编写质量体系文件的基本要求培训

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,#,如何编写质量体系文件,10/2/2024,1,如何编,写,写质量,体,体系文,件,件,质量体,系,系文件,的,的作用,质量体,系,系文件,的,的层次,编写质,量,量体系,文,文件的,基,基本要,求,求,编写质,量,量体系,文,文件的,文,文字要,求,求,文件的,通,通用内,容,容,质量手,册,册的编,制,制,程序文,件,件的编,制,制,第三层,文,文件的,编,编制要,求,求,质量记,录,录表格,质量体,系,系文件,的,的编号,1/17/2020,2,1.质,量,量体系,文,文件的,作,作用,1.1,QS文件确,定,定了职,责,责的分,配,配和活,动,动的程,序,序，是,企,企业内,部,部的法规。,给出了,最,最好的,、,、最实,际,际的达,到,到质量,目,目标的,方,方法，,编,编制和,使,使用文,件,件是具,有,有动态,的,的高增,值,值的活,动,动；,界定了,职,职责和,权,权限，,处,处理好,了,了接口,，,，使质,量,量体系,成,成为职,责,责分明,，,，协调,一,一致的,有,有机整,体,体；,“该说的,一,一定要,说,说到，,说,说到的,一,一定要,做,做到”,，,，文件,成,成为组,织,织的法,规,规，通,过,过认真,的,的执行,达,达到预,期,期的目,的,的。,1/17/2020,3,1.质,量,量体系,文,文件的,作,作用,1.2QS文件是,企,企业开,展,展内部,培,培训的,依,依据。,证明过,程,程已经,确,确定并,优,优化；,证明文,件,件规定,已,已被有,效,效实施,；,；,证明文,件,件处于,使,使用控,制,制中。,1.3QS文件是,质,质量审,核,核的依,据,据。,文件作,为,为培训,全,全体员,工,工的教,材,材；,寻求文,件,件内容,、,、技能,及,及培训,内,内容之,间,间的适,宜,宜平衡,；,；,1/17/2020,4,1.质,量,量体系,文,文件的,作,作用,1.4QS,文,文件使,质,质量改,进,进有章,可,可循。,依据,文,文件确,定,定工作,过,过程要,求,求可改,进,进之处,；,；,当把,质,质量改,进,进成果,纳,纳入文,件,件，变,成,成标准,化,化程序,时,时，成,果,果可得,到,到有效,巩,巩固,1/17/2020,5,2.质,量,量体系,文,文件的,层,层次,第一层,：,：质量,手,手册,第二层,：,：程序,文,文件,第三层,：,：第三,层,层文件,通,通常又,可,可分为,：,：,管理性,第,第三层,文,文件（,如,如：车,间,间管理,办,办法、,仓,仓库管,理,理办法,、,、文件,和,和资料,编,编写导,则,则、产,品,品标识,细,细则等,）,）,1/17/2020,6,2.质,量,量体系,文,文件的,层,层次,技术性,第,第三层,文,文件（,如,如：产,品,品标准,、,、原材,料,料标准,、,、技术,图,图纸、,工,工序作,业,业指导,书,书、工,艺,艺卡、,设,设备操,作,作规程,、,、抽样,标,标准、,检,检验规,程,程等）,注：表,格,格一般,归,归为第,三,三层文,件,件。,第四层,：,：质量,记,记录表,格,格,1/17/2020,7,3.编,写,写质量,体,体系文,件,件的基,本,本要求,a）符合性-,-,-应符合,并,并覆盖,所,所选标,准,准或所,选,选标准,条,条款的,要,要求；,b）可操作,性,性-,-,-应符合,本,本企业,的,的实际,情,情况。,具,具体的,控,控制要,求,求应以,满,满足企,业,业需要,为,为度，,而,而不是,越,越多越,严,严就越,好,好；,c）协调性-,-,-文件和,文,文件之,间,间应相,互,互协调,，,，避免,产,产生不,一,一致的,地,地方。,针,针对编,写,写具体,某,某一文,件,件来说,，,，应紧,扣,扣该文,件,件的目,的,的和范,围,围，尽,量,量不要,叙,叙述不,在,在该文,件,件范围,内,内的活,动,动，以,免,免产生,不,不一致,。,。,1/17/2020,8,4.编,写,写质量,体,体系文,件,件的文,字,字要求,a）,职,职责分,明,明，语,气,气肯定,（,（避免,用,用大,致,致上,、,、基,本,本上,、,、可,能,能、,也许,之类,词,词语）,；,；,b）,结,结构清,晰,晰，文,字,字简明,；,；,c）,格,格式统,一,一，文,风,风一致,。,。,1/17/2020,9,5.文,件,件的通,用,用内容,a）,编,编号、,名,名称；,b）,编,编制、,审,审核、,批,批准；,c）,生,生效日,期,期；,d）,受,受控状,态,态、受,控,控号；,e）,版,版本号,；,；,f）,页,页码，,页,页数；,g）,修,修订号,。,。,1/17/2020,10,6.质量手,册,册的编,制,制,6.1质量手,册,册的结,构,构（参,考,考）：,封面,公司的,名,名称；,手册标,题,题；,文件编,号,号、手,册,册版本,、,、受控,章,章及分,发,发号；,起草人,、,、批准,人,人签名,、,、生效,日,日期；,颁布令,以简练,的,的文字,说,说明本,公,公司质,量,量手册,已,已按选,定,定的标,准,准编制,完,完毕,并予以,批,批准发,布,布和实,施,施。颁,布,布令必,须,须以公,司,司最高,管,管理者,的,的身份,叙,叙述,并予亲,笔,笔手签,姓,姓名、,日,日期。,1/17/2020,11,6.质量手,册,册的编,制,制,手册说,明,明（适,用,用范围,）,）,适用的,产,产品；,生产该,产,产品的,组,组织领,域,域或区,域,域；,手册依,据,据的标,准,准；,手册目,录,录,列出手,册,册所含,各,各章节,入,入题目,。,。,修订页,用修订,记,记录表,的,的形式,说,说明手,册,册中各,部,部分的,修,修改情,况,况。,1/17/2020,12,6.质量手,册,册的编,制,制,定义部,分,分（如,需,需要）,首先,使,使用国,家,家标准,中,中的术,语,语定义,；,；,对特,有,有术语,和,和概念,进,进行定,义,义。,组织概,况,况（前,言,言页）,公司,名,名称，,主,主要产,品,品；,业务,情,情况、,主,主要背,景,景、历,史,史和规,模,模等；,地点,及,及通讯,方,方法。,组织,结,结构图,1/17/2020,13,6.质量手,册,册的编,制,制,组织的,质,质量方,针,针和目,标,标,组织,的,的质量,方,方针与,质,质量目,标,标；,最高,领,领导签,名,名。,支持性,资,资料附,录,录,如:程,序,序文件,一,一览表,其编号,方,方式为,附,附录A,、,、附录B,以,此,此顺延,。,。,1/17/2020,14,6.质量手,册,册的编,制,制,质量体,系,系要素,描,描述,质量,体,体系要,素,素描述,的,的原则,；,；,a.符,合,合所选,定,定的标,准,准的要,求,求；,b.符,合,合实际,运,运作的,需,需要。,c.职,责,责落实,d.满,足,足相关,法,法规要,求,求、合,同,同要求,。,。,1/17/2020,15,6.质量手,册,册的编,制,制,质量体,系,系要素,描,描述各,章,章的结,构,构和内,容,容,目 的阐明实,施,施要素,要,要求的,目,目的。,适用范,围,围阐,明,明实施,要,要素要,求,求适用,的,的活动,。,。,职责,阐,阐明实,施,施要素,要,要求过,程,程中所,涉,涉及到,的,的部门,或,或人员,的,的责任,。,。,实施概,要,要阐,明,明实施,要,要素要,求,求的全,部,部活动,原,原则和,要,要求。,相关文,件,件列出实,施,施要素,要,要求所,需,需的各,类,类文件,。,。包括:程序文,件,件、作,业,业程序,、,、技术,标,标准及,管,管理标,准,准；,1/17/2020,16,7.程序文,件,件的编,制,制,7.1 程,序,序文件,描,描述的,内,内容,往往包,括,括5W1H：,开,开展活,动,动的目,的,的（Why）,、,、范围,；,；,做什么,（,（What）,、,、何时,（,（When）,何,何地（Where）,谁,谁（Who）,来,来做；,应采用,什,什么材,料,料、设,备,备和文,件,件，如,何,何对活,动,动进行,控,控制和,记,记录（How,）,）等。,1/17/2020,17,7.程序文,件,件的编,制,制,7.2.程序文,件,件结构,（,（参考,）,）：,-封,面,面,-正,文,文部分,：,：,-,-,-1.目,的,的,-,-,-2.范,围,围,-,-,-3.职,责,责,-,-,-4.程,序,序内容,-,-,-5.质,量,量记录,-,-,-6.支,持,持性文,件,件,-,-,-7.附,录,录。,1/17/2020,18,7.程序文,件,件的编,制,制,7.3 程,序,序文件,内,内容概,述,述,封面：,程,程序文,件,件封面,格,格式类,同,同质量,手,手册。,正文：,-,目,目的：,说,说明为,什,什么开,展,展该项,活,活动。,-,范,范围：,说,说明活,动,动涉及,的,的（产,品,品、项,目,目、过,程,程、活,动,动,）范,围,围。,-,职,职责：,说,说明活,动,动的管,理,理和执,行,行、验,证,证人员,的,的职责,。,。,-,程,程序内,容,容：详,细,细阐述,活,活动开,展,展的内,容,容及要,求,求。,-,支,支持性,文,文件：,列,列出支,持,持本程,序,序的第,三,三层文,件,件。,-,质,质量记,录,录：列,出,出活动,用,用到或,产,产生的,记,记录。,-,附,附录：,本,本程序,文,文件涉,及,及之附,录,录均放,于,于此，,其,其编号,方,方式为,附,附录A,、,、附录B，以,此,此顺延,。,。,1/17/2020,19,7.程序文,件,件的编,制,制,7.4 ISO9001,:,:2000明,确,确要求,的,的程序,文,文件:,文件控,制,制程序,质量记,录,录控制,程,程序,内审控,制,制程序,不合品,控,控制程,序,序,纠正措,施,施控制,程,程序,预防措,施,施控制,程,程序,1/17/2020,20,7.程序文,件,件的编,制,制,7.5 程,序,序文件,示,示例,内部质,量,量审核,控,控制程,序,序,1.目的,通过实,施,施内部,质,质量审,核,核来确,认,认质量,体,体系的,符,符合性,和,和,有,有,效,效性，,以,以便持,续,续改进,体,体系。,2.适用范,围,围,适用于,本,本公司,质,质量体,系,系所覆,盖,盖的所,有,有部门,工,工作审,核,核。,3.职责,3.1管理者,代,代表负,责,责策划,内,内审活,动,动并任,命,命审核,组,组长,3.2审核组,长,长负责,制,制定内,部,部质量,审,审核计,划,划并负,责,责组织,相,相关人,员,员组成,审,审核小,组,组实施,审,审核活,动,动。,3.3各部门,负,负责配,合,合审核,小,小组对,本,本部门,质,质量活,动,动进行,审,审核,1/17/2020,21,7.程序文,件,件的编,制,制,7.5 程,序,序文件,示,示例,4.工,作,作程序,4.1,内,内部,质,质量审,核,核活动,是,是本企,业,业一项,定,定期举,行,行的、,正,正式的,质,质量管,理,理体系,审,审核活,动,动，每,年,年举行,两,两次，,上,上下半,年,年各一,次,次。管,理,理者代,表,表可视,下,下列情,况,况增加,审,审核次,数,数：,质量方,针,针、质,量,量目标,变,变更,管理机,构,构变更,客户有,较,较严重,投,投诉,质量体,系,系运作,中,中有较,严,严重的,异,异常情,况,况,4.2,审,审核,对,对象为,本,本公司,质,质量体,系,系所覆,盖,盖的所,有,有部门,，,，审核,小,小组成,员,员由内,部,部质量,审,审核培,训,训合格,取,取得资,格,格的人,员,员组成,，,，审核,员,员与被,审,审核的,质,质量活,动,动不得,有,