质量管理体系的持续改进

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,#,湘潭市中心血站 张锦泉,Welcome!,10/4/2024,1,质量管,理,理体系的,持,持续改,进,进,2/8,/,/2020,2,引言,血站是,以,以质量,求,求生存,以,质,质量求,发,发展,如,如何,加,加强血,站,站内部,的,的质量,控,控制工,作,作,是,是目前,摆,摆在我,们,们全体,血,血站工,作,作人员,面,面前的,重,重要任,务,务。,2/8,/,/2020,3,质量,手,手册,12.,监,监控,和,和持续,改,改进(监控,职,职责),质管科,与,与采供,血,血相关,部,部门监,控,控采供,血,血结果,的,的合格,情,情况。,质管科,定,定期对,采,采供血,过,过程进,行,行监控,，,，每月,对,对相关,项,项目进,行,行抽检,。,。,各科室,负,负责人,和,和质量,监,监督员,对,对本科,室,室的日,常,常工作,进,进行监,控,控。,2/8,/,/2020,4,持,续,续改进,实,实施中,存,存在的,问,问题,持,续,续改进,的,的措施,个,人,人体会,结,语,语,2/8,/,/2020,5,持,续,续改进,实施中,存,存在的,问,问题,2/8,/,/2020,6,我,我站,质,质量管,理,理体系,文,文件基,本,本符合,“,“一法,两,两规”,的,的要求,对,全,全站采,供,供血过,程,程及其,相,相关服,务,务能起,到,到控制,作,作用,员,员工,质,质量意,识,识普遍,增,增强,运,运用,文,文件的,意,意识逐,渐,渐形成,关,键,键过程,能,能按文,件,件得以,实,实施,并,并得,到,到了较,好,好的控,制,制效果,。,。但还,存,存在一,些,些问题,。,。,2/8,/,/2020,7,持续改,进,进实施,中,中存在,的,的问题,1,.,.血,站,站质量,管,管理体,系,系贯彻,不,不到位,体,系,系文件,执,执行不,力,力，,体,体系学,习,习不认,真,真,员,员工对,其,其内容,似,似懂非,懂,懂,不,不能切,实,实落实,各,各项规,章,章制度,有,章,章不循,开,展,展工作,是,是为了,应,应付检,查,查。,2/8,/,/2020,8,2.,环,环境和,资,资源不,能,能满足,要,要求。,重,重视血,液,液检测,忽,视,视对采,供,供血全,过,过程质,量,量控制,设,备,备带病,运,运转,温,温度,记,记录仪,表,表失效,冷,链,链失控,在,在一些,科,科室或,环,环节十,分,分普遍,，,，等等,。,。,持续改,进,进实施,中,中存在,的,的问题,2/8,/,/2020,9,3,.,.缺,乏,乏科学,化,化、规,范,范化的日常质,量,量监督,管,管理，质量,体,体系审,核,核(,含,含内审,、,、外审,和,和管理,评,评审),受,受频,次,次、时,间,间、审,核,核方式,、,、路径,、,、资金,等,等多种,因,因素影,响,响,不,不能及,时,时发现,不,不合格,和,和偏差,。,。日常,质,质量监,督,督(,常,常态审,核,核),我,我,站,站没有,具,具体的,固,固定的,考,考核标,准,准，每,次,次考核,时,时间较,短,短,按,按照规,范,范不能,面,面面俱,到,到,导,导致日,常,常考核,流,流于形,式,式,起,起不到,质,质量监,督,督的作,用,用。,持续改,进,进实施,中,中存在,的,的问题,2/8,/,/2020,10,4.,血,血站质,量,量管理,体,体系需,要,要不断,修,修订，,体,体系文,件,件经过,运,运行以,后,后,发,发现少,部,部分体,系,系文件,与,与规范,有,有一定,距,距离;,部,部分,体,体系文,件,件的规,定,定与实,际,际操作,脱,脱节,不,不便,于,于执行,;,;对,规,规范中,程序,的理,解,解偏差,;,;部,分,分记录,表,表格设,计,计繁琐,实,实用性,不,不大;,部,部分,科,科室的,职,职责划,分,分应进,一,一步明,确,确。,持续改,进,进实施,中,中存在,的,的问题,2/8,/,/2020,11,5.,对,对纠,正,正措施,概,概念的,理,理解不,正,正确,有些部,门,门的人,员,员将纠,正,正和纠,正,正措施,的,的概念,混,混淆不,清,清。纠正是对出,现,现的不,合,合格项,目,目加以,处,处理使,不,不合格,项,项目变,为,为合格,项,项目；,而,而纠正措,施,施是针对,产,产生不,合,合格项,目,目的原,因,因而采,取,取措施,，,，以防,止,止不合,格,格项目,的,的再次,发,发生。,持续改,进,进实施,中,中存在,的,的问题,2/8,/,/2020,12,6,采,采取,的,的纠正,措,措施针,对,对性差,例如，脂浆,报,报废比,例,例过高,，,，责任,部,部门采,取,取的措,施,施：召,开,开科室,会,会议，,对,对全科,人,人员强,调,调加强,献,献血前,咨,咨询方,面,面的工,作,作。这,未,未免表,面,面化了,，,，我们,应,应该进,一,一步分,析,析：该,科,科室人,员,员不了,解,解这方,面,面的知,识,识吗?,如,如果,了,了解那,又,又是什,么,么原因,造,造成的,?,?如,何,何解决,?,?等,等,等。总之，根据,查,查出的,实,实际原,因,因采取,有,有针对,性,性的措,施,施，不,能,能只解,决,决表面,的,的现象,，,，而忽,视,视后面,隐,隐含着,的,的深层,次,次问题,。,。,持续改,进,进实施,中,中存在,的,的问题,2/8,/,/2020,13,7.,掩,掩盖,问,问题、,相,相互推,诿,诿,在管理,活,活动中,，,，常常,把,把工作,中,中的差,错,错与惩,罚,罚联系,在,在一起,。,。尽管,我,我们知,道,道，报,告,告问题,的,的员工,可,可能是,最,最具有,内,内在动,机,机帮助,改,改进过,程,程的人,员,员，但,处,处在惩,罚,罚性的,环,环境中,，,，部分,员,员工在,出,出现不,符,符合项,时,时，竭,力,力避免,报,报告或,相,相互推,诿,诿，甚,至,至掩盖,事,事实真,相,相，这,种,种现象,的,的存在,将,将会使,我,我们失,去,去改进,的,的机会,。,。,持续改,进,进实施,中,中存在,的,的问题,2/8,/,/2020,14,8.,纠,纠正,措,措施缺,乏,乏巩固,同一不,符,符合项,虽,虽采取,了,了纠正,措,措施，,并,并验证,合,合格，,但,但仍有,接,接连重,复,复发生,的,的现象,出,出现。,总之，纠正,和,和预防,措,措施的,有,有效实,施,施是实,现,现持续,改,改进的,基,基本保,证,证。只,有,有这样,，,，质量,管,管理体,系,系才能,不,不断完,善,善，不,断,断进步,。,。,持续改,进,进实施,中,中存在,的,的问题,2/8,/,/2020,15,持续改,进,进的措,施,施,2/8,/,/2020,16,一、认,真,真贯彻,实,实施血,站,站质量,管,管理体,系,系,人力资,源,源的配,备,备和培训：对全,站,站人员,进,进行合,理,理配置,根,据,据岗位,职,职责要,求,求对人,员,员进行,培,培训,制,制订,出,出培训,计,计划,确,确保,员,员工得,到,到与其,工,工作岗,位,位相适,应,应的质,量,量管理,体,体系培,训,训,满,满足岗,位,位专业,工,工作的,要,要求。,2/8,/,/2020,17,二、加,强,强对标,准,准的学,习,习和理,解,解,采取纠,正,正措施,是,是组织,用,用于持,续,续改进,的,的主要,方,方法。,任,任何组,织,织为了,满,满足用,户,户的要,求,求，就,应,应该不,断,断地纠,正,正发生,的,的不合,格,格项目,，,，采取,措,措施消,除,除不合,格,格项目,产,产生的,原,原因，,防,防止不,合,合格项,目,目的再,发,发生。,使,使组织,的,的产品,质,质量和,质,质量管,理,理体系,得,得到持,续,续改进,和,和提高,。,。所以,应,应正确,理,理解纠,正,正、纠,正,正措施,、,、预防,措,措施的,基,基本概,念,念，正,确,确理解,它,它们之,间,间的联,系,系和区,别,别以及,纠,纠正预,防,防措施,与,与持续,改,改进的,关,关系。,2/8,/,/2020,18,三、全,面,面、充,分,分收集,信,信息,体系运,行,行的信,息,息往往,体,体现在,动,动态审,核,核、内,部,部审核,记,记录、,管,管理评,审,审记录,、,、外部,审,审核记,录,录、顾,客,客满意,度,度调查,或,或投诉,记,记录、,设,设备运,行,行操作,记,记录、,工,工艺状,况,况记录,、,、检验,和,和试验,记,记录、,计,计量仪,表,表监测,记,记录、,其,其他数,据,据分析,记,记录等,上,上面，,作,作为分,析,析人员,就,就要着,重,重收集,上,上述记,录,录，尽,可,可能不,要,要有遗,漏,漏，以,确,确保寻,找,找到可,利,利用的,信,信息。,2/8,/,/2020,19,四、原,因,因分析,要,要到位,原因分,析,析是否,到,到位对,纠,纠正和,预,预防措,施,施取得,良,良好效,果,果起着,至,至关重,要,要的作,用,用。它,主,主要体,现,现在以,下,下两个,方,方面：,密切,结,结合实,际,际：避免纯,理,理论和,空,空洞的,分,分析。,找出,主,主导因,素,素：主,导,导因素,的,的确定,应,应在全面分,析,析的基,础,础上进行,。,。,2/8,/,/2020,20,五、措,施,施要得,力,力,如果把,纠,纠正和,预,预防措,施,施的管,理,理过程,看,看作一,个,个网络,。,。措施,的,的制订,和,和实施,就,就是这,个,个网络,的,的骨架,。,。,应从以,下,下三个,方,方面把,握,握：,2/8,/,/2020,21,1.,重,重点针,对,对主导,因,因素,抓住了,主,主导因,素,素也就,抓,抓住了,纠,纠正和,预,预防措,施,施的关,键,键。同,时,时，还,要,要考虑,到,到次要,因,因素，,以,以便使,措,措施取,得,得更好,的,的效果,。,。,2.,措,措施要,具,具体并,可,可实施,措施不,具,具体就,无,无从下,手,手，不,可,可实施,无,无疑是,纸,纸上谈,兵,兵。如,果,果在措,施,施中加,大,大技术,措,措施和,硬,硬件的,分,分量，,效,效果更,好,好。,3.,确,确保措,施,施实施,到,到位,2/8,/,/2020,22,六.,效,效果,验,验证,如何使,纠,纠正和,预,预防措,施,施更加,得,得力呢,?,?,判断纠,正,正和预,防,防措施,是,是否实,施,施得力,，,，应以效果作为衡,量,量标准,。,。,在进行,效,效果验,证,证时，,主,主要应,抓,抓住以,下,下三个方,面,面：,2/8,/,/2020,23,第一方,面,面，,明,明确验,证,证内容,原因,分,分析中,找,找出主,导,导因素,。,。,制订,与,与主导,因,因素相,对,对应的,措,措施。,措施,是,是否按,计,计划进,行,行。,措施,效,效果如,何,何。,措施,如,如何巩,固,固。,2/8,/,/2020,24,第二方,面,面，现,场,场验证,只有到,现,现场验,证,证，才,能,能掌握,第,第一手,材,材料，,否,否则就,不,不能验,证,证到真,实,实情况,，,，也就,不,不能进,行,行客观,的,的评价,。,。,第三方,面,面，明,确,确验证,人,人员,内部审,核,核由内,审,审员进,行,行。其,余,余验证,归,归口管,理,理部门,(,(质管,科,科)人,员,员进行,。,。验证,应,应对措,施,施是否,完,完成作,出,出明确,的,的结论,。,。确保,效,效果并,形,形成记,录,录。,2/8,/,/2020,25,七、调,整,整优化,投,投入,配,配备,适,适当资,源,源,按照规,范,范和体,系,系文件,要,要求,结,结合,上,上述存,在,在的问,题,题,合,合理配,置,置适应,的,的采供