资源描述
单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,总 要 求,组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进期有效性。,总要求,组织应,：,：,识别,质,质量管,理,理体系,所,所需的,过,过程及,其,其在组,织,织中的,应,应用；,确定,这,这些过,程,程的顺,序,序和相,互,互作用,；,；,确定,为,为确保,这,这些过,程,程的有,效,效运作,和,和控制,所,所需的,准,准则和,方,方法；,确保,可,可以获,得,得必要,的,的资源,和,和信息,，,，以支,持,持这些,过,过程的,运,运作和,监,监视；,监视,、,、测量,和,和分析,这,这些过,程,程；,实施,必,必要的,措,措施，,以,以实现,对,对这些,过,过程所,策,策划的,结,结果和,对,对这些,过,过程的,持,持续改,进,进。,组织应,按,按本标,准,准的要,求,求管理,这,这些过,程,程。,文件要,求,求,总则：,质量管,理,理体系,文,文件应,包,包括：,形成,文,文件的,质,质量方,针,针和质,量,量目标,；,；,质量,手,手册；,本标,准,准所要,求,求的形,成,成文件,的,的程序,；,；,组织,为,为确保,其,其过程,有,有效策,划,划、运,作,作和控,制,制所需,的,的文件,；,；,本标,准,准所要,求,求的记,录,录。,质量手,册,册,组织应,编,编制和,保,保持质,量,量手册,，,，质量,手,手册包,括,括：,质量,管,管理体,系,系的范,围,围，包,括,括任何,删,删减的,细,细节与,合,合理性,；,；,为质,量,量管理,体,体系编,制,制的形,成,成文件,的,的程序,或,或对其,引,引用；,质量,管,管理体,系,系过程,之,之间的,相,相互作,用,用的表,述,述。,文件控,制,制,质量管,理,理体系,所,所要求,的,的文件,应,应予以,控,控制。,记,记录是,一,一种特,殊,殊类型,的,的文件,，,，应依,据,据质量,手,手册的,要,要求进,行,行控制,。,。,应编制,形,形成文,件,件的程,序,序，以,规,规定以,下,下方面,所,所需的,控,控制：,文件,发,发布前,得,得到批,准,准，以,确,确保文,件,件是充,分,分与适,宜,宜的；,必要,时,时对文,件,件进行,评,评审与,更,更新，,并,并再次,批,批准。,确保,文,文件的,更,更改和,现,现行修,订,订状态,得,得到识,别,别；,确保,在,在使用,处,处可获,得,得适用,文,文件的,有,有关版,本,本；,确保,文,文件保,持,持清晰,、,、易于,识,识别；,确保,外,外来文,件,件得到,识,识别，,并,并控制,其,其分发,；,；,防止,作,作废文,件,件的非,预,预期使,用,用，若,因,因任何,原,原因而,保,保留作,废文件,时,时，对,这,这些文,件,件进行,适,适当的,标,标识。,记录控,制,制,应建立,并,并保持,记,记录，,以,以提供,符,符合要,求,求和质,量,量管理,体,体系有,效,效运行,的,的证据,。,。,记录应,保,保持清,晰,晰、易,于,于识别,和,和检索,。,。,应编制,形,形成文,件,件的程,序,序，以,规,规定记,录,录的标,识,识、贮,存,存、检,索,索、保,存,存期限,和,和处置,所,所需的,控,控制。,管理职,责,责,管理承,诺,诺,最高管,理,理者应,通,通过以,下,下活动,，,，对其,建,建立、,实,实施质,量,量管理,体,体系并,持,持续改,时,时其有,效,效性的,承,承诺提,供,供证据,：,：,向组织,传,传达满,足,足顾客,和,和法律,法,法规要,求,求的重,要,要性；,制定,质,质量方,针,针；,确保,质,质量目,标,标的制,定,定；,进行,管,管理评,审,审；,确保,资,资源的,获,获得。,质量方,针,针,最高管,理,理者应,确,确保质,量,量方针,：,：,与组,织,织的宗,旨,旨相适,应,应；,包括,对,对满足,要,要求和,持,持续改,进,进质量,管,管理体,系,系,有效性,的,的承诺,；,；,提供,制,制定和,评,评审质,量,量目标,的,的框架,；,；,在组,织,织内得,到,到沟通,和,和理解,；,；,在持,续,续适宜,性,性方面,得,得到评,审,审。,质量目,标,标,最高管,理,理者应,确,确保在,组,组织的,相,相关职,能,能和层,次,次上建,立,立质量,目,目标，,质,质量目,标,标包括,满,满足产,品,品要求,所,所需的,内,内容。,质量目,标,标是可,测,测量的,，,，并与,质,质量方,针,针保持,一,一致。,质量管,理,理体系,策,策划,最高管,理,理者应,确,确保：,对质,量,量管理,体,体系进,行,行策划,，,，以满,足,足,质量目,标,标及总,要,要求的,要,要求。,在对,质,质量管,理,理体系,的,的变更,进,进行策,划,划和,实施时,，,，保持,质,质量管,理,理体系,的,的完整,性,性。,职责、,权,权限,最高管,理,理者应,确,确保组,织,织内的,职,职责、,权,权限得,到,到规定,和,和沟通,。,。,管理者,代,代表,最高管,理,理者应,指,指定一,名,名管理,者,者，无,论,论该成,员,员在其,他,他方面,的,的职责,如,如何，,应,应具有,以,以下方,面,面的职,责,责和权,限,限：,确保,质,质量管,理,理体系,所,所需的,过,过程得,到,到建立,、,、,实施和,保,保持；,向最,高,高管理,者,者报告,质,质量管,理,理体系,的,的业绩,和,和,任何改,进,进的需,求,求；,确保,在,在整个,组,组织内,提,提高满,足,足顾客,要,要求的,意,意,识。,内部沟,通,通,最高管,理,理者应,确,确保在,组,组织内,建,建立适,当,当的沟,通,通过程,，,，并确,保,保对质,量,量管理,体,体系的,有,有效性,进,进行沟,通,通。,管理评,审,审总则,最高管,理,理者应,按,按策划,的,的时间,间,间隔评,审,审质量,管,管理体,系,系，以,确,确保其,持,持续的,适,适宜性,、,、充分,性,性和有,效,效性。,评审应,包,包括评,价,价质量,管,管理体,系,系改进,的,的机会,和,和变更,的,的需要,，,，包括,质,质量方,针,针和质,量,量目标,。,。,评审输,入,入,管理评,审,审的输,入,入应包,括,括以下,方,方面的,信,信息：,审核,结,结果；,顾客,反,反馈；,过程,的,的业绩,和,和产品,和,和符合,性,性；,预防,和,和纠正,措,措施的,状,状况；,以往,管,管理评,审,审的跟,踪,踪措施,；,；,可能,影,影响质,量,量管理,体,体系的,变,变更；,改进,的,的建议,。,。,评审输,出,出,管理评,审,审的输,出,出应包,括,括与以,下,下方面,有,有关的,任,任何决,定,定和措,施,施：,质量,管,管理体,系,系及其,过,过程有,效,效性的,改,改进。,与顾,客,客要流,域,域有关,的,的产品,的,的改进,。,。,资源,需,需求。,资源管,理,理,资源的,提,提供：,组,组织应,确,确定并,提,提供以,下,下方面,所,所需的,资,资源：,实施,、,、保持,质,质量管,理,理体系,并,并持续,改,改进,其有效,性,性；,通过,满,满足顾,客,客要求,，,，增进,顾,顾客满,意,意。,人力资,源,源,总则：,基于适,当,当的教,育,育、培,训,训、技,能,能和经,验,验，从,事,事影响,产,产品质,量,量工作,的,的人员,应,应是能,够,够胜任,的,的。,能力、,意,意识和,培,培训,组织应,：,：,确定,人,人事影,响,响产品,质,质量工,作,作的人,员,员所必,要,要的能,力,力；,提供,培,培训或,采,采取其,他,他措施,以,以满足,这,这些需,求,求；,评价,所,所采取,措,措施的,有,有效性,；,；,确保,员,员工认,识,识到所,从,从事活,动,动的相,关,关性和,重,重要性,，,，,以及如,何,何实现,质,质量目,标,标作出,贡,贡献；,保持,教,教育、,培,培训、,技,技能和,经,经验的,适,适当记,录,录。,人力资,源,源,基础设,施,施：,组织应,确,确定、,提,提供并,维,维护为,达,达到产,品,品符合,要,要求所,需,需的基,础,础设施,。,。适用,时,时，基,础,础设施,包,包括：,建筑,物,物、工,作,作场所,和,和相关,的,的设施,；,；,过程,设,设备（,硬,硬件和,软,软件）,；,；,支持,性,性服务,（,（如运,输,输或通,讯,讯）。,工作环,境,境：,组织应,确,确定和,管,管理为,达,达到产,品,品符合,要,要求所,需,需的工,作,作环境,。,。,产品实,现,现的策,划,划,组织应,策,策划和,开,开发产,品,品实现,所,所需的,过,过程。,产,产品实,现,现的策,划,划应与,质,质量管,理,理体系,其,其他过,程,程的要,求,求相一,致,致。,在对产,品,品实现,进,进行策,划,划时，,组,组织应,确,确定以,下,下方面,的,的适当,内,内容：,产品,的,的质量,目,目标和,要,要求；,针对,产,产品确,定,定过程,、,、文件,和,和资源,的,的需求,；,；,产品,所,所要求,的,的验证,、,、确认,、,、监视,、,、检验,和,和试验,活,活动，,以,以及产,品,品接收,准,准则；,为实,现,现过程,及,及其产,品,品满足,要,要求提,供,供证据,所,所需的,记,记录。,策划的,输,输出形,式,式应适,于,于组织,的,的运用,方,方式。,与顾客,有,有关的,过,过程,与产品,有,有关的,要,要求的,确,确定,组织应,确,确定：,顾客,规,规定的,要,要求，,包,包括对,交,交付及,交,交付后,活,活,动的要,求,求；,顾客,虽,虽然没,的,的明示,，,，但规,定,定的用,途,途或已,知,知,的预期,用,用途所,必,必需的,要,要求；,与产,品,品有关,的,的法律,法,法规要,求,求；,组织,确,确定的,任,任何附,加,加要求,。,。,与顾客,有,有关的,过,过程,与产品,有,有关的,要,要求的,评,评审,组织应,评,评审与,产,产品有,关,关的要,求,求。评,审,审应在,组,组织向,顾,顾客作,出,出提供,产,产品的,承,承诺之,前,前进行,，,，并确,保,保：,产品,要,要求得,到,到规定,；,；,与以,前,前表述,不,不一致,的,的合同,或,或订单,的,的要求,已,已,予解决,；,；,组织,有,有能力,满,满足规,定,定的要,求,求。,顾客沟,通,通,组织应,对,对以下,有,有关方,面,面确定,并,并实施,与,与顾客,沟,沟通的,有,有效安,排,排：,产品,信,信息；,问询、,合,合同或,订,订单的,处,处理，,包,包括对,其,其的修,改,改；,顾客,反,反馈，,包,包括顾,客,客抱怨,。,。,采购,采购过,程,程,组织应,确,确保采,购,购的产,品,品符合,规,规定的,采,采购要,求,求。对,供,供方及,采,采购的,产,产品控,制,制的类,型,型和程,度,度应取,决,决于采,购,购的产,品,品对随,后,后的产,品,品实现,或,或最终,产,产品的,影,影响。,组织应,根,根据供,方,方按组,织,织的要,求,求提供,产,产品的,能,能力评,价,价和选,择,择供方,。,。应制,定,定选择,、,、评价,和,和重新,评,评价的,准,准则。,评,评价结,果,果及评,价,价所引,起,起的任,何,何必要,措,措施的,记,记录应,予,予保持,。,。,采购信,息,息,采购信,息,息应表,述,述拟采,购,购的产,品,品，适,当,当时包,括,括：,产品,、,、程序,、,、过程,和,和设备,的,的批准,要,要求；,人员,资,资格的,要,要求；,质量,管,管理体,系,系的要,求,求。,在与供,方,方沟通,前,前，组,织,织应确,保,保规定,的,的采购,要,要求是,充,充分与,适,适宜的,。,。,采购产,品,品的验,证,证,组织应,确,确定并,实,实施检,验,验或其,他,他必要,的,的活
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