公共卫生实验室采抽样概论与通用要求课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,2020/4/25,#,公共卫生实验室采抽样概论与通用要求,公共卫生实验室采抽样概论与通用要求,1,一、疾控机构实验室采抽样对象,一、疾控机构实验室采抽样对象,2,1、食品及食用包装材料,(1)普通食品,A、粮食及其制品 K、豆制品与淀粉制品,B、油脂及其制品,L、,糕点饼干,C、肉类及其制品 M、糖及其制品,D、乳及其制品 N、蔬菜水果,E、蛋及其制品 O、茶叶,F、水产品及其制品 P、蜂蜜,G、罐头食品 Q、食品添加剂,H、冷饮食品 R、强化食品（婴幼儿食品等）,I、酒 S、食品容器及包装材料,J、调味品,1、食品及食用包装材料 (1)普通食品 A、粮食及其,3,(2)保健食品,按功能分类型列举如下：,1 增强免疫力 8 改善营养性贫血,2 辅助降血脂 9 改善睡眠,3 辅助降血糖 10 促进排铅,4 减肥,11,对化学性肝损伤有辅助保护作用,5 缓解体力疲劳,12,对辐射危害有辅助保护作用,6 耐缺氧,13 促进泌乳,7 润肠通便 14 清咽润喉,按性状分：,口服液、胶囊、冲剂、浸膏、含片等,(2)保健食品按功能分类型列举如下：,4,2.化妆品,(1) 进口化妆品,普通化妆品,护肤类, 发用产品,美容修饰类,特殊用途化妆品,1,育发类,4,染发类,7,烫发类,2,脱毛类,5,美乳类,8,健美类,3,除臭类,6,祛斑类,9,防晒类,2.化妆品(1) 进口化妆品,5,(2) 国产化妆品,普通化妆品,护肤类, 发用产品,美容修饰类,特殊用途化妆品,1,育发类,4,染发类,7,烫发类,2,脱毛类,5,美乳类,8,健美类,3,除臭类,6,祛斑类,9,防晒类,(2) 国产化妆品,6,3.涉水产品,A. 生活饮用水水质,B. 生活饮用水输配水设备及防护材料,C. 生活饮用水化学处理剂,D. 生活饮用水水质处理器,3.涉水产品A. 生活饮用水水质,7,4.消毒产品,A. 消毒药械,（消毒药、高压灭菌器、消毒碗柜、,紫外线杀菌灯等）,B. 一次性卫生用品,（卫生纸、卫生巾、纸尿裤、口罩等）,C. 一次性医疗用品,（手术包、麻醉包、注射器等）,4.消毒产品A. 消毒药械,8,5.杀虫产品,喷射剂,（水剂、乳剂等）,气雾剂,（家用气雾杀虫剂等）,蚊香类,（电热液体蚊香、片香、盘香等）,毒饵类,（灭蟑药等）,灭鼠剂,粘捕器,（粘鼠胶等）,烟雾剂,（烟雾枪等）,5.杀虫产品 喷射剂 （水剂、乳剂等）,9,6.直管单位卫生监测,现场空气,空气净化产品,熟食类检品,餐具类检品,其他用品用具,游泳池水,二次供水,室内装修材料,6.直管单位卫生监测 现场空气 其他用品用具,10,7.防病检验,流感病毒,呼吸道病毒,虫媒病毒,肝炎病毒,肠道病毒,致病菌,寄生虫,艾滋病,临床检验,7.防病检验 流感病毒,11,二、采抽样的目的,评价产品总体卫生质量安全水平,抽样,查找食物中毒原因,选择性采样,查找病原微生物,选择性采样,预防性和经常性卫生学评价,抽样,采样,二、采抽样的目的评价产品总体卫生质量安全水平,12,三、产品质量和产品质量的基本目标,产品质量：通常是指产品性能符合规定用途的程度。,产品质量的基本目标,产品质量的六大基本目标即性能、可靠性、安全性、经济性、时间性和适应性，是制定产品质量标准的依据。,三、产品质量和产品质量的基本目标产品质量：通常是指产品性能,13,产品质量的六大基本目标,性能：技术性能，即产品应具有的功能，是产品质量最基本的目标。,可靠性：产品在规定条件下，规定时间内完成规定任务的能力。,安全性：产品安全性是要求产品在流通使用过程中，对人体健康不会造成或尽量减少损害，对生活环境不会造成或尽量减少污染。,产品质量的六大基本目标性能：技术性能，即产品应具有的功能，是,14,经济性：产品的经济性包括产品设计过程和流通使用过程所需的费用，是满足用户要求的主要因素之一。,时间性：指在规定期间内满足用户对产品交货期和数量的要求。,适应性：指产品适应环境变化的能力。产品能够正常使用的环境温度和湿度通常在产品使用说明书或产品技术文件中有规定。但产品所处的自然环境和人为环境是复杂的，台沙漠与山地等恶劣环境等要求产品对其有较强的适应性。,经济性：产品的经济性包括产品设计过程和流通使用过程所需的费用,15,四、质量特性和特性值,质量特性：指每一种产品本身的一种质量状况。如纯度、强度、长度、外观、可靠性、不合格率、包装方法等都称为质量特性。,质量特性值：通过数量化的途径表示的质量特性叫质量特性值。它可分为计量值和计数值两种。,四、质量特性和特性值质量特性：指每一种产品本身的一种质量状况,16,质量特性值,计量值：当产品的质量特性是连续变化的，就可以用连续的尺度衡量它，即可用量具、仪表等进行测量而得出连续性数值。如长度、重量、速度、电阻率、化学成份等都是计量值。,计量值的特点：可以出现小数。使用连续尺度定量地衡量一个产品的质量方法叫衡量产品质量的计量方法。,质量特性值计量值：当产品的质量特性是连续变化的，就可以用连续,17,计数值：当产品的质量特性是不连续变化的，就不能用连续的尺度衡量它，即不能用量具、仪表来度量，只能用离散的尺度来衡量，这样得到的是非连续性的正整数值，称为计数值。如：不合格品数、污损数、微生检验医疗用品中菌落数等。,计数值又可分为两类：即计件值和计点值。,计件值是以单位产品为单位，计合格或不合格品；计点值是某一产品上发生的某种质量上的特定数据。,以计件或计点来衡量产品质量的方法叫衡量产品质量的计数方法。,计数值：当产品的质量特性是不连续变化的，就不能用连续的尺度衡,18,五、质量指标和质量指标的分类,质量指标是指用来定量评价质量的质量特性值。,单位产品的质量指标比较简单，,一个批的产品质量指标稍有不同，主要有以下几种：某个质量指标的平均值、标准差、变异系数（标准差/平均值）、不合格品率和批中单位产品平均缺陷数等。,五、质量指标和质量指标的分类质量指标是指用来定量评价质量的质,19,常见的质量指标有以下几种类型,按质量特性能否用数值表示，可划分为,定性和定量指标,。,按指标所表示的物理单位，划分为,相对指标和绝对指标,。,按产品所处的阶段，可划分为,预测性指标、设计指标、工艺指标和使用指标,。,按指标的用途，可划分为,自然指标、计算指标、对比指标和定级指标,。,常见的质量指标有以下几种类型按质量特性能否用数值表示，可划分,20,按指标所代表的产品数量，可划分为,单位产品质量指标和批产品质量指标,。,按指标对产品质量的概括程序，可划分为,单项指标和综合指标,。,按指标适应范围（管理级别）可划分,为企业指标、部门指标和国家指标,。另外还有国际通用指标。,按指标所代表的产品数量，可划分为单位产品质量指标和批产品质量,21,六、确定质量指标的统计方法,质量标准提供产品质量应达到的目标值，即质量特性的界限值，目的是为产品的设计或生产提供一个用以判断是否满足技术要求的界限，是衡量产品质量的技术法规。,计量型质量指标的确定,计量型质量指标,Q,vs,是产品质量特性,X,p,在连续变化情况下的特定值,X,ps,，即,Q,vs,=,X,ps,六、确定质量指标的统计方法 质量标准提供产品质量应,22,质量特定值,X,ps,三种类型,质量特定值,X,ps,越接近目的特性X,m,，产品质量越高时，,X,ps,=,X,m, ；即,Q,vs,=,X,m,式中表示给定的偏差（也称公差或允许差）,质量特性,X,p,越小，产品质量越高时，取,X,ps,=(,X,p,),min,。 (,X,p,),min,表示数值比较小的质量特性。于是,Q,vs,=,(,X,p,),min,质量特定值Xps三种类型质量特定值Xps越接近目的特性Xm，,23,质量特定值,X,ps,三种类型（续）,质量特性,X,p,越大，产品质量越高时，取,X,ps,=(,X,p,),man,。 (,X,p,),man,表示数值比较大的质量特 性。于是,Q,vs,=,(,X,p,),man,。,质量特定值Xps三种类型（续）质量特性Xp越大，产品质量越高,24,计数型质量指标的确定,计数型质量指标是产品质量特性,Q,AS,只取离散值情况下的特定值,X,ps,，即,Q,AS,= X,ps,不合格品率指标的确定是越小越好。无论任何系数或任何产品均是不合格品率越低，其质量越高。,P = D/N*100%,其中D是在N个产品中的不合格品数。,计数型质量指标的确定计数型质量指标是产品质量特性QAS只取离,25,七、质量的评定方法,产品质量的评定：在检查结果基础上对产品质量的评价。检查就是用测量、检验、试验或其他方法，把产品的质量特性与质量指标（或其他技术要求）相比较的过程。,质量评定方法有两类，即定性评定和定量评定。,七、质量的评定方法产品质量的评定：在检查结果基础上对产品质量,26,定性评定,例如，专家评定法中的评分法。这种评定方法主要依靠专家的主观判断，是一种经验方法。比如专家评定某种名酒或名茶，使用直接品尝法就是一种经验方法。这种方法的可靠程度取决于专家的选择和对同类产品发展动态、销售动态、审美观点的异同。,在一般情况下，这些行家的评价具有足够的可信度。,定性评定例如，专家评定法中的评分法。这种评定方法主要依靠专家,27,定量评定法,定量评定法完全以数据说话，是更为科学的评定方法。该方法以产品的质量特性服从某种分布为前提，通过实验结果进行评定。在给定的置信水平下其评价结果具有足够可信性。,常用的定量方法有两种，即假设检验与可靠性估计。,定量评定法定量评定法完全以数据说话，是更为科学的评定方法。该,28,假设检验,假设检验主要用于检验产品的质量是否满足质量标准的要求，即产品质量是否接近质量标准、高于质量标准或低于质量标准。其估计的置信度C通常选择95%或90%，显著性水平或称风险度a=1-c,常取10%或5%。,双侧检验主要用于检验质量是否等于质量指标，,单侧检验主要用于检验质量是否高于或低于质量指标。,假设检验假设检验主要用于检验产品的质量是否满足质量标准的要求,29,双侧检验,检验产品的质量特性,X,p,是否等于质量指标,Q,S,。,T,的绝对值,t,a,(n-1),拒绝假设H,0,，即,X,p,Q,s,T,的绝对值,t,a,(n-1),不能拒绝假设H,0,，即,X,p,=,Q,s,即认为在C=1- 的置信度下，当前的产品质量等于给定的质量指标。,T=,X-Q,s,S/n,1/2,双侧检验检验产品的质量特性Xp是否等于质量指标QS 。 T,30,单侧检验,检验产品质量是否高于或低于质量指标。,检验过程与双侧检验一样，但如果是双侧检验,t,a,(n-1)查T 分布双侧分位数表，而单侧检验则查T分布单侧分位数表。,单侧检验检验产品质量是否高于或低于质量指标。,31,多个正态总体的均值检验,不同批的质量比较，可以采用多个正态总体的均值检验方法。此方法又可分为k批中每批样本量相等及样本量不相等的场合。,见书本P 27-28。,多个正态总体的均值检验不同批的质量比较，可以采用多个正态总体,32,观测比率p与要求比率,0,的比较,见p29,观测比率p与要求比率0的比较见p29,33,可靠性估计,可靠性估计即可靠度的估计，是对产品（或系统）质量进行评价的一种统计方法。特别是在抽样检验中，按一定方案验收合格的批，也不能认为该批产品的质量可靠。当确定的抽样检验方案用于可靠性评估时，往往还需知道在一定置信度C下的可靠度R。,见书本P31。,可靠性估计可靠性估计即可靠度的估计，是对产品（或系统）质量进,34,八、抽样检验,基本概念,单位产品，为实施抽样检查而对产品划分的基本单位。,批，为实施抽样检查而汇集起来的一批产品。,样本，从批中随机抽取的部分单位产品，用以估计批的某项性能叫样本。组成样本的单位产品称样品。,样本量，样本中所含单位产品的个数，叫样本量。,八、抽样检验基本概念,35,抽样检验分类,按质量指标及相应的判定规则分,计量抽样检验，用计量值作判定的抽样检验。,计数抽样检验，用不合格品个数、缺陷数作判断的抽样检验。它又分为：,计件抽样检验,计点抽样检验,抽样检验分类按质量指标及相应的判定规则分,36,按抽样方式及判断次数分类,抽样方式：抽样检验时，样本的某种选用（即是否需要进一步的样本）方式。,一次抽样方案，从批量N中只抽取一个样本，检查后即可得出批合格与否的结论。,二次抽样方案，从批量N中最多抽取两个样本，就应得出批合格与否的结论，即第一样本检查后不能作出决定时，再抽取第二样本进行检查，作出决定。,按抽样方式及判断次数分类抽样方式：抽样检验时，样本的某种选用,37,多次抽样方案，从批量N中需抽取一个、两个甚至多个样本后，才能对批质量作出合格与否的结论。,序贯抽样方案，每次仅抽取一个单位产品检查，抽查次数预先不能确定，只能在做出决定后才知道抽查次数。,多次抽样方案，从批量N中需抽取一个、两个甚至多个样本后，才能,38,按抽样制定的原理或检验实施方式分,标准型，以控制抽样检验中的两类错误大小为原则，只进行批的合格与否的判定。它适用于孤立批检验，也是其他类型方案的基础。,挑选型，把样本中发现的不合格品更换成合格品，对判为拒收的批进行百分之百检查，剔除其中的不合格品。这种方案适用于非破坏性检查。,按抽样制定的原理或检验实施方式分标准型，以控制抽样检验中的两,39,调整型，由正常方案、加严方案及放宽方案和一套转移规则组成的抽样检查体系。这种方案特别适用于连续批的抽样检查。,连续生产型，在传送带上的产品进行中途检查。,调整型，由正常方案、加严方案及放宽方案和一套转移规则组成的抽,40,九、抽取样品的方法,简单随机抽样,分层随机抽样,系统随机抽样,分段随机抽样,整群随机抽样,九、抽取样品的方法简单随机抽样,41,十、抽样检查这门技术所研究的问题是什么？,一是如何从批中抽取样品，即采取什么样的“抽样方式”；,二是应该从批中抽取多少个单位产品，即应取多大的“样本大小”；,三是如何根据样本的质量数据判定批是否合格，即怎样预先规定“判定规则”。,“样本大小”和“判定规则”构成一个“抽样方案”。,十、抽样检查这门技术所研究的问题是什么？一是如何从批中抽取样,42,十一、百分比抽样检验方法为什么被逐步淘汰？,百分比抽样检验方法认为样本与总体一直是成比例的，因此，把抽查样本数与检查批总体数保持一个固定的比值，如5%，0.5%等。,百分比抽样检验方法存在“大批严、小批宽”的不合理性。,百分比抽样检验方法在对待质量相同的产品时，因检查批数量多少不同而受到不同的处理，而且随着检查批总体数量的增多，既使按一定的百分比抽样，样本数也是相当大的，不能体现抽样检验在经济性方面的优点。,现在这种方法已被逐步淘汰。,十一、百分比抽样检验方法为什么被逐步淘汰？百分比抽样检验方法,43,十二、我国至今已制定的抽样方法标准有哪些？,迄今为止，已正式颁布了23项抽样检验国家标准。基本上构成了一个比较完整的抽样标准体系，其抽样检验国家标准目录如下：,见书本P49。,监督抽样标准有5个。,十二、我国至今已制定的抽样方法标准有哪些？迄今为止，已正式颁,44,十三、抽样特性曲线（OC曲线）,用同一抽样方案（n,Ac)检验一批产品,当p=0时,即整批产品都是合格品,接收概率L(0)=1;当p=1时,即整批产品都是不合格品,接收概率L(1)=0;当0p250，且N/n10。,（五）GB/T 14437-1997简介及应用示例中文名称：,56,2、不合格的分类,将单位产品不合格分为A，B，C三类，且应与产品验收抽样检验时的分类相一致。,3、确定监督质量水平和错判风险（P,0,和）,原则上按不同类的不合格分别规定监督质量水平，其 P,0,值按A，B，C三类不合格依次增大。 值通常取0.05。,4、规定监督检验等级（水平）,标准中规定有五个等级，等级越高，样本量越大，检验功效也越高。,5、确定抽样方案,由规定的监督检验等级和水平，直接查表得抽样方案（n; Re）。,2、不合格的分类,57,应用范例,见书本P76页，例：,规定P,0,=8%,取n=11，,=0.05，求不通过判定数Re。,应用范例见书本P76页，例：,58,（六）GB/T 15482-1995简介与应用示例,中文名称：产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表,适用范围,适用于小总体量（10N 250），并以不合格品数为质量指标。,监督抽样检验程序,1、确定监督总体,2、确定单位产品的质量特性,3、确定不合格品的分类（A，B，C）,（六）GB/T 15482-1995简介与应用示例中文名称：,59,4、规定监督质量水平D,5、规定监督检验等级（检验水平）,6、检索抽样方案,7、抽取样本,8、检验样本,9、判断总体是否通过。,4、规定监督质量水平D,60,应用示例,某监督总体有80个单位产品，欲检验其中不合格品数是否超过5个，使用第一监督检验等级，检索抽样方案。,P77页,查表3.4,应用示例某监督总体有80个单位产品，欲检验其中不合格品数是否,61,（七）GB/T 14900-1994 简介及应用示例,中文名称：产品质量平均值的计量一次监督抽样检验程序及抽样表,适用范围,适用于服从或近似服从正态分布的计量值的监督抽样检验，并以某质量特性的平均值为质量指标，规定的错判概率为=0.05。,抽样检验类型与检验方式,标准规定有两种检验类型，即已知总体标准差时使用“,2,法”；未知标准差时使用“s,2,法”。而两种检验类型又都规定有上、下和双侧规格限三种检验方式。,（七）GB/T 14900-1994 简介及应用示例中文名称,62,应用示例,某企业生产固体苛性碱，要求氧化铁的含量要低，规定总体均值的上规格限（,u,=0.0045% ），监督检验水平为，已知 =0.0006%，确定抽样方案。,见P80页例1。,应用示例某企业生产固体苛性碱，要求氧化铁的含量要低，规定总体,63,十五、采抽样中的质量控制,空白对照,运输对照,十五、采抽样中的质量控制空白对照,64,十六、采抽样的通用要求,（一）采样前,1、明确检验目的和任务（合同评审）,2、现场勘察（必要时）,3、制定采抽样计划（包括布点、数量等）,4、准备合格的采抽样容器、器具等,5、准备充足的现场登记表,6、准备采样标准方法等书籍,十六、采抽样的通用要求（一）采样前,65,（二）采样中,1、选择性采样注意准确选择位置,2、抽样应该按已制定的方案，使用样品具有代表性；,3、标准操作规程（食品、水、公共场所等）,4、质量控制技术,5、记录,6、现场仪器的校准和检查。,（二）采样中,66,（三）采样后,1、样品封存，签字盖章,2、运输,3、保存,4、送检交接（合同评审）,5、现场使用仪器的检查和收拾,（三）采样后,67,（四）对采抽样人员的要求,1、公正性和道德水准,2、相关专业知识背景（公共卫生知识、产品制造工艺、产品标准等）,3、良好的沟通能力,4、吃苦耐劳,（四）对采抽样人员的要求,68,公共卫生实验室采抽样概论与通用要求课件,69,公共卫生实验室采抽样概论与通用要求课件,70,公共卫生实验室采抽样概论与通用要求课件,71,1,、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。,9月-24,9月-24,Sunday, September 1, 2024,2,、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。,16:00:34,16:00:34,16:00,9/1/2024 4:00:34 PM,3,、越是没有本领的就越加自命不凡。,9月-24,16:00:34,16:00,Sep-24,01-Sep-24,4,、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。,16:00:34,16:00:34,16:00,Sunday, September 1, 2024,5,、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。,9月-24,9月-24,16:00:34,16:00:34,September 1, 2024,6,、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。,01 九月 2024,4:00:34 下午,16:00:34,9月-24,7,、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。,九月 24,4:00 下午,9月-24,16:00,September 1, 2024,8,、业余生活要有意义，不要越轨。,2024/9/1 16:00:34,16:00:34,01 September 2024,9,、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。,4:00:34 下午,4:00 下午,16:00:34,9月-24,10,、,你要做多大的事情，就该承受多大的压力,。,9/1/2024 4:00:34 PM,16:00:34,01-9月-24,11,、,自己要先看得起自己，别人才会看得起你,。,9/1/2024 4:00 PM,9/1/2024 4:00 PM,9月-24,9月-24,12,、,这一秒不放弃，下一秒就会有希望,。,01-Sep-24,01 September 2024,9月-24,13,、,无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事,。,Sunday, September 1, 2024,01-Sep-24,9月-24,14,、,我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了,。,9月-24,16:00:34,01 September 2024,16:00,谢谢大家,1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。9月-239月-2,72,