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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,生化基础知识及生化诊断试剂盒,产品经理,1,生化分析检测,2,生化试剂诊断试剂盒,诊断试剂盒是指能对人体体液、血液等反映人体健康状况的物质作出定性、定量的检测。,3,生化试剂类型,按剂型分类,按试剂组成分类,4,按剂型分类,液体试剂,R1,和,R2,分开保存,延长稳定性;瓶间差小,没有复溶时水质引起的差异,使用方便;可较彻底排除样品空白和内外源干扰物。,干粉试剂,将各组份溶于液体中分装再冻干,或用球磨粉碎、或混合后打成片剂,用前再加入指定量的缓冲液使其溶解(称复溶)。,5,按试剂组成分类,单试剂,:,优点:操作简便适用于各类生化分析,节约试剂位,缺点:配方复杂(稳定剂),稳定性,不能完全避免内外源物质干扰。,双试剂:,优点:可较彻底排除样品空白和内外源干扰物,试剂稳定,便于储存,运输和使用,可用抑制法直接测定某些同工酶,缺点:多占试剂位。,6,临床生化常规检验,肝功能,心肌酶,肾功能,血脂,血糖,特殊蛋白,离子,7,肝功能检验,ALT (GPT),AST (GOT),ALP (AKP),GGT (,-GT),TBIL,DBIL,TP,ALB,CHE,TBA,GLDH,ICDH,LAP,PA,AFU,丙氨酸氨基转移酶,谷丙转氨酶,天门冬氨酸氨基转移酶,谷草转氨酶,碱性磷酸酶,-,谷氨酰转肽酶,总胆红素,直接胆红素,总蛋白,白蛋白,胆碱酯酶,总胆汁酸,谷氨酸脱氢酶,异柠檬酸脱氢酶,亮氨酸氨基肽酶,前白蛋白,-L-,岩藻糖苷酶,8,肝脏概述,肝脏是人体具有复杂结构和强大代谢功能的内脏器官。,肝的主要生理功能为:代谢功能、排泄功能、生物转化和解毒功能以及凝血因子等的生成和灭活。,肝实质细胞损伤:,ALT AST LDH,胆道疾病,: ALP GGT,9,肝功类检验项目,丙氨酸氨基转移酶(,ALT,),ALT,广泛存在于多种器官中,按含量多少顺序为,肝,、肾、心、骨骼肌等。,天门冬氨酸氨基转移酶(,AST,),AST,在多种器官中广泛存在,按含量多少顺序为,心、肝,、骨骼肌、肾脏等。,在急性病毒性肝炎中,,AST,和,ALT,渗漏入血浆。由于,AST,释放到血浆较,ALT,少,因此,AST/ALT,比值通常小于,1,。较严重的肝细胞损伤将导致转氨酶,数量增加,尤其是线粒体,AST,将进入血浆。,AST/ALT1,即提示肝脏病变严重,。,10,肝功类检验项目,碱性磷酸酶(,ALP,),血清中的,ALP,注要来源于,肝脏、骨骼,,少部分来自小肠和妊娠期胎盘组织等。,生理性增高:妊娠期,3,个月时胎盘即可产生,ALP,,,9,个月后达高峰。,病理性升高:,梗阻性黄疸,骨细胞瘤。, ,谷氨酰转肽酶(, GT/GGT,),血清中,GGT,主要来自,肝脏,,肝脏疾病时可导致,GGT,不同程度的升高。长期大量饮酒的人群血清,GGT,高于正常人群。,测定,ALP,和,GGT,有助于鉴别,ALP,的来源,: ALP,与,GGT,同时增高常源于肝脏疾病;而,GGT,正常,,ALP,升高源于肝外疾患,如骨骼系统疾病等,。,11,肝功类检验项目,胆碱酯酶(,ChE,),血清,ChE,由肝脏合成,临床上主要用于估计肝脏疾病的严重程度。,如:亚急性重型肝炎患者特别是肝昏迷病人,血清,ChE,明显降低,且多呈持久性降低。,12,肝功类检验项目,总蛋白(,TP,)、白蛋白(,ALB,)和白球比,(A/G),急性肝脏损伤早期,,ALB,可正常或轻度下降,球蛋白可轻度升高、,TP,和,A/G,均可正常。,慢性肝脏疾病(慢性肝炎、肝硬化和肝癌等)常见白蛋白减少和球蛋白增加,,A/G,比值下降,随病情加重而出现,A/G,比例倒置,此时提示肝功能严重损伤。,13,肝功类检验项目,血清总胆红素,(TBIL),、直接胆红素,(DBIL),和间接胆红素(,IBIL,)检测,胆红素由血红素分解代谢而来,主要来源于衰老的,RBC,在单核,-,吞噬系统中被破坏而产生。经肝脏摄取和转化后随尿和粪便排出。,临床意义,:,判断有无黄疸和黄疸分型(溶血性黄疸:,TBIL,和,IBIL,增多;阻塞性黄疸:,TBIL,和,DBIL,增高;肝细胞性黄疸:三者均高)。,酶胆分离,:,ALT,逐渐下降,而胆红素却进行性升高,常是肝坏死的前兆。,14,肝功类检测项目,胆汁酸(TBA),胆汁酸在肝细胞内由胆固醇转化而成。血清胆汁酸水平是反映肝实质损伤的一个重要指标。在胆管阻塞和胆汁性肝硬化、新生儿胆汁淤积和妊娠性胆汁淤积时,TBA均有显著升高。,15,肝功类检验项目,其他项目,异柠檬酸脱氢酶,ICDH,谷氨酸脱氢酶,GLDH,亮氨酸氨基肽酶,LAP,腺苷脱氢酶,ADA,5 ,核苷酸酶,a - L -,岩藻糖苷酶,16,心肌酶谱,检测项目,:,AST,(,GOT,) 谷氨酸氨基转移酶,LDH,乳酸脱氢酶,CK,肌酸激酶,CK-MB,肌酸激酶同工酶,MB,-HBDH -,羟丁酸脱氢酶,17,心肌酶谱,肌酸激酶(,CK,),CK,广泛分布于全身,其中骨骼肌中含量最高,其次是心肌和脑组织。他有三种亚型,:CK-MM,(骨骼肌)、,CK-MB,(心肌)和,CK-BB,(脑等)。,急性心肌梗死(,AMI,)发病时,,CK,和,CK-MB,均升高,而,CK-MB,升高较,CK,早出现峰值。,18,心肌酶类,乳酸脱氢酶(LDH),LDH广泛分布于人体各组织中,以肝脏、心肌、肾、肌肉、红细胞含量较多。在诊断亚急性心肌梗死上有一定价值,但其特异性差。,正常:LDH2LDH1LDH3LDH4LDH5,异常:LDH1LDH2LDH3LDH4LDH5,19,心肌酶类, ,羟丁酸脱氢酶(,HBDH,),-HBDH,是酮体氧化利用过程中的一个重要酶,主要存在于脑、心肌中,该酶升高提示脑、心肌的损害,特别是,-HBDH,升高,LDH,升高时提示心脑损害明显。,20,心肌酶类,肌红蛋白(,Mb,),Mb,主要存在于骨骼肌和心肌细胞,其次分布于甲状腺、胸腺组织。正常人血中,Mb,含量很低,在心肌缺血、损伤和梗死时可迅速释放进入血液循环,引起其浓度显著增高,故,Mb,是缺血性心脏病的较早期的诊断指标。,AMI,时,,0.5-1h,即可升高,,8-12h,达峰值,在血中持续时间短,是早期诊断,AMI,的敏感指标。特异性差。,21,肾功能检测,检测项目,:,BUN/UREA,尿素氮,/,尿素,CRE-ENZYME,肌酐(酶法),UA,尿酸,Cys,C,胱抑素,C,22,尿素,(BUN),临床意义:增高见于急慢性肾炎、重症肾盂肾炎、慢性尿路梗阻等。,肌酐,(CRE),临床意义:增高见于肾衰、尿毒症等。,尿酸,(UA),临床意义:增高见于痛风、肾衰、剧烈活动及高脂肪餐后等。,肾功能检测,23,尿微量白蛋白,(m-ALB),临床意义:,m-ALB,检测有助于肾小球病变的早期诊断。,2,-,微球蛋白,临床意义: 增高:肾小管损害。本试验是了解肾小管损害程度的可靠指标,特别有助于发现轻型患者。,肾功能检测,24,糖代谢紊乱,糖尿病(,diabetes mellitus,DM,)是一组由于胰岛素分泌不足或胰岛素作用低下而引起的代谢性疾病。其以高血糖为特征的代谢紊乱为特征。,血葡萄糖,糖化血红蛋白,果糖胺,25,糖化血红蛋白,HbA1c,的形成是不可逆的,,反映过去,68,周的平均血糖水平,,不受测定时血糖波动、进食及运动的影响。,糖代谢紊乱,26,果糖胺,是葡萄糖通过非酶促反应与白蛋白等结合形成的酮胺类(,Ketoamine,)物质。,反映,23,周前的血糖水平。,糖代谢紊乱,27,血脂,检测项目,:,TCHO,总胆固醇,TG,甘油三酯,HDL-C,高密度脂蛋白,-,胆固醇,LDL-C,低密度脂蛋白,-,胆固醇,Lp,(,a,) 脂蛋白,a,28,血脂是血浆中各类脂质的总称,其中主要是胆固醇(TC)和甘油三酯 (TG).,载脂蛋白是脂蛋白中的主要蛋白形式,主要有载脂蛋白A类(apoA)载脂蛋白B类(apoB100)、载脂蛋白C类(apoC)、载脂蛋白E类(apoE)等。,血脂,29,TC 高TC血症是致AS的主要危险因素之一,胆固醇升高时,AS病变发生可能性增大;降低胆固醇可显著减少CHD的发生和死亡,还可减少脑卒中的发生。甲亢和营养不量等可出现TC降低。,TG 血清TG升高主要见于代谢综合佂,高TG血症也是CHD的独立危险因素。,血脂,30,高密度脂蛋白胆固醇(,HDL-C,),HDL,生理功能是参与胆固醇的逆转运,促进外周组织中胆固醇的清除,以及抗氧化、抗血栓等功能,具有明确的抗,AS,保护血管的作用。低,HDL,血症是早发,CHD,的独立危险因素,也反映其他致,AS,因素的存在。,低密度脂蛋白胆固醇(,LDL-C,),LDL,的功能是转运内源性胆固醇。它是含胆固醇最多且颗粒小,易沉积在动脉的管壁,引起严重的,AS,病变。在所有脂质和脂蛋白中,,LDL,与,CHD,死亡率呈最强的相关性,是致,AS,的主要危险因素。,血脂,31,载脂蛋白,A1,稳定,HDL,结构,识别,HDL,受体。,载脂蛋白,B100,转运,TG,、,TC,,识别,LDL,受体。,脂蛋白,a,抑制纤溶酶活性。,血脂,32,免疫类,C,反应蛋白是第一个被认识的急性时相反应蛋白,很多炎症反应可升高。,hs CRP,可用于冠心病危险性预测指标。,抗链球菌溶血素,O,(,ASO,)溶血性链球菌感染后,,ASO,升高。,类风湿因子(,RF,)主要见于类风湿性关节炎患者。,33,电解质紊乱,Na,+,、,K,+,、细胞内液的主要阳离子,Cl,-,CO,2,骨代谢相关指标,钙,Ca,2+,磷,P,镁,Mg,其他微量元素,锌,Zn,嗜土癖,铜,Cu,离子和微量元素,34,胰腺类,检测项目:,AMY,淀粉酶,35,反应过程,t,1,t,2,时间,t,吸光度,A,延滞期,线性期,非线性期,孵育期,样 本,动力学特征包括延滞期 线性期和非线性期。,36,恩普生化仪配套试剂,目前使用的是,湖北咸宁吉斯生物公司的生化试剂,咸宁吉斯生物科技有限公司是一家国内最具规模专业从事体外诊断试剂研制开发的生产销售企业,座落于咸宁经济开发区长江产业园内,是中国中南六省最大的体外诊断试剂生产基地、湖北省独家最大最专业的生化试剂生产企业,省高新技术企业。,37,拥有生化类诊断试剂,50,余个品种,,70,余种,剂型,产品,稳定性好,准确度高,,生产工艺和配方成熟稳定,在国内处于领先水平,38,检验科试剂招标,目前很多医院检验科试剂招标后,一般会选择三家入围的厂家试剂进行试用,而对于试用新使用的试剂盒一般测试指标有,:,准确度,精密度,线性范围,抗干扰作用,灵敏度,稳定性,39,恩普公司售后服务体系,恩普公司客户服务部,40,总部服务中心,全国,21,个分支机构,超过,100,家授权服务中心,三级服务架构,在北美、香港等国家和地区都设有专门的服务机构开展远程服务业务,服务的资源,41,来自于全方位的专家队伍支持 迅速有效,研发、市场、售后、临床。,一流的客户服务网络管理平台,客户来电管理 客户信息管理 客户服务管理,。,免费的,400,专业服务热线,4001800318,服务的资源,42,售前技术支持,完整的,售后解决方案,-,自主服务、现场服务、保修,专业化的用户培训,公司总部及各办事处定期专项培训班集中培训,服务的内容,43,技术保修套餐,(免费),免费服务热线、维修保险、专属配件库存,用户维护包,(价廉物美),以优惠价提供了设备一年时间内的消耗件,降低了医院的维护成本,使客户能在第一时间自主解决简单故障,保证了机器的使用率,无忧保修套餐,(省心),远程故障诊断及处理,、整机维护保养、定期走访和结果校准、,省室间质评技术指导,、人员培训、专属配件库存,+,赠送一年的用户维护包,仪器保修服务,44,销售方案,试剂采取,直销模式,,目前主要有两种方式,1.,和,恩普生化仪配套销售,,使用我们的生化试剂,提供,一年免费保修,,,全程跟踪服务,,一年以后维修费优惠政策。,2.,仪器投放政策,45,谢谢,46,
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