新产品过程质量控制环节

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,研发平台,2003年3月3日,新产品过程质量控制机制,目录,目的,过程质,量,量控制,框,框架,评审阶,段,段,阶段QA质控概,况,况、评,审,审要素,及,及输入,输,输出,案例分,析,析,目的,为促进,项,项目开,发,发各个,过,过程的,相,相互协,调,调，明,确,确过程,间,间的接,口,口及相,应,应的输,入,入输出,，,，确保,本,本公司,新,新产品,的,的开发,策,策划、,立,立项、,设,设计、,首,首件制,作,作、试,产,产、量,产,产等阶,段,段的工,作,作有计,划,划、有,依,依据，,并,并能保,证,证满足,客,客户要,求,求，使,项,项目的,管,管理逐,步,步科学,化,化、制,度,度化和,流,流程化,。,。,过程质,量,量控制,框,框架,QA评审点,QA评审点,开始,项目开发资料收集,产品开发,计划评审,NG,OK,首件前评审,QA评审点,NG,策划评审,OK,计划输出,NG,试产,量产前评审,首件制作,量产,结束,试产前评审,QA评审点,OK,QA评审点,OK,NG,NG,QA评审点,评审阶,段,段,1、新,产,产品开,发,发策划QA评审点,2、新,产,产品计,划,划QA评审点,3、首,件,件制作,前,前QA评审点,4、试,产,产前QA评审点,5、量,产,产前QA评审点,6、量,产,产QA评审点,阶段QA质控概,况,况、评,审,审要素,及,及输入,输,输出,1、新,产,产品开,发,发策划QA评审概,况,况,A参与新,产,产品的,前,前期综,合,合评估,。,。,B审核阶,段,段输出,，,，明确,相,相应的,质,质量需,求,求、法,律,律法规,、,、标准,、,、产品,基,基本规,格,格和环,境,境要求,，,，以及,相,相应的,资,资源配,置,置要求,得,得到保,证,证。,C参加新,产,产品的,策,策划评,审,审以及,立,立项评,审,审并享,有,有决策,权,权。,新产品,开,开发策,划,划QA评审要,素,素,A客户的,质,质量要,求,求（包,含,含客户,提,提供的,资,资料）,。,。,B产品的,基,基本规,格,格（包,括,括产品,的,的性能,要,要求、,功,功能要,求,求以及,外,外观要,求,求等）,。,。,C应该执,行,行的国,际,际/国,家,家/行,业,业的有,关,关标准,。,。,D涉及用,户,户安全,的,的国家,法,法律法,规,规。,E产品的QA实验要,求,求以及,产,产品的,环,环境要,求,求。,F开发过,程,程中所,需,需的资,源,源配置,。,。,H 业务计,划,划书,及,及,产,产品需,求,求申请,表,表的,及,及时正,确,确输出,。,。,工作,项目,详细内容,责任人,阶段输入,1、客户提供的产品资料；,2、客户关于产品的质量要求；,市场人员/事业部,阶段输出,1、业务计划书,2、产品需求申请表,指定人员（后期的PDT核心人员）负责，市场、研发平台、事业部等相关人员协助完成,QA阶段评审表,QA工程师,阶段输,入,入/输,出,出,2、新,产,产品计,划,划QA评审概,况,况,A审核阶,段,段输出,，,，确保,产,产品的,总,总体方,案,案、规,格,格说明,等,等输出,结,结合到,公,公司实,际,际的研,发,发、工,艺,艺、测,试,试、检,验,验等实,际,际能力,并,并保证,相,相应的,的,的质量,要,要求。,B确保项,目,目计划,的,的可执,行,行性。,C参加新,产,产品的,计,计划评,审,审并享,有,有决策,权,权。,新产品,计,计划QA评审要,素,素,A符合客,户,户的产,品,品要求,和,和质量,要,要求。,B初始的,元,元件清,单,单以及,软,软/硬,件,件的设,计,计实现,方,方案。,C工业设,计,计方案,以,以及概,念,念性图,纸,纸。,D产品的,性,性能/,功,功能测,试,试方案,。,。,E工艺的,设,设计方,案,案（针,对,对工艺,难,难点或,新,新型器,件,件，新,材,材料，,新,新工艺,，,，新部,件,件要进,行,行工艺,试,试验方,案,案设计,，,，提出,保,保证质,量,量的合,适,适工艺,解,解决方,案,案，同,时,时应考,虑,虑当前,的,的制造,条,条件）,。,。,F关键器,件,件的技,术,术发展,背,背景与,先,先进性,、,、技术,指,指标、,可,可靠性,指,指标、,对,对生产,和,和测试,的,的需求,。,。,G关键器,件,件的业,界,界评估,、,、成本,与,与替代,、,、技术,支,支持、,品,品质控,制,制、交,货,货方式,。,。,H确定需,物,物料认,证,证的新,器,器件，,确,确定需,认,认证的,新,新供应,商,商。,I 总体技,术,术方案,和,项,项目详,细,细计划,的,及,及时输,出,出。,J 产品规,格,格说明,书,书,的,的输出,和,和受控,。,。,阶段输,入,入/输,出,出,工作项目,详细内容,责任人,阶段输入,业务计划书；,/,阶段输出,1、总体技术方案；,2、项目详细计划；,3、产品规格说明书（包含产品外观、性能、功能要求）；需入文控,PDT经理负责（小组人员协力完成）,QA阶段评审,QA工程师,3、首,件,件制作,前,前QA评审概,况,况,A参入产,品,品开发,过,过程，,从,从质量,保,保证的,角,角度并,结,结合产,品,品总体,方,方案对,软,软/硬,件,件设计,、,、工艺,设,设计、,物,物料开,发,发等工,作,作提出,合,合理化,建,建议。,B审核阶,段,段输出,，,，确保,产,产品软,/,/硬件,的,的技术,图,图纸、,资,资料、,物,物料清,单,单和认,证,证计划,、,、物料,检,检验规,范,范以及,工,工艺文,件,件、辅,助,助设备,等,等正确,输,输出。,C参加新,产,产品的,首,首件前,评,评审并,有,有决策,权,权。,首件制,作,作前QA评审要,素,素,A硬件设,计,计方面,：,：电路,原,原理图,、,、PCB图纸、,硬,硬件方,面,面的BOM清单、CAD数据、PCB拼板图,以,以及相,应,应的技,术,术资料,正,正确输,出,出。,B软件设,计,计方面,：,：软件,相,相关程,序,序设计,资,资料正,确,确输出,。,。,C工业设,计,计方面,：,：产品,的,的外观,图,图、装,配,配图、,零,零件图,以,以及需,要,要的模,具,具图、,包,包装设,计,计图纸,和,和菲林,的,的正确,输,输出，,以,以上图,纸,纸应明,确,确关键,尺,尺寸及,特,特殊要,求,求。另,外,外，需,输,输出工,业,业设计,方,方面的BOM信息。,D物料的,准,准备：,输,输出详,细,细的物,料,料清单,以,以及物,料,料认证,正,正式/,初,初期规,范,范、IQC检验正,式,式/临,时,时作业,指,指导书,。,。,E.新供应,商,商认证,：,：对所,涉,涉及的,新,新供应,商,商制定,认,认证计,划,划。,F.工艺、,设,设备、,工,工装夹,具,具方面,：,：新工,装,装夹具,的,的制作,，,，新设,备,备使用,和,和新工,艺,艺实施,规,规范的,输,输出。,H QC工程图,/,/测试,方,方案/,可,可靠性,测,测试方,案,案的临,时,时输出。,阶段输,入,入/输,出,出,工作项目,详细内容,责任人,阶段输入,1、总体技术方案；,2、项目详细计划;,3、产品规格说明书；,PDT经理负责（小组人员协力完成）,阶段输出,1.电路原理图、PCB相关图纸等；,2、硬件方面的BOM清单,3、CAD数据以及PCB拼板图纸；,4、其他相关的技术资料和产品规格等；,硬件设计工程师,正式/临时测试/可靠性方案的输出,测试工程师/可靠性工程师,软件相关程序设计资料；,软件设计工程师,1、产品的外观图纸、装配图纸、零件图以及相应的模具图纸；,2、包装设计图纸以及印刷菲林；,3、工业设计方面的BOM清单；,工业设计工程师,1、物料认证计划（包括工业设计物料）,2、物料认可书（可以完成认证的工业设计以及电子料的提供受控的物料规范及样品-正式，无法即时完成认证的物料提供初期规范和样品。-临时）,物料开发工程师/工业设计工程师,工装夹具、设备的齐备及工艺参数设定、临时或正式工艺文件（必需时）,试制工艺工程师,QC工程图（临时）,试制工艺工程师,IQC物料检验作业正式/临时指导书,IQC工程师,QA阶段评审,QA工程师,4、试,产,产前QA评审概,况,况,A确保首,件,件的准,备,备工作,得,得到及,时,时完成,（,（物料,、,、计划,、,、工艺,安,安排等,）,）。,B跟踪首,件,件制作,过,过程并,收,收集相,关,关数据,。,。,C对制作,过,过程中,的,的问题,进,进行跟,踪,踪确认,，,，确保,其,其完全,得,得到解,决,决。,D预先审,核,核首件,制,制作过,程,程输出,并,并要求,责,责任人,完,完善问,题,题点，,参,参加试,产,产前评,审,审。,试产前QA评审要,素,素,A首件制,作,作时间,及,及人员,安,安排,。,。,B正式/,临,临时的,测,测试/,可,可靠性,测,测试方,案,案的输,出,出。,C测试总,结,结报告,及,及首件,制,制作总,结,结报告,的,的输出,。,。,D QC工程图,的,的正式,文,文件输,出,出。,E正式/,临,临时的,物,物料认,可,可书以,及,及IQC检验作,业,业指导,书,书的输,出,出。,F量产品,质,质目标,的,的确认,及,及可行,性,性分析,。,。,G工艺文,件,件的修,订,订、辅,助,助工具,完,完善等,（,（贴片,程,程序，,钢,钢网，,工,工装夹,具,具，作,业,业指导,书,书及相,应,应设备,的,的参数,设,设定）。,H首件制,作,作过程,中,中问题,的,的彻底,解,解决。,阶段输,入,入/输,出,出,工作项目,详细内容,责任人,阶段输入,1、电路原理图、PCB相关图纸等；,2、硬件方面的BOM清单；,3、CAD数据以及PCB拼板图纸；,4、其他相关的技术资料和产品规格等；,5、产品的外观图纸、装配图纸、零件图以及相应的模具图纸；,6、包装设计图纸以及印刷菲林；,7、工业设计方面的BOM清单；,/,阶段输出,1、测试总结报告；,2、正式测试方案；,3、临时/正式的可靠性测试方案,研发平台测试工程师/事业部测试工程师/可靠性工程师,首件制作总结报告；,PDT经理,物料认可书（可以完成认证的工业设计以及电子料的提供受控的物料规范及样品-正式，无法即时完成认证的物料提供初期规范和样品。-临时）,物料开发工程师/工业设计工程师,物料IQC检验正式/临时规范,IQC工程师,工艺文件的修订、辅助工具完善等（贴片程序，钢网，工装夹具，作业指导书及相应设备的参数设定）,试制组工艺工程师,QC工程图（正式）,试制工艺工程师主导/QA工程师协助、核对；PDT经理最终审核,产品量产目标值,PDT经理组织项目组成员共同确定,QA阶段评审,QA工程师,5、量,产,产前QA评审概,况,况,A确保试,产,产前的,准,准备工,作,作及时,完,完成/,受,受控（,计,计划、,工,工艺、,物,物料、,测,测试等,）,）。,B确保项,目,目的量,产,产品质,目,目标得,到,到制定,并,并符合,实,实际。,C完成相,应,应品质,保,保证工,作,作（检,验,验标准,/,/规范,的,的制定,、,、受控,及,及培训,等,等）。,D收集试,产,产过程,中,中的数,据,据并跟,踪,踪确认,。,。,E审核过,程,程输出,并,并参加,转,转产评,审,审。,量产前QA评审要,素,素,A所有新,物,物料完,成,成认证,，,，来料,检,检验规,范,范以及,作,作业指,导,导书受,控,控发放,。,。,B试产装,配,配的所,有,有物料,准,准备好,且,且已经,过,过IQC的检验,且,且合格,。,。,C装配作,业,业指导,书,书、测,试,试作业,指,指导书,等,等文件,受,受控发,放,放。,D QC工程图,及,及工位,安,安排已,受,受控。,E生产、,测,测试、,环,环境实,验,验等相