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Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,#,Failure Mode&Effects Analysis,#,(先期)失效模式與效應分析,(Potential)Failure Mode&Effects,Analysis,-務實篇,撰稿,1,1.FMEA簡介,因應日,益,益增加,的,的快速,變,變動,任,任何個,人,人或企,業,業必須,追,追求技,術,術及品,質,質的提,升,升以改,善,善產品,與,與服務,.,.這,需,需要不,同,同程度,的,的改變,.,.改變,同,同時也,伴,伴隨不,確,確定之,風,風險.,公,公司或,企,企業為,了,了生存,及,及永續,發,發展必,須,須思考如何預,防,防或消,除,除風險.“,風,風險”,一,一詞在FMEA中被廣,泛,泛運用,.,.,2,FMEA定義:,潛,潛在,失,失效模,式,式及效,應,應分析,(,(PotentialFailureMold andEffects Analysis),是產品,品,品質持,續,續改善,及,及提升,的,的分析,工,工具之,一,一,它,貫,貫穿於,產,產品設,計,計開發,到,到制程,改,改善及,產,產品變,更,更的整,個,個過程,.,.FMEA不同於8-discipline,它是一,種,種先期,改,改善行,為,為(預,防,防性),而,後,後者只,是,是一種,錯,錯誤矯,正,正行為,(,(事後,型,型).,通,通過FMEA的執行,和,和落實,可減,少,少很多,設,設計&,生,生產過,程,程中的,失,失敗及,矯,矯正成,本,本.,1.FMEA簡介(,續,續),3,FMEA成功關,鍵,鍵:,時,時間性,FMEA是“事,前,前行為,”,”,而,而非“,事,事後行,為,為”.,即,即事,先,先(APQP)花費時,間,間很好,的,的進行FMEA,能容易,低成,本,本地對,產,產品或,制,制程進,行,行修改,從而,減,減少或,消,消除因,修,修改帶,來,來更大,損,損失的,機,機會.,FMEA是一個,相,相互作,用,用的過,程,程,永,永無止,境,境.,1.FMEA簡介(,續,續),4,消除,減少,減少,保存,全風險,剩,剩余,風,風險,損失管,制,制程序,圖,圖,1),消,消除,管,管制及,減,減低風,險,險的工,作,作不只,是,是工程,部,部門的,責,責任,更,更是,每一個,部,部門甚,至,至是每,一,一個人,的,的工作,職,職責.,2),風,風險允,許,許存在,但,必,必須降,低,低及控,制,制在一,定,定范圍,之,之內.,3)FMEA就是通,過,過風險,評,評估與,計,計算來,確,確認FMEA的執行,效,效果.,1.FMEA簡介(,續,續),5,FMEA是一種,工,工程技,術,術用以,定,定義,確,確認,及,及消除,在,在系統,設計,制程,及,及服務,還,還沒有,到,到達顧,客,客前已,知,知的或,潛,潛在的,失,失效,問,問題,錯,錯誤,等,等等.,FMEA定義失,效,效的方,法,法一般,有,有兩種,1),使,使用歷,史,史數據,針對,類,類似產,品,品經驗,服務,保證,數,數據,顧,顧客抱,怨,怨,客戶需,求,求及其,他,他可取,得,得資訊,.,.,2),使,使用統,計,計推論,數學,模,模式,模,模擬分,析,析,同,步,步工程,及,及可靠,度,度工程,等.,使用FMEA並不意,謂,謂這種,方,方法比,其,其他手,法,法更好,或是,更,更準確,.,.如果,正,正確及,時,時的使,用,用,FMEA方法會,更,更準確,更正,確,確及更,有,有效率,.,.,2,.FMEA定義及,評,評價,6,FMEA是早期,預,預防失,效,效及錯,誤,誤發生,的,的最重,要,要且最,有,有效的,避,免流漏,失,失效,錯,錯誤流,到,到顧客,手,手上的,最,最好的,方,方法之,一,一.,第一:良好的FMEA必須具,備,備:,1.確,認,認已知,及,及潛在,失,失效模,式,式,2.確,認,認每一,失,失效模,式,式的效,應,應和原,因,因,3.依,據,據風險,優,優先指,數,數(嚴,重,重度,發,發生率,難檢,度,度),4.提供問題跟,催,催及矯,正,正行動,2,.FMEA定義及,評,評價,7,第二:,重,重,要,要特性,(,(Significant),顧客及,供,供應商,共,共同制,定,定或顧,客,客指定,或,或設計,/,/制程,工,工程師,制,制定.,e.g,:,:尺寸,速,速度,溫,溫度,壓,壓力,等,等等.,設計FMEA及制程FMEA的內容,必,必須用,於,於確認,重,重要的,產,產品,制,制程或,服,服務特,性,性.所,有,有的重,要,要特性,應,應於可,行,行性研,究,究中就,設,設計好,.,.,2,.FMEA定義及,評,評價,8,第三:,主,主,要,要特征,(,(Major),FMEA的評定,指,指標迅速回,饋,饋到制,程,程,可,可立即,正,正確地,改,改善品,質,質問題,.,.此指,標,標也提,供,供問題,來,來源及,關,關于品,質,質方面,顧客,不,不滿意,的,的定性,及,及定量,說,說明,諸,諸如,下,下列所,示,示:,1.長,期,期信賴,性,性測試,2.稽,核,核,3.制,程,程良品,率,率檢討,及,及分析,4.客,戶,戶問卷,調,調查,5.產,品,品驗收,測,測試,2,.FMEA定義及,評,評價,6.檢,驗,驗研究,7.保,證,證(里,程,程,壽,命,命)資,料,料分析,8.供,應,應商審,核,核分析,9.顧,客,客抱怨,分,分析,9,3.FMEA淵源,Grumman,AircraftCompany,Boeing,&,&MartinMarietta,AerospaceCompany,NationAeronauticsand,SpaceAdministration(NASA),Defense Department,International Electrical,Commission(IEC),Chrysler,Ford,G.M,.,.ASQC,AIAG,1950FMEA飛機主,操,操縱系,統,統,失效分,析,析,1957工程,手,手冊中,正,正式列,出,出,FMEA程序,1960成功,地,地應用,於,於航太,計,計劃,1974出版Mil,-,-STD-1629,FMECA,1980出版Mil,-,-STD-1629A,FMECA,1985出版IEC812,FMEA,10,4,.FMEA是持續,改,改善手,法,法之一,先期產,品,品品質,規,規劃(APQP)系統由,設,設計,制,制造及,顧,顧客三,大,大部份,組,組成.,顧客是,整,整個系,統,統中的,關,關鍵:,顧,顧客,的,的心聲,即是,顧,顧客的,需,需求及,期,期望.,將,將顧客,的,的需求,及,及期望,和,和其他,關,關鍵要,求,求輸入,於,於設計,及,及制造,系,系統中,應用,各,各種技,術,術如制,造,造設計,(,(Designfor Manufacturing,),),裝配設,計,計(Designfor Assembly),價值工,程,程(ValueEngineering),實驗設,計,計,電,腦,腦輔助,設,設計(CAD,),),電腦輔,助,助工程,(,(CAE,),),可靠度,工,工程計,劃,劃法(ReliabilityEngineeringPlans)等方法,制造,出,出顧客,可,可以接,受,受,甚,至,至可超,越,越顧客,期,期望的,產,產品或,服,服務.,11,系統/,設,設計及,制,制程FMEA是以顧,客,客為依,歸,歸,顧客就是FMEA的導師,(,(客戶,導,導向),指引,著,著FMEA的方法,做,做法及,方,方向.,FMEA的過程,必,必須匯,集,集全力,用,用以減少產,品,品設計,及,及制程,過,過程的,風,風險,方能,生,生產合,乎,乎顧客,需,需求超,越,越顧客,期,期望的,產,產品,達,達到以,客,客為尊,的,的目的,.,.,Note:,1.,顧,顧客=,外,外部,客,客戶,+,+內,部,部客戶,即,即在FMEA制作過,程,程中應,均考慮,進,進去,已,已免在,下,下工程,(,(站),或,或客戶,產,產生問,題,題.,2.FMEA可分為,:,:SFMEA,DFMEA,PFMEA,3.FMEA是一個,工,工具,4,.FMEA是持續,改,改善手,法,法之一,12,5,.FMEA分類,一般可,分,分為:,系,系統FMEA(SFMEA),設計FMEA(DFMEA),制程FMEA(PFMEA),設備FMEA(EFMEA),有時也,可,可執行CCFMEA,系統功,能,能,系,系,統,統FMEA,元件功,能,能,設,設,計,計FMEA設備FMEA設備功,能,能,制程功,能,能,制,制,程,程FMEA,13,范例,.系統,功,功能,.產生,光,光亮,.停止,車,車子,.清洗,檔,檔風玻,璃,璃,.架駛,車,車子,.產品,功,功能,.支援,運,運輸,.儲存,流,流體,.管制,流,流動,.傳導,電,電流,.制程,功,功能,.朔封,成,成品,.插入,元,元件,.焊接,板,板子,.鉆動,系統FMEA,設計FMEA設備/,機,機器,機器/,設,設備功,能,能,制程FMEA,系統FMEA設計FMEA制程FMEA,在早期,觀,觀念及,設,設計階,轉,轉移,到,到生產,前,前分析,產,產,分,分析產,品,品或日,常,常管,段中分,析,析系統,和,和系統,品,品專,注,注於設,計,計瑕疵,或,或,理,理過程,專注,於,於制程,專注於,功,功能及,系,系統中,錯,錯誤,之,之產品,的,的潛在,失,失,缺,缺失所,引,引起之,潛,潛在,之交互,作,作用.,效,效模,式,式.,失,失效模,式,式.,5,.FMEA分類,14,6.FMEA理念布置圖,1.存,貨,貨管制2,.,.百分,之,之百全,檢,檢3.,自,自動產,品,品測試,管 制,辦,辦,法,法,失效原,因,因,1.沒,有,有元件,可,可,插,2.低,照,照明看,不,不,見,3.,訓,訓練不,良,良,失效模,式,式,沒有插,件,件,失效效,應,應,1.測,試,試時模,組,組失,敗,2.在,汽,汽車中,模,模組,無法運,轉,轉,15,7.FMEA制作,7-1,:,:FMEA表格格,式,式(,見,見下頁,),),在QS9000六大冊,之,之一,中有標,準,準表格,在,實,實,際運作,中,中在保,證,證FMEA總體架,構,構與精,神,神不變,的,的前提,下,下可允,許,許有,局部的,細,細微改,變,變.,建,建議,:,:除表,頭,頭以外,的,的內容,不,不要修,改,改.,16,7-1,:,:FMEA表格樣,式,式,17,7-2,:,:表,格,格各欄,位,位填寫,說,說明,7-2,-,-1:FMEA編號,FMEA之文件,編,編號,以,以供查,詢,詢,展,開,開及追,蹤,蹤.,7-2,-,-2:,系,系統,子系,統,統或零,部,部件的,名,名稱及,編,編號,7-2,-,-3:Core Team,(,(核心小,組,組),Core team一般應,由,由ME/QE/RD/AUTO/FAE/PM等跨功,能團隊,組,組成,必,必要時,可,可包括,客,客戶或,/,/和分,供,供方,7-2,-,-4:,設,設計,/,/制造,單,單位,QS9000FMEA手冊中要,求,求填入,相,相應負,責,責人的,姓,姓名&,電,電話,此,此處,改為設,計,計/制,造,造單位,名,名稱.,7.FMEA制作,18,7-2,:,:表,格,格各欄,位,位填寫,說,說明(,續,續),7-2,-,-5:,負,負責,人,人,即FMEA的編寫,負,負責人,7-2,-,-7:,潛,潛在,失,失效模,式,式,a)被分析,的,的工站,(,(station),簡單描,述,述此工,站,站要作,什,什麼?,b)當過
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