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*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,尿路上皮癌概况,尿路上皮癌:输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌,膀胱癌:我国发病率男性,3.8/10,万,女性,1.4/10,万,(2019),治疗手段:手术、放疗、化疗,晚期尿路上皮癌预后差,中位生存期,12,个月,主要化疗方案:传统方案:,MVAC,新药联合:,GP,、,TP,、,TGP,2019,年,CSCO,学术年会,1.Parkin MD, et al. CA Cancer J Clin,2019:74-108,2. Anthony Meluch, et al. J Clin Oncol,2019,19(12):3018-3024,3. Bellmunt J, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2009;69(3):211-22,尿路上皮癌概况尿路上皮癌:输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌2019年,1,GP vs MVAC,:,Phase III Study,疗效相似:,RR49% vs 46%; PFS 7.4m vs 7.4m,OS:13.8m vs 14.8m,耐受性优于,MVAC,治疗组,TGP vs GP: EORTC30987/Intergroup Study,有效率提高:,57.1% vs 46.4%,(,P=0.02,),生存相似,: PFS:8.4m vs 7.7m,,,OS:15.7% vs 12.8m,TGP,逐渐成为晚期尿路上皮癌的一线化疗选择,联合靶向治疗,进一步改善晚期尿路上皮癌的疗效,晚期尿路上皮癌化疗,1.Von der Maase, et al. J Clin Oncol 2000,18(17):3068-3077,2. Bellmunt J, et al. J Clin Oncol 2019,25(s):242s, abstr LBA5030,2019,年,CSCO,学术年会,GP vs MVAC:Phase III Study 晚期尿,2,1.,观察,TGP,联合血管内皮抑素(恩度)治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性,2.,疗效指标:有效率(,RR,),中位无进展生存(,PFS,),总生存(,OS,),3.,安全性:消化道反应,骨髓抑制,心血管毒性,研究目的,2019,年,CSCO,学术年会,2019,年,CSCO,年会,1. 观察TGP联合血管内皮抑素(恩度)治疗转移性尿路上皮癌,3,入组条件,病理证实的尿路移行细胞癌:包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌,既往接受或未接受过全身化疗,但未接受过血管内皮抑素治疗,RECIST,标准可测量病灶,ECOG,评分为,0-1,分,骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。,2019,年,CSCO,学术年会,入组条件病理证实的尿路移行细胞癌:包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂,4,给药方法,TGP,联合恩度,紫,杉,醇,80mg/m2 d1、8,吉西他滨,1000 mg/m2 d1、8,顺,铂,40mg d1-3,恩,度,15mg d1-14,28,天为一周期,给药时间,2,周期评效,直至疾病进展,2019,年,CSCO,学术年会,给药方法TGP联合恩度2019年CSCO学术年会,5,剂量修正,剂量水平,给药方案,起始剂量,100%,1,75%,2,50%,2019,年,CSCO,学术年会,血液学毒性,4,级:可以调整紫杉醇与吉西他滨剂量,剂量修正剂量水平给药方案起始剂量100%175%250%20,6,入组患者特征,2009.2,2019.9,,入组,35,例,其中肾盂癌,16,例,输尿管癌,7,例,膀胱癌,12,例,一线治疗,28,例,二线治疗,7,例,转移病灶主要有:双肺、肝脏、腹膜后及盆腔淋巴结、骨,ECOG,评分:,0,分:,20,例,,1,分:,15,例,治疗周期数:,2-8,个周期,2019,年,CSCO,学术年会,入组患者特征2009.22019.9,入组35例2019年,7,客观有效率总结,评效结果,病例数(,n,,,%,),CR,4,(,11.4,),PR,18,(,51.4,),SD,6,(,17.1,),DCR,28,(,80.0,),PD,7,(,20.0,),2019,年,CSCO,学术年会,客观有效率总结评效结果病例数(n,%)CR4(11.4)PR,8,2019,年,CSCO,学术年会,生存随访情况,1.,随访时间:,2,月,-18,个月,2.,中位,PFS,及,OS,未达到,2019年CSCO学术年会生存随访情况1.随访时间:2月-1,9,主要不良反应为:,消化道反应,: 1/2,级的恶心、呕吐,骨髓抑制较常见:,3/4,中性粒细胞减少(,34.3% 12/35,),3/4,级血小板下降(,42.9% 15/35,),心血管系统的不良反应比较少见:,房性早搏(,8.6% 3/35,),阵发性房颤(,2.9% 1/35,),不良反应,2019,年,CSCO,学术年会,主要不良反应为:不良反应2019年CSCO学术年会,10,典型病例影像学资料,2019,年,CSCO,学术年会,典型病例影像学资料2019年CSCO学术年会,11,典型病例资料,二线治疗,既往多周期,GP,方案化疗,2,周期,,并使用多吉美治疗进展,盆腔转移,一周期,TGP+,恩度治疗后复查,,盆腔转移缩小,下肢水肿好转,典型病例资料二线治疗,既往多周期GP方案化疗2周期,一周期T,12,小结,TGP,联合血管内皮抑素(恩度)治疗晚期尿路上皮癌有效率高,可能较单纯化疗有优势。,联合血管内皮抑素未增加毒副反应;其,3/4,级不良反应仍为骨髓抑制,与血管内皮抑素相关不良反应轻微,本研究需要进一步随访相应的临床数据,并需要扩大样本量并开展随机对照研究。,2019,年,CSCO,学术年会,小结TGP联合血管内皮抑素(恩度)治疗晚期尿路上皮癌有效率高,13,Thanks!,谢谢,!,2019,年,CSCO,学术年会,2019,年,CSCO,年会,Thanks!谢谢!2019年CSCO学术年会2019年CS,14,TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究课件,15,TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究课件,16,
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