不合格及纠正预防措施课件

不合格不合格纠正纠正、纠正纠正措施和措施和预防措施预防措施宁波沁园公共饮水设备有限公司宁波沁园公共饮水设备有限公司品保工艺部品保工艺部不合格纠正、纠正措施和预防措施1看图说故事看图说故事看图说故事v亡羊补牢亡羊补牢 从前，有人养了一圈羊。一天早晨，他发从前，有人养了一圈羊。一天早晨，他发现少了一只羊，仔细一查，原来羊圈破了个窟窿，现少了一只羊，仔细一查，原来羊圈破了个窟窿，夜间狼钻进来把羊叼走了一只。邻居劝他说：夜间狼钻进来把羊叼走了一只。邻居劝他说：“赶赶快把羊圈修一修，堵上窟窿吧！快把羊圈修一修，堵上窟窿吧！”那个人不肯接受那个人不肯接受劝告，回答说：劝告，回答说：“羊已经丢了，还修羊圈干什么？羊已经丢了，还修羊圈干什么？”第二天早上，他发现羊又少了一只。原来，狼又第二天早上，他发现羊又少了一只。原来，狼又从窟窿钻进来，叼走了一只羊。他很后悔自己没听从窟窿钻进来，叼走了一只羊。他很后悔自己没听从邻居的劝告，便赶快堵上窟窿，修好了羊圈。从从邻居的劝告，便赶快堵上窟窿，修好了羊圈。从此，狼再也不能钻进羊圈叼羊了。此，狼再也不能钻进羊圈叼羊了。新亡羊补牢：羊从羊圈的窟窿里跑了！新亡羊补牢：羊从羊圈的窟窿里跑了！亡羊补牢扁鹊论医扁鹊论医扁鹊论医v扁鹊论医扁鹊论医 一次周王召见扁鹊说：一次周王召见扁鹊说：“寡人得知，当今世上你名气最寡人得知，当今世上你名气最大，还有谁的医术比你高的？大，还有谁的医术比你高的？”扁鹊说：扁鹊说：“我家世代为医，论医术我大哥第一，二哥第我家世代为医，论医术我大哥第一，二哥第二，我只能排名最后二，我只能排名最后”。周王不解，周王不解，“为啥你的名气最大？为啥你的名气最大？”扁鹊答说：扁鹊答说：“我大哥治病，是治病于病情发作之前。由我大哥治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去，只有我们家里的人才知道。我二哥治病，是治病于出去，只有我们家里的人才知道。我二哥治病，是治病于病情刚刚发作之时。一般人以为他只能治轻微的小病，所病情刚刚发作之时。一般人以为他只能治轻微的小病，所以他只在我们的村子里才小有名气。而我扁鹊治病，是治以他只在我们的村子里才小有名气。而我扁鹊治病，是治病于病情严重之时。一般人看见的都是我在经脉上穿针管病于病情严重之时。一般人看见的都是我在经脉上穿针管来放血、在皮肤上敷药等大手术，所以他们以为我的医术来放血、在皮肤上敷药等大手术，所以他们以为我的医术最高明，因此名气响遍全国。最高明，因此名气响遍全国。”扁鹊论医故事体会故事体会v事后控制不如事中控制事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制，事中控制不如事前控制，可惜大多数的事业经营者均未能体会到这一点，等可惜大多数的事业经营者均未能体会到这一点，等到错误的决策造成了重大的损失才寻求弥补。弥补到错误的决策造成了重大的损失才寻求弥补。弥补得好，当然是声名鹊起，但更多的时候是亡羊补牢，得好，当然是声名鹊起，但更多的时候是亡羊补牢，为时已晚。从广义来讲，现在大多数的质量管理理为时已晚。从广义来讲，现在大多数的质量管理理论和方法都是失败经验的总结，都是亡羊补牢！论和方法都是失败经验的总结，都是亡羊补牢！故事体会事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制，可惜大多第一章第一章不合格品处理不合格品处理第一章不合格品处理定义定义v不合格品不合格品：未满足要求的产品。未满足要求的产品。注：服务也是产品注：服务也是产品，半成品相对于下工序来说就是成品。半成品相对于下工序来说就是成品。定义不合格品：未满足要求的产品。注：服务也是产品，不合格品控制与管理不合格品控制与管理v一、不合格品的来源一、不合格品的来源变异变异变异来源变异来源v 机器机器v 材料材料v 方法方法v 操作员操作员v 环境环境v 管理管理 举例说明实际工作中举例说明实际工作中不合格品变异的来源不合格品变异的来源？不合格品控制与管理一、不合格品的来源变异变异来源 v二二、不合格品的现场的管理、不合格品的现场的管理不合格品的现场管理主要包括以下几个方面：不合格品的现场管理主要包括以下几个方面：2、不合格品的隔离不合格品的隔离对各种不合格品在涂上标记后应立即分区进行对各种不合格品在涂上标记后应立即分区进行 隔离存放，避免在生产中发生混乱隔离存放，避免在生产中发生混乱（误用）（误用）；1、不合格品的不合格品的标识标识 凡经检验为不合格品的产品、半成品或零部件，凡经检验为不合格品的产品、半成品或零部件，应当根据不合格品的类别，分别涂以下不同的颜色或应当根据不合格品的类别，分别涂以下不同的颜色或做出特殊的标志。做出特殊的标志。二、不合格品的现场的管理不合格品的现场管理主要包括以下几个方v3 3、分类处理、分类处理对于不合格品通常有以下处理方法：对于不合格品通常有以下处理方法：返工返工返工是一个程序，它可以完全消除不合格，并返工是一个程序，它可以完全消除不合格，并 使质量特性完全符合要求使质量特性完全符合要求报废报废对于不能使用，如影响人身财产安全或经济上对于不能使用，如影响人身财产安全或经济上 产生严重损失的不合格品，应予报废处理产生严重损失的不合格品，应予报废处理3、分类处理返工返工是一个程序，它可以完全消除不合格，并让步放行让步放行原样使用也称为直接回用，就是不加返工和原样使用也称为直接回用，就是不加返工和 返修，直接交给顾客。这种情况必须有严格返修，直接交给顾客。这种情况必须有严格 的申请和审批制度，特别是要将实际情况如的申请和审批制度，特别是要将实际情况如 实告诉顾客，得到顾客的认可实告诉顾客，得到顾客的认可返修返修返修与返工的区别在于返修不能完全消除不合返修与返工的区别在于返修不能完全消除不合 格品，而只能减轻不合格的程序，使部分不合格品，而只能减轻不合格的程序，使部分不合 格品能达到基本满足使用的要求格品能达到基本满足使用的要求让步放行原样使用也称为直接回用，就是不加返工和返修返生产过程中的生产过程中的不合格品处理流程？不合格品处理流程？生产过程中的v4 4、“三不放过三不放过”的原则的原则A、不查清不合格品的原因不放过，因为不查清原因，不查清不合格品的原因不放过，因为不查清原因，就无法进行预防与纠正，也不能防止重复发生就无法进行预防与纠正，也不能防止重复发生；B、不查清责任不放过。这样做，主要为帮助责任者吸不查清责任不放过。这样做，主要为帮助责任者吸 取教训，以利及时纠正和不断改进取教训，以利及时纠正和不断改进；C C、不落实改进的措施不放过，查清不合格的原因和查不落实改进的措施不放过，查清不合格的原因和查 清责任者，其目的都是为了落实改进的措施。清责任者，其目的都是为了落实改进的措施。“三不放过三不放过”原则，是质量检验工作中的重要思想，坚持原则，是质量检验工作中的重要思想，坚持这种指导思想，才能真正发挥检验工作的存在和预防的职能。这种指导思想，才能真正发挥检验工作的存在和预防的职能。4、“三不放过”的原则A、不查清不合格品的原因不放过，因为不v1 1、防止不、防止不合格合格品的要诀品的要诀v三三、防止防止不合格品的不合格品的发生发生1 1）稳定的人员）稳定的人员2 2）良好的教育训练）良好的教育训练3 3）建立标准化消除环境乱象）建立标准化消除环境乱象4 4）统计质量）统计质量5 5）稳定的供方）稳定的供方6 6）完善的机器保养制度）完善的机器保养制度1、防止不合格品的要诀三、防止不合格品的发生1）稳定的人员第二章第二章纠正、纠正措施和预防措施纠正、纠正措施和预防措施第二章纠正、纠正措施和预防措施v纠正纠正：为消除为消除已发现的不合格已发现的不合格所采取的措施。所采取的措施。定义定义注注1 1：纠正可连同纠正措施一起实施；：纠正可连同纠正措施一起实施；注注2 2：返工或降级可作为纠正的示例。：返工或降级可作为纠正的示例。例如：把羊找回来，有些羊是找不回来了！例如：把羊找回来，有些羊是找不回来了！纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。定义注1：纠正可连同v纠正措施纠正措施：为消除为消除已发现的不合格或其它不期望情已发现的不合格或其它不期望情 况的原因况的原因所采取的措施。所采取的措施。注注1 1：一个不合格可以有若干个原因；：一个不合格可以有若干个原因；2 2：采取纠正措施是为了防止再发生，：采取纠正措施是为了防止再发生，与与预防措施预防措施不同不同；3 3：纠正和纠正措施是有区别的。纠正和纠正措施是有区别的。例如：把羊圈的窟窿补上。例如：把羊圈的窟窿补上。区别是什么？区别是什么？纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情注1：一个不合格 注注1 1：一个潜在不合格可以有若干个原因：一个潜在不合格可以有若干个原因；2 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施 是为了防止再发生。是为了防止再发生。例如：把整个例如：把整个羊羊圈加固，加高。圈加固，加高。预防措施预防措施：为消除为消除潜在潜在的不合格或其他的不合格或其他潜在不期潜在不期 望望情况的情况的原因原因所采取的措施。所采取的措施。注1：一个潜在不合格可以有若干个原因；预防措施：为消除潜纠正纠正/纠正措施纠正措施/预防措施预防措施区别区别纠正措施：纠正措施：在门玻璃上画一个眼睛。在门玻璃上画一个眼睛。预防措施预防措施 ：在所有的门玻璃上画一个眼睛。在所有的门玻璃上画一个眼睛。（举一反三）（举一反三）纠正：纠正：换上一块新玻璃。换上一块新玻璃。不符合事项：不符合事项：A A商店门上一块玻璃破了。商店门上一块玻璃破了。纠正/纠正措施/预防措施区别纠正措施：在门玻璃上画一个眼睛。一、纠正的有效实施一、纠正的有效实施如水箱漏水，如水箱漏水，怎样纠正？怎样纠正？一、纠正的有效实施如水箱漏水，二、采取二、采取纠正纠正措施及措施及预防措施预防措施的步骤的步骤现象描述现象描述资料收集资料收集原因分析原因分析制定措施及执行制定措施及执行结案结案/标准化标准化持续改进持续改进跟踪及效果评价跟踪及效果评价现象描述现象描述及评估及评估资料收集资料收集原因分析原因分析制定措施及执行制定措施及执行结案结案/标准化标准化验证验证及效果评价及效果评价二、采取纠正措施及预防措施的步骤现象描述资料收集原因分析制定第第1步：对不合格进行评估，确定其影响程度，即充分考步：对不合格进行评估，确定其影响程度，即充分考 虑风险、利益和成本各方面因素，采取适宜的纠虑风险、利益和成本各方面因素，采取适宜的纠 正预防措施。正预防措施。对于正常情况下偶然对于正常情况下偶然发生的轻微不合格，或发生的轻微不合格，或仅此一例以后不可能再仅此一例以后不可能再有这样事件发生，进行有这样事件发生，进行纠正处置即可。对于必纠正处置即可。对于必须采取纠正措施的情况须采取纠正措施的情况如果不针对原因采取预如果不针对原因采取预防措施，则不合格问题防措施，则不合格问题会再发生。会再发生。第1步：对不合格进行评估，确定其影响程度，即充分考 第第2 2步：步：应做到信息收集与反馈及时，分析准确，在生产应做到信息收集与反馈及时，分析准确，在生产 过程的各个阶段、产品（服务）质量控制的各级过程的各个阶段、产品（服务）质量控制的各级 单位都必须按要求对各自范围内质量信息进行收单位都必须按要求对各自范围内质量信息进行收 集，发现生产过程中出现的及潜在的问题，确保集，发现生产过程中出现的及潜在的问题，确保 质量信息有效传递和处理。质量信息有效传递和处理。第2步：应做到信息收集与反馈及时，分析准确，在生产不合格的不合格的主要原因主要原因第第3步：通过调查，运用统计工具找出不合格或潜在不合格步：通过调查，运用统计工具找出不合格或潜在不合格 的主要原因。的主要原因。不合格的第3步：通过调查，运用统计工具找出不合格或潜在不合格不合格主要原因不合格主要原因A A、设计和规范问题：包括设计要求不合理、不完整，设计和规范问题：包括设计要求不合理、不完整，使用非有效版本文件等；使用非有效版本文件等；B B、过程控制和监督检查问题：包括过程控制不当，操作过程控制和监督检查问题：包括过程控制不当，操作 者不遵守作业指导书，操作和检查人员不具备相应技者不遵守作业指导书，操作和检查人员不具备相应技 能，缺乏培训，监督检查规程不全面、不准确等；能，缺乏培训，监督检查规程不全面、不准确等；C C、工艺装备、测试设备、环境有问题：包括设备能力不足，工艺装备、测试设备、环境有问题：包括设备能力不足，测试设备和要求不适应，设备保养维修不当，环境温度、测试设备和要求不适应，设备保养维修不当，环境温度、湿度的条件不佳等；湿度的条件不佳等；D D、原材料和现场管理有问题：包括使用未经检验的材料，原材料和现场管理有问题：包括使用未经检验的材料，标识不善造成混乱或错料，检验和试验状态标识不清等。标识不善造成混乱或错料，检验和试验状态标识不清等。不合格主要原因A、设计和规范问题：包括设计要求不合理、不完整第第4步：通过评价纠正措施或预防措施的必要性、可行性，步：通过评价纠正措施或预防措施的必要性、可行性，对风险、效益及成本的权衡，制定适宜的纠正或对风险、效益及成本的权衡，制定适宜的纠正或 预防措施。预防措施。措施是否措施是否可行？可行？第4步：通过评价纠正措施或预防措施的必要性、可行性，措施是否A、制定纠正预防措施应遵照的原则制定纠正预防措施应遵照的原则v制定纠正措施应遵照制定纠正措施应遵照5W1H5W1H的原则：的原则：vWayWay为什么做？（目标）为什么做？（目标）vWhoWho由谁做？（人员）由谁做？（人员）vWhenWhen什么时候做？（时间）什么时候做？（时间）vWhereWhere在哪里做？（地点）在哪里做？（地点）vWhatWhat做什么？（对象）做什么？（对象）vHowHow做到什么程度？（方法）做到什么程度？（方法）A、制定纠正预防措施应遵照的原则制定纠正措施应遵照5W1H的B、制定纠正预防措施应注意的几个问题制定纠正预防措施应注意的几个问题4？1 1、原因分析、原因分析 不准确不准确2 2、措施、措施 无法量化无法量化3 3、措施、措施 未针对原因未针对原因4 4、措施、措施 对点不对面对点不对面4个问题需改正个问题需改正B、制定纠正预防措施应注意的几个问题4？1、原因分析 不准确第第5步：按制定的措施立即执行步：按制定的措施立即执行第5步：按制定的措施立即执行第第6步：跟踪、验证步：跟踪、验证是否达到是否达到制制定措施的目定措施的目的？的？有效的纠正和预防措施可能引起有效的纠正和预防措施可能引起文件的更改文件的更改，无效的或效果不明显的无效的或效果不明显的需要进一步分析原因和采取纠正措施。需要进一步分析原因和采取纠正措施。第6步：跟踪、验证是否达到制 有效的纠正和预防措施纠正措施、预防措施验证应遵守纠正措施、预防措施验证应遵守5W1H5W1H原则原则 Why Why：纠正措施的目的；纠正措施的目的；Who Who：纠正措施是谁做的？纠正措施是谁做的？When When：什么时候完成的？什么时候完成的？Where Where：在什么地方完成的？在什么地方完成的？What What：验证时看到了什么证据？验证时看到了什么证据？How How：纠正措施实施的效果如何？纠正措施实施的效果如何？纠正措施、预防措施验证应遵守5W1H原则 Why：第第7步：巩固及标准化，步：巩固及标准化，有效的纠正和预防措施可能引有效的纠正和预防措施可能引 起文件的更改起文件的更改，第7步：巩固及标准化，有效的纠正和预防措施可能引案例分析：案例分析：机机法法人人1、原因分析：、原因分析：不合格现象：成品检验发现产品表面划伤严重。不合格现象：成品检验发现产品表面划伤严重。料料环环产品表面划伤严重产品表面划伤严重测测案例分析：机法人1、原因分析：不合格现象：成品检验发现产品表3、纠正措施：、纠正措施：2、纠正：、纠正：3、纠正措施：2、纠正：4 4、实施纠正和预防措施：、实施纠正和预防措施：1 1、落实责任人。落实责任人。2 2、规定完成的时间。、规定完成的时间。5 5、检查验证：、检查验证：1 1、检查纠正预防措施的实施过程。、检查纠正预防措施的实施过程。2 2、验证纠正预防措施实施后的效果。、验证纠正预防措施实施后的效果。3 3、做好验证记录。、做好验证记录。4 4、发现问题时展开、发现问题时展开PDCAPDCA循环，直到问题解决。循环，直到问题解决。4、实施纠正和预防措施：Thank you!谢谢谢谢!Thank you!