CPFMEA培训资料4724

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,CP FMEA,培训,一,.CP,基本概念,二,.FMEA,基本概念,1,一,.CP,基本概念,CP,（,Control plan,）其中文全称为管制计划或控制计划,CP,按实行的阶段可以分为 样件管制计划、试生产管制计划、生产管制计划。,管制计划不能代替包含在详细的操作者指导书中的信息。,制定管制计划是品质规划过程的一个重要阶段。,2,管制计划是对管制产品和过程的体系的书面描述，一个单一的管制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的一组合一系列的产品。,管制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，为保持其正确性与适用性，,CP,在设计过程中需不断更新和改进，反映当前使用的管制方法和测量系统。,3,制定管制计划所需的信息：,A:,过程流程图,B,：系统,/,设计,/,过程失效模式及后果分析；,C,：特殊特性,D,：从相似零件得到的经验,E,：小组对过程的了解,F,：设计评审,G,：优化方法,4,编写与掌握重点：,1.,“制程序号与制程名称,/,作业说明”,须根据产品的制作过程进行编写,.,即“制程序号与制程名称,/,作业说明”一栏所对应的为“产品的流程序号与产品的流程,”.,此须与产品的过程流程图保持一致,.,2.,“制造机械,/,装置”,管制计划中“制造机械,/,装置”一栏须根据产品在某一个流程中的具体制作过程所涉及到的设备,.,此部分同样要根据产品的制作顺序进行排列,.,3.,“,NO”,“,NO”,中之序号为“制造机械,/,装置”的排列序号,.,4.,“产品与制程栏”,根据“制造机械,/,装置”之内容进行分类填写的,.,5,5,.“,特殊特性”,影响客户安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。我司对特殊特性分为管制特性与安全特性，现其标示分别为：,管制特性 安全特性,现我司有“成品板厚、外型尺寸”两个管制特性,.,管制计划的特殊特性须与,FMEA,、特殊特性清单的内容保持一致,.,6,.“,产品,/,制程”,针对“产品”或“制程”一栏中的内容引见的标准或规范,.,7,.“,方法、数量、频率”,栏中的内容须结合制程的作业方式进行编写，且须与相关,SOP,保持一致,.,6,8.,“,抽样频率”,指每项措施，控制手段在执行时的频率以及需要取样检验时的样本容量和频率。,9,.“,管制方法”,“方法、数量、频率”中的内容所涉及的文件之编号,.,便于其追溯标准的正确性,.,10,.“,因应计划”（反应计划）,表示不符合规格退回供应商,表示挑出不符合规格品，通知主管,表示出现不良品，需调整槽液浓度,表示超出规格，调整参数,表示设备故障，知会组长，通知检修,7,二、,FMEA,基本概念,FMEA Failure mode and effects analysis,中文全称为,潜在失效模式及后果分析,问题预测,问题评价,问题解决,防范,8,2-1,FMEA,定義及分析方式,FMEA,是一种工程技术用以定义、确认及消除在系统上、设计、制程及服务还没有到达顾客前已知的或潜在的失效、问题等。,FMEA,包含了两种分析方式：,第一,:,使用历史数据，针对相似产品、服务、保证数,据、顾客抱怨、及其它可取得信息，加以定义,失效。,第二,:,使用统计推论、仿真分析、同步工程及可靠度工,程等以确认及定义失效。,如果正确及适当地使用，,FMEA,方法会使评价行动更准确及更有效率。,9,1.,好处：,事先进行综合的,FMEA,分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻时候修改带来的更大损失。,2.FEMA,指标评价,严重度 发生度 检测度,这,3,个指标各分为,10,个不同的等级,三个评价指标的,乘积,作为评价结果，即,RPN,值,.,3.,失效：,一件装备、装备的组件或一件结构发生任何形状、尺度、材料性质的变化，造成这些物品处于无法执行其特定功能的状态。,10,2-2,FMEA,的精神,以设计的最小构成单位组件，假设使用中可能产生的故障，针对此故障，检讨其可能引起对上层组件、子系统及系统产生的影响，指出可靠性的弱点，提出对策建议，防止未然的故障发生。,2-3,FMEA,展,开时机,1.,依照,FMEA,定义，它是一种方法，消除或减少已知或潜在问题，以强化顾客满意至最大极限。因此，为了要达成此目的，展开,FMEA,的时机必须愈早愈好,!,纵使相关数据,/,信息仍然未知时,FMEA,的,口号,为,:(,就你所有，尽全力而为,),2.,经由品质机能展开,(QFD),已知某些资料时，就应立刻展开,FMEA,。,11,2-4,FMEA,之因果模式,1.,设计不当,2.,制造不当,3.,使用不当,4.,磨耗,5.,安装不正确,6.,逐渐老化,1.,实体破坏,2.,操作中失效,3.,功能退化,4.,功能不稳定,1.,安全失效,2.,机能失效,3.,管制失效,感觉、外观,人,机,料,法,环,CAUSE,MODE,EFFECT,12,2-5,良好,FMEA,之,具備事項,FMEA,是早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一。,一个良好的,FMEA,必须具备：,1.,确认已知及潜在失效模式,2.,确认每一失效模式的效应和原因,3.,依据风险优先指数,(,产品的严重度、发生率,及侦测度,),4.,提供问题改正行动及跟催,13,制程的潜在,FMEA,是一种分析技术，系由负责制程的工程师或,小组使用，在尽可能的范围内用来确保所有潜在的失效模式及其原因,/,机制均已纳入考虑并予以处理。制程潜在,FMEA,旨在：,2.6.1,鉴别制程的机能和要求,2.6.2,鉴别潜在的产品和制程有关的失效模式,2.6.3,评估失效对顾客的潜在影响,2.6.4,鉴别潜在的制造或组装过程原因和鉴别制程变量,(Variables),，并且据以管制降低发生率或失效情况的侦测度。,2.6.5,鉴别制程变数，以着眼于制程管制,2.6.6,列出潜在失效模式之排序，并据以建立考虑采取预防矫正措施的优先级,2.6.7,将制造或组装过程的结果予以文件化。,2-6,何谓制程,FMEA?,（,PFMEA,）,14,2-7编写与掌握重点,1.,过程功能,/,要求：,被分析过程或工序的简要说明。,2,.,潜在失效模式：,过程有可能不能满足过程功能,/,要求栏中所描述的过程要求和,/,或设计意图。,3.,潜在失效的后果：,实效模式对客户产生的影响（外部与内部客户）。,4.,严重度（,S,）：,给定失效模式最严重的影响后果级别。（评分标准见右图）,10,无警告的危害,9,有警告的危害,8,很高,7,高,6,中等,5,低,4,很低,3,轻微,2,很轻微,1,无,15,5.,特殊特性：,影响客户安全、法规符合性、功能、,配合或外观的重要特性。我司对特殊特性分为管制特性与安全特性，现其标示分别为,:,管制特性 安全特性,6.,失效的潜在起因,/,机理：,指失效时怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因采取补救的努力。,7.,频度（,O,）：,某一特定的起因,/,机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的数值。通过设计变更或设计过程变更来预防或控制失效模式的起因,/,机理是可能影响频度数降低的唯一途径。,8.,现行预防措施：,目前已经使用之措施，以预防故障发生时能被检测出。,主要针对制程检验。,9.,现行侦测措施,：目前使用之对制程发生问题的侦测方法。,一般针对作出来的产品。,10.,侦测度：,在半成品流向后制程前，可检出失效原因或失效模式之能力评价指标。,16,频度、探测度之判读标准,10,很高：持续性失效,9,8,高：经常性失效,7,6,中等：偶然性失效,5,4,低：相对很少发生的失效,3,2,极低：失效不太可能发生,1,10,几乎不可能,绝对肯定不能探测,9,很微小,控制方法可能探测不出来,8,微小,控制方法很少机会能探测出,7,很小,控制方法很少机会能探测出,6,小,控制可能能探测出,5,中等,控制可能能探测出,4,中上,控制有较多机会可探测出,3,高,控制有较多机会可探测出,2,很高,控制几乎肯定能探测出,1,很高,肯定能探测出,17,11.,风险优先指数（,RPN,：,Risk Priority Number):,由,严重度、发生度、侦测度三指数相乘所得，为是否实施对策改善之总评价指标。,RPN,值过高时，必须采取对策以降低,RPN,，若严重度过高时（我司规定为严重度超过,8,）,同样要采取必要措施。,12.,推荐措施（建议对策）：任何措施的意图都是要依以下的顺序降低其风险级别：严重度、频度、侦测度,13.,采取的措施：在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。,14.,措施的结果：在确定了预防,/,纠正措施以后，估算并记录严重度、频度、侦测度值的结果。计算并记录,RPN,的结果。,18,2.8FMEA增修订之时机,1.,新产品或重要原料、规格变更时，开发单位应于接获通知后召集小组成员重新审核是否须增修订，增修订结果应于量产前评价会议提出。,2.,新设备入厂、制程变更或,Cpk,1.33,时，品保部门应召集小组成员重新评价之。,3.,当生产线有重大异常发生或客户有品质抱怨时，应对,FMEA,，进行适时更新。,4.FMEA,改变时必须适时修订工程或品质之各项相关文件或报表。（,eg:control plan,sop),5.FMEA,修订周期,：原则上量产后由品保主导每一个月,review,一次，半年做一次更新版本,19,过程功能,/,要求,潜在失效模式,潜在失效后果,严重度,S,特殊特性,潜在失效起因,/,机理,频度,O,现行预防措施,现行侦测措施,侦测度,D,RPN,建议措施,责任及完成日期,措施结果,采取的措施,S,O,D,RPN,FMEA,表头,20,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH,