TS16949建立与实施培训

,TS16949,质量管理体系,建立与实施培训,ISO/TS 16949理解与实施,(根据ISO/TS 16949:2009),课程目的,简要回顾质量管理体系的背景及发展趋势,有效的质量管理体系策划与开发战略,解释,ISO/TS 16949,标准要求,体系实施及,ISO/TS 16949,认证要求,第一章,ISO/TS,16949,质量管理体系简介,ISO 9000 : 2008,以过程为导向,顾客满意,持续改进,帮助组织增强顾客满意,鼓励组织：,分析顾客的要求,规定过程，以提供满足质量要求的产品,保持这些过程受控,提供：,一个持续改进的框架,信任，证明组织能够持续满足顾客要求,八项质量管理原则,以顾客为关注焦点,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,与供方互利的关系,ISO/TS 16949:2009,质量管理体系汽车,生产和相关服务零件组织,应用ISO9001:2008的特别要求,国际汽车推动小组(,IATF),和日本汽车制造商协会(,JAMA),制定,ISO/TC 176,质量管理和质量保证技术委员会支持,基于,ISO 9001:2000, ISO 9004:2000,对三个欧洲规范,AVSQ (,意大利),EAQF (,法国),VDA6.1 (,德国) 和,QS9000 (,美国)进行了协调,全球主要汽车制造商参与 制定了,ISO/TS16949,：,2002,这个规范,ISO9001,与,ISO/TS16949,的相互关系,国际标准,ISO 9001,行业要求,ISO/TS 16949,顾客特殊要求,质量手册,明确国际质量管理体系要求,国际汽车质量管理体系要求,顾客相关质量管理体系要求,第一层,确定途径和职责,包括顾客要求的保证,顾客支持的参考手册 :,(,见参考书目),先期质量策划,控制计划,工具和技术,程序,作业指导书,其它文件,第二层,确定谁,做什么,何时做,第三层,回答如何做,第四层,及时记录的信息,如表格,标记,标签,组织,注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为,质量记录(见4.2.4),国际汽车工作组 (IATF),IATF成员包括,下列汽车制造商及相应的行业协会,:,AIAG (,美国),ANFIA (,意大利),FIEV (,法国),SMMT (,英国),VDA (,德国),日本汽车制造商协会 (JAMA),ISO/TS 16949的应用,ISO/TS 16949并不替代,ISO9001:2008,AVSQ(,意大利),EAQF(,法国),QS-9000(,美国),VDA6.1(,德国),取决于顾客的要求,贯彻ISO/TS 16949的目标,开发基本的质量管理体系，以用于：,持续改进,强调缺陷预防,在供应链中减少变差和浪费,第二章,质量管理体系的建立与实施,质量管理体系是,.,“,在质量方面建立方针和目标，实现这些目标并指挥和控制组织的体系。,”,ISO 9000:2008-3.2.3,(体系通常包括过程,程序,资源,职责等),最高管理者应确保质量方针：,与组织的宗旨相适应；,包括对满足要求和持续改进质量管理体系的承诺；,提供制定和评审质量目标的框架；,在组织内得到沟通和理解；,在持续适宜性方面得到评审。,质量方针 （ISO 9001，5.3）,质量目标(ISO9001 5.4.1),在相关职能和层次上建立目标。,与质量方针一致,包括对产品的要求,可测量,满足质量目标和,ISO 9001 4.1,的要求。,对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持其完整性。,质量管理体系策划（ISO 9001 5.4.2）,组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持:,识别所需的过程,确定过程的顺序和相互作用,确定过程运作和控制的准则和方法,确保资源和信息,测量、监控和分析,持续改进,管理这些过程,识别和控制外包过程(技术职责不外包),质量管理体系总要求（ISO 9001 4.1）,什么是过程,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。,过程,过程控制系统,期望的状态,(,接收准则),实际绩效测量,纠正/改进,输入,输出,控制 循环,增值转换,什么是过程方法?,一个组织, 可能有很多相互关联的过程.,系统地识别和管理组织所应用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用, 称为,“过程方法”,.,输入,转换,输出,一个过程的输出可以是下一个过程的输入,职能 与 过程方法,顾客,职能思路,优先考虑: 满足职能目标,过程思路,优先考虑: 满足顾客需求,顾客,典型的过程,管理过程,支持过程,顾客导向过程,顾客,输入,输出,组织,顾客,组织,顾客导向过程(,COP),COP,是指这样一些过程, 他们,开始于,顾客的,输入,并产生,输出,交付给顾客,COP,是,与顾客相互作用,的基本过程,.,I,O,典型的,COP,市场分析,/,顾客要求,投标/报价,订单/需求,产品和过程设计,产品和过程验证,/,确认,产品生产,交付,付款,保修/服务,售后活动/顾客反馈,顾客,导向,过程,顾客,支持和管理过程,支持/管理过程与,COP,相互作用,没有直接与顾客的接口/联系,I,O,I,O,I,O,I,O,I,O,支持和,管理,过程,注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程应当如何分类!,过程负责人的职责,文件开发,过程的实施,过程目标/业绩的监控,质量体系的保持，达到或超过评审和注册的要求。,保持与管理层/项目负责人的有效沟通,第三章,质量管理体系开发基本过程的实施,企业文件一般可分为：,1,、 外来文件,2,、 管理文件,3,、 技术文件,4,、 记录（特殊文件）,文件控制,文件控制,文件控制要求：,1、文件管理：,（1）外来文件、管理文件（办公室）,（2）技术文件（技术部）,（3）记录（各部门）,（4）文件的受控、编制、审核、批准,2、文件记录：,（1）文件清单（外来、管理、技术）,（2）文件发放、回收、处置记录,（3）文件修改记录,（4）文件的修改申请、更新记录,记录控制,记录的管理,-办公室是记录管理的主管部门；,-各部门管理各自职能的记录；,-内部审核、管理评审记录应有办公室管理；,-记录的保存期限：,2,年以内的由各部门,保,存，,2,年以上的由办公室保存；,-记录的销毁应有销毁记录；,-记录的保存应有记录清单；,记录的保存应便于检索和查找；,记录的保存环境应适宜。,高层管理,质量方针：,精心创造优质产品，创我江北品牌。,质量目标：,-顾客满意度97%,-产品准时交付率100%以上？,-成品合格率85%,-成品退货率（PPM）5000PPM,-,员工满意度90%以上,质量目标绩效应分解、汇总、分析、改进,管理评审,管理评审间隔周期为,12,个月,管理评审应在内部审核完后进行,管理评审由总经理主持,办公室负责管理评审组织工作,管理评审记录（输出）包括：,a,管理评审计划,b,管理评审会议记录（会议签到簿）,c,管理评审报告,d,持续改进建议、计划,管理评审,管理评审的输入应包括：,内部质量体系审核报告,经营计划完成情况报告,质量目标绩效情况报告,纠正措施完成情况报告,顾客满意度调查分析报告,质量成本分析报告,采购计划完成及供应商质量分析报告,管理评审,产品审核报告,制造过程审核报告,资源配置的适应性情况报告,持续改进计划完成情况报告,人力资源管理,办公室是人力资源管理的主管部门,年度培训计划,年度培训计划编制的依据,年度培训计划的内容：,ISO/TS16949标准培训、新员工入厂培训、转岗培训、特殊工种培训、质量意识培训、技术技能培训和其它企业需求的培训等,年度培训计划应包含外培计划,培训的实施：,培训记录、学员签到簿、培训结果评价或考试,人员岗位素质标准,人员技能素质矩阵图,人力资源管理,人员配备计划及应急计划,人员自然情况表,特殊岗位及专业技术岗位资质证书,员工激励政策,员工满意度调查、汇总、分析,基础设施管理（设备）,设备管理台账,年度设备维修计划及维修记录,设备一、二级保养计划及保养记录,设备中停统计记录,设备应急计划,新设备采购计划,新设备验收记录,设备报废记录,设备点检记录（现场）,大、精、关设备定期鉴定（精度）记录,计量：,计量设备检定周期规定,测量设备检定记录、报告,测量设备管理台账,测备合格标识,检定机构的资质证明,基础设施管理（设备）,产品质量先期策划,(APQP,）,成立项目小组,（技术、质量、生产、采购、销售、设备、计量）小组组长一般有技术工程师担任,确定小组的职责权限,项目可行性分析（市场、制造、质量、成本、效益）,合同评审（销售）,过程流程图（技术）,产品及公差特殊特性清单（技术）,过程潜在失效模式及后果分析（,PFMEA)(,技术）,控制计划（技术）,作业指导书（技术）,设备清单（设备）,监视和测量设备清单（计量）,产品质量先期策划APQP,-,测量系统分析计划（MSA）（质量）,-测量系统分析（MSA）（质量）,-初始过程能力研究计划（SPC）（质量）,-初始过程能力研究(SPC）（质量）,-PPAP文件提交（质量）,项目产品（汽车产品）规格型号,汽车产品合同书,与顾客有关的过程控制,合同订单管理（销售）,合同评审记录,合同、订单登记表,口头、电话、网络订货记录,合同、订单产品交付率统计“汽车产品”,顾客财产管理台账（如果有）,顾客满意度调查、汇总、分析、统计,顾客质量信息反馈记录台账,顾客质量问题处理记录（纠正措施）,库房成品管理,质量成本（外部损失）含额外运费（财务）,采购过程控制,采购计划,合格供应商选择标准,合格供应商名录,供应商信息、资质（质量管理体系认证证书）,供应商日常管理、监控、检查记录,供应商质量问题处理记录（纠正措施）,供应商产品检查验收记录（质量部）,采购应急预案,供应商质量保证书、产品检验报告,采购质量协议书,供应商业绩考核（质量、交付）,制造过程控制,生产计划,生产计划报表,计划完成率统计,生产现场5S管理,生产过程日常检查记录,顾客财产的使用与维护（如果有）,生产工装的管理：台账、验收、标识、维护、维修记录,生产设备的管理：维护、保养、点检,制造过程控制,产品标识和可追溯性,在制品跟踪卡管理(产品追溯性）,在制品跟踪卡的回收、保存、上账,现场技术文件的管理,内部审核的时间间隔不超过,12,个月,年度内部审核计划（体系、过程、产品）,内部审核实施计划,内部审核首（末）次会议签到簿,内部审核检查表,内部审核记录,内部审核报告,不符合项报告,不符合项分布表,内部审核由管理者代表主持,QUALITY,POLICY,- - - - - - - - - - -,- - - - - - - - - - -,- - - - - - - - - - -,- - - - - - - - - - -,- - - - - - - - - - -,- - - - - - - - - - -,- - - - - - - - - - -,- - - - - - - - - - -,内部审核,产品监视和测量与不合格品,监视和测量设备的有效性,原材料质量检验记录,过程产品检验记录,成品检验记录,外协外购产品检验记录,不合格品管理,不合格品处置记录,不合格品台账、不合格品统计报表,不合格品的隔离、标识管理,内部质量问题改进措施（纠正措施）,内部质量问题改进处置台账,质量成本统计（内部损失）,外包过程的识别,产品运输,产品毛坯,计量器具的检定、校准,