质量体系认证基础知识讲义

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,本资料来源,质量体,系,系认证,基,基础知,识,识,07机电4（五）,教学目,标,标,掌握质,量,量体系,认,认证及,质,质量认,证,证的定,义,义,了解开,展,展质量,体,体系认,证,证的目,的,的,掌握多,种,种质量,认,认证标,志,志及其,作,作用,一、质,量,量体系,认,认证的,概,概念,质量体,系,系认证,的,的由来,产品质,量,量认证,质量认,证,证,质量认,证,证是指,第,第三方,（,（注：,第,第一方,指,指企业,，,，第二,方,方指顾,客,客）依,据,据程序,对,对产品,、,、过程,或,或服务,符,符合规,定,定的要,求,求给予,书,书面保,证,证（如,合,合格证,书,书），,是,是当今,各,各国用,于,于评价,产,产品质,量,量和企,业,业质量,管,管理水,平,平的通,行,行做法,。,。,第三方,无经济,上,上的利,害,害关系,有等同,的,的利害,关,关系,维护双,方,方权益,的,的义务,和,和责任,由国家,或,或政府,的,的机关,直,直接担,任,任角色,，,，或者,由,由国家,或,或政府,认,认可的,组,组织去,担,担任这,个,个角色,，,，这样,的,的机关,或,或组织,就,就是认,证,证机构,（,（certification authority）,国内目,前,前认证,机,机构有,方,方圆认,证,证、船,级,级社认,证,证、华,夏,夏认证,、,、SGS等,1、质量,体,体系认,证,证的由,来,来,质量体,系,系认证标,志,志矢量,图,图质量,体,体系认,证,证，又,称,称质量,体,体系评,价,价与注,册,册。这,是,是指由,权,权威的,、,、公正,的,的、具,有,有独立,第,第三方,法,法人资,格,格的认证机,构,构（由国,家,家管理,机,机构认,可,可并授,权,权的）,派,派出合,格,格审核,员,员组成,的,的检查,组,组，对,申,申请方,质,质量体,系,系的质量保,证,证能力依,据,据三种质量保,证,证模式标准进,行,行检查,和,和评价,，,，对符,合,合标准,要,要求者,授,授予合,格,格证书,并,并予以,注,注册的,全,全部活,动,动,1、质量,体,体系认,证,证的由,来,来,ISO9000的由来,ISO9000是由西,方,方的品,质,质保证,活,活动发,展,展起来,的,的。二,战,战期间,，,，因战,争,争扩大,所,所需武,器,器需求,量,量急剧,膨,膨胀，美国军火商,因,因当时,的,的武器,制,制造工,厂,厂规模,、,、技术,、,、人员,的,的限制,未,未能满,足,足“一,切,切为了,战,战争”,。,。美国国,防,防部为此面,临,临千方,百,百计扩,大,大武器,生,生产量,，,，同时,又,又要保,证,证质量,的,的现实,问,问题。,分,分析当,时,时企业,：,：大多,数,数管理,是,是NO1,即工头,凭,凭借经,验,验管理,，,，指挥,生,生产，,技,技术全,在,在脑袋,里,里面，,而,而一个NO1管理的,人,人数很,有,有限，,产,产量当,然,然有限,，,，与战,争,争需求,量,量相距,很,很远。,于,于是，,国,国防部,组,组织大,型,型企业,的,的技术,人,人员编,写,写技术,标,标准文,件,件，开,设,设培训,班,班，对,来,来自其,它,它相关,原,原机械,工,工厂的,员,员工（,如,如五金,、,、工具,、,、铸造,工,工厂）,进,进行大,量,量训练,，,，使其,能,能在很,短,短的时,间,间内学,会,会识别,工,工艺图,及,及工艺,规,规则，,掌,掌握武,器,器制造,所,所需关,键,键技术,，,，从而,将,将“专,用,用技术,”,”迅速,“,“复制,”,”到其,它,它机械,工,工厂，,从,从而奇,迹,迹般地,有,有效解,决,决了战,争,争难题,。,。战后,，,，国防,部,部将该,宝,宝贵的,“,“工艺,文,文件化,”,”经验,进,进行总,结,结、丰,富,富，编,制,制更周,详,详的标,准,准在全,国,国工厂,推,推广应,用,用，并,同,同样取,得,得了满,意,意效果,。,。当时,美,美国盛,行,行文件,风,风，后,来,来，美,国,国军工,企,企业的,这,这个经,验,验很快,被,被其他,工,工业发,达,达国家,军,军工部,门,门所采,用,用，并,逐,逐步推,广,广到民,用,用工业,，,，在西,方,方各国,蓬,蓬勃发,展,展起来,。,。,随着上,述,述品质,保,保证活,动,动的迅,速,速发展,，,，各国,的,的认证,机,机构在,进,进行产品品,质,质认证的时候,，,，逐渐,增,增加了,对,对企业,的,的品质,保,保证体,系,系进行,审,审核的,内,内容,进一步,推,推动了,品,品质保,证,证活动,的,的发展,。,。到了70年代后,期,期，英国一家认,证,证机构BSI（英国标,准,准协会）首先,开,开展了,单,单独的,品,品质保,证,证体系,的,的认证,业,业务，,使,使品质,保,保证活,动,动由第,二,二方审,核,核发展,到,到第三,方,方认证,，,，受到,了,了各方,面,面的欢,迎,迎，更,加,加推动,了,了品质,保,保证活,动,动的迅,速,速发展,。,。,通过三,年,年的实,践,践，BSI认为，,这,这种品,质,质保证,体,体系的,认,认证适,应,应面广,，,，灵活,性,性大，,有,有向国,际,际社会,推,推广的,价,价值。,于,于是，,在,在1979年向ISO提交了,一,一项建,议,议。ISO根据BSI的建议,，,，当年,即,即决定,在,在ISO的认证,委,委员会,的,的“品,质,质保证,工,工作组,”,”的基,础,础上成,立,立“品,质,质保证,委,委员会,”,”。1980年，ISO正式批,准,准成立,了,了“品,质,质保证,技,技术委,员,员会”,（,（即TC176）着手,这,这一工,作,作，从,而,而导致,了,了“ISO9000族”标准,的,的诞生,，,，健全,了,了单独,的,的品质,体,体系认,证,证的制,度,度，一,方,方面扩,大,大了原,有,有品质,认,认证机,构,构的业,务,务范围,，,，另一,方,方面又,导,导致了,一,一大批,新,新的专,门,门的品,质,质体系,认,认证机,构,构的诞,生,生。,目前现,状,状,自从1987年ISO9000系列标,准,准问世以,来,来，为,了,了加强,品,品质管,理,理，适,应,应品质,竞,竞争的,需,需要，,企,企业家,们,们纷纷,采,采用ISO9000系列标,准,准在企,业,业内部,建,建立品,质,质管理,体,体系，,申,申请品,质,质体系,认,认证，,很,很快形,成,成了一,个,个世界,性,性的潮,流,流。目,前,前，全,世,世界已,有,有100多个国,家,家和地,区,区正在,积,积极推,行,行ISO9000国际标,准,准。,2、产品,质,质量认,证,证,产品质,量,量认证,是,是依据产品标,准,准和相应,技,技术要,求,求，经,认,认证机,构,构确认,并,并通过,颁,颁发认,证,证证书,和,和认证,标,标志来,证,证明某,一,一产品,符,符合相,应,应标准,和,和相应,技,技术要,求,求的活,动,动。,对产品,结,结构、规格、质量,和,和检验,方,方法所,做,做的技,术,术规定,，,，称为,产,产品标,准,准。产,品,品标准,按,按其适,用,用范围,，,，分别,由,由国家、部门,和,和企业,制,制定；,它,它是一,定,定时期,和,和一定,范,范围内,具,具有约,束,束力的,产,产品技,术,术准则,，,，是产,品,品生产,、,、质量检,验,验、选购,验,验收、,使,使用维,护,护和洽,谈,谈贸易,的,的技术,依,依据。,2、产品,质,质量认,证,证,ISO的定义,是,是：由,可,可以充,分,分信任,的,的第三,方,方证实,某,某一产,品,品或服,务,务符合,特,特定标,准,准或其,他,他技术,规,规范的,活,活动。,产,产品认,证,证分为,强,强制认,证,证和自,愿,愿认证,两,两种。,一,一般来,说,说，对,有,有关人,身,身安全,、,、健康,和,和其他,法,法律法,规,规有特,殊,殊规定,者,者为强,制,制性认,证,证，即,“,“以法,制,制强制,执,执行的,认,认证制,度,度”。,其,其他产,品,品实行,自,自愿认,证,证制度,。,。,二、质,量,量体系,认,认证的,目,目的,争取取,得,得合同,或,或项目,工,工程的,需,需要,提高企,业,业声誉,，,，取得,市,市场竞,争,争力的,需,需要,产品打,入,入国际,市,市场的,需,需要,促进改,善,善管理,，,，提高,体,体系运,行,行有效,性,性,三、质,量,量体系,审,审核程,序,序,1)进行审,核,核策划,、,、编制,年,年度审,核,核计划,、,、年度,计,计划、,实,实施计,划,划(审核组,成,成员、,做,做审核,准,准备、,编,编制检,查,查表、,确,确定审,核,核准则,、,、审核,时,时间等)。,策划不,光,光是质,量,量方面,要,要进行,策,策划，,任,任何工,作,作中首,先,先都要,进,进行策,划,划。,2)实施现,场,场审核,：,：到各,个,个部门,去,去，按,准,准备好,的,的文件,，,，实施,现,现场审,核,核，也,就,就是现,场,场的评,价,价。,现场审,核,核的目,的,的：寻,找,找符合,与,与不符,合,合标准,的,的证据,。,。不管,是,是符合,的,的还是,不,不符合,的,的，都,要,要把有,关,关过程,的,的证据,记,记录下,来,来，如,果,果不符,合,合要开,具,具不符,合,合报告。 只,有,有符合,标,标准的,证,证据多,，,，才能,证,证明这个体系运行,的,的好。,3)要有正,式,式的审,核,核报告(包括总,体,体情况,、,、分数,情,情况、,是,是否有,效,效等)。证据,要,要真实,有,有效，,对,对发现,不,不符合,的,的问题,，,，最后,还,还要采,取,取纠正,，,，并跟,踪,踪纠正,措,措施的,实,实施情,况,况。,四、产,品,品常见,认,认证标,志,志,国内主,要,要商品,质,质量认,证,证标志,方圆标,志,志,长城标,志,志,国家免,检,检产品,中国强,制,制认证,中国名,牌,牌产品,国外主,要,要商品,质,质量认,证,证标志,CE标志,CB标志,国际质,量,量管理,体,体系认,证,证,合格认,证,证标志,Qualify,安全认,证,证标志,SAFE,长城标,志,志,国家免,检,检产品,中国强,制,制认证,中国名,牌,牌产品,CE标志,CB标志,