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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,互联网药品,交易效劳条例,中药122 14412218 张润枝,2,3,4,1,相关效劳企业应具备的条件,经营与管理,条例,处分条例,互联网药品交易效劳的概念,目录,案例,淘宝医药馆被叫停,2021年6月，淘宝网开通医药馆，引入九洲大药房、金象大药房、开心人大药房、复美大药房等首批药品零售商，而围绕着“淘宝能否卖药以及“应该通过怎样的形式卖药的争议也随之而来。日前，国家食品药品监督管理局公开表态认为，淘宝网虽然取得了互联网药品信息效劳资格证，但尚未取得互联网药品交易效劳机构资格证书，不得进行药品网上交易。,记者了解到，目前，浙江省食品药品监管部门已对淘宝网进行查处，要求其尽快整改。而现在点击淘宝商城里试着购置药品时，购置链接已不能翻开，旁边提示“需购置的用户请直接登录商家官网购置。,资料来源：2021年7月21日?南方日报?,互联网药品交易效劳的概念,1,根据?互联网药品交易效劳审批暂行规定?，互联网药品交易效劳是指通过互联网提供药品包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器交易效劳的电子商务活动。,相关效劳企业应具备的条件,2,一为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供效劳的企业应当具备的条件,1. 依法设立的企业法人；,2. 提供互联网药品交易效劳的网站已获得从事互联网药品信息效劳的资格；,3. 拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；,4. 具有健全的网络与交易平安保障措施以及完整的管理制度；,5. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；,6. 具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易效劳功能；,7. 具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；,8. 具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；,9. 具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。,相关效劳企业应具备的条件,2,二通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件,1. 提供互联网药品交易效劳的网站已获得从事互联网药品信息效劳的资格；,2. 具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；,3. 具有健全的管理机构，具备网络与交易平安保障措施以及完整的管理制度；,4. 具有完整保存交易记录的设施、设备；,5. 具备网上查询、生成订单、电子合同等根本交易效劳功能；,6. 具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。,经营与管理,条例,3,三提供互联网药品交易效劳的企业变更主要事项、歇业、停业的相关规定,1. 提供互联网药品交易效劳的企业变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项的，应填写?互联网药品交易效劳变更申请表?，并提前30个工作日向原审批部门申请办理变更手续，变更程序与原申请程序相同。,2. 提供互联网药品交易效劳的企业需要歇业、停业半年以上的，应在其停止效劳前一个月向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出书面备案申请。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到备案申请后，应当在10个工作日内通知电信管理部门。,3. 在互联网药品交易效劳机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。,处分条例,4,一虚假申报互联网药品交易效劳的法律责任,提供虚假材料申请互联网药品交易效劳的，食品药品监督管理部门不予受理，给予警告，一年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易效劳的申请。,提供虚假材料申请从事互联网药品交易效劳取得互联网药品交易效劳机构资格证书的，食品药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易效劳机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易效劳的申请。,处分条例,4,二无资格证书或者证书超出有效期从事相关效劳的法律责任,未取得互联网药品交易效劳机构资格证书，擅自从事互联网药品交易效劳或者互联网药品交易效劳机构资格证书超出有效期的，食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处分。,处分条例,4,三提供互联网药品交易效劳的企业违法经营的法律责任,提供互联网药品交易效劳的企业有以下情形之一的，食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易效劳机构资格，并注销其互联网药品交易效劳机构资格证书：,1未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易效劳机构资格证书号码的；,2超出审核同意范围提供互联网药品交易效劳的；,3为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联 网药品交易提供效劳的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的；,4有关变更事项未经审批的。,处分条例,4,四药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的违法从事互联网药品交易的法律责任,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构通过未经审批同意或者超出审批同意范围的互联网药品交易效劳企业进行互联网药品交易的，食品药品监督管理部门责令改正，给予警告。,THANKS,
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