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,12/9/2020,#,下一个,PCV,13,的意义：疫苗行业创新大品种是王道,PCV13,可媲美,Top10,畅销,药,，疫苗大,品,种回报,丰,厚,。,PCV13,的,19,年销售,额,约,60,亿,美,元,，,且,在,11,年,上市之初,即,获得了,40,亿,美元的,销,量,，在,利润率,上也,常优于制药板块。可见疫,苗,行业大品种可,在,销,售,额,上,媲,美畅销药,且,放,量迅,速,、稳定、生命,周,期,长,。另外疫苗,品,种的交替只通过创新品种,因,而,不存,在,专,利悬崖,，过渡模式相对平滑。,排名,药品,销售额,（,Bil,$,）,1,Humira,19.7,2,Eliquis,12.1,3,Keytruda,11.1,4,Revlimid,9.4,5,Imbruvica,8.1,6,Opdivo,8,7,Eylea,7.4,8,Avastin,7.3,9,Enbrel,7.2,10,Xarelto,6.8,表：,2019,全球,T,op1,0,畅销药,26,.1,8%,38,.3,0%,34.90%,2,0,%,1,0,%,0%,3,0,%,4,0,%,5,0,%,赛诺菲,G,SK,制药疫苗,图：赛诺菲和,G,S,K,制药和疫苗板块的营业利润率,41,.4,4%,9,8,7,6,5,4,3,2,1,0,2019,2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017,2018,销售额（,$bil),图：依鲁替尼和,PCV1,3,的放量对比,imbruvica(Bil,$),Prevnar 13(Bil,$),1,下一个PCV13的意义：疫苗行业创新大品种是王道PCV13可,下一个,PCV,13,的意义：疫苗行业创新大品种是王道,89.90%,3.54%,3.38%,2.08%,图：辉瑞、赛诺菲疫苗的品种结构,1,.,12,%,Trumenba,All other,Vaccines,33.96%,9.40%,11.90%,9.82%,33.00%,Prevnar 13/Prevenar 13 Nimenrix FSME/IMMUN-TicoVac,T,1.92%,脊灰、百日咳、,hib,疫苗,地方性疫苗,成人后续疫苗注射流感疫苗,脑膜炎、肺炎疫苗,other,2,全球前,十,大疫,苗,销售,额,合,计,超,过,200,亿,美元：,全球疫,苗,十,大,品,种全,部,被,TOP4,企业,包,揽,，,即默,沙,东,、,辉,瑞,、,GSK,、赛,诺,菲,。,而顶,级,疫苗,企,业,对,重磅,品种 也是非常依赖,的,，,P,C,V13,占据辉瑞总,营,收的,90,%,，赛,诺,菲的,六,联苗,和,流感,疫,苗占,营,收,的,67,%,，,足,见当,今,疫苗,行,业中,大,品种,对,国际,巨,头的,重,要,性,。,排名,商品名,针对,病种,生产,厂家,2019,销售额,（亿,美元）,1,Prevnar13,肺炎,辉瑞,58.5,2,Gardasil,HPV,默沙东,37.4,3,Shingrix,带状疱疹,GSK,24,4,ProQuad/MMR,II/Vari,v,a,x,麻腮风三联 苗,麻腮风,MSD,22.8,5,Polio/Pertussis/Hib,Vaccines,六联苗,赛诺菲,21.8,6,3,价、,4,价流感疫苗,流感,赛诺菲,21.2,7,Hepatitis,肝炎,GSK,11.4,8,Infanrix,Pediarix,五联苗,GSK,9.5,9,23,价肺炎疫苗,肺炎,默沙东,9.3,10,Bexsero,B,型脑膜炎,GSK,8.8,总计（亿美元）,205.6,表：,2019,年全球疫苗十大品种,下一个PCV13的意义：疫苗行业创新大品种是王道89.90%,新型疫苗主导全球疫苗市场,图：,2,01,7,年各类疫苗全球使用量和市场空间,图：,2,01,7,年各类疫苗分地区使用量和市场空间,新,型,疫苗占全,球,不,到,20%,的疫苗,数,量,，但占据,了,80%,以上的,市,场份,额,。,纵观全球疫苗市,场,，新型疫苗,和,传统,疫,苗在市场空,间,、剂,量,、地,区,分布上各,不,相同。新疫苗的消耗剂量,并,不多，却支撑了全球主要,的,市场空,间,，而且在欧美高,收,入国家的市场份额远高于,其,它地,区,。从图中可以看出,全,球疫苗市场,的三类增长动,力,1.,新型疫苗替换传统,疫苗,市,场空间,2.,突破品种,开辟,新,市场,3.,提高中低收,入国,家,新型,疫,苗渗,透,率,3,新型疫苗主导全球疫苗市场图：2017年各类疫苗全球使用量和市,同类新品种市场替代明显,同类新品种可凭,借,品种优,势,迅速抢占原品种,市,场,。,4,价的,Gardasil,因,为先发优势略高,于,2,价,的,Cervarix,，,但后,来,Cervarix,由,于出现严,重,的不,良,反应销,售额,明,显,下,滑,。,2014,年,默,沙东,推,出,9,价,HPV,疫,苗,Gardasil,9,，,并,将,护,率,从,70%,提,升,到,90%,后,，,市,场,基,本,被,9,价,的,Gardasil,占,据,。,默,沙,东,的,Zostavax,在,上,市,后 一,直占据,带,状疱疹,的,主流市场。直到,新,品,种,gsk,的,Shingrix,上,市后因,其,使用重,组,技术,而,在安全,性,方面胜,过,减毒疫,苗,Zostavax,，,CDE,推荐,其,替,代,Zostavax,进而实现市场快速抢,占。,0,500,1000,1500,2000,2500,3000,3500,4000,2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018,2019,图,：默,沙,东,与,G,S,K,的,H,P,V,疫苗销,售,额（,百,万美,元）,CervarixGardasil,0,500,1000,1500,2000,2500,2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018,2019,销售额（百万美元）,图,：默,沙,东,与,G,S,K,的,带状,疱,疹疫苗,销,售额,（,百万,美,元,）,Z,o,s,ta,va,x(,默沙东,),S,h,i,n,g,r,i,x,（,G,SK,）,4,同类新品种市场替代明显同类新品种可凭借品种优势迅速抢占原品种,国际巨头布局的下一代创新大品种,5,表：,G,S,K,研发管线,研发阶段,疫苗,Phase,PCV,20,（成人,/,儿童）,艰难梭菌,母体,RS,V,疫苗,五价流脑疫苗,Phase,莱姆病疫苗,B,型脑膜炎疫苗,成人,RS,V,疫苗,Preclinical,m,RN,A,平台季节性流感疫苗,新型佐剂技术,表：辉瑞研发管线,国际巨头引领创新,。,在,G,SK,、辉瑞等四巨头的研发 管线中,可,以,发,现前,沿,企业,的,目光已,经,从,现,有品,种,的,竞争移,到,了,未,解决,的,问题,和,新技术,平,台,的,应,用,。,主,要,方向,有,四种：,1.,多,联升级,2.,多,价,升级,3.,技,术,升级,带动的旧苗,改良,和,新病,攻,克,4.,治疗型疫,苗。,研发阶段,疫苗,新药申请,带状疱疹疫苗,轮状病毒疫苗,Phase,婴儿用脑膜炎疫苗,麻腮风三联苗,、,Phase,治疗型,COPD,儿童,RSV,疫苗,ABC,W,Y,五价流脑疫苗,AC,Y,W,-135,四价流脑疫苗,疟疾疫苗,志贺氏杆菌疫苗（痢疾）,母体,RSV,疫苗,Phase,老年,RSV,疫苗,治疗性慢性乙肝疫苗,艰难梭菌疫苗,SA,M,平台狂犬病疫苗,研发阶段,疫苗,Phase,脑膜炎,4,联苗（,6,周龄,+,）,儿童用六价苗,狂犬病疫苗（,V,ero,细胞）,Phase,T,dap,疫苗,Phase,PC,V,结合苗,HSV,-2,治疗型疫苗,儿童,RSV,黄热病疫苗（,V,ero,细胞）,表：,Sa,nof,i,研发管线,G,S,K,和辉瑞,分,别应,用,m,RN,A,疫苗平,台,研发狂,犬,病,疫 苗,和流感,疫,苗,、,M,S,D,开,发,m,RN,A,疫苗,平,台的,癌,症,领,域应用，辉瑞,还,兼顾了新,型,佐剂技术的开发,；,R,S,V,C,MV,、,H,S,V,-,2,、,艰,难梭菌疫苗,等,领域一直,没,有,成功,研发的产品，是巨头企业研发突破的重,点,。,G,S,K,尝,试将治,疗,型,疫,苗拓,展,到慢,性,阻塞性,肺,病,和,慢性,乙,肝,领域。,可,见,四,大企,业,当前,的,疫苗研,发,管,线,，创,新,本 色尽显。,表：,M,S,D,研发管线,研发,阶段,疫苗,Phase,带状疱疹灭毒苗,15,价肺炎球菌结合苗,Phase,巨细胞病毒疫苗,基孔肯雅病毒疫苗,Phase,m,RN,A,疫苗（,癌,症）,登革热,国际巨头布局的下一代创新大品种5表：GSK研发管线研发阶段疫,研发阶段,疫苗,Phase,巨细胞病毒疫苗,个体化癌症疫苗,Phase,RS,V,疫苗,儿童,R,S,V,疫苗,寨卡病毒疫苗,偏肺病毒疫苗,H7N9,疫苗,研发阶段,病种,品种,Phase,癌前宫颈增生,VGX-3100,癌前外阴增生,癌前肛门增生,Phase,复发性呼吸道乳头瘤,INO-3107,头颈癌,MEDI0457,宫颈、外阴、肛门癌,胶质瘤,INO-5401,前列腺癌,INO-5151,HIV,PENNVAX-GP,MERS,INO-4700,Phase,埃博拉,INO-4201,寨卡病毒病毒,INO-4600,拉沙热,INO-4500,6,研发阶段,病种,Phase,黑色素瘤,前列腺癌,头颈癌,三阴性乳腺癌,卵巢癌,非小细胞肺癌,Pre,clinical,非小细胞肺癌,结核杆菌,HIV,流感,多种实体瘤,新,病种,攻,克,和,治疗,型,肿瘤疫,苗,是前,沿,疫,苗,企业,的,主要布,局,方,向。,以,BioNtech,、,Moderna,、,Inovio,为,代,表的,国际,前沿技,术,企业将,mRNA,和,DNA,两,种,平台,型,技,术广泛应用到,癌,症治疗领,域,中,，这打破了,传,统疫苗单,一,的预防属,性,，,以,更多元灵,活,的形式参与到,人,体免疫系,统,的调,控,，为核,酸,技术带来,广,阔的应用,前,景,。,表：,BioN,T,e,c,h,研发管线表：,In,o,v,i,o,研发管线,国际核酸疫苗前沿企业集中布局治疗型肿瘤疫苗和未攻克病种,表：,M,ode,rn,a,研发管线,研发阶段疫苗Phase 巨细胞病毒疫苗个体化癌症疫苗RSV,创新趋势二：多价苗进一步提升保护范围,多价苗是提高疫,苗,保护率,的,主要手段。,相,应,的,整合多种血,清,型抗原对技,术,要求也在提,高,，需要解决,安,全,性,、生产,、,免疫原性,等,多方面,问,题,。,随,着,各领 域,技,术,的,积,累，,在,2000,年,后,多,价,苗,的,上,市数,量,才,明,显变多。,肺,炎,疫,苗是,多,价,面,的代,表,性,品,种,之,一,，,多,价,品,种,对,保,护,率,提,升,明,显,。,而,且,多,价,疫,苗,可以更 好的防,范,由于,疫,苗普,及,带,来,的主流,抗,原转,移,，使,疫,苗,的,应用价,值,更持,久,。以,EV71,举例，,近,年来,我,国,HFMD,病,原谱发,生,较大,变,化,，,CV-A6,和,CV-A10,逐 渐替代,EV-A71,和,CV-A16,成为主,要,病原,体,。而,EV-A71,疫苗的大量,应,用，,也,影,响,了我国,HFMD,的病,原,构,成,。,EV-A71,和,CV-A16,二,价,疫苗可,覆,盖,47.5%,80.,7%,的,EV,感染所致,HFMD,病,例，,EV-A71,、,CVA16,、,CV-A6,和,CV-A10,四价疫苗则可覆盖,77.,6%,94.,0%,病例。,0,2,4,6,8,10,
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