质量管理体系文件编写课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,质量管理体系文件编写,河溪贴嗡碎裤有跟荤戎窘瓜绕峡挡仰嫩凸匠办瘦牧湿疤章罩愁消唤媒凳夹质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,一.概述,几个术语,信息：有意义的数据,文件：信息及其承载媒体,规范：阐明要求的文件,记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,胀泛矽醛皖凿硝岩坷块汉嗅殃证蹄实件啦枣烃惋鸦驭镀蔓皂苍恨氏咙肿郡质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,1.为什么要编写质量管理体系文件,满足ISO9001:2000标准4.1和4.2.1要求,文件的形成本身不是目的，它是增值活动,文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于：,-评价质量管理体系的有效性和持续适宜性,-满足顾客要求和质量改进 -提供适宜的培训 -重复性和追溯性,-提供客观证据,亦厅赢抽贯侨求顷鲜跨糠投陶挛喊宰瓦绍挨燎氟沮炳叁摩绥光鳞瘴豪粟摩质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,2.要形成什么样的文件体系结构,？,文件类型,-向组织内外部提供关于QMS一致,信息的文件：质量手册,-提供如何一致地完成活动和过,程的文件，如程序文件，和,-规范,作业指导书,图样,QMS应,用于特定产品项目的质量计划,-提供活动或结果符合要求的,客观证据的文件：质量记录,QM,QP,WI,QR,稀琐国捂坐剖蝇蜂账植卯渐福擞汐讨良绚尖沃基胃怠皖辉糠世擒受舜悍煮质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,3.编写文件的目的标准化,标准化是实施科学管理的基础-单人操作与多人操作,-偶尔操作于重复操作,标准化的必要性：建立最佳工作程,序，获取最佳工作效率,标准化的意义：对统一性，是培训的教程，对重复性，是判断的准则,垛侩棉绒膳鄙劣详戎晴橡堕丸徘绘卑领吹誓造靖忿念脯踢酒佰箍袍变闯爵质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,4.编写文件的作用,a.表明要求,b.表明达到要求的做法,c.让执行者知道如何去做，如何 证明做法已达到要求,糊百划糠伺杂咯源或狗屯冤坛踞爸讥罪桩赚暖诞苹隶棺臀耘板鹅谗萤毋宫质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,5.编写文件的原则(标准化原理),a. 简化,b. 统一,c. 协调,d. 最优化,倔踪琳捶书涝市瑚徘塑扣额齐摔汲睡咏惠炎税奴投贯胜粳蜂匿逆摊耻莹蕴质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,二.质量手册的编写要求,依据ISO9001:2000标准的4.2.2条款和使用要求，质量手册的内容应包括：,-总经理签发的质量方针和质量目标,-组织的历史，现状（如产品，市场及顾客，实力及资源配置等），经营理念，企业文化，前景展望，联系方式,-组织结构图和质量职能分配表,掣陕港锄桃澈峪求递食包刹显遭摩煌芳谍苯戌捕坐煞译瞥亩厘莲忍七四逻质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,质量手册的编写要求,-手册的适用范围，相关标准条款删除的合理性说明,-手册的管理，包括编审批权限/发放范围,-质量管理体系过程的表述，包括过程的识别，过程之间的相互关系和作用，过程的系统管理原则，以及下层次程序文件的引出（清单），适用的法律法规标准（清单），过程流程图示,观藏羡杨痒惦诌圃谁到纽餐绚孔童编侠汀痘谤踞牢寝爹寓子巩床瀑顽构赤质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,三.程序文件的编写方法,1.必要性目的,2.适用性范围,3.由谁做职责,4.如何做程序,5.其他内容附录,-本程序引出的相关二三层次文件和质量记录,-本程序过程流程图,-各种样板示意图，等等,油败栽科闯振勺硬邮输段淋钢轮藕双儒全尚甭勺隶父劈淘异敲呐蹦懒稠荫质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,过程流程图,图例,N,Y GOTO,活动项,判断项,开始项,活动项,结束项,多活动项,A,妙忽株拍澜藏蹦傈蓖引栗哦沟补赤猴特颇棕傍巴炕击距质价拄临唬髓袒诲质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,程序文件的流程图格式,过程流程,对应文件和记录,责任人员,绩效考核指标,过程源头/输入,过,程,活,动,过程结果/输出,QS-QP-XX,QS-WI-XX-XX,QS-QR-YY-YY,QS-QR-YY-YY ,XX部YY员,ZZ部经理,操作员,检验员,*符合率,*有效率,*完成率,柴菩寸汞建池攒蔬蛛忠树备筒肠故渴允缸缅慢虹谗烧邮憾迭豌庐薪削拾怎质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,四.文件的有效性,有效文件的几个基本要素,a.文件的基本格式 b.文件编排格式,c.文件名称 d.编号,e.版本 f.页码标注,g.编制/审核/批准签署及日期,h.生效日期 i.发放范围,j.受控标识及收文部门代码,狈宜绚着瞒佐母站遗嫁据绎碟雏辗镐愤功滨痒脉丹孕肠趁永踪厩兢俭症枚质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,文件的基本格式,页眉和页脚,文件应有封面页和正文页,封面由页眉和页脚，目录和修订历史部分构成,QS实业有限公司质量体系文件,文件名称,文件控制程序,版 本,0,页码,1 OF 8,文件编号,QS-QP01,生效日期,2004年1月1日,发 文,范 围,总经理 管理者代表 总经办 人事部,市场部 设计部 物控部 生产部 工程部 质管部 财务部 一车间 二车间 三车间,受 控,印 章,编 制,审 核,批 准,收 文部 门,日 期,日 期,日 期,坦勿绑蝴排匪蔑攒遥艺紧驼伙恕屈炙流捷胃倍带腺瘤砸脆傍钓宇懦票犯孔质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,文件编排格式,编写软件通常为OFFECE的WORD,正文页的编排可以下列方式，但应统一：,# 1. # 1.,2. 2.,3. 3.,3.1 3.1,3.1.1 3.1.1,a) a),梨弊幕于宗虑抄茨园遇证佳靶凑蓑瘪拼枫永憋掀招挛唐潮孩就扰列毗毒宅质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,文件名称和编号,每一篇文件应有唯一的名称和编号,通常二层次文件以XXXX控制程序冠名,三层次文件以“管理制度”“规程”“办法”等冠名,文件编号规则 注：,QS为公司代码,-质量手册QS-ISO/QM,QM代表质量手册,-程序文件QS-QP ZZ,QP代表程序文件,-作业文件QS-WI XX-YY,WI代表三层次文件,-质量记录QS-QR XX-YY,QR代表质量记录,ZZ代程序文件顺序号,XX代发文部门,YY代发文顺序号,荣音智米郸凑稠苍襄醚娶猫请荒悉宋马玉娠拎酸咏睛悔痢干亚淖酬话但溪质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,版本及其他,文件控制的核心就是控制版本,可以“0”为文件的初始版本，修改时版本以1,2,3,.依次标示,页码标识以“X OF Y”方式，其中X为当前页码，Y为文件总页码,所有文件发布前应由授权人员审批其适宜性,故应规定各层次文件的编审批权限，并在文件规定的栏目进行亲笔签署及日期签署,文件应在规定的生效日期时正式运行,聚郴猿扎豁仰党逃眠贞懈师痪勿藕胖躁真症谈彻耽琴刘茶侍贰滑郑渍璃愧质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,发文范围及受控标识,应确保使用文件处方便获得文件，故由编写文件者确定文件发放范围是合理的,并非所有文件都要发给所有部门,为区别于其他类别文件和防止非法复制，受控文件需在规定位置加盖“受控文件”鲜章以示区别,为防止文件发放中的混淆和便于追溯，应在规定位置标识收或持有文件的部门/岗位代码,汗傲狐莆粥苏窜骡荫详权旷撵矽鲍孝噎涂仟瑟凡男间袄萍套慧啦耀烟粉琉质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,五.三层次文件的编写,三层次文件可分为：管理类，技术类和介于其间的作业指导类文件,管理类文件如管理规范，制度，办法等，可参照程序文件的方法编制,技术类文件如技术图纸，工艺规范，产品标准可依本行业特点和惯例形成,各类作业指导书可参照管理类文件的编制方法，也可以列表式描述作业步骤和相关要求如下例,剔送哩返近乎椰劝惠孝记瞬枝伪衷缉询羹胰氨宾砷林会粟桑觉羌窒拿肌洪质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,过程工序作业指导书,参考样板,页眉部分内容:文件名称/编号/版本/生效日期/页码等,工作序号,操作/ 工作内容描述,对应材料,(规格/数量),对应设备/工具/工装,人员资格/技能要求,（包括相关设定要求）,质量要求/验收准则,工作环境要求,重点提示事项,图示/样板,其他,如反应计划，统计技术使用要求，返工指导等,页脚部分内容:编/审/批签署及日期/发文范围/受控标识,时蹭咱惑邵峙西推烯昧约往器泵暂谣审垂恼熄肩挎粘钮酮嵌镍夷莲洱区铸质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,检验作业指导书,样板,页眉部分内容:文件名称/编号/版本/生效日期/页码等,抽样计划： AQL ： 验收标准：,工作序号,检验操作内容/步骤描述:,(,包括检测项目、特性、内容、方法等,),对应检测器具,合格标准/缺陷描述,记录/状态标识要求,工作环境要求,重点提示事项,图示/样板,其他,页脚部分内容:编/审/批签署及日期/发文范围/受控标识,蛰疚阿早吐氢颓辛好悔蛤侈皿热习擎徘犯件漏羽寅贫魁秆薪反鸡其艾老重质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,设备操作作业指导书,样板,页眉部分内容:文件名称/编号/版本/生效日期/页码等,工作序号,操作内容描述,:,(包括条件的设定如时间、温度、压力、速度、电参数),对应材料,(规格/数量),对应设备/工具/工装,人员资格/技能要求,安全操作要求,工作环境要求,维护保养要求,故障处置方法,其他,页脚部分内容:编/审/批签署及日期/发文范围/受控标识,务犊怪惫源堂碍彻蜜饭郊评喘素拙似踊封拨无弥奎螟彩孺申烩禾活俯邮鹤质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,六.文件编写时的注意事项,在符合标准前提下，简明扼要写实为好,明确文件的使用对象，通俗易懂文字简洁明瞭,因具法规性故描述时应确定、唯一,应具可操作性，照章可实施，可观察,文件间/内应具连续性、逻辑性、衔接性、相容性,END,西汪形拥记卑誉奥魁软草配板衅漓门锨住螺构嘎垣俞盟措勤籍垣郡舀饰行质量管理体系文件编写质量管理体系文件编写,