冷冻实验室质量管理探讨29041

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Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,*,按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,本资料来源,冷凍實驗室品質管理研究,四冷四甲,:,王譯陽,指導老師,:,謝文健,2007,年,1,月,12,日,ISO,品質文件架構,一階文件:品質手冊,-,針對實驗室概況、品質政策,以及整體教學品質系統之綜合敘述。,二階文件:程序書,-,依品質手冊之系統運作原則,實驗室各權責單位間,應遵循之作業程序規定。,三階文件:作業規範,當學生要作實習項目或者是一些處理所要求應遵循規範之細則,可用辦法、規範及細則等呈現。,四階文件:表單、記錄,-,依程序書或作業規範運作時,需使用之標準填寫格式及所產生之相關執行證據。,管理,監視,分析,改進,實驗,室,方針,以學生為關注,管理承諾,質量目標,溝通,職權與權限,管理審查,5.6,人員,空間、設備、儀器,環境,提供資源,顧客滿意,監視測量,不合格品,數據與信心,糾正措施,預防措施,ISO,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.,6.2,6.3,6.4,6.,8.2.1,8.2,8.,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3,策劃,7.1,7.,7.5,過程,7.2,採購,7.4,設計,7.3,評鑑,7.6,提供,按照學生的期望去作,冷凍實驗室品質管理規劃,品質手冊範例節錄,品質手冊,編碼,版次,章別,7.0,產品實現,頁次,7.1,實現過程的策劃,a.,建立流程和文件化的需求,以及提供所需的資源和設施,b.,所有教學及實驗室作業流程均以規劃之品質政策為目標,並據以編訂品質管理系統文件,c.,品質管理系統文件之架構組成為品質手冊、程序書、作業規範、表單,d.,如有異常問題應立刻解決並依,文件管制作業程序,記錄,避免異常再次發生,e.,執行教學實習目標並填寫紀錄以作為將來改進之評估與矯正措施的依據,7.2,與顧客有關的過程,因為本實驗室以教學實習為目標,為了提供學生最好的教學品質,特制定,實驗室管理作業程序,來達到學生有秩序、流程地達到學習目標,7.3,設計和開發,實驗室目的為教學與實習與開發無關,品質手冊範例節錄,品質手冊,編碼,版次,章別,7.0,產品實現,頁次,7.4,採購,7.4.1,採購管制,7.4.1.1,依,採購作業程序,確保採購儀器設備教材符合要求,a.,訂購,b.,對供應商的評鑑與選擇,c.,採購程序文件,(,包括對品質、價格、數量、交付情況的要求,),d.,不合格採購品的控制,7.4.2,採購資訊,採購資訊包括對實驗設備儀器、教材的品質要求、驗收要求及價格、數量、交付情況等其它需求,必要時有如下要求,:,a.,對供應商的產品、流程、設備提出相關鑑定的要求,7.5,生產和服務提供,7.5.1,運作控制,a.,取得教學實習中相應的資訊和文件,包括作業指導書等,b.,對各類設備在使用中要依據,設備管制作業程序,定期進行維修保養,以保持設備的運行能力,儀器也需要依據,儀器管制作業程序,來維護,c.,為確保良好的教學品質依據矯正與預防措施程序書,防止異常事件之發生。,品質手冊範例節錄,品質手冊,編碼,版次,章別,7.0,產品實現,頁次,7.6,服務流程的評鑑,7.6.1,實驗室服務流程的管制,7.6.1.1,依據滿意度管理程序書,對教學實習做有效的評鑑與衡量以確保,服務品質,7.7,相關文件,7.7.1,文件管制作業程序,7.7.2,實驗室管理作業程序,7.7.3,採購作業程序,7.7.4,設備管制作業程序,7.7.5,儀器管制作業程序,7.7.6,矯正與預防措施程序書,7.7.7,滿意度管理程序書,二階文件節錄,作業程序書,編碼,版次,章別,實驗室管理作業程序,頁次,一、目的,維護實驗室作業之安全與衛生,使人員都能夠在安全的環境下工作,二、範圍,(1),學生實驗室、學生實習場所及相關之準備場所,(2),供教職員工或學生使用,從研究工作之實驗室,三、定義,無,四、權責,實驗室內部之設置、整建、運作、自動檢查與缺失改善由該管理人員負責,五、內容,5.1,作業流程圖(附件一),5.2,執行方法,5.2.1,實驗室之儀器設備需定期檢查(附件一),來確保使用者安全,管理器具請參考儀器與設備使用管理程序,5.2.2,儀器設備使用前、做實驗時、實驗完畢後請遵守實驗安全使用規範(附件二),5.2.3,實驗時所要做的實習項目請按照實驗工作指導書(附件三)來進行,5.2.4,實驗後對於實驗所產生的廢棄物需按照廢棄物管理規範(附件四)來處理,5.2.5,設備儀器在實驗中損壞請填寫儀器設備損壞回報表(附件五)並依儀器設備作業程序來處理,5.2.6,實習完成後,須在一定期限內繳交實習報告,依據寫作格式(附件六)另有說明事項應注意,5.2.7,應作實習的課程大綱在附件七,二階文件節錄,作業程序書,編碼,版次,章別,實驗室管理作業程序,頁次,六、參考資料,無,七、附件,7.1,工作流程圖,7.2,實驗室安全自動檢查表,7.3,實驗安全使用規範,7.4,實驗室廢棄物管理作業規範,7.5,儀器設備損壞回報表,7.6,寫作格式,八、資料紀錄之保存,依品質紀錄管理程序來管理,二階文件節錄,流程圖,責任單位,產出資料,負責人,使用單位,使用單位,使用單位,負責人,使用單位,負責人,使用單位,負責人,實驗室安全自動檢查表,實驗使用安全規範,實驗使用安全規範,工作指導書,儀器設備損壞回報書,廢棄物管理規範,三階文件節錄,作業規範,編碼,版次,章別,實驗安全使用規範,頁次,、目的:為使得完成實驗室儀器設備之管理特制定此規範,二、範圍:冷凍實驗室中,被登錄於財產中之儀器設備均適用之,三、作業內容:,1.,儀器設備申請使用規定,(1),申請:須填寫使用登記表,如附件,1,(2),使用前,需確認儀器是否乾淨無損,若有任何狀況,應即刻向負責人反應,否則儀器若有任何損傷,由該使用人承擔不得異議!,(3),本中心各儀器設備,不得隨意攜出,並請於使用後清潔儀器及週邊環境,(4),使用期間發現儀器設備異常時,需立即告知管理人員,並將異常紀錄情形確實紀錄於儀器使用登記表)內,並請事後須提出儀器異常狀況說明,若有故意隱瞞一經查獲將加重處分,(5),借用儀器設備或工具以在實驗室使用為限,每次借用儀器設備之期間,視其特性由負責人員規定,(6),使用設備應於申請使用截止時間前將設備歸位並向管理人辦理使用完畢登錄,逾期將停止使用權利一週,超過一天則再停權一週,兩天再停權兩週,以此類推,(7),學生使用儀器設備若為課程中所需,須先詳讀該實習之工作規範,(8),使用儀器設備應事先熟悉儀器設備使用說明並不得擅自調整或更改儀器設備之原始設定,四、附件,儀器設備使用登記表,四階文件節錄,實 驗 室 廢 棄 物 申 報 表,廢棄物類別:,1.,法定有害廢棄物,(_,類,),2.,易燃,(,含氯,不含氯,),3.,反應性,4.,一般實驗廢棄物,(_,類,),單位,(,公斤,/,(,此申報表由處理實驗廢棄物之承辦人建檔保存,),附件三:儀器狀態標簽,正常的就以附件四的編碼標籤來代表,而停止使用及報廢就以標籤來代表。,停止使用標籤,停用日期:年 月 日,a.,長期不用,b.,不合格待修,報廢標籤,報廢日期:年 月 日,報廢原因:,四階文件節錄,附件四:實驗室財產,依勤益技術學院財產編碼方,式來做編碼,(,實驗室既有物品,已有編碼,),,而為求實驗室管,理方便還另外加上自訂編碼作,成標籤,(,用上顏色分辨帳別,,及依位置來編碼,),,名冊如下,財產編號,財產名稱,規格,單位,/,數量,帳別,自訂編碼,放置地點,備註,3100101-30,型水銀計量器,10AA25WM 24,1,物品,1,A1,4050207-09,太陽能電池板,2X100GT,1,財產,2,A1,4050207-09,太陽能電池板,2SX-20,1,財產,3,A1,3070114-152,機械式彎管器,(1/2),5,物品,4,A1,3100602-01,數字型轉速計,3402,3,財產,5,A1,3101103-468,電子冷媒探漏器,H-12,1,財產,6,A1,3100602-01,數字型轉速計,YEW-3631,1,物品,7,A1,3101103-242,電子冷媒視窗,4000A,1,財產,8,A1,4040109-01,太陽能日照量測試計,LI-189,3,財產,9,A1,3100401-19,數字型溫度計,YEW-2541,1,物品,10,A1,3100401-19,數位式溫度計,DLE-RZ12,5,物品,11,A1,3101103-154,電子探漏器,1,財產,12,A1,品質方針的實現,計畫,行動,實施,檢查,理解文件,簡化,改進,合適,充分,有效,支持、實施、控制,關於這專題的結論,優點,1.,建立標準化的流程,2.,過程中可能產生的錯誤採取預防措施,3.,知道自己在一項工作時,知道什麼時候該做些什麼,4.,可以讓分工的好處發揮到極致,在一個小組裡如果有人清閒,有人忙碌,是會產生糾紛的,未來工作也是一樣,5.,以需求為己任,關於這專題的結論,缺點,1.,可能在審查項目上,做得不夠完善,2.,是否無法讓閱讀人一目瞭然,3.,是否涵蓋的項目太多,可能把簡單的事情給複雜化了,谢谢观看,/,欢迎下载,BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH,
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