TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究课件

*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,尿路上皮癌概况,尿路上皮癌：输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌,膀胱癌：我国发病率男性,3.8/10,万，女性,1.4/10,万,(2019),治疗手段：手术、放疗、化疗,晚期尿路上皮癌预后差，中位生存期,12,个月,主要化疗方案：传统方案：,MVAC,新药联合：,GP,、,TP,、,TGP,2019,年,CSCO,学术年会,1.Parkin MD, et al. CA Cancer J Clin,2019:74-108,2. Anthony Meluch, et al. J Clin Oncol,2019,19(12):3018-3024,3. Bellmunt J, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2009;69(3):211-22,尿路上皮癌概况尿路上皮癌：输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌2019年,1,GP vs MVAC,：,Phase III Study,疗效相似：,RR49% vs 46%; PFS 7.4m vs 7.4m,OS:13.8m vs 14.8m,耐受性优于,MVAC,治疗组,TGP vs GP: EORTC30987/Intergroup Study,有效率提高：,57.1% vs 46.4%,（,P=0.02,）,生存相似,: PFS:8.4m vs 7.7m,，,OS:15.7% vs 12.8m,TGP,逐渐成为晚期尿路上皮癌的一线化疗选择,联合靶向治疗，进一步改善晚期尿路上皮癌的疗效,晚期尿路上皮癌化疗,1.Von der Maase, et al. J Clin Oncol 2000,18(17):3068-3077,2. Bellmunt J, et al. J Clin Oncol 2019,25(s):242s, abstr LBA5030,2019,年,CSCO,学术年会,GP vs MVAC：Phase III Study 晚期尿,2,1.,观察,TGP,联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性,2.,疗效指标：有效率（,RR,）,中位无进展生存（,PFS,）,总生存（,OS,）,3.,安全性：消化道反应,骨髓抑制,心血管毒性,研究目的,2019,年,CSCO,学术年会,2019,年,CSCO,年会,1. 观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌,3,入组条件,病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌,既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮抑素治疗,RECIST,标准可测量病灶,ECOG,评分为,0-1,分,骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。,2019,年,CSCO,学术年会,入组条件病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂,4,给药方法,TGP,联合恩度,紫,杉,醇,80mg/m2 d1、8,吉西他滨,1000 mg/m2 d1、8,顺,铂,40mg d1-3,恩,度,15mg d1-14,28,天为一周期,给药时间,2,周期评效，直至疾病进展,2019,年,CSCO,学术年会,给药方法TGP联合恩度2019年CSCO学术年会,5,剂量修正,剂量水平,给药方案,起始剂量,100%,1,75%,2,50%,2019,年,CSCO,学术年会,血液学毒性,4,级：可以调整紫杉醇与吉西他滨剂量,剂量修正剂量水平给药方案起始剂量100%175%250%20,6,入组患者特征,2009.2,2019.9,，入组,35,例,其中肾盂癌,16,例，输尿管癌,7,例，膀胱癌,12,例，一线治疗,28,例，二线治疗,7,例,转移病灶主要有：双肺、肝脏、腹膜后及盆腔淋巴结、骨,ECOG,评分：,0,分：,20,例，,1,分：,15,例,治疗周期数：,2-8,个周期,2019,年,CSCO,学术年会,入组患者特征2009.22019.9，入组35例2019年,7,客观有效率总结,评效结果,病例数（,n,，,%,）,CR,4,（,11.4,）,PR,18,（,51.4,）,SD,6,（,17.1,）,DCR,28,（,80.0,）,PD,7,（,20.0,）,2019,年,CSCO,学术年会,客观有效率总结评效结果病例数（n，%）CR4（11.4）PR,8,2019,年,CSCO,学术年会,生存随访情况,1.,随访时间：,2,月,-18,个月,2.,中位,PFS,及,OS,未达到,2019年CSCO学术年会生存随访情况1.随访时间：2月-1,9,主要不良反应为：,消化道反应,: 1/2,级的恶心、呕吐,骨髓抑制较常见：,3/4,中性粒细胞减少（,34.3% 12/35,）,3/4,级血小板下降（,42.9% 15/35,）,心血管系统的不良反应比较少见：,房性早搏（,8.6% 3/35,）,阵发性房颤（,2.9% 1/35,）,不良反应,2019,年,CSCO,学术年会,主要不良反应为：不良反应2019年CSCO学术年会,10,典型病例影像学资料,2019,年,CSCO,学术年会,典型病例影像学资料2019年CSCO学术年会,11,典型病例资料,二线治疗，既往多周期,GP,方案化疗,2,周期，,并使用多吉美治疗进展，盆腔转移,一周期,TGP+,恩度治疗后复查，,盆腔转移缩小，下肢水肿好转,典型病例资料二线治疗，既往多周期GP方案化疗2周期，一周期T,12,小结,TGP,联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率高，可能较单纯化疗有优势。,联合血管内皮抑素未增加毒副反应；其,3/4,级不良反应仍为骨髓抑制，与血管内皮抑素相关不良反应轻微,本研究需要进一步随访相应的临床数据，并需要扩大样本量并开展随机对照研究。,2019,年,CSCO,学术年会,小结TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率高,13,Thanks!,谢谢,!,2019,年,CSCO,学术年会,2019,年,CSCO,年会,Thanks!谢谢!2019年CSCO学术年会2019年CS,14,TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究课件,15,TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究课件,16,