巴曲亭科会(妇产科)答辩课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,巴曲亭临床止血首选用药,全面防治妇科疾病出血及手术出渗血,辽宁诺康医药有限公司,1,1,出渗血妇产科棘手问题,出渗血影响手术视野、增加操作难度,出渗血延长手术时间、增加手术风险,出渗血难以完全避免，处理较为困难,出渗血延长住院天数、增加感染机率,2,出渗血妇产科棘手问题出渗血影响手术视野、增加操作难度,巴曲亭在妇产科的应用,妇科的常见疾病,炎症：宫颈糜烂、宫颈息肉,肿瘤：宫颈癌、子宫肌瘤、子宫内膜癌、卵巢癌,功血,前置胎盘,产后出血,外伤,3,巴曲亭在妇产科的应用妇科的常见疾病炎症：宫颈糜烂、宫颈息肉3,巴曲亭在妇产科的应用,妇科手术的特点,出血为妇产科疾病的常见临床症状及术中、术后常见的并发症。,术中遇到最棘手的问题，并非来,自大血管出血,，而是源于,软组织表面的广泛渗血,，前者可通过结扎的办法得以解决，而后者止血却很难，且妇产科手术时间的限 制使得止血的难度进一步加大。,大样本调查阴道正常分娩的产后出血发生率为,24.6%,剖宫产与正常分娩比较出血量多,不同生理或病理状态下亦有一定的血栓发生率，妇科,22,，产科,3,，而孕产妇处于高凝状态，应用巴曲亭并没有形成血栓的倾向，及加重血栓形成。,4,巴曲亭在妇产科的应用妇科手术的特点出血为妇产科疾病的常见临床,巴曲亭能明显缩短腹式子宫切除手术时间，减少术中出血量,吴珊珊等,.,血凝酶在子宫切除术中的止血作用,.,中国新药与临床杂志,.2004,23(7):392-394.,*PO.01,*,*,5,巴曲亭能明显缩短腹式子宫切除手术时间，减少术中出血量吴珊珊,巴曲亭能明显减少剖宫产术中及术后出渗血,郝增平等,.,血凝酶对剖宫产术中出血的影响,.,中国新药与临床杂志,.2005,24(3).,*,*,*PO.05,7,巴曲亭不影响患者凝血功能李树人等.不同剂量巴曲亭对术中出渗血,妇科开腹手术 、腹腔镜手术、剖腹产及其它手术操作 ，,尤其是腹腔镜手术 ， 由于手术常规止血法和缝合术操作,较为困难，应用止血药 减少术中出血量显得尤为重要 。,手术创面渗血如不有效控制 ，易出现术后并发症及感染，如卵巢癌手术或子宫内膜异位症手术；,出血性疾病需要辅助治疗措施 ，如功能性子宫出血,（,Dysfunctional uterine bleeding,，,DUB,） 、 产后出血 等 ；,各种创面止血，包括外阴阴道 、宫颈外伤或激光冷冻等,创面的出血。,巴曲亭在妇产科的应用,巴曲亭在妇产科应用的优势,8,妇科开腹手术 、腹腔镜手术、剖腹产及其它手术操作 ， 巴曲亭,巴曲亭,通用名,血凝酶,Hemocoagulase Atrox for Injection,国家基本药物目录、医保目录,原料来源,从巴西矛头蝮蛇,毒液中分离提出而得,到的一种高纯度酶性,止血剂,同种产品,进口血凝酶,组成成分,矛头蝮蛇巴曲酶,磷脂依赖性凝血因子,X,激活物（,FXA,）,临床经验性首选止血药,9,巴曲亭通用名国家基本药物目录、医保目录原料来源同种产品组成成,血凝酶,发展历史,六十年代初期进入临床应用研究,我国自,1989,年正式注册进口血凝酶,二十世纪三十年代开始血凝酶的实验室研究,目前已在,50,多个国家和地区注册销售,巴曲亭,2001,年,8,月开始全国范围临床应用,10,血凝酶六十年代初期进入临床应用研究我国自1989年正式注册进,国际,马丁代尔大药典,明确指出,国家药典委员会（,2005,）第,278,号文件,1.,血凝酶是指从,Bothrops atrox,蝮,蛇蛇毒中分离提取的、并加入了,因子激活物的巴曲酶制剂。,1.,血凝酶系巴西矛头蝮蛇蛇毒内分离提取的,巴曲酶和微量,X,因子,A,组成。,2.,其他来源的血凝酶由于主要成分分子结构,存在差异均需注明来源。（白眉蛇毒血凝,酶、尖吻蛇毒血凝酶）,血凝酶权威定义,11,国际马丁代尔大药典明确指出国家药典委员会（2005）第2,巴曲亭与进口血凝酶相同,原料来源相同,组成成份、分子结构、分子量相同,作用机理相同,疗效及安全性无差异,质量标准相同,剂型、剂量、用法用量相同,巴曲亭与进口,血凝酶同一性,符合血凝酶定义,12,巴曲亭与进口血凝酶相同原料来源相同组成成份、分子结构、分子量,外源性,内源性, Ca2+,a,a,Ca2+,a, Ca2+,磷脂,a,组织损伤释放,凝血酶原,凝血酶, Ca2+,磷脂,纤维蛋白原,可溶性纤维蛋白,凝血酶,难溶性纤维蛋白,a,凝血酶原复合物生成阶段,凝血酶生成阶段,纤维蛋白生成阶段,胶原,HMWK,矛头蝮蛇巴曲酶,FXA,磷脂,在血管破损处形成红色血栓达到止血,8,巴曲亭加速和巩固生理性凝血过程,13,外源性内源性 Ca2+aaCa2+ a,局部血管破损，血管内皮,下基底膜、胶原暴露,释放凝血因子,血小板聚集、粘附,（白色血栓）,FXA,X,X,a,PF3 Va Ca,2+,释放,纤维蛋白原,纤维蛋白,单体,纤维蛋白,单体,可溶性纤维蛋白,多聚体,难溶性的纤维蛋白丝,凝血酶,矛头蝮蛇巴曲酶,X,a,X,脱,A,肽,脱,B,肽,纤维蛋白,多聚体,凝血酶原,凝血,巴曲亭仅在血管破损处发挥强效止血作用,14,局部血管破损，血管内皮释放凝血因子血小板聚集、粘附（白色血,巴曲亭在正常血管系统不会形成血栓,巴曲亭,内皮细胞,t-PA,纤溶酶原,纤溶酶,纤维蛋白原,纤维蛋白,单体,纤维蛋白,多聚体,降解产物,降解产物,15,巴曲亭在正常血管系统不会形成血栓 巴曲亭,巴曲亭,六大优点,应用广泛,速效,安全可靠,高效,长效,使用方便,巴曲亭具有很高临床应用价值,16,巴曲亭应用广泛 速效安全可靠 高效 长效使用方便巴曲亭具有很,静脉注射：,510,分钟起效，,2030,分钟就达到止血的峰值，两小时后作用逐渐减弱，,24,小时作用消失。,肌注或皮下注射：,20-30,分钟起效，,45,分钟达到止血峰值，一直持续到,24,小时才开始减效，,72,小时作用完全消失 。,静注和肌注同时使用，,510,分钟起效，,72,小时作用完全消失 ，,同时获得了巴曲亭的速效和长效优点。,速 效,长 效,17,静脉注射：510分钟起效，2030分钟就达到止血的峰值，,卫生部北京医院临床药理基地,北京中日友好医院,北京积水潭医院、,白求恩医科大学附属第一医院,中国医科大学附属第一医院,巴曲亭的临床疗效与进口血凝酶无差异止血有效率均达,80%,以上,高 效,18,卫生部北京医院临床药理基地巴曲亭的临床疗效与进口血凝酶无差异,全身给药：静脉、肌肉或皮下注射,局部使用：口服,胃管推注,灌肠,雾化吸入,腔管内灌注,内镜和腔镜下直视使用,手术创面或出血部位直接使用,使用方便,19,全身给药：静脉、肌肉或皮下注射 使用方便19,上消化道出血：,H,2,受体拮抗剂,质子泵抑制剂合用,肝硬化并发症引起的出血：与硬化剂、垂体后叶素、奥曲肽合用,呼吸道咯血：垂体后叶素合用,体外循环：不受抗凝物质抑制（肝素）,前列腺手术：雌激素合用,新生儿颅内出血：维生素,K,合用,可与其他类止血药物联合使用,可与化学性局部外用止血药物合用：明胶海绵等,巴曲亭与多种药物联合使用，没有配伍禁忌,使用方便,20,上消化道出血：H2受体拮抗剂,质子泵抑制剂合用巴曲亭与多种药,适用于临床各科室出血及渗血的治疗和预防，尤其适用于手术科室的出血及渗血。,应用广泛,21,适用于临床各科室出血及渗血的治疗和预防，尤其适用于手术科室的,不良反应极为罕见，偶见皮疹、出汗、寒颤、心动过缓或过速等过敏或过敏样反应。如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法。,安全可靠,22,不良反应极为罕见，偶见皮疹、出汗、寒颤、心动过缓或过速等过敏,静脉、肌肉或皮下注射,1-2,单位,/,次，,24,次,/,天；,重症出血者可肌肉或静脉注射,2-4,单位,/,次 ，,2,次,/,天；,巴曲亭静脉和肌肉每日剂量不超过,8,单位。,巴曲亭常规用法用量,23,静脉、肌肉或皮下注射1-2单位/次，24次/天；巴曲亭常规,手术创面或出血部位直接使用,：,巴曲亭,24,单位用生理盐水,1020,毫升溶解后，直接湿敷、填塞压迫,浸润注射,：,巴曲亭,24,单位用生理盐水,510,毫升溶解,腔管内灌注：,腹腔、,盆腔及在放置,T,型管、引流管等部位直接灌注或灌洗，巴曲亭,510,单位用生理盐水,50100,毫升溶解,巴曲亭局部用法用量,24,手术创面或出血部位直接使用：巴曲亭局部用法用量24,巴曲亭妇科临床应用学术研讨会纪要,达成如下共识：,妇科作为手术科室，虽然目前仍以手术止血为主要方式，但药物止,血作为辅助手段，在防治创面广泛性渗血方面必不可少。,巴曲亭既可全身应用又可局部应用，可进一步开展局部应用方面的,临床试验,。,围术期应用巴曲亭可显著减少手术创面出渗血，,清晰术野，加快手,术速度，缩短手术时间。,中国实用妇科与产科杂志,.2005,21(12).,25,巴曲亭妇科临床应用学术研讨会纪要达成如下共识：中国实用妇科与,巴曲亭临床注意事项,动脉、大静脉受损，必须及时外科手术术处理；,凝血因子或血小板缺乏患者，应在补充相应因子基础上使用巴曲亭；,原发性纤溶亢进情况，巴曲亭应与抗纤溶药联合使用；,DIC,及血液疾病所致的出血不是巴曲亭的适应症；,治疗新生儿出血时巴曲亭宜与,VitK,联合使用，并酌情减少剂量；,非紧急情况，孕期妇女不易使用；,虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用；,有药物食物过敏史慎用；,巴曲亭与硬化剂无水酒精不能接触使用。,26,巴曲亭临床注意事项动脉、大静脉受损，必须及时外科手术术处理；,THANKS,27,THANKS27,