制程管理QS9000的基本定义

,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片本文樣式,第二階層,第三階層,第四階層,第五階層,#,QS 9000的由來、目標及目的,當ISO 9000國際品質保證暨品質管理制,度受到國際上企業界的肯定與推行，美,國三大汽車公司，通用(GM)、福特,(FORD)及克萊司勒(CHRYSLER)基於,(1)調和OEM汽車另件供應商的需求(2),允許供應商使用一套品保系統替代三套,要求(3)減少OEM對供應商品保系統的,次數等理由。,於是三,大,大車廠,邀,邀請ISO9000認證/,驗證機,構,構及供,應,應商組,成,成NAASG工作,小組，,定,定出以ISO9000為基礎,，,，再,加入汽,車,車業特,別,別標準,之,之QS9000標,準，並,要,要求供,應,應商於,期,期限內,取,取得,QS9000認證。,QS9000涵蓋三,大,大汽車,公,公司之,個,個別品,質,質保證,系,系統標,準,準如下,：,：,（1）,通,通用汽,車,車公司,(,(General Motors，簡,稱GM),：,：卓越目,標,標(Targets for,Excellence),（2）福特汽,車,車公司,(,(Ford)：Q-101標準,（3）,克,克萊斯,勒,勒公司,(,(Chrysler),：,：供應商,品,品,保手冊,(,(SuppliersQuality,AssuranceManual),有鑑於,第,第二者,(,(SecondParty,),)重複稽,核,核，造,成,成供應,商,商與購,買,買者之,間,間人力,、,、物力,與,與時間,的,的不必,要,要浪費,，,，所以,就,就共同,合,合作發,展,展出可,作,作為第,三,三者稽,核,核(ThirdParty)的評鑑,供,供應商,品,品保系,統,統QS9000。,根據1995,年,年2月,版,版的QS9000，在結論,中,中明白,闡,闡述，QS9000的目標,就,就是發,展,展出一,套,套基本,的,的品質,系,系統，,用,用以(1)持,續,續改善,(,(2),預,預防不,良,良(3,),)降低,變,變異(4)減,少,少浪費,。,。,QS9000表明美,國,國三大,汽,汽車公,司,司和卡,車,車製造,廠,廠，要,求,求供應,生,生產用,零,零件及,材,材料和,服,服務用,零,零件，,以,以及材,料,料之內,部,部、外,部,部協力,廠,廠，均,必,必須建,立,立品質,系,系統；,中,中心廠,和,和協力,廠,廠商通,力,力合作,，,，全面,做,做到品,質,質要求,，,，以確,保,保顧客,能,能滿意,於,於購買,的,的產品,，,，最終,使,使顧客,、,、協力,廠,廠和中,心,心廠都,同,同蒙其,利,利。,製程能,力,力,所謂製,程,程能力Process Capability,是指運,用,用投入,的,的要素,在生,產,產過程,中的品,質,質特性,分,分配狀,況,況。一,般,般對品,質特性,分,分配狀,況,況是用,統,統計手,法,法來衡,量與計,算,算稱為,製,製程能,力,力指標,(,(Process CapabilityIndex,),)。,實例運,用,用,勁盛工,業,業股份,有,有限公,司,司是一,家,家專,業製造,汽,汽車油,箱,箱蓋公,司,司，產,品,品行,銷全球,二,二十餘,個,個國家,。,。油箱,蓋,蓋種,類有五,百,百五十,個,個產品,項,項目，,年,年產,六百萬,個,個。,根據ABC重點管,理,理原則,，,，綜合,上,上述問,題,題,點如下,：,：,問題(,一,一)：,產,產品代,號,號RS-38使用零,件,件彈,簧組裝,後,後承受,壓,壓力負,荷,荷變異,大,大，致,耐,耐,壓力不,足,足而需,拆,拆裝成,品,品。,使用之,方,方法失,效,效模式,效,效應分,析,析(FMEA)。,量具再,現,現性及,再,再生性,(,(R&R,),)評價結,果,果指引,。,誤差在30%,以,以下：,量,量測系,統,統可接,受,受。,誤差超,過,過30,%,%：量,測,測系統,需,需加以,改,改進。,若量具,系,系統加,以,以改善,，,，則以,下,下為改,進,進之指,引,引。,如再現,性,性(EV)大於再,生,生性(AV)時：,（1）,量,量具之,結,結構需,再,再設計,增,增強。,（2）,量,量具之,夾,夾緊或,零,零件之,定,定位方,式,式需加,以,以改善,。,。,（3）,量,量具需,加,加以保,養,養。,（4）,零,零件內,變,變異有,極,極值。,如再生,性,性(AV)大於再,現,現性(EV)時：,（1）,作,作業者,對,對量具,的,的操作,方,方法及,數,數具,讀取方,式,式需加,強,強，即,操,操作標,準,準需,明確定,訂,訂或修,訂,訂。,（2）,量,量具的,校,校正不,完,完整，,即,即儀表,盤,盤的,校準刻,度,度需更,加,加明確,標,標示。,(3),可,可能需,某,某些夾,具,具協助,作,作業者,，,，更具,一致性,的,的使用,量,量具。,對策：,藉,藉量測,系,系統分,析,析加以,改,改善量,、,、,檢具之,再,再現性,及,及再生,性,性。,檢討與,建,建議,在實例,探,探討中,發,發現，QS9000彌補ISO,9001之不足,，,，實務,上,上，以,失,失效模,式,式效,應分析,(,(FMEA)解決問,題,題(一,),)RS-38彈簧,供應商,的,的績效,，,，以製,程,程能力,分,分析(MC),解決問,題,題(二,),)RS-38彈簧組,裝,裝後承,受,受,壓力負,荷,荷變異,大,大，以,量,量測系,統,統分析,解,解,決問題,(,(三),量,量、檢,具,具間變,異,異及操,作,作者,間變異,大,大。,品質規,劃,劃五階,段,段：,依據QS9000（1995版）將,品,品質規,劃,劃分,為五階,段,段，本,文,文特將,每,每階段,利,利用輸,入,入,與輸出,的,的概念,，,，分別,敘,敘述如,後,後：,（1）,計,計劃定,義,義與事,業,業,（2）,產,產品設,計,計與發,展,展驗證,（3）,製,製程設,計,計與開,發,發驗證,（4）,產,產品與,製,製程驗,用,用,（5）,回,回饋稽,核,核與矯,正,正措施,，,，比照,英,英文,單字五,階,階段為,：,：Program、,Product、Process、,Product&Process、,Production。,計劃,定,定義專,案,案,輸入,顧客的,聲,聲音,市場,研,研究,品質,保,保證及,資,資訊歷,史檔,研發,小,小組的,經,經驗,事業經,營,營計劃,行銷,策,策略,產品,製,製程標,竿,竿策略,產品,製,製程假,設,設,產品可,靠,靠度探,討,討,顧客的,意,意見建,議,議,輸出,設計目,標,標,可靠度,及,及品質,目,目標,最初材,料,料單,最初製,程,程流程,圖,圖,最初特,殊,殊製程,產品,特,特性一,覽,覽表,產品保,證,證計畫,管理者,支,支持,產品設,計,計與發,展,展驗證,輸入(,設,設計者,責,責任),設計失,效,效模式,效,效應分,析,析,製造能,力,力及組,裝,裝設計,設計驗,證,證,設計審,查,查建立,原,原型機,管制,計,計畫,工程圖,面,面，包,括,括數學,資,資料,工程規,格,格,材料規,格,格,圖面及,規,規格變,更,更,輸出(,產,產品品,質,質規劃,小,小組),新設備,、,、工具,、,、儀器,需,需求,特殊產,品,品及製,程,程特性,量測,儀,儀器需,求,求,小組可,行,行性承,諾,諾及管,理,理者支,持,持,製程設,計,計與開,發,發驗證,輸入,包裝標,準,準,產品,製,製程品,質,質系統,審,審查,製程流,程,程圖,現場計,畫,畫布置,特性矩,陣,陣,製程失,效,效模式,效,效應分,析,析,輸出,量產前,管,管制計,畫,畫,製程說,明,明書,量測系,統,統分析,計,計畫,最初製,程,程能力,探,探討計,畫,畫,包裝規,格,格,管理者,支,支持,產品與,製,製程驗,用,用,輸出,產品全,面,面測試,執,執行,量測系,統,統評價,最初製,程,程能力,探,探討,生產零,件,件承認,生產驗,用,用測試,包裝評,價,價,生產管,制,制計畫,品質規,劃,劃簽署,及,及管理,者,者支持,回饋稽,核,核與矯,正,正措施,輸出,降低變,異,異,顧客滿,意,意,交期與,服,服務,