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,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,任务十一 滴丸的制备,滴丸剂(,guttate,pills,),指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质,),加热熔化混匀后,,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成小丸状制剂,主要供口服使用,.,一、概述,特点,设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;,工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;,基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化;,用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;,发展了耳、眼科用药的新剂型,.,水溶性基质,PEG,类,如,PEG6000,、,PEG4000,,肥皂类,硬脂酸钠,甘油明胶(,glycerogelatin,)等,.,脂溶性基质,硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等,.,基质一般要求,:,具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性,.,(二)常用基质,1.,工艺流程与设备,滴制法是将药物均匀分散在熔融基质中,再滴入不相混溶的冷却液里,冷凝收缩成丸,.,药物,混悬或熔融,滴制,冷却,+,基质,洗丸,干燥,选丸,质检,分装,冷却液:液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等,.,(三)制备方法,一般工艺流程:,滴丸机示意图,影响滴丸圆整成形、丸重差异因素,选择适宜基质,确定合格滴管内外口径,滴制过程中保持恒温,滴制液液压恒定,及时冷却,2.,制备要点,滴丸,药典,质量检查,外观,要求大小均匀,色泽一致,无黏连现象,表面无黏附冷凝液,.,重量差异,溶散时限,滴丸剂平均重量 重量差异限度,0.03g,以下或,0.03g,15%,0.03g,以上或,0.30g,10%,0.30g,以上,7.5%,任务十一,维生素,AD,滴丸,处方,维生素,A 3000,单位,维生素,D 300,单位,明 胶,100g,甘 油,55,66,份,水,120,份,鱼肝油或精制食用植物油 适量,共 制,1000,粒,适用的岗位群,药液的制备,滴丸的制备,胶液的制备,胶囊剂,的,制,备,操,作,按岗位操作要求进行生产前的准备,滴丸剂的质量检查与包装,清场,填写好各记录,按滴丸生产岗位的操作规程生产滴丸,课堂思考?,1.,试写出胶囊剂的制备生产流程。,2.,试写出胶囊剂生产的质量检查内容。,滴丸剂制备基本操作小结,重要概念:,滴丸剂的概念,重要技能:,能按岗位标准操作规程进行,滴丸剂的制备,并进行重量检查,
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