01 药剂学基础知识

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版标题样式,Page,47,药剂学基础,惠州卫生职业技术学院,药剂教研组 申茹,药 剂 学,药学专业的,必修专业课,毕业考试,必考内容,分两个学期上，本学期,考查,，下学期,考试,（下学期考试会考到,整本书,的内容）,是,药士,考试和,执业药师,考试的必考内容,成绩计算,总评成绩,=,期末考试卷面分数,*70% +,平时成绩,*30%,平时成绩：课堂提问、期中测验、实验表现等,上课不要睡觉,要做笔记,模块一 药剂学基础知识,项目一 药剂学基本认识,项目二,药物制剂的稳定性,项目三 药典与药品生产质量管理规范,项目四 处方与处方调剂技术,项目一 药剂学基本认识,第一个问题？,药剂学的概念,当你感冒的时候，你会服用什么药物？,德国拜耳制药生产,中美天津史克制药,本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱,90,毫克，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）,4,毫克。,我们用药时，用的都是药物的某种形式，而不是药物的原料。,颗粒、溶液、片、胶囊,P7,剂型：,药物在供临床使用前，加工制成的适合于患者使用的,给药形式。,散剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂,液体药剂,软膏剂,凝胶剂,栓剂,气雾剂、喷雾剂,注射剂,P8,药物为什么要制成剂型？（药物制成剂型的目的）,1.,适应临床需要,2.,更好地发挥药物疗效，减少药物不良反应,3.,提高药物的稳定性,4.,便于运输、贮存和使用,请判断对错：,一个药物可以制成不同的剂型。,一个剂型中有无数个药物。,例如：板蓝根,板蓝根,颗粒,（,板蓝根,的一种,制剂）,板蓝根,注射液,（,板蓝根,的,另,一种,制剂）,板蓝根,含片,（,板蓝根,的又一种,制剂）,P1,制剂：,各种剂型中的,具体药品（具体品种）,。,请注意：颗粒、注射液、片剂,-,剂型,板蓝根,颗粒、,板蓝根,注射液、,板蓝根,含片,-,制剂,剂型,大、宏观、抽象,制剂,小、具体,剂型和制剂这两个概念严格上来说，有本质的区别，但不严格的时候，经常混用。,药剂学的概念：,研究内容：,基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理应用,一门综合性应用技术学科。,研究主体（对象）：,药物制剂,例如：,泡腾片,例如：,栓剂,药剂学的常用术语,1.,制剂：制剂学,2.,方剂：调剂学,3.,辅料,4.,半成品,5.,成品,6.,新药,7.,处方药,8.,非处方药,9.,特殊药品,药剂学的分支学科,（一）物理药剂学,（二）工业药剂学,（三）生物药剂学,（四）药物动力学,（五）药用高分子材料学,（六）临床药剂学,药剂学的研究内容与任务,1.,研究药剂学的,基本理论,2.,研究开发,新剂型,3.,研究开发药用,新辅料,4.,整理和开发,中药新制剂,5.,研制与开发,生物技术药物制剂,6.,研究和开发,新机械,和,新设备,请判断：研究,新的化学药物,属于药剂学的研究任务吗？,二、药物剂型的分类,P8,按形态分类,按给药途径分类,按制法分类,按分散系统分类,1,、按形态分类,液体剂型：,溶液剂、乳剂、注射剂,固体剂型：,片剂、丸剂、胶囊剂,半固体剂型：,软膏剂、糊剂、凝胶剂,气体剂型：,气雾剂、喷雾剂,2,、按给药途径分类,胃肠道给药的剂型：,口服剂型,呼吸道给药,：喷雾剂、气雾剂,直肠给药,：栓剂,皮肤给药,：洗剂、搽剂、软膏剂,黏膜给药,：滴眼剂、舌下片,注射给药,：静脉注射、肌内注射,3,、按制法分类,浸出制剂：,采用浸出方法制成的一类剂型,如：以中药为原料的制剂（模块四）,无菌制剂：,用灭菌方法或无菌技术制成的一类剂型,如：注射剂，滴眼剂（模块五）,4,、按分散系统分类,分散系统：,一种,/,几种物质,分散,另外一种物质中,分散体系,（分散相：药物）,（分散介质）,举例：生理盐水,-,溶液型,炉甘石混悬剂,-,混悬型,项目三 药典与药品生产质量管理规范,国家药品标准：,中华人民共和国药典、局颁标准（,P22,知识链接）,中国药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。,由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施，具有法律的约束力。其,英文缩写为,ChP,。,药典中所收载的品种必须,疗效确切，不良反应小，质量稳定,。,请判断：药典中是不是收载了所有上市销售的药物？,1953,年,-,首版药典,2015,年,-,现用版本，,是新中国成立以来的第,10,版药典。,2015,年版药典共分为四部,一部：药材和饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等,二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等,三部：生物制品,四部（总则）：通则（制剂通则、通用,(,检测,),方法和指导原则）、药用辅料,二、其他国家的药典,美国药典（,USP,）,英国药典（,BP,）,日本药局方（,JP,）,法国药典（,FRP,）,欧洲药典（,EP,）,国际药典（,Ph.Int.,）,任务二 了解药品生产质量管理规范,GMP:,药品,生产,质量管理规范,-,药厂等生产企业,GSP,:,药品,经营,质量管理规范,-,药店等经营企业,GLP,:,药物,非临床研究,质量管理规范,-,药理实验室等动物研究机构,GCP:,药品,临床试验,管理规范,-,医院等临床研究中心,GAP,:,中药材,生产质量管理规范,-,中药材种植基地,GMP,是指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学、系统的,管理文件。,总体内容：,机构与人员、厂房与设施、设备、物料控制、生产控制、质量控制、卫生管理、文件管理、发运与召回等内容，强调对生产的全过程实施管理，确保生产出优质产品。,国家食品药品监督管理总局负责全国药品的,GMP,认证工作，,GMP,证书有效期一般为,五年,。,项目四 处方及处方调剂技术,处方 泛指：医疗、药剂配制和用药的书面文件。,常见有：,医师处方,、制剂处方、协定处方。,由注册的医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的,医疗文书。,处方具有,法律、技术,和,经济,上的意义。,二、处方管理制度,处方的组成：前记、正文、后记,处方前记：,医院名称、科别、病人姓名、性别、年龄、处方编号、日期等,处方正文,：用药方案（药品名称、剂型、规格、数量、用药方法等），以,Rp,或,R,标示。,后记：,执业医师、调配的药剂人员、药费划价人员的签名。缴费记帐。,请对照,P28,的处方笺，找到处方,前记、正文、后记。,（三）处方的书写格式,1.,处方前记,2.,处方正文,3.,处方后记,（四）处方限量,请问右边处方书写有错误吗？,普通,白色,急诊,淡黄色,儿科,淡绿色,毒性、精二,白色,麻醉，精一,淡红色,处方的颜色,P27,和保存期限,P30,保存,1,年,2,年,3,年,任务二 掌握处方调剂技术,处方调剂资格：药学专业技术职务任职资格,药师,-,处方审核、评估、核对、发药、安全用药指导,药士,-,处方调配,处方调剂流程：,审方,调配 复核 发药,注意事项：,1,、不能擅自更改处方；,2,、四查十对,P32,模块一总结：,项目一 药剂学基本认识,项目三 药典与药品生产质量管理规范,项目四 处方与处方调剂技术,1.,药剂学的概念、常用术语,2.,药剂学的分支学科、研究任务,3.,剂型的概念、重要性、分类,1.,中国药典,2.,其他国家药典,3.GMP,1.,处方的概念,2.,处方管理制度：处方结构、颜色、书写格式、限量、保管等,3.,处方调剂技术,