兽药“重组溶葡萄球菌酶粉”制剂公司商业计划书课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,Page,昆山峨眉峰商业计划书,目录,公司介绍,核心技术,重点产品,后续应用和开发,其他（宠物药品）,昆山峨眉峰生物科技有限公司,坐落于江苏省昆山市高新开发区，是一家以国家生物型,一类新兽药“重组溶葡萄球菌酶粉”,为龙头产品，集“产、销、研”于一体的拥有多项专利技术的,高新技术企业,。,公司介绍,昆山峨眉峰生物技术有限公司注册资金,3000,万元，坐落于江苏省昆山市高新开发区：,集团预计同农业部合作成立国家级兽药研发中心，为生物制药替代抗生素在农业应用领域方面提供技术支持；,生产厂区占地,30,亩，拥有近,10000m,2,的生产车间、检验中心和国内外先进的制药生产设备，设计年产重组溶葡萄球菌酶粉,600,万瓶，在建车间预计年产宫溯康,2000,万粒；,截至,2014,年,10,月,31,日，已申请国内发明专利,16,项，授权,9,项；,在研项目：,治疗子宫内膜炎的栓剂（宫溯康）已上报农业部，正进行质量复核，待批证；正在进行兽用消毒剂的研制,公司介绍,建立以高毛利蓝海市场为产品链的生物制药企业,总产值约,400,亿元,拥有国际专利的抗感染一类生物型,兽药（系列）,小型兽药企业,（仿制药，市场占有率,80,%,）,产品：,优孢欣、美达佳,利润率,产值,公司介绍,优秀的管理团队,陆婉英,教授,董事长,首届上海市科技创业领军人物，国家卫生部消毒标准委员会企业委员，中华预防医学会消毒分会生物消毒剂研究中心主任，上海市生物医药行业协会理事，上海消毒行业协会副会长，上海市生物医药高级工程师职称评审委员，复旦大学博士后导师,；,开创性地提出生物消毒概念，成功地将复合酶及生物技术运用到预防卫生消毒领域。开发了多项新产品，主持产品市场推广等系列成果转化项目，产品多次被评为上海市新产品及国家重点新产品,；,黄青山,教授,首席科学家,中华预防医学会消毒分会生物消毒学组副组长、科技部,863,计划专家库专家、上海市科委专家库专家、上海市生物医药行业协会专家库专家、上海市优秀专业技术人才，教授级高级工程师,；,开创国内生物消毒制剂研发和制造的新领域；攻克蛋白酶规模化生产的工艺技术难题和常温下的稳定性难题；完成国际上首次实现重组溶葡萄球菌酶（,restructured lysostaphin,）大肠杆菌,(E.coli),外分泌表达（,exocrine expression,）,2009.2.23,2009.4.22,2009.9.18,2010.6.,20,完成股权收购,厂房奠基仪式,厂房结构封顶,净化质检楼装修,GMP,证书,兽药生产许可证,产品批准文号,2010.06.23,2010.10.13,2010.11.30,2011.3.21,建设项目联合验收,公司介绍,发展,概况,美国,ABI,多肽合成仪,资料室,江苏省博士后工作站分站,江苏省高新技术企业,苏州市,生物酶与抗菌肽工程技术研究中心,昆山市科技研发机构,研发团队,10,人,博士,4,人,高级职称,6,人,公司介绍,企业荣誉,目录,公司介绍,核心技术,重点产品,后续应用和开发,其他,（,宠物药品,）,畜牧业抗生素滥用严重,中国年人均使用抗生素,138,克，是美国的,10,倍,中国每年生产抗生素原料大约,21,万吨，其中,46.1%,被用在了畜牧养殖业,卫生部全国细菌耐药监测网负责人肖永红教授（,2006,年数据）,最新国际权威期刊,新英格兰医学杂志,（,NEJM,）上发表了美国年抗生素用量分布,示意图,2011,年总用量达到,1.7,万,吨,80%,的抗生素应用在了农业和水产养殖业上，用以提高食物,产量,Aidan Hollis,and Ziana Ahmed.Preserving Antibiotics,Rationally.N Engl J Med.,December 26,2013;,核心技术,兽药市场分析,食源性动物和人之间耐药菌株的传播,环境,直接接触,抗生素滥用的多重影响,核心技术,兽药市场分析,疾病,防治成本,增加,加重环境危害,影响,母畜繁殖力和生产力,抗生素滥用的种种,弊端,种类,抗菌素,化学消毒剂,中药,代表药物,土霉素、金霉素,聚维酮碘、醋酸氯已定、碘制剂等,宫炎清、宫炎净等,耐药性,耐药性严重,存在交叉耐药性,/,保健作用,/,/,不明确,对因助产、难产造成的子宫内膜损伤无修复作用,不良反应,使子宫壁增厚，缓减子宫复旧，易发生慢性子宫内膜炎，造成动物久配不孕,刺激性强，对子宫内膜具有很强的腐蚀性，破坏子宫内环境的菌群平衡，易造成难孕,部分有刺激性,残留,有残留，需弃奶,部分残留，部分弃奶,不明确,核心技术,兽药市场分析,1969,英国：,禁用人用抗生素,1986,瑞典：,在动物生产中禁止使用任何抗生素生长促进剂,(AGP),1998/2000,丹麦：,在猪生产上禁用全部抗生素,1999,欧盟禁用：,杆菌肽、泰乐菌素、螺旋霉素、威里霉素、喹乙醇和卡巴氧。,2006,欧盟禁用：,黄霉素、盐霉素钠、卑霉素、莫能霉素钠。,2011.7,韩国继欧、日本、新加坡等,一样全面禁止在饲料中添加任何抗生素和抗菌类药物,2013.12,美国,FDA,公布一份行业指导性文件，计划遏制养殖业使用具有“重要医学用途”的抗生素，从而最大限度地避免食用畜禽产品的人出现对抗生素的抗药性问题。,Gallois M,Rothkotter H J,Bailey M,et al.Natural alternatives to in-feed antibiotics in pig production:can immunomodulators play,a roleJ,.Animal,2009,3(12):1644-1661,.,减少抗生素在畜牧业的使用,是国际趋势,核心技术,兽药市场分析,生物酶有望替代抗生素,核心技术,背景,Title:Discovery of novel antimicrobial,agents,新型,抗菌药物的,发现,-,6th ISAAR,2007,Lytic enzymes(lysostaphin),裂解酶（溶葡萄球菌酶）,Antimicrobial peptides,抗菌多肽,Bombesin,蛙皮素,Defensins,防御素,Cecropins,天蚕素,Barteriocins,细菌素,中国政府关注耐药菌危害的国际经验,核心技术,兽药市场分析,国内畜牧业的巨大需求,核心技术,兽药市场分析,1,、中国,奶牛,存栏量大，市场需求大,据统计全国存栏前,10,位的奶牛集团总存栏数约为,69.9,万头，,奶牛子宫内膜炎的发病率约为,10-30%,，临床型奶牛乳房炎发病率约,30%,，隐性乳房炎阳性率高达,70%,，是制约奶牛养殖业健康发展的两个主要,难题。,奶牛子宫内膜炎的损失,18315-23555/,头；每年的损失为,166446-214067.8,万元,2013,年数据,-,荷斯坦杂志,国内畜牧业的巨大,需求,核心技术,兽药市场分析,2,、中国能繁母猪存栏量大，市场需求大,据,统计全国能繁母猪总存栏数约为,5100,万头,，,猪场,子宫内膜,炎发病率约为,20,。此外，由于繁殖障碍引起,养猪行业增收创,益难度是目前养猪业的,顽疾，（国外,PSY,约为,25,，我国在,15,左右）,由此造成的猪养殖业的减收每年约,为,51,亿元。,生物酶是对抗耐药菌感染的有力武器,抗生素,肠杆菌科,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌和不动杆菌属,大肠埃氏菌,肺炎克雷伯菌,产气肠杆菌,阴沟肠杆菌,MRSA,MSSA,铜绿假单胞,不动杆菌,复合溶葡萄球菌酶,0.0,0.0,0.0,0.0,0.0,0.0,0.0,0.0,青霉素,100.0,85.8,氨苄西林,82,2,90.5,苯唑西林,100.0,0.0,哌拉西林,32.1,68.0,庆大霉素,42,2,19,O,7.2,28.6,头孢唑林,40,0,23.8,77.8,85.7,头孢他啶,21.4,52.0,各属主要细菌首选抗生素,与复合溶葡萄球菌,酶的耐药率,(,),陈传俊,陈玉林等,.,烧伤病房,256,株分离菌对多种抗生素及复合溶葡萄球菌酶耐药情况的比较,.,实用,临床医药杂志,.2010,14(3):32-33,核心技术,背景,截至,2014,年，,已申请国内发明专利,16,项，授权,9,项,核心技术,与产品核心相关的专利情况表,国别,专利号,类别,专利名称,发明人,国际,PCT/CN2006/001640,*,发明,一种大肠杆菌高效外分泌表达溶葡萄球菌酶的方法,黄青山,陆婉英,中国,ZL200510028617.5,发明,一种用于防治牛子宫内膜炎的溶葡萄球菌酶冻干粉剂,黄青山,陆婉英,中国,ZL02137243.8,发明,一种杀菌制剂和杀菌湿巾及其制备方法和应用,黄青山,陆婉英,中国,200410054248.2,发明,一种溶葡萄球菌酶工业化纯化工艺,黄青山,中国,ZL03142299.3,发明,一种用于预防和治疗奶牛子宫内膜炎的制剂及其制备方法,陆婉英,中国,ZL200510028038.0,发明,一种大肠杆菌高效外分泌表达溶葡萄球菌酶的方法,黄青山,陆婉英,*目前已进入美国、欧洲、日本、韩国等,30,余个国家和地区,核心技术,近三年获各类科技计划支持,序号,项目名称,项目类别,项目级别,完成情况,1,一类新兽药,“,重组溶葡萄球菌,酶粉,”,高技术产业化示范工程,国家发改委高技术产业化专项,国家,验收,2,国家一类新兽药在家畜生态健康养殖中的示范推广,国家星火计划（重大）项目,国家,在研,3,治疗奶牛乳房炎新兽药的研发及产业化,省重大科技支撑与自主创新,省级,验收,4,一类新兽药,“,重组溶葡萄球菌酶粉,”,的开发及产业化,省科技成果转化专项资金,省级,在研,5,饲用复合抗菌肽产品的研制及其产业化技术开发,长三角联合科技攻关项目,省级,在研,6,促进干细胞自我更新小分子化合物的研究,昆山市国际科技合作,市级,在研,7,一类新兽药重组溶葡萄球菌酶的研发及产业化,财政部产业技术成果转化资金,部级,完成,核心技术,目录,公司介绍,核心技术,重点产品,后续应用和开发,其他（宠物药品）,子宫炎,乳腺炎,生物立体防治,，健康,的奶牛生产健康的奶制品、肉制品,重点产品,一类新兽药,应用于奶牛的新兽药,莱,索菲,莱,索,菲,是我国,建国以来批准的第一个一类,生物型抗感染新兽药,它可以替代,抗生素,，治疗奶牛、猪等子宫内膜,炎和乳房,炎,降低,生鲜乳中的细菌数和体细胞数量,，真正做到无抗奶,一类新兽药,莱索菲,重点产品,一类新兽药,在牛场，,5000,多,例临床验证疗效,显著,中国农业大学,治疗奶牛乳房炎的治愈率,80%,，有效率,90%,华南农业大学,治疗奶牛子宫内膜炎总有效率,90%,，用药后受孕率,70%,重点产品,一类新兽药,重点产品,田间试验,研究,结果表明,：,该,药可以有效治疗奶牛的急、慢性子宫内膜炎，总有效率在,90,以上，受孕率近,90%,，优于目前临床常用的青霉素和土霉素。,重组溶葡萄球菌酶治疗奶牛隐性乳房炎可显著降低奶牛治疗乳区所泌乳汁中的体细胞数,提高奶牛日产奶量,应用于猪的新兽药,宫溯康,宫溯康,TM,是针对猪业的新药品种,它,可以替代抗生素，,治疗母猪子宫内膜炎,提升猪的养殖效率和品质,即将成为我国第一个获批的兽药新,剂型,重点产品,一类新兽药,2014,年,7,月进入质量复核阶段，有望于,2015,年取得新药证书。,组 别,数量,治愈率,（,%,）,有效率,（,%,）,无效率,（,%,）,与第,4,组比,（,X,2,检验）,与第,5,组比,（,X,2,检验）,高剂量组（,400U/,栓）,20,85.0,（,17/20,）,90.0,（,18/20,）,10.0,（,2/20,）,X,2,=0.1,p,0.05,X,2,=29.26,p,0.05,X,2,=17.35,p,0.05,X,2,=7.62,p,0.01,土霉素对照