FMEA失效模式及后果分析手册

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,单击此处编辑母版标题样式,*,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,-张世忠老师,精税顾问团队-策动企业竞争能力,ISO/TS 16949系 列 课 程,第六单元,FMEA,失效模式及后果分析手册,一、何,谓,谓FMEA,二、FMEA,种,种类,三、FMEA,作,作成及,编,编组成,员,员,四、FMEA,制,制度的,目,目的,五、潜,在,在过程,失,失效模,式,式及效,应,应分析,表,表,六、严,重,重度、,发,发生度,及,及侦测,度,度评价,准,准则,七、FMEA,分,分析表,填,填写说,明,明,八、RPN再,评,评估后,的,的跟催,行,行动,九、FMEA,用,用途,十、FMEA,常,常犯的,错,错误,十一、,附,附录,附录一,、,、OPC操作,程,程序图,附录二,、,、品质,不,不良履,历,历表,附录三,、,、CC,&,&SC,管,管制特,性,性计划,清,清单,附录四,、,、控制,计,计划,大,纲,纲,FMEA(FailureModeandEffectAnalysis),称,称为不良模,式,式效应,分,分析亦简称,为,为FMEA制度,此为,制,制造及,装,装配工,程,程人员,根,根据其,经,经验及,过,过去曾,经,经,发生的,困,困扰，,对,对可能,出,出现缺,点,点之每,一,一项均,加,加以分,析,析。,此一,系,系列化,之,之分析,方,方式为,工,工程人,员,员研议,产,产品施,工,工需,求的思,考,考历程,之,之具体,表,表征。,FMEA制,度,度可说,是,是工程,人,人员智,慧,慧的凝,集,集及心,血,血的结,晶,晶。,FMEA制,度,度精神,着,着眼于,“,“事前,的,的预防,与,与对策,甚,甚于事,后,后之,补救措,施,施”可,说,说是最,典,典型的8.5.3,预,预防措,施,施,何谓FMEA,FMEA种类,1设计FMEA(D FMEA,),),2制程FMEA(PFMEA),生产/,制,制程FMEA,装配FMEA,验收/,检,检验FMEA,试验/,检,检验FMEA,注：客,户,户未赋,予,予设计,责,责任时,，,，仅需,做,做制程FMEA,分,分析,FMEA作成,及,及编组,成,成员,*制造,单,单位,*开发,单,单位,*生技,单,单位,*品管,单,单位,采用跨,功,功能别,组,组织即质量策,划,划小组，,成员包,括,括：,注：必,要,要时也,可,可邀请,销,销售、,采,采购或,客,客户,及分供,方,方的代,表,表，共,同,同参与,1.制,造,造及装,配,配工程,人,人员应,于,于生产,开,开始之,前,前作成,，,，将制,造,造中预,估,估,可能出,现,现之缺点极其原因详细列,出,出。并,指,指明应,采,采取,的改善,措,措施，,以,以防止,缺,缺点发,生,生，出,事,事稗使,产,产品不,致,致或不,致,致出,现不适,宜,宜送交,客,客户的,缺,缺点。,2.预,估,估产品,可,可能发,生,生的制,程,程缺点,及,及衡量,该,该项缺,点,点可能,造,造成的,影,影,响，并,分,分析其,制,制程或,装,装配上,的,的可能,原,原因及,推,推测防,止,止或检,测,测该,项缺点,应,应改善,的,的制程,管,管制（ProcessControl),3.研,究,究各项,缺,缺点的,发,发生机,率,率（Occurrence,),)，发,生,生后的,严,严重程,度,度,(Severity,),)，及,缺,缺点检,测,测难易,度,度(Detection),计,计算出,“,“风险,优,优先,数”(RPN,),)之综,合,合指标,，,，以作,为,为相关,改,改善措,施,施编排,优,优先顺,序,序的,参考。,注：风,险,险优先,数,数=严,重,重度发生,度,度难,检,检度,(RPN),=,=SO,D,FMEA制度,目,目的,一、潜,在,在过程,失,失效模,式,式及效,应,应分析,（,（过程FMEA）,FMEA编号,：,：1450,（,（1）,页,页码,：,：第一页,共,共1,页,页,项目名,称,称：左前门,/,/H8HX-000,-,-A,（,（2）,过,过程,责,责任部,门,门：车身工,程,程部/,装,装配部,（,（3）,编,编,制,制者：J.Ford,-,-6512装,配,配部门,（,（4）,车型年,型,型/车,辆,辆：199,/狮,牌,牌4门,/,/旅行,车,车（5）关键,日,日期：9030190826 工,序,序#1,（,（6)FMEA日期：编制9,05,17（,修,修订）9,11,06(7),核心小,组,组:A.-Tade,-,-,车,车身,工,工程师J.Smith,-,-作业,控,控制R.James,制,造,造部J,.,.Jones,维,维修部,（,（8,）,）,过程功,能,要 求,(9),潜在失效模式(10),潜在失效效应(11),严重度(S),(12),分类(13),潜在失效起因/机理(14),发生率(O),(15),现行预防控制(16),现行侦测过程控制(16),探测顺序度(D),(17),风险顺序数R.P.N.,(18),建议措施,(19),责任和目标完成日期（20）,措施执行结果(22),采取措施(21),严重度,发生率,探测度,R.,P.,N.,车门内部人工涂蠟,为覆盖车间内侧面,车间下层表面涂以最小厚度的蠟,以延缓腐蚀,在指定的表面兔蠟不足,车间寿命降低导致:,使用一段时间后生锈,使顾客对外观不满意,车间内附件功能损害,7,人工插入喷头不够深入,8,每小时进行目测检查一次喷膜厚度(深度计)和范围,5,280,给喷蠟枪加装深度限位器,制造工程9,10,15,增加限位器,在线上检查喷蠟枪,7,2,5,70,使喷蠟作业自动化,制造工程9,12,15,山于同一条线上不同的门其复杂程度不同，因此拒绝该项,7,喷头堵塞,-粘度太高,-温度太低,-压力太低,5,在开始和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清洗喷头,每小时进行目测检查,每班检查一次喷膜厚度(深度计)和,5,175,使用设计试验确定粘度温度和压力,制造工程9,10,01,确定温度和压力限值控制器。控制凸显示过程已受控制。Cpk=1.85,7,1,5,35,7,因撞击使喷头变形,2,依预防维护程序维护喷头,每小时进行目测检查一次喷膜厚度(深度计)和范围,5,70,无,7,喷蠟时间不足,8,按作业说明书进行抽样(每班10个门)检查重要部门喷蠟范围,7,392,安装喷蠟定时器,维修部门9,09,15,安装了自动喷蠟定时器，控制打开喷头，定时器控制关闭。控制图显示过程已受控制.Cpk=2.05,7,1,7,49,范例,过程FMEA,表6.,推,推荐的PFMEA最,重,重度评,价,价准则,效应,判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（顾客效应）,判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失交效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度（制造/组装效应）,级别,无警告的严重危害,严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。,或，可能危及作业员（机器或组装）而无警告。,10,有警告的严重危害,严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。,或，可能危及作业员（机器或组装）但有警告。,9,很高,车辆/系统无法运行（,丧失基本功能,）。,或，产品可能必须要,100%,丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上多於一小时来加以修理。,8,高,车辆/系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。,或，产品可能必须要筛选，且一部份（,少於100%,）被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少於半小时来加以修理,7,中等,车辆/系统能运行，但舒适性/方便性项目失效。顾客非常不满意。,或，可能有一部份（,少於100%,）的产品不经筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少於半小时来加以修理,6,低,车辆或系统能运行，但舒适性/方便性项目运行性能下降。,或，,100%,的产品需要重新加工，或车辆/系统要下生产线修理，但不用到修理部门。,5,很低,装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服。大多数顾客发现有缺陷（,大於75%,）,或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（,少於100%,）需要重新加工。,4,轻微,装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，,有50%,顾客发现有缺陷。,或，一小部（,少於100%,）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。,3,很轻微,装配和完工/小响声和卡塔响声等项目令人不舒服，很少顾客发现有缺陷（,少於25%,）。,或，一小部（,少於100%,）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。,2,无,没有可识别的影响,或，轻微的对作业或作业员不方便，或没影响。,1,过程FMEA,表7.,推,推荐的PFMEA发,生,生度评,价,价准则,可能性,可能的失效率,Ppk,级别,很高：持续发生的失效,100件/每千件,0.55,10,50件/每千件,0.55,9,高：反复发生的失效,20件/每千件,0.78,8,10件/每千件,0.86,7,中等：偶尔发生的失效,5件/每千件,0.94,6,2件/每千件,1.00,5,1件/每千件,1.10,4,低：很少有关的相似失效,0.5件/每千件,1.20,3,0.1件/每千件,1.30,2,极低：失效不大可能发生,0.010件/每千件,1.67,1,表8.,推,推荐PFMEA侦测,度,度评价,准,准则,侦测度,评价准则,检查类型,推荐的侦测度分级方法,级别,A,B,C,几乎不可能,确定绝对无法侦测,X,无法侦测或没有检查,10,很微小,现行控制方法将不可能侦测,X,仅能以间接的或随机检查来达到控制,9,微小,现行控制方法只有很小的机会去侦测,X,仅能以目视检查来达到控制,8,很小,现行控制方法只有很小的机会去侦测,X,仅能以双重的目视检查来达到控制,7,小,现行控制方法可能可以侦测,X,X,以图表方法（如SPC）来达到控制,6,中等,现行控制方法可能可以侦测,X,在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工站之后执行100%Go/No Go 测定,5,中上,现行控制方法有好的机会去侦测,X,X,在后续的作业中来侦错，或执行作业 前准备和首件的测定检查（仅适用发生于作业前准备）,4,高,现行控制方法有好的机会去侦测,X,X,当场侦错，或以多重的接受准则早后续作业中侦错，如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件,3,很高,现行控制方法几乎确定可以侦测,X,X,当场侦错（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件不能通过,2,几乎肯定,现行控制方法肯定可以侦测,X,该项目由过程/产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件,1,检查类,型,型：A,、,、防错B、量,测,测C,、,、人工,检,检查,过程FMEA,FMEA分析,表,表填写,说,说明,1）FMEA,编,编号,填入FMEA,文,文件的,编,编号，,以,以便查,询,询,注：见FMEA分析,表,表的范,例,例,2）项,目,目,填入将,要,要被分,析,析的系,统,统，子,系,系统或,零,零组件,的,的过程,名,名称、,编,编号。,3）过,程,程责任,填入整,车,车厂（DEM,）,）、部,门,门和小,组,组，如,果,果知道,，,，还要,包,包括供,应,应商的,名,名称。,4）编,制,制者,填入负,责,责准备FMEA负责,工,工程师,的,的姓名,、,、电话,及,及所在,公,公司名,称,称。,5）车,型,型年