QC080000改版（精品）

按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,QC080000:2012,改版說明,欒學廉 主任評審員,TUV Asia Pacific Ltd.Taiwan Branch,Email:.tw,TEL:02-2378-0578,QC 080000 IECQ HSPM,H,azardous,S,ubstance,P,rocess,M,anagement System Requirements,HSPM,源自於美國,EIA/ECCB-954,標準，由,IECQ,所發展的一份全球通用的,技術規範,，可供第三者驗證單位作為稽核依據，以確認一組織的有害物質之管理、減量及,/,或消除的流程能符合標準要求。,QC 080000 IECQ HSPM,重要相關的指令,廢棄電子電機設備指令,（Waste Electrical and Electronic Equipment Directive,),WEEE 2002/96/EC,危害性物質限制指令,（,Restriction of Hazardous Substances Directive,),RoHS,2002/95/EC,QC 080000 IECQ HSPM,的精神,打破單純以,“,測試,”,來解決,HSF,相關問題的迷思,以,流程導向,的觀念，將,HSF,的管理有效地整合在原有的品質管理系統中,建立,QC 080000,之效益,系統化管理產品及流程的有害物質,避免違反法規及罰款,避免不符合客戶要求及賠償,降低測試成本,降低供應商及客戶稽核成本,避免繁瑣系統頻繁變更所耗費的資源,對客戶展現對有害物質管理的責任及努力,以國際認可的證書提供客戶與大眾信心度,與同業差異化，提升競爭力,發展沿革,EIA,及,ECCB,提出,EIA/ECCB 954(HSF,作業流程管理標準與要求,),，作為對無有害物質的系統化驗證標準。,2005,年,3,月，,EIA/ECCB,公佈,EIA/ECCB 954,，作為有害物質管理之系統標準，為,IECQ,的暫行規格。,2005,年,10,月，,IEC/IECQ,將這個標準提昇為正式的規格之一，並正式編號及命名為,QC 080000(HSPM),。,2012,年,6,月,1,日正式發佈,QC080000:2012,QC080000:2012,改版背景,因應業界強烈的要求更新,為了更有效的改善對禁限用物質的管理，例如,7.1,7.3,等,為取得業界更加的認同，修正條款中一些輕微的錯誤,因應,ISO 9001,:,2008,的改版,ISO 9001,原本就是,QC 080000,的框架,經過改版之後，將部分的條款整合與,ISO9001,一致，例如,6.4,7.2,7.4,7.5.4,7.5.5,etc,QC080000:2012,改版背景,大幅提升對相關法規的要求,EU REACH;,RoHS,2.0;,等,QC080000:2012,改版的優點,QC080000:2012,版本闡明組織除了强調去除和避免產品中的限制物質外，還澄清組織可以運用,QC080000,來管理有害物質。新版本的優點包括,：,QC080000:2012,不,僅,包括要求限制,產,品中的有害物,質,含量，也包括對有害物,質進行,管理,的,要求。,這,些管理要求,將,促使组,織,的建立相關流,過,程以整合,RoHS,以外其他有害物,質,指令和,法規,。,與,ISO9001:2008,在,術,语和用,語,上有更好地,協,调和一致性，促,進,组,織,將,QC080000,的要求整合到組織,現,有的管理系统中,消除歧,異,和澄清,QC080000:2005,版中某些要求的意,圖,QC080000:2012,的主要差異,QC080000:2012,適用於更多的法規要求,在,QC080000:,2005,僅提到,EU RoHS,和,WEEE;,在,QC080000:2005,僅關注在產品中有害物質的濃度限制，在有害物質的管理要求中並沒有將一些新的法規要求作有效的整合，例如,:,EU REACH,中對高度關注物質的通報及資訊溝通,;,RoHS2,對技術文件、符合性評估、符合性宣告、,CE,Marking,、內部生產控制、變更管理、不符合產品的標示與召回以及矯正措施等要求,China RoHS,規定的標示、自我查證及宣告等規定,QC080000:2012,的主要差異,對於一些定義和條款作進一步的澄清，例如,:,刪除限用物質,(,restricted substance,),，在條款中一律使用重新定義的,“,有害物質,”,;,需要被鑑別的有害物質是指那些有可能進到產品中的有害物質而不是指組織所有使用到的有害物質,;,在規劃產品實現時，組織應決定,HSF,目標和要求而不是品質上的要求,;,過去要求將可能,潛在,污染或混用通知客戶的要求不再是強制性的規定,(7.2.3),;,QC080000:2012,的主要差異,“,追溯性,”,不是被要求才要執行，而是適用時即須執行,;,在條款,7.6,需要控制的設備是指針對,HSF,特性量測的設備加以管理而非所有在,HSF,流程中使用到的檢測設備,QC080000:2012,證書的轉換,於,2012,年,6,月,1,日前,已,取得,QC080000:2005,認證之組織,在,2012,年,6,月,1,日至,2014,年,6,月,1,日,(,含,),之間，所有的現場稽核,(,包括年審、換證和,extension),在驗證單位,(CB),和客戶雙方同意的情況下，可以以,QC080000:2005,或,QC080000:2012,為認證標準進行稽核。客戶可以選擇在,2012,年,6,月,1,日至,2014,年,6,月,1,日之間,(,在現有證書的有效期限內,),安排進行轉換稽核。,QC080000:2012,證書的轉換,證書,轉換,的規定,:,新證書必須在現場稽核完成後才能發放,(,在沒有主要缺失的情況下,),如果是在年審或,extension,稽核進行證書轉換，必須在現有稽核人天數，增加,0.5,人天的文件審查人天以及,1,人天的現場稽核人天,如果是在換證稽核時同時進行轉換，則依照換證稽核人天安排，不需增加稽核人天數。,除了換證稽核不需要增加其他的稽核次數,QC080000:2012,證書的轉換,在,2012,年,6,月,1,日以後申請,QC080000:2005,認證之組織,在,2012,年,6,月,1,日至,2014,年,6,月,1,日,(,含,),之間，在驗證單位,(CB),和客戶雙方同意的情況下，首次驗證稽核可以選擇以,QC080000:2005,或,QC080000:2012,為認證標準進行稽核。但是在,2014,年,6,月,1,日以後進行的首次驗證稽核則必須以,QC080000:2012,為認證標準,，同時,QC080000:2005,將失效。,QC080000:2012,證書的轉換,對於,HSPCM,驗證範圍中,EU RoHS,之要求,:,在,2013,年,1,月,1,日前組織可以將,(2002/95/EC),及,/,或 改版的,RoHS(2011/65/EU),列入控制範圍。但自,2013,年,1,月,1,日以後就不可以再將,RoHS(2002/95/EC),列入控制範圍，也就是說自,2013,年,1,月,1,日以後只能將新版的,RoHS(2011/65/EU),列入管制範圍。,v2012,和,v2005,的差異,clause No.,version 2005,Version 2012,contents list,4.QUALITY MANAGEMENT SYSTEMNo 6.4,4.hazardous substance process management system6.4 Work environment added.,forword,only RoHS and WEEE mentioned,much more legistration mentioned such as RoHS2,REACH,China RoHS,CPSIA,toy directive,battery directive,etc,and WEEE is not mentioned any more.,0,0.introduction,1 scope1.1 General,1,1.scope,1.1 General,1.2 Application,v2012,和,v2005,的差異,2,2 Normative ReferencesISO 9001:2000ISO 10005:1995ISO 10006:1997ISO 19011IEC QC 001002-3AS 9100TL 9000ISO 13485 are all referred.,2 Normative Referencesonly ISO 9001 referred.,3,3 Terms and Definitionsgive definition for HS HSF Information services provider May Product customer Product manufacturer Product repairer Product supplier Product user Restricted Substance Should Shall,3.Terms and Definitionsonly give definition for HS,HSF,Hazardous characteristic of product,Information services provider,which are specific for the control of hazardous substances.,v2012,和,v2005,的差異,4,title Quality Management System,title Hazardous Substance Process Management System,4.1.1 a),all hazardous substances in use in the organization,all hazardous substances contained or will potentially be introduced into products,4.1.1 b),and their application throughout the organization added at the end of the sentence.,4.1.1 h),deleted,4.1,The requirements of ISO 9001 shall apply along with the additional requirements below:,the same for clause 4.2,5.1,5.4,5.5,5.6,6.1,6.2,6.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6,8.1,8.2.1,8.3,8.4,8.5.,deleted,4.2,a)deleted;e)HSF documents or records specified by legal requirements or customer requirements,is added;numbering is re-ordered;,v2012,和,v2005,的差異,5.5.3 a),HSF management requirements and changes is required to be informed to the organizations personnel too.,5.6.1,the following points added:,a)the suitability and realization of HSF po