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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,质量方针,提高创造性、通过不断的反思和改善，以公司技术力量向高品质产品挑战。,所谓创造性是指通过不断的思考和实践，改进并完善现有的制造工艺；在,这些持续改进中，凝聚公司全员的技术力量，不断向高品质产品挑战。,质量目标,1.,产品出厂合格率达到,100%,；,2.,产品内部损失率,1.0KG/,批以下；,3.,确保产品,100%,按期交货；,4.,客户抱怨每月,2,次以内；,经营理念,诚、和,无欺骗扪心无愧为诚，只要带着诚意任何任何事情均可实现良性循环。本着,团结是金的精神，谋求企业内部良好人际关系，提高自我，为公司的繁荣,以及社会作贡献。,社训,一球一心,一粒钢球代表一颗诚心，全身心的生产每一个产品。,。,ISO9001标准讲解,1,ISO9001标准讲解,国际标准化组织（,ISO,）于,1979,年成立了质量管理和质量保证技术委员会（,TC176,），负责制定质量管理和质量保证标准。,1986,年，,ISO,发布了,ISO8402,质量,-,术语标准，,1987,年发布了：,ISO9000,质量管理和质量保证标准,-,选择和使用指南,ISO9001,质量体系,-,设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式,ISO9002,质量体系,-,生产和安装的质量保证模式,ISO9003,质量体系,-,最终检验和试验的质量保证模式,ISO9004,质量管理和质量体系要素,-,指南,以上,6,项标准，通称为,ISO9000,系列标准。,ISO/TC176,质量管理和质量保证技术委员会于1990年决定对标准进行修订，提出了90年代国际质量标准的实施策略（国际通称2000年展望）,其目标是：,“,要让全世界都接受和使用,ISO9000,族标准；为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地。,”,按此目标，标准分两阶段修改。.第一阶段修改称之为,“,有限修改,”,，即1994版的ISO9000标准。第二阶段修改是在总统结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版ISO9000族标准。,什么是,ISO9000？,2,2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,：,1.ISO9000质量管理体系 基础和术语,2.ISO9001质量管理体系 要求,3.ISO9004质量管理体系 业绩改进指南,4.ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南,2000版ISO9001族标准取代了1994版ISO9001、9002、9003三个标准，成为用于审核,和第三方认证的唯一标准。,2000版ISO9000族标准的特点,：,1、标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某,些质量管理体系要求；,2、采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更,强，相关性更好；,3、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容；,4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强调性要求；,5、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准,使用。,6、更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性,7、强调组织满足法律法规要求,8、更加突出领导者的责任和作用,9、突出持续改进,10、提出八项质量管理原则，作为标准实施导向,ISO9001标准讲解,3,ISO9001标准认证的意义,1、强化质量管理，提高企业效益；,2、,增强顾客信任，扩大市场份额,3、节省第二方审核的精力和费用,4、获得国际贸易通行证，消除国际贸易壁垒,八项质量管理原则：,1.,以顾客为关注焦点,2.,领导作用,3.全员参与,4.过程方法,5.管理的系统方法,6.持续改进,7.基于事实的决策方法,8.互利的供方关系,ISO9001标准讲解,4,ISO9001标准讲解,1.质量管理体系理论说明,质量管理体系目的之一就是帮助组织增强顾客满意,顾客要求可以是明示的隐含的或由组织自己确定，但顾客对产品是否可接受具有最终决定权,顾客要求是不断变化的，组织必须持续改进产品和过程,组织应发挥质量管理体系的三大作用：,1、提供顾客能接受的产品，组织通过分析顾客要求，规定相关，并使其持续受控,2、提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会,3、提供持续满足要求的产品，以获取组织及顾客的信任,2.,质量管理体系要求与产品要求,9001标准规定质量管理体系要求，不规定产品要求,质量管理体系要求是通用的，不论产品，适用于所有行业或经济领域。产品要求由顾客规定或由组织预测顾客的要求规定，或由法规规定。,产品要求是制定产品和过程规范、验证和改进产品、过程的技术质量依据。,ISO9001所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充，产品要求不同，质量管理体系就不同。,产品认证往往包含质量管理体系的认证，而体系认证不要求同时进行产品认证。,5,ISO9001标准讲解,质量管理体系的持续改进,管理职责,资源管理,测量、分析 和 改进,产品实现,产品,顾客,（和其他相 关方）,顾客,（和其他相 关方）,满意,要求,以过程为基础的质量管理体系模式,6,ISO9001标准讲解,过程模式的特点：,1.过程始于顾客，终于顾客,2.四大过程：管理职责、资源管理、产品实现测量、分析和改进；,3.四大过程相互依存，相互作用,四大过程可以分别根据实际情况分解,4.顾客和其他相关方满意程度是实现QMS持续改进，循环上升的根本动力,5.PDCA方法适合于QMS和过程的持续改进增值活动与双向信息交流,PDCA,管理循环：,P（PLAN）：计划,第一步 分析现状，找出（主要）问题（控制图、直方图）,第二步 分析产生问题的原因（因果图）,第三步 找出主要原因（排列图）,第四步 拟定措施，制定计划,（明确5W1H：WHAT、WHY、WHO、WHERE、WHEN、HOW）,D（DO）：实施,第五步 通过人员培训，配置资源，有效执行措施计划,C（CHECK）：检查,第六步 根据措施计划进行检查调查，以事实和数据反映执行结果,A（ACTION）：行动,第七步 总结成功和失败的经验，成功经验纳入标准和制度，加以巩固,第八步 失败的经验作为遗留问题转入下一循环,7,ISO9001标准讲解,PDCA管理循环上升：,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,8,QMS审核,QMS评审,自我评价,第一方,第二方,第三方,评价目的,确定符合QMS要求的程度,确定QMS的适宜性、有效性、充分性和效率,确定组织业绩和QMS成熟程度,内部改进,选择、评价、控制供方,认证、注册,执行者,组织内部人员或外聘人员,顾客或顾客代表,第三方审核员,最高管理者,评定小组或最高管理者授权人,评价依据,选用的QMS标准，组织QMS文件，适用法律、法规,顾客指定的产品标准，QMS标准，适用法律、法规,QMS标准，组织QMS文件，适用法律、法规，顾客投诉,审核结果，顾客和其他相关方需要和期望，质量方针和目标，过程的业绩和产品的符合性,国际、国家和地区质量奖评定标准或ISO9001标准或其他适宜的QMS准则,评价范围和深度,限于所建立或指定的QMS，更多涉及到管理、执行等微观层面,围绕QMS（包括质量方针、目标）适宜性、有效性、充分性展开，更多涉及到决策、经营等宏观层面,根据组织的目标和活动的重要性确定，可用于QMS全部或部分，也可用于组织全部或部分,评价方法,组建审核组，有审核员使用检查表收集审核证据以形成审核发现,最高管理者以组织会议或征求意见形式进行,方式多样，ISO9004给出了一种方法,主要作用,使用审核发现评定QMS符合性、有效性，并识别改进机会,发现QMS（包括质量方针、目标）适宜性、有效性、充分性问题，确定改进QMS机会和需求、期望的改变,识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项，能促进组织QMS向世界级业绩迈进,质量管理体系评价方法比较,ISO9001标准培训,9,ISO9001标准培训,4.1总要求,组织应依照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。,组织应：,a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；,b)确定这些过程的顺序和相互作用；,c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；,d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；,e)监视、测量和分析这些过程；,f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。,组织应按本标准的要求管理这些过程。,针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。,注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的,过程。,1、识别过程要遵照组织产品质量形成规律（产品的市场营销、设计开发、制造提供、使用,处置四阶段）和组织方针目标的建立、展开、实施、评价四大阶段确定具体过程；,2、明确过程的先后和优先顺序，可采用流程图的形式。避免负面的、消极的相互作用效应；,3、准则和方法可以以文件规定，也可以非文件形式规定，如惯例、常识、道德等约定俗成；,4、必要的信息包括目标的实际水平、审核结果、顾客投诉、过程业绩、产品的符合性。信,息的质量包括要及时、准确、完整、适用；,5、过程的输入和输出、资源的使用、活动必须进行分析，确定测量、监控点，采取措施，,提高过程能力；,10,标准讲解,4.2.1总则,质量管理体系文件应该包括：,a)形成文件的质量方针和质量目标；,b)质量手册；,c）本标准所要求的形成文件的程序；,d)组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；,e）本标准所要求的记录。(见4.2.4),注：（1）本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加,以实施和保持。,（2）不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：,a)组织的规模和活动的类型；,b)过程及其相互作用的复杂程度；,c)人员的能力。,（3）文件可采用任何形式或类型的媒体。,在满足标准和内部管理需要的前提下，文件要少而精。注意文件的适宜性。,1、本标准所要求的形成文件的程序4.2.3，4.2.4，8.2.2，8.3，8.5.2，8.5.3,2、本标准所要求的记录5.6.1，6.2.2，7.2.2，7.3.2，7.3.4，7.3.5，7.3.6，,7.3.7，7.4.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.6，8.2.4,3、文件要求4.2.2，7.5.1,ISO9001标准培训,11,标准讲解,4.2.2质量手册,组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：,a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；,b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；,c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它描述组织质量管理体系一组相互关联或,相互作用的过程，为组织实现质量方针和质量目标提供框架。,作用：,1.用于外部证实，使相关方对组织质量管理体系了解并产生信任,2.用于内部证实，是组织建立质量管理体系的准则,4.2.3文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据条款,4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：,a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；,b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；,c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；,d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；,e)确保文件保持清晰、易于识别；,f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；,g)防止作废文件的非预期使用，,如需,保留作废文件时，对这些文件进行适当的
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