资源描述
单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,( Non-erosive Gastrooesophageal Reflux Disease, NERD,),非糜烂性胃食管反流病,( Non-erosive Gastrooesophagea,主要内容,PPI,治疗,NERD,的疗效优势比较,NERD,诊断方法及诊断流程探讨,主要内容PPI治疗NERD的疗效优势比较NERD诊断方法及诊,60%以上胃食管反流病患者为NERD,NERD占胃食管反流病患者,65.5,%,，,普通内镜下无食管黏膜损伤,NERD患者,(n=254),反流性,食管炎患者,(n=134),Rosaida MS, et al. Eur J Gastroenterol Hepatol 2004;16(5):495-501.,NERD,在,GERD,中占很大比例，正确诊断,NERD,更好指导临床治疗,60%以上胃食管反流病患者为NERDNERD占胃食管反流病患,典型的烧心和反流症状是胃食管反流病的诊断基础,Vakil N, et al. Am J Gastroenterol 2006;101(8):1900-1920.,典型的烧心和反流症状是胃食管反流病的诊断基础Vakil N,非糜烂性反流病可通过以下方法明确诊断,症状：有烧心,/,反流症状,内镜检查：阴性,证实症状与胃食管反流相关,中国胃食管反流病共识意见. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239.,非糜烂性反流病可通过以下方法明确诊断症状：有烧心/反流症状内,NERD主要依赖症状学特点进行诊断，典型症状为烧心和反流,NERD,主要依赖症状学特点进行诊断，典型的症状为烧心和反流,患者以烧心症状为主诉时，如能排除可能引起烧心症状的其他疾病，且内镜检查未见食管黏膜破损，可作出,NERD,的诊断,中国胃食管反流病共识意见. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239.,NERD主要依赖症状学特点进行诊断，典型症状为烧心和反流N,如何理解NERD诊断流程中的内镜阴性或内镜正常？,相对于糜烂性食管炎,1,慢性非糜烂性胃炎或轻度糜烂性胃炎的存在不排除NERD的诊断,2,1.,Chen CL, et al. Gastroenterol Res Pract 2013; 2013:653989.,2.,http:/clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01119768.,如何理解NERD诊断流程中的内镜阴性或内镜正常？相对于糜烂性,NERD患者食管黏膜存在微小病变,Chu,CL, et al. Am J Gastroenterol 2012; 107:864874,.,姜宗丹等,.,临床荟萃,2011; 26(7):579-581.,乳头内毛细血管袢 (IPCLs)状态改变(扩张、变形、数量增加)提示食管炎性改变,食管上皮鳞状细胞间隙增宽(DIS)是胃食管反流病患者食管黏膜损伤的特异性标志,NERD患者食管黏膜存在微小病变Chu CL, et al.,用于证实症状与胃食管反流相关的NERD诊断方法,林三仁等. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239.,Chen CL, et al. Gastroenterol Res Pract 2013; 2013:653989.,用于证实症状与胃食管反流相关的NERD诊断方法林三仁等. 胃,食管反流监测是GERD的有效检查方法,1.,中国胃食管反流病共识意见. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239.,2.,Chen CL, et al. Gastroenterol Res Pract 2013; 2013:653989.,24,小时食管,pH,监测,1,便携式24 h食管pH监测可测定是否存在病理性酸反流，但仅约50-75的NERD患者达到阳性标准,结合症状指数可判断酸反流是否与烧心症状相关，症状指数系指与酸反流(pH5%,食管,酸暴露,?,是,NERD,食管测压,符合食管运动,障碍标准？,食管失弛缓症,DES,Jackhammer,是,无,MII-pH,监测,(PPI,治疗下,),胸骨后不适,(,烧心,/,胸痛,),或反流患者,功能性,烧心,/,胸痛,DES：,弥漫性食管痉挛,Kahrilas PJ, et al. Am J Gastroenterol 2010; 105(4):747-756.,国外研究推荐的胃食管反流病诊断流程,阳性症状是否出现警报PPI 试验是否烧心症状反流病：PPI,适合中国临床实用标准的NERD诊断流程,(,不作为常规,),徐肇敏. 中华消化杂志 2006; 23(1):67-68.,第五届上海国际胃肠病学会议纪要. 胃肠病学 2005; 10(4):250-252.,适合中国临床实用标准的NERD诊断流程(不作为常规)徐肇敏.,国际专家小组制订的NERD治疗流程,非糜烂性反流病,PPI,辅助治疗,4-8,周,成功,失败,按需维持,PPI 3-6,月,PPI bid ,辅助治疗,8-12,周,成功,PPI,长期维持,辅助治疗,:,指加抗酸剂,Tytgat GN, et al. Aliment Pharmacol Ther 2008; 27(3):249-256.,国际专家小组制订的NERD治疗流程非糜烂性反流病PPI辅助,主要内容,PPI,治疗,NERD,的疗效优势比较,NERD,诊断方法及诊断流程探讨,主要内容PPI治疗NERD的疗效优势比较NERD诊断方法及诊,NERD初始与维持治疗首选PPI,初始治疗,维持治疗,控制症状,预防症状复发,胃食管反流病治疗,共识意见,1,PPI,是治疗,NERD,的主要药物,亚太地区胃食管反流病 的处理共识,2,PPI,是,NERD,患者最有效的治疗方法,1.,中华医学会消化病学分会胃肠动力学组,.,中华消化杂志,2007; 27(10):689-690.,2.,Fock KM, et al. J Gastroenterol Hepatol 2008; 23(1):8-22.,NERD初始与维持治疗首选PPI初始治疗维持治疗控制症状预防,荟萃分析证实，PPI较H2RA显著增加NERD症状缓解率,一项荟萃分析纳入17项研究共计6072例NERD患者，旨在评估PPI治疗NERD的疗效，安全性和影响因素,Zhang JX, et al. World J Gastroenterol 2013; 19(45):8408-8419.,利于H2RA,利于,PPI,荟萃分析证实，PPI较H2RA显著增加NERD症状缓解率一,耐信强效持久抑酸,埃索美拉唑,40mg,治疗第,5,天，,24,小时期间,胃内,pH4,时间较雷贝拉唑显著延长达,2,小时,1,2,1. Miner P, et al. Am J Gastroenterol 2006; 101(2):404-405.,2. Miner P, et al. Am J Gastroenterol 2003; 98(12):2616-2620.,一项随机、单中心、开放标签、多剂量五交叉研究纳入,34,例GERD患者，随机给予五项序列治疗之一：标准剂量埃索美拉唑40mg,/,日、兰索拉唑30mg,/,日、奥美拉唑20mg,/,日、泮托拉唑 40mg,/,日或雷贝拉唑20mg,/,日，连续治疗各5天，之间间隔至少10天洗脱期，主要药效学终点为,PPI,治疗第,5,天,24,小时期间胃内,pH4,时间,胃内pH值4的平均时间 (小时),耐信强效持久抑酸埃索美拉唑40mg治疗第5天，24小时期间,埃索美拉唑20mg治疗4周，NERD患者整体症状 改善率达87.9%,埃索美拉唑治疗,4,周，,至,24h,无烧心症状间期,为,9,天，,至,24h,无反流症状间期,为,7.5,天,患者比例,(%),一项随机双盲研究纳入134例内镜检查阴性的亚洲地区NERD患者，随机给予雷贝拉唑10mg/d或埃索美拉唑20mg/d治疗4周，记录症状日记和症状严重程度的变化，旨在比较雷贝拉唑和埃索美拉唑缓解NERD患者症状的疗效和安全性,Fock KM, et al. World J Gastroenterol 2005; 11(20):3091-3098.,埃索美拉唑20mg治疗4周，NERD患者整体症状 改善率达8,埃索美拉唑20mg治疗8周，较安慰剂显著改善NERD患者GerdQ评分,GerdQ,评分,P=0.373,P=0.013,P=0.005,一项香港单中心研究纳入175例NERD患者，随机给予埃索美拉唑20mg (n=85)或安慰剂 (n=90)治疗8周，于治疗前、治疗期间和治疗后评估患者反流指数评分、生活质量评分 (SF-36)、医院焦虑抑郁量表 (HAD)和症状缓解，旨在分析埃索美拉唑治疗中国NERD患者的疗效,Tan VPY, et al. J Gastroenterol 2011; 46:906-912.,埃索美拉唑20mg治疗8周，较安慰剂显著改善NERD患者Ge,埃索美拉唑20mg治疗8周，较安慰剂显著提高NERD患者症状缓解率,完全缓解或缓解程度,可接受患者比例,(%),P=0.001,一项香港单中心研究纳入175例NERD患者，随机给予埃索美拉唑20mg (n=85)或安慰剂 (n=90)治疗8周，于治疗前、治疗期间和治疗后评估患者反流指数评分、生活质量评分 (SF-36)、医院焦虑抑郁量表 (HAD)和症状缓解，旨在分析埃索美拉唑治疗中国NERD患者的疗效,Tan VPY, et al. J Gastroenterol 2011; 46:906-912.,埃索美拉唑20mg治疗8周，较安慰剂显著提高NERD患者症状,2014最新中国胃食管反流病共识意见推荐NERD患者采用按需治疗,1. 2014,中国胃食管反流病共识意见草案,.,2.,Fock KM, et al. J Gastroenterol Hepatol 2008; 23(1):8-22.,NERD患者停药后症状复发者可采用按需维持，PPI为首选药物,1,按需治疗是NERD患者适当的现行治疗策略,2,按需PPI 治疗具有费用-效益优势,2,2014最新中国胃食管反流病共识意见推荐NERD患者采用按,耐信20mg按需维持治疗6个月，较安慰剂显著改善NERD患者症状缓解率,Talley NJ, et al. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15(3):347-354.,一项多中心、双盲研究入组342例内镜阴性的GERD患者，经埃索美拉唑20mg或奥美拉唑20mg治疗4周烧心症状完全缓解后随机接受埃索美拉唑20mg或安慰剂按需治疗6个月。评估埃索美拉唑按需治疗GERD的疗效。,耐信 按需治疗,安慰剂,P0.0001,7,天内烧心症状少于,1,天的患者比例,(%),耐信,按需治疗,安慰剂,P0.0001,因烧心症状未能缓解而停药患者比例,(%),耐信20mg按需维持治疗6个月，较安慰剂显著改善NERD患者,耐信40mg或20mg按需维持治疗6个月，显著改善NERD患者烧心反流症状,P0.005,P0.005,P0.005,Talley NJ, et al. European Journal of Gastroenterology 14:857-863.,一项研究纳入埃索美拉唑或奥美拉唑短期治疗后烧心症状完全缓解的721例内镜阴性GERD患者，随机接受埃索美拉唑20mg (n=282)、40mg (n=293)或安慰剂 (n=146)按需治疗6个月，旨在评估埃索美拉唑按需治疗NERD疗效,耐信40mg或20mg按需维持治疗6个月，显著改善NERD患,耐信20mg按需治疗较兰索拉唑15mg持续治疗显著增加患者满意度，且更具经济学有效性,Tsai HH, et al. Aliment Pharmacol Ther 2004; 20(6):657-665.,6个月后愿意继续接受治疗患者 (%),直接节省成本,36%,治疗,1,个月后患者满意度显著更高,一,项多中心、单盲、随机、平行研究入组774例NERD患者，将埃索美拉唑20mg短期治疗(2-4周)后烧心症状完全缓解的患者随机给予埃索美拉唑20mg按需治疗(n=311)或兰索拉唑15mg/d持续治疗(n=311),治疗6个月。比较两组治疗NERD患者的疗效,耐信20mg按需治疗较兰索拉唑15mg持续治疗显著增加患者,从药物说明书对比PPI类药物的GERD相关适应症,埃索美拉唑,耐信,雷贝拉唑,兰索拉唑,泮托拉唑,波利特,瑞波特,济诺,达克普隆,可意林,潘妥洛克,泮立苏,糜烂性反流性,食管炎的治疗,反流性食管炎,伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃,-,食管返流征,(GERD),伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃,-,食管返流征,(GERD),反流性食管炎,反流性食管炎,反流性食管炎,反流性食管炎,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,GERD,的,症状控制,(,包括,NERD),无“,NERD,”相关适应症,“反流性食管炎”适应症,从药物说明书对比PPI类药物的GERD相关适应症埃索美拉唑,大多,PPI,类药物的,GERD,相关适应症为,“反流性食管炎治疗”,耐信是,唯一涵盖,非糜烂性反流病,(NERD),适应症,的,PPI,大多PPI类药物的GERD相关适应症为“反流性食管炎治疗”,耐信,简明处方信息,74,707.022,有效期至,2015,年,1,月,药品名称,通用名称：埃索美拉唑镁肠溶片,适应症,胃食管反流性疾病,(GERD),反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗,GERD,的症状控制,与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且,使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发,需要持续,NSAID,治疗的患者,与使用,(,非甾体抗炎药,),NSAID治疗相关的胃溃疡治疗,用法用量,胃食管反流性疾病,(GERD),反流性食管炎的治疗,40mg，每日一次，连服四周。,对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周,。,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,20mg,，每日一次。,GERD,的症状控制,没有食管炎的患者,20mg,，每日一次。如果用药,4,周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服,20mg,，每日一次。对于使用,NSAID,治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者，随后的症状控制不推荐采用按需治疗。,与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且,使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合,预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发,埃索美拉唑镁肠溶片,20mg+,阿莫西林,1g+,克拉霉素,500mg,，每日二次，共,7,天。,需要持续,NSAID,治疗的患者,与使用,NSAID,治疗相关的胃溃疡的治疗：常用剂量每日一次，,20mg,，,4-8,周。,其他用法用量请详见说明书,不良反应,发生频率,1%,的不良反应为头痛、腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干,其它不良反应请详见说明书,禁忌,已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者,注意事项,当出现任何报警症状、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用本品治疗可减轻症状，延误诊断。,质子泵抑制剂治疗可能会增加难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻的风险，尤其是在住院患者中。,应避免本品和氯吡格雷联合使用。,质子泵抑制剂的治疗可能使因骨质疏松而导致的髋、腕关节或脊柱等部位骨折的风险增加。,如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，定期监测血镁浓度，防止低镁血症的出现。,其它注意事项请详见说明书,阿斯利康（中国）地址：上海市浦东新区亮景路,199,号和,245,号 邮编：,201203,电话,（,86-21,）,60302288,传真,（,86-21,）,58385137,仅供医药专业人士参考 详细资料备索,耐信简明处方信息 74,707.022 有效期至2015,感 谢 关 注！,感 谢 关 注！,
展开阅读全文