰,剂,剂治,疗,疗相,比,比可,降,降低22,的,心,心血,管,管风,险,险(fngxi,n)。,。,。,ONTARGET,研,研究,证,证实,美,美卡,素,素,替,替米,沙,沙坦,具,有,有与,雷,雷米,普,普利,同,同样,的,的心,血,血管,保,保护,效,效果,，,，且,耐,耐受,性,性更,佳,佳、,治,治疗,依,依从,性,性更,好,好。,YusufS,etal.NEnglJMed2000;342:145-53.,ONTARGETInvestigators.NEnglJMed2021;358:1547-59.,第十三页,，,，共三十,页,页。,全面心血,管,管保护,(boh),适应症,卒中篇,第十四页,，,，共三十,页,页。,卒中的危,害,害,(wihi),我国每年,约,约150,万,万人死于,脑,脑血管疾,病,病2，高,血,血压是脑,卒,卒中最重,要,要的危险,因,因素，卒,中,中如合并,高,高血压那,么,么为极高,危,危患者，10 年,中,中发生主,要,要心血管,事,事件的危,险,险超过30%。,无论是否,高,高血压患,者,者，血压,均,均被认为,是,是初发卒,中,中或复发,卒,卒中最重,要,要的危险,因,因素。包,括,括ARB,在,在内的RAS阻断,剂,剂对卒中,高,高危患者,有,有独特的,益,益处，能,够,够通过(tnggu),降,降压之外,的,的机制降,低,低卒中风,险,险。,中国(zhn,u)脑血管,病,病防治指,南,南,中国高血,压,压防治指,南,南2005版,Diener Hans-C