固体制剂工艺流程关系图

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,附,:,固体制剂工艺流程关系图,药物粉碎过筛混合造粒压片,散剂 颗粒剂 片剂,胶囊剂,扩充资料,散剂生产工序,附,:,扩充资料,第二节 散剂,一、概述,1.,概念：散剂（,powders,）是指一种或多种药材均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，供内服或外用。,2.,特点是：“散这散也，去急病用之”,3.,分类：,按用途分类：,按组成分类：,按剂量分类：,二、散剂的制备,制备散剂的一般工艺流程为：,粉碎过筛混合分剂量质量检查包装。,散剂的包装,（,1,）包装材料：,光纸,适用于性质较稳定的普通药物，不适用于吸湿性的散剂；,玻璃纸,适用于含挥发性成份及油脂类的散剂，不适用于引湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的散剂；,蜡纸,适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的散剂，不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥发性成份的散剂。,塑料袋,的透气、透湿问题未完全克服，应用上受到限制。,玻璃管或玻璃瓶密闭性好，本身性质稳定，适用于包装各种散剂。,三、散剂的质量检查,散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀度、水分和装量差异等。,（一）均匀度,色泽一致，混合均匀,（二）干燥失重,除另有规定外，减失重量不得超过,2.0%,。,（三）装量差异,扩展内容,:,四、特殊类型散剂的配制及举例,（一）普通固体药物散剂（略）,（二）含小剂量药物的散剂,毒药、麻醉药品、精神药品等特殊药品的用药剂量小，称取、使用不方便，易损耗。因此，常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂制成,稀释散,（或称倍散、贮备散），以便于临时配方。,常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。,如十倍散即,1:10,的倍散，是由,1,份药物加,9,份稀释剂均匀混合制成的。,常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等，使用浓度一般为,0.005%,0.01%,。,倍散的赋形剂常用的有：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等，其中以,乳糖,较为适宜。,扩展内容,（三）含浸膏的散剂的制备,浸膏有干浸膏（粉状）和稠浸膏（膏状）两种形态。,干浸膏，可按固体药物加入的方法混合；,稠浸膏，可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后，再加其他固体成份研匀，干燥，即得。,举例：见教材,扩展内容,（四）含共熔成份的散剂,概念：两种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿或液化的现象称,共熔现象,。有些药物以不同比例混合后，所得混合物的熔点至少低于组成该混合的某一纯物质的熔点，其中具有,最低熔点,的混合物称为低共熔物，低共熔物的熔点称为,低共熔点,。,药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯（萨罗）、苯酚、麝香草酚、薄荷脑等。,1,若药物共熔后，药理作用较单独混合者增强，则宜采用共熔法。如氯霉素与尿素、灰黄霉素与聚乙二醇,6000,等，形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效好。,2,有些药物共熔后，药理作用几乎无变化，但处方中固体组分较多时，可先使共熔组分共熔，再用其他固体组分吸收混合，使分散均匀。,3,如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。,举例：痱子粉,中药散剂（略）,