诺氟沙星生产工艺流程设计

,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,新东港诺氟沙星胶囊工艺流程CAD,组长：施珊珊,孙莹，施珊珊：负责查找资料,滑莹，单纯艳：负责反应,CAD,流程图,闭妙玲，朱董燕：负责产品包装,CAD,图,熊瑶：负责,PPT,制作及讲解,小组成员,浙江新东港药业股份有限公司成立于,2001,年，位于国家级浙东南化学原料药出口基地,台州市椒江园区。,公司主要从事抗感染类、心血管类以及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售，主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、美罗培南、噻吩及其衍生物等原料药、中间体及制剂。公司多个品种通过了,GMP,、,FDA,、,MHRA,、,COS,、,KFDA,等认证，在国际上占有领先地位。,新东港药业股份有限公司的简介,诺氟沙星（,Norfloxacin,氟呱酸），化学名,1-,乙基,-6,氟,-4,氧代,-1,，,4-,二氢,-7-,（,1-,呱嗪基）,-3-,奎琳羧酸。,本品为广谱的喹诺酮类抗生素，白色至淡黄色结晶性粉末，无臭，味微苦；在空气中能吸收水分，遇光色渐变深。本品在二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解，在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。本品的熔点为,218224,。,概述,该药物是由,3-氯-4-氟苯胺与2-乙氧亚甲基丙二酸二乙酯(EMME)为主原料，通过环合、乙基化、哌嗪取代等过程生产的。,产品生产流程,把,3-,氯,-4-,氟苯胺和,EMME,投入反应釜，打开搅拌机，加热至,130,140,，保温,1.5,小时，加入配量环合剂，搅拌加热到,250,260,，同时蒸出乙醇，约,1,小时，反应结束后冷却至,40,50,或室温，得到浅褐色晶体,6-,氟,-7-,氯,-1,，,4-,二氢,-4-,氧,-3-,喹啉羧酸乙酯。,配料比：,3-,氯,-4-,氟苯胺基亚甲基丙二酸二乙酯：环合剂,=1 mol,：,1 kg,第一步：环合,配料比（质量比）：,反应物：溴乙烷：无水,K2CO3,：,DMF=1,：,1.6,：,1.3,：,8,在干燥的反应釜中，抽入,DMF,，开搅拌，加反应物、无水,K2CO3,，开蒸汽加热至内温,110,，保温,45min,，冷却至,80,，滴入溴乙烷，约,3h,左右，然后升温,100,，反应,2h,，反应结束。稍冷过滤，滤渣用少量的,DMF,洗涤，合并滤液，冷却结晶，抽滤，抽干，烘干，得白色或淡黄色结晶（乙基化合物）。,第二步：乙基化,在反应釜中加入乙酐，无水氯化锌，再分批加入硼酸，室温下搅拌,30min,，加热至,116,，反应结束后，减压蒸馏，除乙酸乙酯，冷却至,100,摄氏度，再抽滤，干燥，得中间产物。,第三步：哌嗪取代,在反应釜中，投入,DMSO,，硼螯合物，哌嗪，三乙胺于,80,，反应,3h,，反应完，回收尽,DMSO,，加乙醇冷却至,10,析出粗产品，再抽滤，然后滤液进入反应釜，往里加入乙醇、三乙胺开始水解，反应结束后，冷却析出固体，再抽滤，回收乙醇，烘干得白色结晶状粉末。,2024/10/9,检验,仪器：,Waters2695,高效液相色谱仪,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以,0.025mol/L,磷酸溶液（用三乙胺调节,pH,值至,3.00.1,）,-,乙腈（,87:13,）为流动相，检测波长为,278nm,。,2024/10/9,产品包装工艺流程,硬胶囊剂的主要生产工序包括配料、混合、造粒、干燥、整粒、装囊、检囊、分装、包装和入库等，其生产工艺流程,CAD,图如下：,2024/10/9,产品包装CAD总图：,混合机：外形尺寸/mm 1582*720*1270 材质 不锈钢,摇摆颗粒机：外形尺寸/mm 1500*1200*1500，材质 不锈钢,沸腾干燥机：外形尺寸/mm 3600*1200*1700，材质 不锈钢,整粒机：外形尺寸/mm 3650*450*1000，材质 不锈钢,胶囊填充机：外形尺寸/mm 1170*1560*2000，材质 不锈钢,胶囊抛光机：外形尺寸/mm 1300*300*1120，材质 不锈钢,铝塑包装机：外形尺寸/mm 3200*1020*1700，材质 不锈钢,包装设备尺寸,2024/10/9,小组总结,通过此次CAD工艺流程设计，我们对药物如何生产包装有了一定的认识。同时，学会了如何使用CAD软件，使我们的技能有了新的拓展，调动了大家获取知识的兴趣，同时激发了大家的团队合作意识。,